FDA批准首款PPMS药物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的三期临床试验结果，Ocrevus显示把 PPMS 病人恶化风险降低25%。这是第一个 PPMS批准药物，专家预测 Ocrevus 2022年销售额为40亿美元。 Ocrevus是全人源化CD20抗体。大家都知道 CD20 抗体 Rituxan 是第一个上市的重磅抗体药物，多年来是基因泰克的主要收入来源之一。Rituxan 无论从技术革新还是治疗效果看绝对算得上颠覆性药物，所以扩大 Rituxan 适应症和寻找换代产品是个明显的研发方向。MS虽然一直被认为是T细胞介导疾病，但B细胞可以间接导致T细胞过度活跃，所以清除B细胞很早就是治疗......阅读全文
FDA批准首款PPMS药物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的
罗氏新药Ocrevus显著降低残疾进展，越早治疗效果越好！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究（OLE）的长期数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（
罗氏2021财报：Ocrevus成头牌，T药增速放缓！肿瘤业务下滑
2021年罗氏收入，按IFRS计，收入658.5亿瑞士法郎，较2020年的603.43亿增长9%，按固定汇率增长11%，净利润为149.35亿瑞士法郎，较2020年150.68亿，按CER计算增长了2%（按瑞士法郎计算为-1%），净利润率为22.7%。2月3日，罗氏公布2021年业绩，全年销售额62
罗氏2018Q1财报：全球销售136亿－硬化症新药Ocrevus占4.8亿
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布2018年第一季度报告，集团销售额136亿瑞士法郎，与去年同期相比增长6%（按固定汇率计算）。制药部门销售额107亿瑞士法郎，同比增长7%，其中的一个关键增长驱动力是多发性硬化症（MS）新药Ocrevus，该药用于2种类型MS（复发型，原发进展型）治疗，本季度在
罗氏2019年Q1财报：148亿法郎！开局强劲，增长8％
分析测试百科网讯 近日，罗氏发布了2019年一季度财务报表。由于集团在2019年开局强劲，因此提高了全年收入预期。 2019年1季度，按固定汇率计算，罗氏集团销售额增长8%至148亿瑞士法郎，按瑞士法郎汇率计算增长9%。受Ocrevus、Perjeta、Hemlibra、Tecentriq四种
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司
制药巨头亮出Q4成绩单：默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中，Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长，与Opdivo并驾齐驱。今年，
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科
盘点：2016年年底最具潜力的5家生物科技公司
1. 基因泰克 9月13日，罗氏集团旗下的基因泰克（RHHBY）宣布了Ocrevus三个III期临床试验的最新分析数据，适应症是治疗复发性多发性硬化症（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。 西班牙瓦尔德希伯伦大学医院神经病学和神经免疫学教授Xavier Montalban表示，“原
罗氏2025年财报出炉－销售额增长7％－核心运营利润增长13％
近日，全球医疗健康巨头罗氏集团公布了其2025年全年业绩。报告显示，罗氏的业绩表现强劲，集团全年销售额按固定汇率计算增长7%，总额达615亿瑞士法郎。核心运营利润增长更为显著，增幅达13%，，利润增速超过收入增速。 核心亮点： 收入稳健：集团销售额达到615亿瑞士法郎，按固定汇率计算增长了7
罗氏2023年财报：保持强劲的增长势头，增长率达到了8％
罗氏近期公布了2023年财报，尽管COVID-19销售大幅下降，罗氏超过指引，实现2023年1%的销售增长（CER） ● 集团销售以恒定汇率（CER）增长1%1（在瑞士法郎下降7%），完全抵消了COVID-19相关销售和生物类似物侵蚀的下降，因此超过了2023年的预测 ● 不包括COVID-19产品
罗氏2025年H1营收：增长7％－狂揽390亿美元！
2025年7月24日，罗氏（SIX：RO、ROG；OTCQX：RHHBY）公布2025年上半年业绩。亮点集团在恒定汇率下实现7%的增长，总销售额达309.44亿瑞士法郎（约为390.512亿美元，注：根据最新的汇率信息，1瑞士法郎约等于1.2619美元），与Visible Alpha公司预测的3
新一年生物制药行业将会出现更快的增长
2018年伊始，行业人士预测，得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮，新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下，许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否，这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容，其中就包括癌症药物的强劲回报
2024年罗氏收入约605亿，净利率13.7％，诊断143亿，中国区降低3％
Roche罗氏近日公布财报，2024 年实现营业收入 605 亿瑞士法郎，罗氏实现了7%的销售增长（按固定汇率计算增长3%），2024 年公司归母净利润 82.77 亿瑞士法郎，净利润率为13.7%。核心运营利润增长了14%（瑞士法郎计算增长8%），达到了208亿瑞士法郎，得益于销售增长、毛利率提升
罗氏发2020财报－集团583亿－诊断增14％达138亿瑞士法郎
罗氏（Roche）在2020年取得可喜业绩，集团销售额增长1％；达583亿瑞士法郎（596亿美元）。制药部门的销售额下降了2％为445亿瑞士法郎（455亿美元）；罗氏诊断业绩增长14%，达138亿瑞士法郎（141亿美元），IFRS（国际财务准则）的净利润为151亿瑞士法郎，增长了17％（以瑞士法郎计
重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。 Truxima由韩国生物仿制药专业公司Celltrion Healthcare开发，由英国制药公司姆迪制药在英国、德国、意大利、荷兰、比利时、爱尔兰及卢森堡推出
盘点：近年来FDA批准上市的生物制品药物
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药
罗氏2025H1财务业绩公布：上半年增长7％，制药市场中国增长9％
7月24日，罗氏公布了其2025年上半年的财务业绩。上半年总收入达到309.44亿瑞士法郎（根据2025年平均汇率1瑞士法郎=1.1642美元计算，约合360.25亿美元），按恒定汇率计算同比增长7%。研发总投资为60.74亿瑞士法郎（约合70.71亿美元），约占总收入的20%。制药业务收入录得23
罗氏2025年前三季收入增长7％，制药业务强劲推动全年盈利预期上调
2025年10月23日，瑞士巴塞尔——罗氏（Roche）公布财报，2025年前三季度公司收入按固定汇率计算同比增长了7%，达到458.6亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额增长了9%，至355.6亿瑞士法郎，而诊断业务增长了1%。罗氏基于强劲的业绩表现，上调了全年盈利预期。罗氏制药业务持续表现亮眼，销售
罗氏2022H1总收入323亿瑞士法郎－增长5％－，官宣新任CEO
7月21日，罗氏公布2022年上半年财报，总营收322.95亿瑞士法郎，同比增长5%（按CER计算）；净利润为91.61亿瑞士法郎，同比增长12%；研发投入66.28亿瑞士法郎，与去年同期基本持平。 罗氏的收入主要来源于制药和诊断两大块业务。制药业务上半年收入223亿瑞士法郎，同比增长3%，其
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病
最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”
1 、最昂贵 大名鼎鼎的衣库珠单抗，商品名Soliris，由亚力兄公司开发，用药成本为54万美元/人年。其次是双特异性抗体Blincyto和PD-L1单抗Bavencio，用药成本为18万美元/人年。此外，PD-1抗体Opdivo、Keytruda，PD-L1抗体Tecentriq，VEGFR
2017年上市的九款潜在重磅新药
新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初，不少业内资深人士曾预计，今年的新药获批数相对2016年将有显著提升，而事实也支持了这一判断——第一季度刚过，美国FDA已经批准了13款新药，超过了去年全年的一半。以这个速度来看，今年新药获批数超过去年，只是时间早晚的问题。在数量外，业内资深分析
新官上任三把火！盘点2017年FDA批准的19款重磅药物
美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特•戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA）局长。 戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，
诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to-head，H2H），在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展，评估了每月一次皮下注射20mg
2017全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁
EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注： ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物； ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S
诺华ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症（MS）的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to
7大畅销药受竞争威胁－梯瓦挺进药企Top10
近日，EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔，生物类似药威胁着7大畅销药。 以下几点值得关注： 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； 阿
2017年FDA批准了46种创新药，研发回报率却不乐观
2017年， FDA共批准了46种新分子药物，是2016年（22个）的两倍多，同时也创下20年来最高纪录。 利润丰厚领域“扎堆” 从表格可以看出，越来越多的创新药物似乎集中在利润丰厚的治疗领域，如肿瘤学、免疫学和罕见病等。值得注意的是，FDA批准的越来越多的药物是针对生物制剂而不是小分子。近
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top