信达生物完成D轮2.6亿美元融资
2016年11月29日，信达生物制药（苏州）有限公司，一家专注于单克隆抗体新药研发和生产的生物制药公司，宣布成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。此次融资由国投创新投资管理有限公司（“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴资本等原有投资人共同出资完成。 信达生物成立于2011年8月，目前已经建成一条包括12个抗体新药的产品链，治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼底病、心血管病等四大疾病领域，已有4个产品获得批准进入临床研究，其中3个已经正式进入临床Ⅲ期研究。 2015年3月和10月信达生物两次与美国礼来制药达成全面战略合作，获得首付及潜在里程碑款等33亿美元，创造了多个“中国第一”。这不但是第一次由中国人发明的生物药的海外市场转让给世界500强制药企业，而且是第一次中国造的创新药卖出了国际价。 基于信达生物的创新成果，20......阅读全文
心脑血管创新器械平台信立泰生物医疗完成数亿A轮投资
信立泰药业（002294.SZ）全资子公司信立泰生物医疗（下称公司）近日完成数亿元A轮战略融资，由信达鲲鹏（深圳）股权投资管理有限公司（下称信达鲲鹏）领投，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于推进现有心脑血管产品管线临床进展以及补充运营资金。 信立泰生物医疗是信立泰药业旗下打造的心脑血管
肿瘤免疫疗法四大最新进展
1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件 9月10日， 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（IBI188）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。
国产BCMA－CART疗法！总缓解率100％！
信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布在第61届美国血液学年会（ASH）上与南京驯鹿医疗技术有限公司（驯鹿医疗）一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T（信达生物研发代号：IBI326；驯鹿医疗研
信迪利单抗联合化疗一线治疗NSCLC－III期研究达主要终点！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究ORIENT-11（
四大国产PD1全部出海，恒瑞、君实、百济、信达谁实力最强
特瑞普利单抗出海 终于，本土最后一款PD-1也公布了出海路径！2月1日，君实生物宣布与Coherus BioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的
国产PD1出海首战折戟,美国不欢迎更便宜的抗癌药？
“全世界并不是只有美国一个市场，只要拿得出让人信服的数据，总会被认可的。” 北京时间2月11日凌晨3点半，还有数万名来自生物医药领域的从业者、投资者熬夜守候在直播间。他们正在线上围观一场医药评审会议。 这场会议，是中国PD-1药企和美国FDA(美国食品药品监督管理局)肿瘤咨询委员会(Onco
抗癌新药达伯华获批上市－可精确高效击杀肿瘤
10月9日，记者从国家药品监督管理局获悉，由信达生物制药集团与美国礼来制药集团共同开发的抗肿瘤药物达伯华获批上市，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及慢性淋巴细胞性白血病。 恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升的趋势。
中国创新药license－out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
2020，信达PD1抗体年销售超22亿元，君实约13亿元左右
2021年1月29日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2020 年度实现营业收入15.9亿元左右，与上年同期相比增长 81,491.08 万元左右，同比增长 105.14%左右。 2020年君实生物前三季度营收为10亿元人民币，包括7.24亿元人民币的特瑞普利单抗
中国科学院创国内科研院所药物技术转让金额新纪录
记者9月4日从中国科学院获悉，信达生物制药(苏州)有限公司以4.57亿美元获得中国科学院上海有机化学研究所一项技术的全球独家开发许可权。该金额创下中国科研院所与本土生物制药企业达成合作金额的最高纪录。 这项技术是由中科院上海有机所研发的“吲哚胺2,3—双加氧酶小分子抑制剂”。此番合作，基础研究
近五年港股最大医药IPO来袭！香港医药ETF涨近2％
截至2025年5月16日13:12，中证港股通医药卫生综合指数(930965)强势上涨2.02%，成分股三生制药(01530)上涨9.96%，石药集团(01093)上涨6.66%，科伦博泰生物-B(06990)上涨5.49%，翰森制药(03692)，信达生物(01801)等个股跟涨。 香港医药
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（一）
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法，充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果，并且副作用小，但是针对
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
淋巴瘤(NHL)新药！中国2期研究总缓解率达91.7％!
-信达生物合作伙伴Incyte公司近日在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）公布了parsaclisib（IBI-376）三项正在进行的2期研究的数据。parsaclisib是一种新型、强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂。 这3项研究正在评估pa
华大CEO尹烨淡定回应饶毅教授炮轰：“三人行必有我师焉”
以下为文章原文：【中文科普走出幼稚期，但还有各种现象交杂】二十年前我写过科普，主要是觉得科学太好玩了，不应该自己专有，大家可以一道乐。近十年来，华人科普文章越来越多、质量越来越高，我发现自己的水平从二十年前的超过中文科普平均水平而有意义，但近十年水涨船高后自己水平低于中文科普平均水平，所以基本退出科
Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查
信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pemigatinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌（cholangiocarc
落户珠海高科技产业园－普米斯珠海研发中心隆重开业
以抗体类药物为主要研究领域的高科技生物技术企业 -普米斯生物技术（珠海）有限公司（“普米斯”或“公司”）于今天举行珠海研发中心开业典礼，竭诚研发新一代生物药，为全球人类带来创新和有效的疾病药物治疗方案。 普米斯生物技术(珠海)有限公司开业典礼，标题为“点亮创新火种，成就健康人生”。 以抗
抗体新药让“失控”免疫系统安静下来
一年前，《柳叶刀·风湿病学》创刊号以封面推介方式，介绍了清华大学临床医学院常务副院长徐沪济牵头的一项有关强直性脊柱炎（AS）药物的研究成果。该成果证实，国产生物类似药IBI303与对照药阿达木单抗的临床等效性成立，这不仅为国内2000万自身免疫性疾病带来福音，也提升了国产生物类似药的国际地位。
双特异性抗体，1+1>2的肿瘤治疗新贵
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
瑞森生物拟挂牌新三板－2015年营收1475万元
5月10日消息，广州瑞森生物科技股份有限公司于近日申请新三板挂牌，董事长梁伟能直接和间接占股39.90%，为瑞森生物实际控制人。 瑞森生物成立于2007年9月21日。公告显示，瑞森生物2014年度、2015年度营业收入分别为1125.30万元、1475.38万元；净利润分别为-10.95万元、
俞德超：突破中国生物制药产业零出口
1993年，俞德超获中国科学院分子遗传学博士学位后，赴美国加州大学从事药物化学专业博士后研究，随后他分别在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底，俞德超回国创业，2011年，他在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。 俞
网红”抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD1单抗
8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化，采用免疫球蛋白G1亚型且
首个国产PD1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市
治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市2018年12月28日 发布 近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。 ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力
BioWeek一周资讯回顾：11个“生物医学”学科全国高校排名！
2017生命科学领域“最具创新力”的十大企业评选结果公布 2017生命科学领域“最具创新力”的十大企业评选结果出炉！经过紧张的投票角逐，最终，传奇生物、亚盛医药、信达生物、百济神州、世和基因、丽珠医药、华大基因、康宁杰瑞、基石药业等10家企业入选。 2017年生命科学领域“最具亮点”的十大园
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
关于阿达木单抗的药物简介
2010年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月，修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信达生物制药（苏州）有
直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场－PDL1仍是重头戏
11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。
全球抗体药物研发进展对中国的启示
6月22日，第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛上，来自汤森路透的周峰博士，为我们带来了《全球抗体药物研发进展对中国的启示》。 如果把小分子比作做自行车，那生物药就是造飞机，但根据汤森路透报告，生物药的上市成功率反而高于小分子，13年14年有关数据也显示，投资人对生物药热度很高。 全球的