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体外诊断技术专利分析

体外诊断(In Vitro Diagnosis,下称IVD),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具,也被誉为医生的“眼睛”。国家知识产权局专利分析普及推广项目体外诊断专利分析课题组以专利为视角,对IVD产业专利状况进行分析,以期为行业提供参考。 体外诊断专利分析课题组从全球专利申请整体态势出发,基于生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时检验(Point-of-care testing,下称POCT)技术等细分技术领域的技术发展情况,结合罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗等典型企业的产品与专利发展情况等方面进行研究。全球专利申请态势 截至2019年10月15日,全球范围内提交的涉及体外诊断技术的专利申请共计98万件,其中在华专利申请共计13.4万件,占比......阅读全文

浅析20年来十大IVD巨头在国内的战略布局

体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据罗氏诊断的数据统计,体外诊断能够影响60%的临床治疗方案,但是费用只占整个临床治疗费用的2%。体外诊断已经成为人类疾病预

从产品代理到进口替代 体外诊断市场如何弯道超车?

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。  由于我国体外诊断行业起步较晚,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导,外资企业占据了

细菌性感染性疾病的诊断分级

感染性疾病的诊断可以分为拟诊断、极似诊断、确定诊断。这种三级诊断的理念由来已久,1981年有文献对伤寒进行三级诊断[1]。近年来,分级诊断理念在病毒性疾病、真菌性疾病领域成为业界热点,已经成为真菌学领域指南的基本理念[2,3,4]。但在细菌学领域,三级诊断理念尚未形成普遍共识。细菌学领域二级诊断已经

鲜衣怒马,体外诊断行业国产替代正当时

体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场,多年来稳居头把交椅。随着新技术的不断发展,中国体外诊断行业规模不断扩大,体外诊断市场的发展动向也愈加受到业内人士的关注,本文基于行业发展现状,重点分析各个细分市场的竞争格局。体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场,多年来稳居头把交椅。目前80%临床诊断

临床分子诊断自动化的应用现状与展望

  近年来,分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机,加之国家相关政策的制定与倾斜,更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。  一、分子诊断及分子诊断自动化概述  分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人

圣湘生物:2020年度净利润约26.16亿元 同比增加6526.24%

圣湘生物(SH 688289)2月25日晚间发布2020年度业绩快报,营业总收入约47.67亿元,同比增加1204.67%;归属于母公司所有者的净利润约26.16亿元,同比增加6526.24%;基本每股收益7.01元,同比增加6272.73%。  主要经营情况1、报告期内,公司营业收入同比增长 1,

我国体外诊断行业(IVD)市场与需求

  1. 什么是体外诊断(IVD)行业?  IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M

作物氮素诊断技术的研究综述

氮素是对作物生长发育、产量品质形成影响最为显著的营养元素。作物体内的全氮含量约为干重的0.3%-5.0%氮素参与叶绿素的 组成,不仅是蛋白质的主要组成成分,也是核酸和植物体内许多酶的重要组成成分。此外,植物体内一些维生素、某些生物碱以及部分植物激素如生长素、细胞分裂 素均含有氮素。在生产中,缺氮时,

重磅推荐体外诊断高端免疫,有望走出“中国罗氏”的蓝海

化学发光,有望走出“中国罗氏”的蓝海市场。人口+技术+政策,我国体外诊断(IVD)未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域,而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术,市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿(净利润体量超过100亿),行业增速也超过了20%(其中占

分子诊断:投资的下一个风口

  据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。  面对这块肥肉,资本早已开始涌动。  此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断市

分子诊断:投资的下一个风口

   据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。  面对这块肥肉,资本早已开始涌动。  此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断

【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。  国内体外诊断(IVD)发展起步较晚,1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂,但受益于医疗消费水平的

二维及彩色多普勒超声在胎盘植入诊断中的应用价值

  胎盘植入属于产科常见并发症,由多种因素引起,是一种严重并发症,若不及时进行治疗,将易造成大出血等问题,危害孕妇及胎儿的生命健康,所以尽早对胎盘植入患者进行诊断和治疗有着重要作用。胎盘植入的发生与多种因素有关,包括剖宫产、引产、产褥感染、高龄等因素,主要表现为胎盘滞留、剥离面大出血。临床在对胎盘植

体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总

体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外

新冠肺炎全球流行助燃分子诊断市场 中国年增速超30%

   新冠病毒的主力检验仪器和试剂是PCR和相关试剂盒,推荐辅助设备基因测序仪和相关试剂盒,PCR、测序仪、相关试剂均属于分子诊断。新冠肺炎的全球蔓延,将近年来火热的分子诊断技术再推向应用的高潮。据悉,近5年来,中国的分子诊断市场每年增长率高达近30%,而2020年的增长将大大超

IVD遇上分析测试——健康中国理想距你我更近一步

颜光涛主任谈BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛  分析测试百科网讯体外诊断(In Vitro Diagnosis, IVD)被称为“医生的眼睛”,它是指通过特定的仪器和试剂对来源人体的体液,如血液、尿液、粪便、组织等进行体外检测而获取临床诊断信息的产品和服务,帮助医生了解人体的疾病、感

罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点!

  在全球经济受到新冠疫情影响的时候,检测试剂在全球范围需求量庞大,引发IVD企业积极研发相应产品并申报,攫取利润。  但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下,各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧,带量采购造成价格大幅下降等情况,企业间获利也出现显著分化。  我们总

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

IVD行业之分子诊断产业链分析

  上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料;  中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;  下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。  从

各大仪器公司频繁收购“生命科学”为哪般?

  分析测试百科网讯 刚踏入2018年,安捷伦科技就宣布收购了爱尔兰一家研发体外细胞检测试剂盒的公司——Luxcel Biosciences。纵观近2年国内外各大仪器公司收购案,从赛默飞72亿美元收购药企Patheon,珀金埃尔默一年收购2家诊断公司,布鲁克2年内的十多项并购案中半数涉生命科学……面

那些年,临床对病理诊断产生的误解

  病理学作为一门医学基础学科,研究疾病的病因、发生机理,为防治疾病提供了重要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命,即同临床医生一起对各种疾病做出诊断。但一直以来,病理一是普及不够,尚未走近百姓。二是欠缺与临床医生的主动沟通。因此。临床医生对病理诊断有过不少误解。  1

一文尽览2017-2018国内临床质谱大事件

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中

FDA:伴随诊断分类标签草案 引基因检测公司竞争环境

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。本月早些时候,FDA发布了相应的指南草案,概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。该草案描述了当前伴随诊断开发及分类的考虑因素,并对现有政策进行了扩展,推出了一种更为广泛的伴随诊断分类方式,即在某些情况

我国血液病实验室诊断的若干问题

   病的诊断需要以所提供的检验结果或数据作为诊断的客观依据。随着生物医学技术的发展和各学科间的相互渗透,血液病的实验室诊断发展迅速,尤其是近年来我国在该领域已取得了令人瞩目的成就。例如:从检测血液、骨髓的细胞数量和形态学、学、生物化学、遗传学、细胞和分子生物学等方法的不

赔款也要拒绝126亿美元收购 凯杰是家什么样的公司?

2020年8月13日,赛默飞宣布,其对诊断测试制造商凯杰(QIAGEN)每股43欧元(总额126亿美元)的经修订报价不再有效。此项收购就此终止,按合同条款的规定,赛默飞世尔将从QIAGEN收到9500万美元赔偿。原定的交易最后期限是8月10日,收购结果要视赞成凯杰出售的股票能否超过三分之二。但最终结

第三届国际兽医检测诊断大会首轮演讲嘉宾

第三届国际兽医检测诊断大会首轮演讲嘉宾新鲜出炉,权威大咖齐聚杭州!为促进行业发展、提升兽医检测诊断水平和能力,由中国农业国际合作促进会、中国农业大学动物医学院、南京农业大学动物医学院及世信朗普国际展览(北京)有限公司联合主办的第三届国际兽医检测诊断大会将于2021年6月25-27日在杭州国际博览中心

浅述分子诊断的前世今生及未来

  分子诊断与治疗是当代医学发展的必然   纵观医学诊断和治疗学科的发展历程,正是由于包括物理学、化学、免疫学、分子生物学等学科在内的一个个犹如星斗般灿烂的重大发现和发明,才使得医学诊断与治疗学科与时俱进,不断丰富、发展与完善。 分子诊断学发展历程   以DNA双螺旋结构的模型提出为标志,分子

2014年全球体外诊断将开启百亿资本盛宴

随着个性化治疗的兴起,我国分子诊断技术及相关产品也迎来了发展的春天。   随着中国医保覆盖范围和额度的增加,以及人口的老龄化趋势,国内分子诊断市场的增长空间很大,后续也将会有更多企业加入竞争行列。   因检测到基因缺陷而切除乳腺,著名影星安吉丽娜·朱莉的这一举动,引发了全球对以基因检测