那些让人晕头转向的“单抗”，你知道多少？
近年来，随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高，肿瘤的治疗不再禁锢于传统的手术和放化疗，靶向治疗、免疫治疗等纷纷在肿瘤领域占得举足轻重的地位，同时一大波“单抗”药物也随之蜂拥而至，令人目不暇接。这些光名称就让人晕头转向的“单抗”，你知道多少呢？ 1. 西妥昔单抗（爱必妥） 靶点：EGFR 适应症：（1）适用于KRAS野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌。联合FOLFIRI时可作为一线；联合伊立替康可治疗单用伊立替康化疗难治的病人；单药治疗针对奥沙利铂和伊立替康为主的化疗已经失败了，或者对伊立替康不耐受的病人。 （2）头颈部鳞状细胞癌。联合放疗可作为局部晚期的初始治疗；联合铂类为主的治疗再加上5-FU可作为复发或转移性疾病的一线治疗；如果单药适合铂类治疗已经失败了的复发或转移性的疾病。 剂量用法：推荐起始剂量为400mg/m2，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周25......阅读全文
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（四）
表：国内进入临床研究状态的产品企业名称药品名适应症临床阶段1、已经进入临床的产品上海国健生物技术研究院重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液移植排斥NA注射用重组抗CD11a人源化单克隆抗体银屑病NA上海中信国健药业有限公司 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体乳腺癌III期结束重组人鼠嵌合抗CD
国际多个单抗临ZL悬崖－国内药企加紧布局
2013年新药开发立项与ZL策略专题研讨会上获悉，单抗药已成为中国上市药企新药开发的新热点。 据与会专家介绍，抗体药物在2012年的全球销售额近600亿美元，未来数年全球市场规模将超过1000亿美元。而中国市场目前销售额不足50亿，预计未来市场需求将达到250亿，即有4倍的成长空间。
关于帕利珠单抗的药理药动学介绍
1、药理作用 本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 [2] 2、药动学 本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度，1月给药1次，药物血清谷浓度随给药次数增
MASP2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查
Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、商业化小分子和蛋白质疗法，用于补体介导性疾病、中枢神经系统疾病、免疫相关疾病等罕见适应症。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物narsoplimab（OMS721）的生物制品许可申请（BLA
浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效
【背景】 复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差，需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中，研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗（90Y-DOTA-依帕珠单抗）放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性，耐受性，剂量学和有效性。 【方法
关于阿达木单抗注射液的成分介绍
1、成份： 活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分 子 量：148，108±8Da 辅 料：甘露醇 柠檬酸一水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨酯 80 氢氧化钠 注射用水 2、性状：
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（六）
中信国健销售规模渐显优势，国内医保放量、海外市场拓展，业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队，覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市，益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售， 2007-2010年复合增长率达到52％。2010年益赛普除上海市医保之外新进西
FDA批准默沙东单抗新药，降低耐药菌复发风险
近日，默沙东接连收获喜讯：它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌，并在膀胱癌的3期临床中表现出色，抵达了主要临床终点。而近日，它的一款新药ZINPLAVA（bezlotoxumab）也获得了FDA的批准，用于降低艰难梭菌（Clostridium difficile）的复发风
关于阿达木单抗的药物相互作用介绍
1、在类风湿关节炎，幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，当患者无法耐受甲氨蝶呤，或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时，本品可作为单药治疗； 2、不推荐本品和阿那白滞素联合用药； 3、不推荐本品和阿巴他塞联合用药； 4、药物配伍。由于没有进行药物配伍研究，本品不能与其他药物混合使用。
关于抗Tac单抗注射液的用法用量介绍
标准剂量 本品的推荐剂量为1mg/kg，将适当剂量的赛尼哌®溶液加入50ml0.9%无菌生理盐水中，于15分钟内由周围或中央静脉输入。 本品首剂应在移植前24小时内给药，以后的每次给药应间隔14天。5个剂量为一个疗程，每次给药必须在预定给药时间的前后一天内进行。 特殊剂量说明 老人：老年
景峰医药5100万购买“两个单抗技术”
5月30日，景峰医药发布公告称，公司全资子公司上海景峰制药有限公司（下称“上海景峰”）拟向公司之参股公司上海景泽生物技术有限公司以人民币5100万元购买贝伐珠单抗注射液（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）产品技术、阿达木单抗注射液（重组人源抗TNF-a单克隆抗体注射液）产品技术。 单克隆抗
使用利妥昔单抗注射液过量的介绍
人体中尚未进行利妥昔单抗过量的临床试验。利妥昔单抗单次给药超过1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止，最高试验剂量为5 g，用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药，必须立即停药或减少剂量，并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（三）
3.2 国内癌症药物市场：百亿元的单抗药物市场即将被打开 肿瘤患病率逐年提高，新增患者增多药物需求加大。卫生部数据显示居民肿瘤两周患病率从1993年的0.9‰提高到2008年的2.2‰，我国肿瘤患者逐渐增多。《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》预测到2020年，中国将有550万新
－诺华Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准用于myopic－CNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
单抗治癌也弱爆：没有痛苦的癌症化疗？
加拿大滑铁卢大学研究人员昨日在Elsevier在线杂志EBioMedicine发表一篇重磅级文章，科学家称已经找到一类天然的靶向抗癌化合物。该类分子类似于顺铂，是一种非基于铂的卤化物（non-platinum-based halogenated molecule），因通过飞秒医学（Femtome
使用抗Tac单抗注射液的不良反应
对本品安全性的研究是通过比较在原有的环孢素和皮质类固醇激素并加用硫唑嘌呤或霉酚酸酯的免疫抑制方案中，加用赛尼哌®和安慰剂的两组病人而进行的。 本品没有明显毒性，与安慰剂相比，它不增加免疫抑制方案的毒性。报导的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。药物相关不良反应，可参照环孢素，皮质类固
简述帕利珠单抗的发展历史和市场评价
MedImmune和雅培公司合作开发的帕利珠单抗（Palivizumab、Synagis）是唯一一个呼吸道合胞病毒治疗药物，2008年销售额超过12亿美元，成功跻身“重磅炸弹”药物之列，2009年销售额则达到了13.5亿美元。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺
关于利妥昔单抗注射液的基本介绍
利妥昔单抗注射液，适应症为本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B
研究显示艾普奈珠单抗治疗MOH患者有效
“在慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛（MOH）的治疗中，患者教育常被作为常规策略，而靶向降钙素基因相关肽(CGRP) 预防性治疗则往往被留到后期使用。”近日，在第11届欧洲神经病学学会大会上，哥本哈根大学副教授、丹麦头痛中心主任、RESOLUTION 实验牵头研究者Rigmor H?jland J
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（五）
4.3 多个单抗进入地方医保，未来个别单抗有望进入国家医保，单抗行业拐点将至 鉴于单抗药物疗效显著，目前郝赛汀以及美罗华、恩利的使用效果得到了专家的认同，2009年个省调整医保目录之后，有多个单抗药物进入省医保，其中利妥昔单抗（美罗华）进入了9个省医保、西妥昔（爱必妥）进入2个省医保，其中
关于注射用英夫利西单抗的简介
注射用英夫利西单抗，类风湿关节炎本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：·减轻症状和体征；·改善身体机能，预防患者残疾。克罗恩病对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：·减轻症状和体征；·达到并维持临床疗效；·促进粘膜愈合；
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（二）
1.3 单抗药物的应用 抗体根据结构可以分为可变区以及恒定区：可变区可以特异性的识别抗原，能够将抗体靶向目标蛋白。恒定区：可以参与免疫调节。结构决定功能，目前的抗体药物也是基于这两个功能设计。所以相对于一般的传统药物，单抗具有非常明显的“精准性”，如果说传统的化药治疗是一种“地毯式”式的排
那些让人晕头转向的“单抗”，你知道多少？
近年来，随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高，肿瘤的治疗不再禁锢于传统的手术和放化疗，靶向治疗、免疫治疗等纷纷在肿瘤领域占得举足轻重的地位，同时一大波“单抗”药物也随之蜂拥而至，令人目不暇接。这些光名称就让人晕头转向的“单抗”，你知道多少呢？ 1. 西妥昔单抗（爱必妥）
关于抗Tac单抗注射液的药理毒理介绍
本品含有的活性成份抗Tac单抗是一种重组并人源化的IgG1（G亚型兔免疫球蛋白）抗Tac抗体，其功能类似于白细胞介素-2(IL-2)受体拮抗剂。与高亲和力的IL-2受体复合物(在激活的T细胞表面表达)的α-亚单位或Tac亚单位高特异性结合，从而抑制IL-2的结合和生物活性。使用本品可抑制IL-2
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（一）
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信号传导
我国首个抗原发性肝癌单抗导向药物进入临床
已有研究表明，该药对各期肝癌细胞同样有治疗作用 两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘[131I]美妥昔单抗，最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。 我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘[131I]美妥昔单抗药物，
单抗腹水制备过程中遇到的问题及对策
1，腹水少或者无腹水产生①致敏不正确，不正确的使用致敏剂，或者致敏时间与接种杂交瘤的时间相差太久，一般是7-14天，具体看小鼠的腹部情况。②杂交瘤细胞或者致敏剂的接种位置不正确，没有打到腹腔，而是打到了皮下。③接种的杂交瘤细胞数量太少，太多或者细胞状态不好。一般不50万个细胞左右为宜。④建议使用母鼠
简述类克（英夫利昔单抗）的输液反应
在临床试验中，输液中和输液结束后的2小时内，安慰剂组患者中有10%发生与输液相关的反应，类克（英夫利昔单抗）组患者中有20%发生该反应。其中约有3%出现发热或寒战等非特异性症状，低于1%出现瘙痒或荨麻疹，1%出现心肺反应(主要表现为胸痛、低血压、高血压或呼吸困难)或瘙痒、荨麻疹和心肺反应的合并症
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。 DLBCL是最常见的非霍