使用抗Tac单抗注射液的不良反应

对本品安全性的研究是通过比较在原有的环孢素和皮质类固醇激素并加用硫唑嘌呤或霉酚酸酯的免疫抑制方案中,加用赛尼哌®和安慰剂的两组病人而进行的。 本品没有明显毒性,与安慰剂相比,它不增加免疫抑制方案的毒性。报导的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。药物相关不良反应,可参照环孢素,皮质类固醇激素,硫唑嘌呤或霉酚酸酯的处方信息。根据报道,95%使用安慰剂治疗的病人及96%使用本品治疗的病人,发生不良反应。 据报道,44.4%使用安慰剂的病人及39.9%使用本品治疗的病人,发生严重不良反应。 据报道,在移植术后的前6个月,3.4%使用安慰剂治疗的病人及0.6%使用本品治疗的病人死亡。移植后12个月的死亡率,使用安慰剂组为4.4%,本品治疗组为1.5%。 最常报道的不良反应为胃肠道紊乱,其发生率在使用抗Tac单抗注射液(67%)和安慰剂组(68%)相仿。 本品不增加感染发生率(安慰剂组成为72%,而抗Tac单抗注射液......阅读全文

使用抗Tac单抗注射液的不良反应

  对本品安全性的研究是通过比较在原有的环孢素和皮质类固醇激素并加用硫唑嘌呤或霉酚酸酯的免疫抑制方案中,加用赛尼哌®和安慰剂的两组病人而进行的。  本品没有明显毒性,与安慰剂相比,它不增加免疫抑制方案的毒性。报导的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。药物相关不良反应,可参照环孢素,皮质类固

使用抗Tac单抗注射液过量的介绍

  本品的最大耐受剂量在病人中还没有确定,也没能在动物实验中获得。1.5mg/kg的剂量,用于骨髓移植受者,未发生任何相关的不良事件。在单剂量毒性研究中,125mg/kg的剂量给小鼠静脉注射,未产生明显毒性。

关于抗Tac单抗注射液的简介

  抗Tac单抗注射液,适应症为本品为免疫抑制剂,适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。  本品为免疫抑制剂,适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。

关于抗Tac单抗注射液的药理毒理介绍

  本品含有的活性成份抗Tac单抗是一种重组并人源化的IgG1(G亚型兔免疫球蛋白)抗Tac抗体,其功能类似于白细胞介素-2(IL-2)受体拮抗剂。与高亲和力的IL-2受体复合物(在激活的T细胞表面表达)的α-亚单位或Tac亚单位高特异性结合,从而抑制IL-2的结合和生物活性。使用本品可抑制IL-2

关于抗Tac单抗注射液的用法用量介绍

  标准剂量  本品的推荐剂量为1mg/kg,将适当剂量的赛尼哌®溶液加入50ml0.9%无菌生理盐水中,于15分钟内由周围或中央静脉输入。  本品首剂应在移植前24小时内给药,以后的每次给药应间隔14天。5个剂量为一个疗程,每次给药必须在预定给药时间的前后一天内进行。  特殊剂量说明  老人:老年

孕妇及哺乳期妇女使用抗Tac单抗注射液的介绍

  未进行过本品对动物生殖影响的研究。尚不知道本品治疗是否会损伤胎儿或影响生殖功能。因为IgG能通过胎盘屏障,育龄妇女使用本品治疗必须根据个案对其潜在好处和危险进行权衡,育龄妇女在用药期间和最后一次给药后4个月内必须使用避孕方法以防怀孕。  现尚不知道本品是否会被分泌到人乳中,因为许多药物可被分泌到

关于抗Tac单抗注射液的注意事项介绍

  作为一种免疫抑制蛋白,本品必须在合格的医疗监督下使用,病人应被告知使用免疫抑制剂治疗的潜在利弊,已观察到输注蛋白质后发生的过敏反应,但是在给以赛尼哌[sup]®[/sup]后并未观察到这些反应。  对于严重高敏感性反应的治疗应在蛋白输注后立即进行。  移植后进行免疫抑制治疗的病人,发生淋巴组织增

简述抗Tac单抗注射液的药物相互作用

  在临床试验中本品与下列用于移植的药物合用,不会增加不良反应的发生:环孢素、吗替麦考酚酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤、抗胸腺细胞免疫球蛋白、CD-3(OKT3)和皮质类固醇激素。  本品和吗替麦考酚酯的活性代谢产物麦考酚酸之间,没有药代动力学的相互影响。

简述抗Tac单抗注射液的药代动力学

  临床试验中每14天用1mg/kg本品治疗异体肾移植病人,总共5个剂量,平均血清峰浓度(平均值±标准差)在第一(21±14mg/ml)和第五剂量(32±22mg/ml)间上升。第五次剂量前的血清浓度谷值为7.6±4.0mg/ml。5~10mg/ml的血清水平分别对于Tac受体的完全饱和和阻断激活的

使用阿达木单抗注射液的不良反应

  以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据  对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括:短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎(多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎)以及中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎)

使用纳武利尤单抗注射液的不良反应介绍

  本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。  1、安全性特征总结  在不同肿瘤类

使用帕利珠单抗的不良反应介绍

  1.呼吸系统:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。   2.肝脏:有肝功能异常的报道,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。   3.胃肠道:有出现腹泻、呕吐的报道。   4.过敏反应:本品引起的过敏反应较少见。   5.其他:肌注可引起注射部位反应

使用阿达木单抗的不良反应介绍

  最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。

使用利妥昔单抗注射液过量的介绍

  人体中尚未进行利妥昔单抗过量的临床试验。利妥昔单抗单次给药超过1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止,最高试验剂量为5 g,用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药,必须立即停药或减少剂量,并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必

使用异烟肼注射液的不良反应

  异烟肼注射液的不良反应:  常用剂量不良反应的发生率较低。剂量加大至6mg/kg时,不良反应发生率显著增加,主要为周围神经炎及肝脏毒性,加用维生素B6虽可减少毒性反应,但也可影响疗效。  1.肝脏毒性:本品可引起轻度一过性肝损害如血清氨基转移酶升高及黄疸等,发生率约为10%~20%。肝脏毒性与本

使用利福平注射液的不良反应

  试验表明,利福平对动物和人的肝酶有诱导作用,会降低如抗凝血剂、皮质类固醇、强心甙药物、口服避孕药、口服降糖药的药物活性。如果同时使用利福平注射液,特别在刚开始使用或停药时,调整这些药物的剂量是必要的。在隔较长时间之后,重新使用利福平注射液时应严密监测肾功能和血细胞计数。

使用环丙沙星注射液的不良反应

  一、环丙沙星注射液的不良反应  1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。  2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。  3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。  4.偶可发生:  (1) 癫痫发作、精神异常

关于纳武利尤单抗注射液的使用禁忌介绍

  1、孕妇哺乳期用药:  (1)妊娠  尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性(参见【药理毒理】)。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,而纳武利尤单抗是一种IgG4;所以,纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用

不同人群使用利妥昔单抗注射液的简介

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、妊娠  已知免疫球蛋白IgG 可通过胎盘屏障.  在猕猴中进行的发育毒性研究没有发现利妥昔单抗治疗具有子宫内胚胎毒性的证据。在研究中观察到母体动物暴露于利妥昔单抗时,其新生子代在出生后阶段出现B 细胞群缺失现象。在人类临床试验中,还没有对母亲暴露于利妥昔单抗后对

使用利妥昔单抗注射液的不主发反应介绍

  1、血液肿瘤临床试验经验  利妥昔单抗单药或与化疗联用的不良反应(ADRs)发生率见下表,数据来源于临床试验。包括单组研究的不良反应或至少一个主要随机临床试验中试验组与对照组相比发生率至少差2%的不良反应。根据任一主要临床试验中发生率最高的不良反应对其进行合理分类,详见下表。各组不良反应按照严重

使用安乃近注射液的不良反应介绍

  本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:  1.血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;  2.皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等; 

使用环丙沙星注射液的不良反应介绍

  1、环丙沙星注射液的胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。  2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。  3、环丙沙星注射液的过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。  4、偶可发生:  (1) 癫痫发作、精神异常

使用盐酸氯丙嗪注射液的不良反应

  1.常见口干,上腹不适,食欲缺乏、乏力及嗜睡。   2.可引起体位性低血压,心悸或心电图改变。   3.可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。   4.长期大量用药可引起迟发性运动障碍。   5.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳,男

使用安定注射液的不良反应介绍

  一、不良反应:  1.常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量可有共济失调、震颤。  2.罕见的有皮疹,白细胞减少。  3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。  4.长期连续用药可产生依赖性和成瘾性,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。  二、禁忌:孕妇

使用利血平注射液的不良反应介绍

  1.常见的不良反应有:倦怠、晕厥、头痛、阳痿、性欲减退、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。  2.较少见的有柏油样黑色大便、呕血、腹痛、心律失常、室性期前收缩、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动等。  3.停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳

使用羟胺注射液的不良反应

  1.心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异。  2.升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。  3.过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复。  4.静脉滴注时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织

使用阿托品注射液的不良反应介绍

  不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象

使用氢化可的松注射液的不良反应

  本品在应用生理剂量替代治疗时一般无明显不良反应。不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:  1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股

使用盐酸多巴胺注射液的不良反应

  1、盐酸多巴胺注射液的不良反应:  常见的有胸痛、呼吸困难、心悸、心律失常 (尤其用大剂量)、全身软弱无力感;心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见。长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者,出现的反应有手足疼痛或手足发凉;外周血管长时期收缩,可能导致局部坏死或坏疽。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂药品

使用板蓝根注射液的不良反应介绍

  一、板蓝根注射液的不良反应:  1、过敏反应或过敏样反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、呼吸急促、心悸、过敏性休克等。  2、皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、多汗等。  3、全身性反应:胸部不适、寒战、发热、疼痛、乏力等。  4、呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。  5、胃肠系统