杨瑞馥博士：体外诊断技术：研究与产业转化
2017年2月16-17日，由生物谷主办的2017第五届先进体外诊断行业峰会在美丽的苏州盛大开幕。2月17日上午来自军事医学科学院微生物流行病研究所杨瑞馥博士做了题为“体外诊断技术：研究与产业转化 ”的精彩报告，生物谷小编概括总结了杨瑞馥博士的现场报告，分享给大家，一起学习进步。 杨瑞馥博士是军事医学科学院微生物流行病研究所研究员，国家自然科学基金杰出青年基金获得者。主要从事细菌菌基因组学、进化与致病机制和微生物法医学基础数据库的研究，以及检验新技术的研究。近年来，在 New England Journal of Medicine, Nature Genetics, PNAS， CID 等杂志发表学术 SCI 论文 200余篇，被引 9000 余次，H 因子 49 （Goggle Scholar）；已获授权ZL 40 余项（包括澳大利亚发明ZL1项、日本发明ZL 1 项、香港发明ZL 1 项）；获得国家食品药品监督管理局医......阅读全文
杨瑞馥博士：体外诊断技术：研究与产业转化
2017年2月16-17日，由生物谷主办的2017第五届先进体外诊断行业峰会在美丽的苏州盛大开幕。2月17日上午来自军事医学科学院微生物流行病研究所杨瑞馥博士做了题为“体外诊断技术：研究与产业转化 ”的精彩报告，生物谷小编概括总结了杨瑞馥博士的现场报告，分享给大家，一起学习进步。 杨瑞馥博士是
杨瑞馥：未来POCT将占IVD半壁江山
即时检测是目前检验医学中发展最快的领域之一。POCT，听上去似乎很遥远，但一提起血糖仪或验孕试纸，大家就明白了吧。近年来，医生对更快速、更廉价、能提供更可靠结果的技术的需求，推动了这一市场的不断发展。 《2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场研究及投资趋势前瞻分析报告》指出，作为一个动态
2015国际体外诊断产业高峰论坛（一）
2015年6月4日，2015国际体外诊断产业高峰论坛在北京新悦宏国际酒店成功召开，本次论坛由INFLUNCE和BioTrand共同主办，邀请来自政府监管局、国际知名企业、科研院校等各领域专家前来作出报告。论坛旨在探讨体外诊断新技术，促进
天瑞仪器拟3.6亿收购体外诊断产品企业
天瑞仪器今日午间公告，公司拟使用超募资金收购上海贝西生物科技有限公司（简称“贝西生物”）100%的股权和江苏国测检测技术有限公司（简称“国测检测”）40%的股权，交易分别作价3.6亿元、2800万元。公司还将对国测检测增资1571.43万元。股权收购及增资完成后，公司将合计持有国测检测51%股权
2016（第四届）先进体外诊断技术峰会在沪隆重开幕
2016年3月24日，由生物谷主办的2016（第四届）先进体外诊断技术峰会在上海斯波特大酒店召开。此次会议邀请了国内外众多体外诊断方面的专家学者，以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表。此次会议的召开将为行业内的专家和参会代表提供相互学习，讨论以及合作交流的契机与平台。 本次会议将探讨体外
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验医学
我国传染病病原快速鉴定与发达国家差距大
面对突如其来的传染病，对病毒的准确溯源，可以让医生迅速了解致病特征并合理选择药物。然而，菌株资源共享不畅，使得“我国的传染病病原快速鉴定与发达国家相比，还有很大的差距”。 一份世界卫生组织上月底收到的报告显示，一名卡塔尔男子被证实感染一种新型冠状病毒。而约三个月前，一种从一名沙特死亡患者的
追寻病毒的“行凶轨迹”
面对突如其来的传染病，对病毒的准确溯源，可以让医生迅速了解致病特征并合理选择药物。然而，菌株资源共享不畅，使得“我国的传染病病原快速鉴定与发达国家相比，还有很大的差距”。 一份世界卫生组织上月底收到的报告显示，一名卡塔尔男子被证实感染一种新型冠状病毒。而约三个月前，一种从一名沙特死亡患者的
食为天－食为安——CBIFS2018第十一届中国国际食品安全论坛
分析测试百科网讯 2018年4月9日，由中国检验检疫学会、太平洋国际展览（北京）有限公司主办，中国检科院、中食安信和食品伙伴网协办的的“CBIFS2018第十一届中国国际食品安全技术论坛”在青岛盛大开幕。共有1200余名专家学者、80余家参会单位、110家企业、参加了此次盛会，大会围绕14个食品
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
明德生物拟投资迪奇孚瑞以提升在体外诊断的可供应产能
明德生物近日发布公告，公司与珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司(“迪奇孚瑞”)于2022年9月9日在广东省广州市签署了《珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司增资及股东协议》，约定明德生物以自有资金方式增资1000万元认购迪奇孚瑞新增注册资本人民币15万元，本次交易后，公司将持有迪奇孚瑞4.0032%的股权
风口上的体外诊断
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断技术ZL分析
体外诊断（In Vitro Diagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被誉为医生的“眼睛
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
Cell－Metabolism：肠道菌群引发NAFLD的发病机制领域新进展
在国家自然科学基金项目（批准号：81790632）等资助下，首都儿科研究所和中国人民解放军疾病预防控制中心袁静教授、中国科学院武汉病毒研究所刘翟教授、中国人民解放军军事科学院军事医学科学研究院微生物流行病研究所杨瑞馥教授团队合作研究，在高产酒精的肠道菌群引起非酒精性脂肪肝致病机制领域取得重要进展
当代体外诊断的技术特征
摘要：体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备，到标准化、智能化、自动化管理的全过程。体外诊断在学科理念上也从“医学检验”到“检验医学”发生着重大转变，并为临床提供重要的病理、生理信息，是患者诊疗过程中的主要组成部分。论文通过梳理当代体外诊断（IVD）技术特征和演化趋势，从体外诊断的兴起和发展
重温体外诊断试剂概念
一、关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念关于体外诊断试剂盒我认为最重要的就是下面这两个概念，如果你深刻的理解了这两个概念，对于今后的产品研发、实验室检测都会有很大的帮助。1、体外诊断试剂：是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药品加
体外诊断试剂未来增速20％
国内体外诊断试剂(IVD)发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%～20%的速度高速增长。 特别是医改中的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未
2014先进体外诊断技术峰会
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代，同时，新医改和《生物医药十二五规划》的出台给整个国内的体外诊断产业创造了史无前例的好环境。在种种利好的刺激下，体外诊断试剂产业迎来了发展历史上 “千载难逢”的好机遇。 2014年2月20日在上海举行的“20
体外诊断设备环境试验要求
体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。 1.申报产品具有适用
锥体外系损害的诊断
临床表现与治疗 主要包括两个方面，即肌张力障碍和运动障碍。肌张力障碍表现为肌张力增高或减低；运动障碍包括震颤、手足徐动，舞蹈样动作，扭转痉挛等。锥体外系疾病所产生的肌张力减低，常与不自主运动(运动过多) 并存。病人表现为不规则且无节律的连续活动和缓慢复杂的不随意运动。这种动作于清醒时出现，情绪激
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药