强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。 近日据国外媒体报道，强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准，用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗。 Darzalex是全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，具有广谱杀伤活性，可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，包括互补依赖性细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及通过细胞凋亡（apoptosis）。此外，Da......阅读全文
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
2018年7月18日讯，--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独
斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格
制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。 值得一提的是，此次BTD是
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌
法国制药公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌药Cometriq（cabozantinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布治疗指南，推荐Cometrip用于英国国家服务系统（NHS），用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。 甲
中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包
淋巴瘤！2019年国际恶性淋巴瘤会议靶向抗癌药selinexor
Karyopharm Therapeutics专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。 该
欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治疗。此前，Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美国，Xal
辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准，治疗gBRCAm/HER2乳腺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Talzenna（talazoparib），该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，适用于作为一种单药疗法，用于治疗存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期（LA）或转移性乳腺癌
重磅抗癌药市场之中国特色（化疗类、激素类、靶向类）
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
PNAS：重磅－研究人员开发出可同时靶向多靶点的抗癌药物
MYC是一种调节基因，它控制着其他基因的表达，并编码涉及多个基本细胞过程的转录因子或者蛋白质。它也是癌细胞中最常见的突变基因，因此是癌症治疗中极具吸引力的靶点。 同时MYC又被证明是一个很复杂且难研究的治疗性药物靶点。在一项最近发表在《PNAS》上的新研究中，来自加州大学圣地亚哥分校（UCSD
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利，同时将
拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌
拜耳近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）片剂，用于既往使用过Nexavar®（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在
卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝癌III期临床获成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究（Study 304）中与拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar）相比达到了非劣效性主要终点。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床
强生靶向疗法治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据
－首发：强生2014年年报公布，强生还“强”吗？
此前跨国药企的三季报并不乐观，当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告，其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度，强生销售为183亿美元，同比下降了0.6%。全年销售743亿美元，同比增长4.2%。其中，制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年，强生制药板块
强生与Alligator达成协议，再次为肿瘤免疫疗法发力
强生与瑞典生物技术公司AlligatorBioscience就ADC-1013项目达成协议，强生旗下子公司杨森将获得Alligator以CD40为靶向的抗体ADC-1013的开发及销售权。Alligator Bioscience是一家基于创新性研究的生物技术公司，专注于以新型抗体药物为基础的肿瘤
为何？强生疫苗悄悄停产！
《纽约时报》援引知情人士的话报道称，强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。 强生发言人表示，新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。 但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫
强生奖学金计划接受申请
最近，强生奖学金计划（Johnson & Johnson Scholars Award Program）正在接受申请，申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。 2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展，在她们职业
－强生公司涉垄断案终审宣判：强生被判赔款53万
涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后，终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。 上海市高级人民法院1日终审宣判，撤销原审判决，判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效
南非拟开始接种强生疫苗
首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非，并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗，该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。 南非卫生部部长姆赫兹16日称，预计在未来的一个月内，还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始，南非订购的200
强生携手华为，移动琅琊舍我其谁？
强生华为强强联手，重磅出击移动医疗市场 近日，华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台，为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作，打造全方位个人血糖管理系统。强生旗
强生医疗成立中国研发中心
医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前，强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立，该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建，专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。 该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分，该公司相关负责人表示：“每天
明年多种抗癌药原料零关税！抗癌药或再降价？
12月24日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。 多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税，这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露，明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中，我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品
靶向克隆法
靶向克隆法是一种新的基因克隆方法，该克隆方法的特点是：在基因克隆过程中不使用已有的DNA Ligase，而是使用新开发的靶向克隆酶。靶向克隆酶能够使末端序列相同的双链DNA(14bp-18bp)同源重组，从而达到克隆基因的目的。LP Recco酶，中文名：靶向克隆酶，无需传统基因克隆所需要的限制性内
抗癌药降价成效显现
抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进，抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆，截至８月底，已完成８３个进口药品挂网价格调整工作，平均价格降幅达到７．３８％；在陕西，９月底前将实现４９种进口抗癌药品降价，其中９月１日降价８个品种，９月５日降价３５个品种，
细胞如何压倒抗癌药物
根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现，英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。 通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中，告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。 HDAC抑制剂引起某些类型标记的组成
抗癌药物的伴随诊断
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（
强生计划2017年前提交十余款新药审批
据彭博社近日报道，全球最大制药商强生周四声明称，计划在2017年前提前十余款药品供监管审批，届时品牌药将再添25种。 摩根大通分析师MichaelWeinstein说，强生制药部门占公司年销售额的38%，是前两年业绩增长的主要推动力。2011年来强生开始销售的八款新药去年就创收44亿美元，
强生完成对Aragon制药的收购
强生(JNJ)8月19日宣布，已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司，业务主要集中在激素诱发的癌症领域。 此次收购，囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目，包括前列腺癌主导候选药物ARN-509，该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。 A
强化激励做强生物医药
近来，上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式，加强生物医药基础研究和科技创新能力，全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业，生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下，逐步实现从传统向创新的转型升
强生ponesimod－III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，将ponesimod（20mg）与赛诺菲的MS药物Au