国家药典委要求上报20152016年药品标准提高工作总结
各有关单位： 国家药典委员会受国家食品药品监督管理总局委托，从2009年开始组织实施了国家药品标准提高工作行动计划。2015年为“国家药品安全十二五规划”的收官之年，2016年为“国家药品安全“十三五”规划”的开局之年，为进一步开展好“十三五”药品标准提高工作，确保高质高效完成工作任务，不断提高药品标准制修订的科学性、规范性和先进性，国家药典委员会将按照财政部及总局的统一部署及安排，对项目执行及资金使用情况进行监督检查，定期通报各单位工作进展情况，协调解决工作中发现的新情况、新问题。现请你单位在认真梳理2015年至2016年期间开展药品标准提高工作任务的基础上，对工作中取得的成绩及存在的问题进行全面总结，总结的主要内容应包含以下几个方面： 一、药品标准提高课题整体进展表（见附表）。 二、哪些课题任务书已经起草、审定及哪些课题已经完成。 三、未完成或无法完成药品标准提高课题的原因。 四、药品标准提高工作中存在哪些问题，包......阅读全文
江西发布食品药品安全“十三五”规划
日前，江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。 该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标，提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是：到 “十三五”末，食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升，食品医药产业
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
杭州食品药品安全“十三五”规划出台
确保食品药品安全不是一日之功，“十三五”期间杭州将持续推动食品药品监管，全方位确保全市食品药品安全水平、科学监管水平、产业发展水平，要“走在全国同类城市前列”和“全省前列”，要确保人民群众“舌尖上的安全”。在近日公布的《杭州市食品药品安全“十三五”规划》中，杭州提出了五年要实现19个100%的目
《上海市食品药品安全“十三五”规划》解读
上海市政府新闻办今天（7月27日）举行市政府新闻发布会，上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》，以及本市修订《上海市实施办法》进展情况。 （一） 日前，市政府发布《上海市食品
《陕西省“十三五”食品药品安全规划》发布
省食药监局、省发改委出台《陕西省“十三五”食品药品安全规划》，未来5年全面提高食品药品安全水平，落实全程追溯管理制度，使陕西成为全国食品药品最安全的省区之一。 《规划》要求严格实施全过程监管，推进食品药品全过程和网格化监管，落实全程追溯管理制度，加强食品药品从源头到消费各个环节的资质查验和票
河南省出台“十三五”－食品药品安全规划
2月5日，记者从省政府获悉，省政府办公厅转发了由省食品药品监管局、省发改委共同制定的《河南省“十三五”食品药品安全规划》，到2020年，我省食品生产经营企业食品安全管理机构设置率和食品安全员（师）配备率达到100%。 食品安全监测覆盖面超95% 根据《规划》，到“十三五”末，我省食品安全
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
《青海省“十三五”食品药品－安全规划》正式“出炉”
记者从省食品药品监管局获悉，《青海省“十三五”食品药品安全规划》于近日正式印发实施。《规划》明确了我省“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，是我省首个涵盖“四品一械”质量安全的综合性规划。 《规划》以补齐食药安全“短板”为目标，确定到2020年实现全省食品药
国务院印发“十三五”国家食品、药品安全规划
经李克强总理签批，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。 “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全
江西省食品药品安全“十三五”规划出台
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不良药品
十三五”药品招标采购风向猜想
2015，注定将在中国药品招采史上留下浓墨重彩的一笔。今年2月，国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文)；6月，国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)，11月，全国统一开标在即……全国药品招标采购模式发生重大改革，分类采购拉开巨
湖南省“十三五”食品药品安全规划通过专家评审
据湖南省食品药品监督管理局消息 近日，《湖南省“十三五”食品药品安全规划》（以下简称《规划》）专家论证会在长沙召开。由湖南师范大学经济学研究所所长刘茂松、湖南农大食品科学技术学院院长邓放明、中南大学药学院院长胡高云、湖南工业大学校长吕志明等9位专家组成的评审组，对《规划》进行了评审，邓放明担任评
黑龙江省出台食品药品安全“十三五”规划
日前，记者从省政府办公厅获悉，为切实保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药产业健康快速发展，《黑龙江省食品药品安全“十三五”规划》日前制定出台，将重点建设六个项目，建立统一权威的监管体制，构建更严谨的法规体系，完善食品药品监管机制，实施更严格的监管执法，建立科学权威的技术支撑体系，加强野生药材资
北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
海南食药品安全“十三五”规划：将实施25项重点工程
“十二五”期间成就 对食品药品安全监管体制进行了改革，组建了新的食品药品监管局 2014年至2016年，我省端掉制售有毒有害食品药品“黑窝点”200多个，有49人因违法制售食品药品被判刑，数量超过过去20年之和 全省食品药品安全形势逐年明显好转，未发生重大食品药品安全事故 《“十三五”规
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
《河北省食品药品安全“十三五”规划》印发－含详细指标要求
近日，河北省政府办公厅印发《河北省食品药品安全“十三五”规划》。规划提出，到“十三五”末，河北省统一的食品药品安全治理体系更加完善，全省“餐桌污染”源头治理取得突破性进展，食品药品安全全过程法规标准制度更加健全，农药兽药残留超标、非法添加等突出问题得到有效解决，食品药品安全保障能力达到全国先进水
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
广西壮族自治区出台食品药品安全“十三五”规划
近日，广西印发《广西食品药品安全“十三五”规划》，提出10项具体规划指标和65项重点建设项目。其中要求，到2020年全区设区市的农贸市场、大型批发市场、大型商场超市食用农产品“产地准出、市场准入”实施覆盖率达到100%，食用农产品质量安全追溯体系基本建立并在全区范围内形成全覆盖。主要农产品质量安
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
药品安全巩固提升行动启动
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
内蒙古强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判