23andMe消费级基因检测获FDA批准
昨日,FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请,无疑成了业内的一大新闻,这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟,如今它终于获得FDA的批准。 基因检测服务开始面向大众 2007年,23andme开始面向普通大众提供基因检测服务,当时人类基因组计划仅仅完成两年时间。在基因测序技术处于早期的科研应用阶段,23andme就将其应用到健康领域的大众消费市场,其战略布局之早着实让如今的基因检测公司难以望其项背。 之后,公司产品都是直接面向消费者销售的DNA测序产品,其中旗舰产品Personal Genome Service( PGS)能提供消费者大量的遗传信息。例如,它能提供与24种遗传障碍有关的58种基因突变信息。PGS也预测200多种其它健康症状风险,如糖尿病、脂泻病等。 FDA紧急......阅读全文
23andMe消费级基因检测获FDA批准
昨日,FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请,无疑成了业内的一大新闻,这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟,如今它终于获得FDA的批准。 基因检测服
23andMe获FDA批准全球首个消费级基因测序产品
4月6日,基因测试公司23andMe针对10种疾病风险的个人基因组服务遗传健康风险(Genetic Health Risk, GHR)测试成为美国食品和药品管理局(FDA)批准的第一个消费级基因测序产品。这被业界视为监管层在对消费级层面的基因测序亮出橄榄枝。 2013年底,在FDA的要求下,
消费级基因检测热度不减
通过唾液能够分析出祖源信息和遗传风险让消费级基因检测受到消费者和资本关注,而代表性企业23魔方时隔两个月再次获得融资让该市场热度持续升温。5月31日,消费级基因检测公司23魔方宣布完成B3轮融资,此次融资距离上次融资仅有两个月时间。业内人士分析认为,企业多次获得融资说明该领域确实存有热度,但从
千亿级市场的消费级基因检测--乱象丛生
真靠谱吗:同一人同一时段收到两份不同报告,检测结果得打个问号 监管缺失:号称有千亿级市场的消费级基因检测发展过快,乱象丛生 基因检测公司技术人员在进行DNA质量检测。 基因检测公司技术人员在查看送检样本的基因检测解析报告。 一名参与基因检测的市民用手机查看自己的报告。 前段时间,杭州
消费级基因检测兴起,行业洗牌加速
从基因检测下游服务行业拓展至上游设备行业,中国的基因检测企业存在感越来越强。欣喜之余不可忽视的是,当前基因测序公司对于医疗实际场景缺乏深入了解,临床信息与基因数据脱节,政策监管风险如同一只迟迟不落下的靴子,这些都是这个行业无法回避的痛点。 在华大基因董事长汪建的眼中,基因检测似乎“无所不能”。
贝瑞基因:拟进入消费级基因检测领域
e公司讯,贝瑞基因(000710)11月8日晚间公告,公司拟联合宏瓴思齐、觅因启康共同投资设立北京圆基因生物技术有限公司,其中公司出资1300万元,持股20%。北京圆基因主营业务为消费级数字化健康及遗传测试基因检测服务,此次交易是公司尝试进入消费级基因检测领域,实现基因检测产业链向下游延伸的一次战略
消费级基因检测缘何“未火先衰”
随着测序成本的降低,面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会创造行业神话,但据目前来看,市面上大多消费级基因检测公司的盈利状况都不太乐观。在市场尚未规范、技术存在缺陷的情况下,野蛮生长起来的消费级基因检测似乎让消费者并不太买账。 打开天猫,搜索“DNA检测”,就会出现亲子鉴定、肠道菌群检测、
消费级基因检测缘何“未火先衰”
“DNA 检测”产品的成交量惨淡。图片来源:百度图片 随着测序成本的降低,面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会创造行业神话,但据目前来看,市面上大多消费级基因检测公司的盈利状况都不太乐观。在市场尚未规范、技术存在缺陷的情况下,野蛮生长起来的消费级基因检测似乎让消费者并不太买账。 打开天猫
消费级基因检测缘何“未火先衰”
随着测序成本的降低,面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会创造行业神话,但据目前来看,市面上大多消费级基因检测公司的盈利状况都不太乐观。在市场尚未规范、技术存在缺陷的情况下,野蛮生长起来的消费级基因检测似乎让消费者并不太买账。“DNA 检测”产品的成交量惨淡。 打开天猫,搜索“DNA检测”,就
消费级基因检测缘何“未火先衰”
打开天猫,搜索“DNA检测”,就会出现亲子鉴定、肠道菌群检测、肥胖易感基因检测、癫痫基因检测等几十种产品,价格从一百元至几万元不等。但仔细观察发现,这些产品的成交量十分惨淡,月成交量为零的产品占半数,大多数产品每月也只是交易零星几单。 随着测序成本的降低,面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会
热度不减-消费级基因检测盈利难题仍待解
通过唾液能够分析出祖源信息和遗传风险让消费级基因检测受到消费者和资本关注,而代表性企业23魔方时隔两个月再次获得融资让该市场热度持续升温。5月31日,消费级基因检测公司23魔方宣布完成B3轮融资,此次融资距离上次融资仅有两个月时间。业内人士分析认为,企业多次获得融资说明该领域确实存有热度,但从目
全面剖析:基因检测进入消费级市场的关键点
目前越来越多的媒体开始重新炒作基因检测,很多人感觉消费和资本市场对基因检测的关注度越来越高。果真是基因检测市场的春天到来了吗?这一波热潮过后,基因检测能成为必需品吗?下面我从基因检测的瓶颈、模式创新和数据解读等方面和大家探讨一下基因检测成为必需品的关键转折点。 基因检测自身的三大瓶颈影响消费市
FDA批准23andMe直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品
当地时间3月6日, 美国FDA批准了个人基因检测公司23andMe的癌症风险基因检测报告,用于检测三种BRCA1和BRCA2基因突变。这些基因与女性乳腺癌和卵巢癌的风险显著升高,男性前列腺癌的风险显著增加有关。值得注意的是,这也是FDA批准的首个直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品。
消费级基因检测公司盘点:To-C业务火热-品类繁多
消费级基因检测市场在中国尽管存在着用户认识局限、价格混乱、监管政策不完善等诸多问题,但是总体而言,消费级基因检测依然以强势的姿态不断的出现在大众的视野里,因此越来越多的公司开始开展To C业务,主要包括营养健康、运动天赋、遗传疾病检测等诸多直接面向消费者的基因检测产品。目前,国内有多家公司采
错误率达40%!消费级基因检测不是算命神器
抽血查验孩子的天赋技能、基因测序盒预知患病风险……五花八门的基因测序项目层出不穷,看似神通广大,但基因测序真的能未卜先知吗? 近期,在国际权威学术杂志《医学遗传学》上发布的一项最新研究,分析了49例利用消费级基因检测出遗传变异的原始数据,与临床试验数据比对发现,有高达40%的变异为假阳性,仅有
“双十一”消费级基因检测创销量新高-基因检测走入百姓家
在家提取你口中2ml的唾液DNA样本,然后寄送回厂家,一个月不到就能从手机APP上看到自己的基因信息和遗传密码,不用去医院,也没有侵入性的操作,这样的基因检测产品你心动了吗? 刚结束的天猫双十一最终以成交2135亿创下历史新高,在国内经济形势扑朔迷离整体稳中有变的情况下,天猫的这一数据可以说
消费级基因检测可以信任吗?官媒:监管尚处缺位
想知道自己拥有怎样的血统?对哪些物质过敏?酒精代谢能力怎样?有怎样的遗传风险?如今,面对这样的疑问,人们有了实际的解决之道:基因检测。随着人们对自身好奇心和探索欲的不断攀升,基因检测开始走向日常消费。短短几年时间,消费级基因检测这一新生事物从无到有火爆起来,不仅催生了巨大的市场,也成为一种颇为
用户需求多样!2019年消费级基因检测有望快速增长
2018年,美国消费级基因检测公司创造了新的销售记录。据业界观察人士估计,在接下来的几周内,随着对已获得样本处理的完成,进行消费级基因检测的人数将达到3000万。 随着越来越多基因数据的积累,Ancestry、23andMe、Helix、MyHeritage、Insitome、Family T
从FDA批准首个癌症消费级基因检测看中国市场
美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者(DTC)的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么,中国市场如何?基因慧就此专访了7位相关企业创始人,并分析相关市场趋势,供参考,欢迎留言讨论。 划重点 1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变 2. FDA对DTC基因检测政策
23andMe健康基因检测服务仍未被放行
自美国生物科技创业公司23andMe同意停止销售所有与健康相关的基因检测服务(health-related genetic tests)以来,已经过去4个月了。虽然公司已向美国食品与药品管理局(以下简称“FDA”)提交了重新审核的申请,但前景似乎并不明朗。 23andMe
23andMe癌症风险基因检测获FDA审批
近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目,主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。 值得注意的是,此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就
全球首个癌症风险基因检测获批-高性价比是市场关键
近日,美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者的癌症风险基因检测授权。23andMe的BRCA1 / BRCA2乳腺癌遗传健康风险报告提交后,FDA进行广泛评估,该项消费级基因产品展示了高准确度(与Sanger测序的一致性高于99%)和精密度(大于99%的再现性和可重复性)的数据,确保
23andMe基因检测业务放开释放积极信号
事件:23andMe个人基因检测重获批准。 个人基因检测公司23andMe 在被FDA禁止向个人消费者出售基因疾病分析服务两年后,日前宣布重获FDA 批准。此次提供修订后的个性化基因组服务,包括祖源、健康、非医学特征(如雀斑、头发卷曲、乳糖不耐受症等)以及疾病携带状况的信息报告。 23and
美药管局批准一种消费级基因变异检测工具
美国食品和药物管理局10月31日批准一种面向消费者的基因变异检测工具,人们可用它检测自己是否携带可能与代谢某些药物能力有关联的基因变异。 位于美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的这一工具包名为“个人基因组服务药物遗传学报告”,它可通过分析人们的唾液样本,检测与药物代谢相关的多个基
FDA批准23andMe为消费者提供遗传学结直肠癌检测!
DNA测试公司23andMe今天表示,它已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,为消费者提供遗传学结直肠癌检测。 23andMe表示:这项检测包含有影响MUTYH相关息肉(MAP)的MUTYH基因中两种最常见的变异,这会导致大量癌前息肉发生的高风险,从而增加CRC发展的风险。 值得注意的是
消费级基因检测又添新玩家,Genebox-获-3600-万天使轮融资
消费级基因检测还有10倍以上的市场空间。 36氪获悉,消费级基因检测项目「Genebox」宣布完成3600万元天使轮融资,投资方为中国上市连锁药房大参林及个人投资人。 基因测序技术近年取得长足的进步,基因检测的成本也因此大幅下降,价格从原来的几十亿美元降低到1000美元以内,甚至100美元以
消费级基因检测又添新玩家,Genebox-获-3600-万天使轮融资
消费级基因检测项目「Genebox」宣布完成3600万元天使轮融资,投资方为中国上市连锁药房大参林及个人投资人。 基因测序技术近年取得长足的进步,基因检测的成本也因此大幅下降,价格从原来的几十亿美元降低到1000美元以内,甚至100美元以内。目前国内消费级基因检测的价格约在400-600元左右
消费级基因检测公司“23魔方”获1亿元融资,经纬中国领投
【钛媒体瞬眼播报】国内消费级基因检测公司23魔方完成新一轮融资,由经纬中国领投,雅惠医疗、汉王科技、德商奇点跟投,总额1亿元人民币。据钛媒体了解,自2015年成立以来,23魔方已累计完成五轮融资,总融资额近两亿元人民币。 2017年4月,23魔方发布其第三代基因检测服务,启用70万+位点生
Illumina全球CEO:消费级基因测序时代-远未到来
“中国现已成为Illumina在全球越发重要的市场。目前中美是全球最大的两个基因市场,对于Illumina来说也一样。”近日,Illumina新任全球CEO Francis deSouza履新后首次来华,“我带了整个管理团队,目的是为了更好地了解并同合作伙伴们沟通。” 这家国际基因巨头在中国的
-FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市
2013年11月22日,美国FDA做出令人惊讶的举措,命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品 PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一种直接面向消费者销售的DNA测序产品,称这款产品“可以帮助个人及他们的医生确定他们需要留意的健康部位。”通过测定某些单核