浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效

【背景】 复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差,需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中,研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗(90Y-DOTA-依帕珠单抗)放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性,耐受性,剂量学和有效性。 【方法】 研究纳入来自法国6个中心的复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(至少70%的原始细胞表达CD22)成人(≥18岁)患者。患者接受一个疗程的90Y-DOTA-依帕珠单抗(第1,8天),相继接受4个剂量水平中的一个:2·5mCi/m2 (92·5 MBq/m2;1级),5·0 mCi/m2 (185 MBq/m2;2级),7·5 mCi/m2 (277·5 MBq/m2;3级)和10·0mCi/m2 (370 MBq......阅读全文

浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效

  【背景】    复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差,需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中,研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗(90Y-DOTA-依帕珠单抗)放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性,耐受性,剂量学和有效性。    【方法

帕博利珠单抗用于MSIH/dMMR各类瘤种疗效

  创伤性股骨头坏死(TIONFH)是髋部创伤后引起的严重并发症,股骨颈骨折是最常见的原因,因此股骨颈骨折后早期筛查和诊断TONFH尤为重要。有研究发现,骨细胞、血管内皮祖细胞和血液流变学等异常改变与TIONFH相关,TIONFH患者体内微小核糖核酸(miRNA)表达谱也呈现出显著特异性改变。表明m

一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...

一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者,58岁,女性。主诉:厌食,疲劳,呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级,无激素受体表达,人类表皮生长因子2(HER2)扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润,累及双侧腋窝淋巴结,发生肺转移及大面积肝脏

PD1单抗疗法Keytruda(帕博利珠单抗)

    1月29日,诺华(Novartis)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)的上市许可申请持积极意见,建议批准该疗法上市,用于治疗特定多发性硬化(MS)成人患者。  2月1日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1单抗疗法Ke

帕博利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力

  德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明,帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。  (图片来源:www.pixabay.co

关于帕利珠单抗的用法用量介绍

  肌注。  1.预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药,第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初),一次15mg/kg,1个月1次,最多可给药5次。  2.施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%,术后应给药以维持有效血药浓度。

使用帕利珠单抗的不良反应介绍

  1.呼吸系统:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。   2.肝脏:有肝功能异常的报道,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。   3.胃肠道:有出现腹泻、呕吐的报道。   4.过敏反应:本品引起的过敏反应较少见。   5.其他:肌注可引起注射部位反应

关于帕利珠单抗的基本信息介绍

  帕利珠单抗(Palivizumab)别名帕利佐单抗、Synagis,是一只人源化的鼠单克隆抗体,该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。目前还没有在国内上市。  适应证:用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV

关于帕利珠单抗的注意事项介绍

  1.使用本品有轻微过敏反应者慎用。  2.定期使用本品,可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。  3.本品的妊娠安全性分级为C级。  4.药物对哺乳的影响尚不明确。  5.必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。  6.本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感

补体C5抑制剂依库珠单抗治疗CHAPLE病

  补体C5抑制剂依库珠单抗治疗CHAPLE病——有效缓解病人的消化道症状以及免疫系统和代谢系统异常  CHAPLE病,全称为CD55缺失所导致补体系统过度活化,血栓形成和蛋白质丢失性肠病(CD55 deficiency with hyperactivation of complement, ang

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

  今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理

帕妥珠单抗注射液获批上市

   近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。  乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化

简述帕利珠单抗的发展历史和市场评价

  MedImmune和雅培公司合作开发的帕利珠单抗(Palivizumab、Synagis)是唯一一个呼吸道合胞病毒治疗药物,2008年销售额超过12亿美元,成功跻身“重磅炸弹”药物之列,2009年销售额则达到了13.5亿美元。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺

关于帕利珠单抗的药理药动学介绍

  1、药理作用  本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体,对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 [2]  2、药动学  本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度,1月给药1次,药物血清谷浓度随给药次数增

信达生物IB305治疗肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗!

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂

浅谈肝癌靶向治疗效果

核心提示: 肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,而目前手术是治疗肝癌的首选,但有些患者由于身体还有病情的原因不适合手术的话,对此建议这类患者可以采取靶向治疗肝癌的效果是不错的,对此患者朋友要多了解。   肝癌靶向治疗效果好吗?肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,建议

雷珠单抗

  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆抗体片段(FAB),其与贝伐单抗(bevacizumab)是从相同亲本鼠抗体获得。  中文名   雷珠单抗  外文名   Lucentis  性 质   单克隆抗体片段  主 治   老年黄斑变性简介  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆

盛锡楠教授团队:肾癌治疗进展

  近年来,免疫联合靶向药物用于晚期肾癌一线治疗的大型临床研究纷纷揭晓,2022年度ASCO肾癌治疗方面,仍然有许多重要进展,特别是围手术期,以及晚期阶段的序贯治疗结果,将会影响临床实践。  一、肾癌围手术期的治疗  肾癌围手术期治疗一直是临床研究的热点,2021年ASCO会议公布的KEYNOTE5

FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于高复发早期乳腺癌辅助治疗

  罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的

直击国家医保谈判第三日:多款抗癌药登场-PDL1仍是重头戏

  11月19日,2023年国家医保谈判进入第三天,包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判,谈判重点品种为肿瘤创新药。  根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。  

浅谈肝癌晚期介入治疗效果

核心提示: 肝癌介入治疗全称是肝癌介入治疗,是采用在不开刀暴露病灶的一种治疗方法,介入治疗中主要是选择性肝动脉灌注治疗,选择性肝动脉栓塞,选择性肝动脉化疗栓塞,其治疗效果很好,可以延长患者的生命。   肝癌介入治疗全称是肝癌介入治疗,是采用在不开刀暴露病灶的一种治疗方法,是在血

罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市

  近日,罗氏乳腺癌药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201

罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行

7月21日,FiercePharma报道,罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露,Tecentriq(阿替利珠单抗)在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗,目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞

临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性

IL17A抑制剂治疗银屑病的相关问题总结

生物制剂是一种治疗银屑病的新药物,它是针对银屑病发病中的某些细胞因子,而制备出的新药。因为它有针对的清除某个细胞因子,所以它起效快,副作用也相对较小。相较于传统药物治疗,生物制剂皮损清除率更高,接近PASI100,无肝肾毒性,主要副作用为感染和肿瘤。对甲的改变及关节改变亦有效果。 目前市面上常见的生

研究证实本瑞利珠单抗治疗SEA患者有效

近日,《呼吸医学》杂志发表了MIRACLE III期试验结果。研究结果显示,在包括中国在内的亚洲多个国家的接受标准治疗却仍未得到控制的重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者中,与安慰剂相比,本瑞利珠单抗治疗后,患者48周内的年急性发作率(AAER)降低了74%,具有显著统计学意义和临床意义。数据显示,在

百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

  3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。  百济神州:替雷利珠单抗  4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其

银屑病的福音-新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码

  2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。  此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,

闪耀2020-ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音

  本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新