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昨日，FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请，无疑成了业内的一大新闻，这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟，如今它终于获得FDA的批准。 基因检测服务开始面向大众 2007年，23andme开始面向普通大众提供基因检测服务，当时人类基因组计划仅仅完成两年时间。在基因测序技术处于早期的科研应用阶段，23andme就将其应用到健康领域的大众消费市场，其战略布局之早着实让如今的基因检测公司难以望其项背。 之后，公司产品都是直接面向消费者销售的DNA测序产品，其中旗舰产品Personal Genome Service（ PGS）能提供消费者大量的遗传信息。例如，它能提供与24种遗传障碍有关的58种基因突变信息。PGS也预测200多种其它健康症状风险，如糖尿病、脂泻病等。 FDA紧急......阅读全文
美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么，中国市场如何？基因慧就此专访了7位相关企业创始人，并分析相关市场趋势，供参考，欢迎留言讨论。 划重点 1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变 2. FDA对DTC基因检测政策
01 全球精准医疗进展 自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”后，精准医疗概念迅速席卷全球，近年来更呈逐年加速趋势，各种新技术、新产品不断出现。 基因测序的成本进一步降低至100美元，解读效率进一步提升。 2017年1月，基因测序行业巨头美国Illumina公司推出全新测序仪，将
基因测序服务市场增速快，预计2016年超过测序仪器市场。据Markets&Markets预测，2014-2020年上游市场中测序仪的复合增长率是15.4%。中游测序服务市场重资产、技术附加值低，将是产业链中增速最快的，据BCC Research预测2011-2016年复合增长率为29%。
近日，美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者的癌症风险基因检测授权。23andMe的BRCA1 / BRCA2乳腺癌遗传健康风险报告提交后，FDA进行广泛评估，该项消费级基因产品展示了高准确度（与Sanger测序的一致性高于99％）和精密度（大于99％的再现性和可重复性）的数据，确保
达安基因（002030）子公司达安达瑞一位招商经理称，3000元左右基因检测套餐，给代理商价格两三百；中源协和（600645）基因检测毛利率超70%，华大基因（300676）代理模式毛利率74% 2017年6月，云南一家基因检测医学检验服务机构开业运营。 3月份，美国基因检测公司23andM
2018年，美国消费级基因检测公司创造了新的销售记录。据业界观察人士估计，在接下来的几周内，随着对已获得样本处理的完成，进行消费级基因检测的人数将达到3000万。 随着越来越多基因数据的积累，Ancestry、23andMe、Helix、MyHeritage、Insitome、Family T
日前，基因检测上市公司中山大学达安基因(21.200, 0.16, 0.76%)股份有限公司（002030.SZ）与旗下生态圈成员广州合谐医疗科技有限公司（以下简称“合谐医疗”）联合发布健康管理品牌合康谱，并牵手上市公司冠昊生物(26.310, -0.39, -1.46%)旗下的北昊干细胞与再生
4月6日，基因测试公司23andMe针对10种疾病风险的个人基因组服务遗传健康风险（Genetic Health Risk, GHR）测试成为美国食品和药品管理局（FDA）批准的第一个消费级基因测序产品。这被业界视为监管层在对消费级层面的基因测序亮出橄榄枝。 2013年底，在FDA的要求下，
2013年，好莱坞著名影星安吉丽娜·朱莉通过《纽约时报》发表公开信，宣布自己已经接受了双乳乳腺切除及乳房再造手术。原因是她的医生估计她有87%的可能性患上乳腺癌、有50%的风险患上卵巢癌。 医生做出这样的判断是基于两点：一是她有乳腺癌的家族史，她的妈妈和外婆都是因乳腺癌而去世；二是通过一种当时
在近日《华尔街日报》举办的WSJD Live大会上，23andMe的创始人Anne Wojcicki（安妮·沃西基）承认，公司已经停止了NGS检测方面的工作，辞退了一个科学家团队和一个高管。她指出，与目前的检测相比，NGS更加复杂和昂贵，NGS检测市场仍处于“婴儿期”，公司更愿意专注于其“核心业
1392号法案，是由州众议院共和党成员Neil Parrott和Richard Metzgar提出的，其将直接面向消费者（DTC）的检测定义为一种消费者可以直接下单，并且不需要经过专业的治疗健康人士同意的消费方式。 该法案要求实验室销售的基因检测服务DTC必须有CLIA的认证。实验室还必须建议
一项最新研究发现，23andMe直接面对消费者（DTC）的BRCA基因检测可能会错过约90%的BRCA突变携带者，包括有癌症家族史和没有癌症家族史的个体。此外，由于未覆盖某些突变，该检测还有可能错过德系犹太人后裔中约20%的BRCA突变。近日，在美国医学遗传学与基因组学会（ACMG）年会上，美国
事件：23andMe个人基因检测重获批准。 个人基因检测公司23andMe 在被FDA禁止向个人消费者出售基因疾病分析服务两年后，日前宣布重获FDA 批准。此次提供修订后的个性化基因组服务，包括祖源、健康、非医学特征(如雀斑、头发卷曲、乳糖不耐受症等)以及疾病携带状况的信息报告。 23and
2013年11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）勒令23andMe停止销售基因检测服务，因为这些产品的临床和分析有效性均未获得 FDA的认可。“禁令”弄得这家创立于2006年、曾获《时代》杂志年度最佳发明奖的明星公司猝不及防。但根据最近的消息称，23andme和FDA的关系逐渐趋于缓和,
随着基因测序技术的飞速发展，DTC基因检测市场也越来越“火”。这些测试不仅能够促进消费者积极地选择健康的生活方式，而且对自身的健康风险认知更透彻。FDA简化政策 今年4月，FDA批准了首个直接面向消费者（DTC）的遗传测试——23andMe自主研发的个人基因组服务遗传健康风险（Gen
2018年，全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水，这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月，基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额，与2017年10亿美元相比基本持平。 这一年里，NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒，燃石医学喜提中国“肿瘤NG
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业
千人千面、千人千险、精准医学、长寿医学、个体化药物都是可以预期的未来，技术的融合发展让医疗健康行业迎来了蕴含海量市场机会的“大航海时代”。这个时代意味着中国人全球化的风口已经到来。对于投资人和创业者而言，关键要在风口找到最成熟的市场，并能迅速切入这个市场，得到利润，在风口里逐渐做大做强。今天我们
近年来，基因测序技术飞速发展，使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成，测序的成本也下降到普通百姓可以承受的范围，这使得基因测序的临床应用成为可能。在临床研究方面，外显子组甚至全基因组的基因测序大大加速了疾病分子标志物的寻找，使得多种疾病病因的诊断与分型与以往相比更加精确，在用药时也能更
《MIT科技评论》一年一度的评选活动又开始了。每次评选，《MIT科技评论》都会选出那些在技术或者模式上有创新，给社会的发展和进步带来巨大机会的公司。今年有14家与医疗健康相关的公司，其中一大半都涉及基因领域，由此可以看出基因领域应该是未来医疗健康产业发展的主要方向。同时，免疫治疗、微生物和深度学
想必你或有耳闻基因检测 —— 通过手持唾液采样器，按照提示采集自己的唾液，回寄唾液，等待对方提取DNA进行检测，生成报告来分析你自己，从祖源分析、运动基因、营养代谢到遗传性疾病等。 事实上，时间倒退至三年前，这样的一整套服务都是被严格控制，甚至，FDA曾一度要求提供这类DNA检测工具的公司停止
近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后，23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目，主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。 值得注意的是，此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就
近日，美国著名的《麻省理工科技评论》评选出了全球最聪明（创造力）的50家公司。这50个名单不仅包含了亚马逊、谷歌、微软等互联网巨头，也包含了创立于2013年的Editas Medicine这一类新型公司。在这50家公司里，生物医疗相关的公司总共有15家。 在这15家公司中，有10家公司与基因相
基因检测，从无创产前到肿瘤伴随诊断，从天赋基因到个人全基因组测序，暂且不说这里面各种科学和商业的是是非非，且问一句：你如何确定你拿到的检测报告是你自己的，而不是别人的？ 父系祖源信息哪去了？ 2010年6月1日，有用户在一家基因检测公司的论坛发帖子“父系祖源信息没了？”，内容是： XXXX
本月初，美国食品药品监督管理局致信 DNA4Life、Interleukin Genetics 和 DNA-CardioCheck 公司，指出这三家公司未获批准，私自向消费者提供医学检测服务。由于某些检测服务完全跳过医生，FDA 对这些公司如何利用 NDA 测试提供健康信息表示担忧。 DNA
消费级基因检测还有10倍以上的市场空间。 36氪获悉，消费级基因检测项目「Genebox」宣布完成3600万元天使轮融资，投资方为中国上市连锁药房大参林及个人投资人。 基因测序技术近年取得长足的进步，基因检测的成本也因此大幅下降，价格从原来的几十亿美元降低到1000美元以内，甚至100美元以
让我们闪回到100年前，彼时美国人口腔健康每况愈下，然而牙膏使用率仅有7%，无数牙膏厂商死在风起前，牙膏广告一度无人敢做。是什么人怒而出手，一举将 65%的美国人乖乖去刷牙？ 买劳力士只为看时间？ 买Burberry只为保暖？去健身房练8块腹肌只为健康？ 我们买啊买，消费啊消费，到底是为了啥
消费级基因检测项目「Genebox」宣布完成3600万元天使轮融资，投资方为中国上市连锁药房大参林及个人投资人。 基因测序技术近年取得长足的进步，基因检测的成本也因此大幅下降，价格从原来的几十亿美元降低到1000美元以内，甚至100美元以内。目前国内消费级基因检测的价格约在400-600元左右
图片来源于网络 每一个成功企业的核心都是一股不拘一格解决问题的精神。而这种不拘一格的精神有时甚至会给世界带来非凡的变化。为了表彰在2018年引领世界走向的创新精神，《时代》杂志日前公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里，23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙
经历了2015年的热捧，2016年的资本小幅理性回归，2017年上半年的热潮趋缓后，泛泛的基因测序将无法持续吸引资本的目光，未来行业热点在于技术突破，或者商业模式的突破。 （做一次全基因检测，会产生100多G海量数据，其中能被用于科研与临床应用的，只是蛋白编码基因与少量的非蛋白编码基因，占整体