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FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市

2013年11月22日,美国FDA做出令人惊讶的举措,命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品 PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一种直接面向消费者销售的DNA测序产品,称这款产品“可以帮助个人及他们的医生确定他们需要留意的健康部位。”通过测定某些单核苷酸多态性的存在,PGS可预测250多种疾病的风险及通过调查研究外推个人的健康情况。2013年12月6 日,23andMe留意到FDA的警告信,然后停止提供与健康有关的基因检测。 PGS是一款以患者为中心的工具,它能提供消费者大量的遗传信息。例如,它能提供与24种遗传障碍有关的58种基因突变信息。PGS也预测200多种其它健康症状风险,如糖尿病、脂泻病和不安腿综合征。尽管这种信息可以授予患者,但它在临床实践中的作用尚不明确。 例如,FDA批准的华法林抗凝血药标签建议,如果能获得患者基因型可以按遗传学剂量用药。然而,最近......阅读全文

基因检测或许并不总是有效,有时候会产生危害

  基因检测通常是在专门的诊所进行的,其常常用于对患有严重遗传性疾病的家庭进行诊断,比如亨廷顿氏症、罕见癌症等疾病。如今,被称为“多基因风险评分”(polygenic risk scores)的新型基因检测技术增加了人们对多种疾病遗传风险信息的获取,我们就能够知晓自身患多种疾病的遗传风险评分,比如糖

Nat Commun:鉴别出110个基因和乳腺癌风险增加直接相关

  近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自英国癌症研究院的研究人员通过研究鉴别出了和乳腺癌风险增加的110个关键基因;文章中,研究人员利用了一种先进的遗传学技术对和乳腺癌遗传风险相关DNA区域进行了图谱绘制,并从中寻找能够增加女性乳腺癌风险的可能基因。

基因检测如何破解疾病的秘密

  通过“窥探”身体里一个不为人肉眼所见的“信息载体”,就能掌握生命的绝密信息——基因检测在普通贵阳市民眼里,神奇又神秘。  基因检测到底有多神奇,它与普通市民的健康生活有着怎样的密切联系?  近日,记者探访了贵州省基因检测应用示范中心——贵州医科大学分子病理暨基因检测中心(贵州百科医学检验有限公司

基因检测,真能未卜先知?

  谁都可能没想到,技术发展到今天,“基因”会成为当今社会一个热词。一些商业机构打出“解码生命秘密,预知未来健康”,“基因检测,是送给亲人的最好礼物”等旗号,推出儿童天赋基因检测、基因体检套餐、美容基因检测、家族性疾病风险预测等产品,将基因检测这一高新技术推向无所不能的神坛。那么,借助基因检测,我们

乳腺癌精准治疗:多基因检测风起云涌后能否平稳落地?

  乳腺癌这种疾病给我们的身体带来的危害还是比较大的,那么平时的时候出现乳腺癌这种疾病的话,我们应该如何做才能够保证我们女性朋友们的身体更加的健康呢?对于这种世界性的疾病,我们应该如何治疗才能够最重要的就让我们一起来了解一下。  我们知道,乳腺癌是一种高度异质性疾病,即便是临床分期及病理分级相同的患

加州大学张鹍教授团队合作绘制首份成人肾脏单细胞草图

  自2006年在全世界第一个实现单细胞全基因组测序,华人科学家张鹍教授在单细胞测序领域的研究一直处于全球领先地位。2018年11月,张鹍教授团队因在单细胞研究领域的杰出贡献,荣获美国国立卫生研究院(NIH)两项共计1400万美元的研究基金,用于构建单细胞水平的人体器官3D图谱,推动精准医学进入单细

Nature、Science:人类基因编辑取得共识

  美国科学院、英国皇家学会和中国科学院联合主持的人类基因编辑国际峰会,探讨了用新方法(比如CRISPR)改变人类DNA的前景和风险,尤其是引起巨大争议的卵子、精子和胚胎基因组编辑。  胚胎或生殖细胞的基因工程改造,会给个体及其后代带来永久性的基因改变,被许多人视为洪水猛兽。但这样的技术能阻止遗传学

基因检测市场发展综述

   一、市场现实需求  根据卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告(2012)》,中国为出生缺陷的高发国,在每年约1600万的新生儿中,先天性致愚致残缺陷儿童总数高达90万。  仅唐氏综合征一项,中国各地政府每年就要支付82亿元左右的经费,用于患儿的医疗和社会救济,存活下来的出生缺陷儿童多为终生残疾或

Nature Genetics:多基因风险评分不一定准确哦

  多基因风险评分(PRS)是一个时髦的新名词。它可以预测一个人患上冠状动脉疾病、乳腺癌或糖尿病等疾病的风险。最近,23andMe公司也开始提供2型糖尿病的多基因风险评分。  许多疾病是由一系列常见变异和低频变异所介导的。尽管每个变异的影响很小,不过综合起来可以预测一个人的风险。多基因风险评分的目标

基因检测市场须规范和引导

  随着精准医学、个体化医疗的发展以及大数据的应用,人类的基因信息显得愈发重要。要实现精准医学和个体化医疗,首先必须得掌握个体基因信息,建立大样本的基因数据库。每个人都能从自己的父母身上遗传到30亿个基因密码,要掌握自己的健康状况,必须先对这些密码进行剖析,基因检测就在做着这种解码工作。  作为一项

基因检测市场须规范和引导

  随着精准医学、个体化医疗的发展以及大数据的应用,人类的基因信息显得愈发重要。要实现精准医学和个体化医疗,首先必须得掌握个体基因信息,建立大样本的基因数据库。每个人都能从自己的父母身上遗传到30亿个基因密码,要掌握自己的健康状况,必须先对这些密码进行剖析,基因检测就在做着这种解码工作。  作为一项

基因检测市场须规范和引导

  随着精准医学、个体化医疗的发展以及大数据的应用,人类的基因信息显得愈发重要。要实现精准医学和个体化医疗,首先必须得掌握个体基因信息,建立大样本的基因数据库。每个人都能从自己的父母身上遗传到30亿个基因密码,要掌握自己的健康状况,必须先对这些密码进行剖析,基因检测就在做着这种解码工作。   作为一

社交基因:和精神病也有关

  孤独症谱系障碍(ASD)和精神分裂症之间有一个共同症状——社交障碍。但是,这两种精神疾病的发展模式存在很大差异。孤独症、精神分裂症和社交障碍之间是否遗传差异上的重叠?近日,来自布里斯托大学等机构的国际联合研究小组通过筛查数千名个体,阐述了孤独症及精神分裂症相关基因与影响社交能力的基因之间的关联。

转基因作物田间试验的设计与管理实验

实验材料:转基因株系    实验步骤:3.1 释放试验的地理位置要求释放地点应是宜于种植该作物的一个隔离区,其动植物区系与周围农田没有差别,而且没有稀有或受保护的植物或动物物种,也必须确保释放地点较远的区域没有政府机构认定的群落生境或保护区。试验区要求地势平坦,既要能减少基因逃逸

转基因作物田间试验的设计与管理实验(二)

3.2.10 灌水通常小麦不需要浇水。唯一的例外是,为了保证转基因植株在干旱条件下能存活,才进行浇水。在检定转基因植株的抗病性时,也可能需要对试验田进行浇水以促进发病。对某些人工接种试验,如接种小麦赤霉病菌(FManum ),也可以利用浇水来保证田间高湿环境。在测试干旱和高温逆境效应时,也需要对

转基因作物田间试验的设计与管理实验

实验材料转基因株系实验步骤3.1 释放试验的地理位置要求释放地点应是宜于种植该作物的一个隔离区,其动植物区系与周围农田没有差别,而且没有稀有或受保护的植物或动物物种,也必须确保释放地点较远的区域没有政府机构认定的群落生境或保护区。试验区要求地势平坦,既要能减少基因逃逸的危险,又要便于耕作,使试验尽可

无创基因产前检测之争:该技术陷未检测到唐氏儿纠纷

  无创基因产前检测之争  该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例  两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。璐璐的染色体核型分析报告单  这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐

“乱战”中的基因检测

  提起基因检测,大家都不陌生。美国知名女星安吉丽娜·朱莉因检测出癌症基因切除乳腺和卵巢,让这个看似离普通人很遥远的技术一夜之间变得广为人知。一些号称提供各类基因检测的公司也如雨后春笋般出现,从癌症、慢性病到孩子是不是在某方面具有天赋都有相关的基因检测产品面向市场,价格也从百元到万元相差悬殊。业内人

基因检测“剧透”人生?

  得知自己的基因检测结果后,吴峰(化名)如释重负。过去,他一直活在父亲抑郁症遗传基因的阴影下,甚至担心自己的社交能力有问题。“担心自己是生下来就被诅咒的人”。  直到他向一个小试管里吐了2毫升唾液,20天后拿到了自己的基因检测结果。“不易焦虑,偶尔抑郁,特别外向,宜人性高,尽责性高,共情性强。”1

基因检测在商业应用和临床医学领域的应用、发展与挑战

  健康是与每个人息息相关的话题,随着现代检测技术的不断进步和资本力量的加速推动,基因检测成了热门行业,吸引着人们的关注。基因检测行业的迅速发展似乎让人们觉得通过基因检测预测或者治疗某些疾病已经成为可能。基因检测是否真正能够帮助人们实现对疾病的提前把控?基因检测究竟在临床诊断中扮演着什么样的角色? 

《科学新闻》:基因体检,昂贵的鸡肋

  基因体检并不比传统的体检更优越,改变自己的生活方式和环境要比做基因体检重要得多  打着科学旗号开展基因体检业务的美国公司,正受到来自科学家的质疑。  美国国会日前开始对从事基因体检服务的商业公司进行调查。包括23andMe、Navigenics、Pathway Genomics等业界知

新型基因检测有助判断肺癌患者死亡风险

新一期英国医学刊物《柳叶刀》刊登报告说,美国研究人员开发出了一套基因检测方法,能够大致判断肺癌患者的死亡风险高低,在甄别出死亡风险较高的患者后,可以采取额外的化疗等手段来帮助治疗。美国加利福尼亚大学等机构的研究人员报告说,他们对300多名非小细胞肺癌患者的病情和基因信息进行了分析,发现患者体内14个

漫漫科研路 情系健康梦

博奥生物集团外景图  流传千年的中医典籍,世界领先的生物芯片,与百姓息息相关的健康,炙手可热的云端大数据平台,这四个非常重要且彼此看似有些距离的领域是否能有交叉?   有,这个点就是基因。多重注意力叠加的背后,是现代生物科技的爆发。   12月26日,中关村促进健康服务业论坛在京举行,博奥颐和健康科

基因诊断——耳科诊断领域的重大进步

  人类基因组计划的完成使得生物医学的面貌将有很大的改变,而基因诊断是其中一个最直接影响当今临床医学理论和实践模式的技术革命。  耳聋是临床上最常见的遗传病之一,据各国统计,每1000个新生儿中,有1至3名听力障碍儿童,其中至少一半与遗传因素有关。另外在大量的迟发性听力下降患者中,亦有许多患者由自身

基因检测领域六大最新进展-中国微生物菌种查询网

  基因检测领域六大最新进展-中国微生物菌种查询网   1. MIT与哈佛大学“多基因风险评分”技术可预测5种严重疾病的风险    麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的科学家表示,他们已经开发出一种基因组筛查工具,它可以预测乳腺癌,2型糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动和炎症性肠病的风险。识别这

基因检测领域六大最新进展-中国微生物菌种查询网

  基因检测领域六大最新进展-中国微生物菌种查询网   1. MIT与哈佛大学“多基因风险评分”技术可预测5种严重疾病的风险    麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的科学家表示,他们已经开发出一种基因组筛查工具,它可以预测乳腺癌,2型糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动和炎症性肠病的风险。识别这

从《我不是药神》看预测性癌症基因检测

  近日,随着电影《我不是药神》的观影热潮,“慢性粒细胞性白血病”“格列卫”等恶性肿瘤有关的词汇成为焦点。癌症,是众多健康人群的恐惧中心。预测性癌症基因检测也随之日渐火爆起来。   最早将预测性癌症基因检测带入公众视野的是著名影星安吉丽娜·朱莉。2013年2月,朱莉决定切除双侧乳腺,因为她检测了自己

国际顶级期刊揭秘儿童癌症空前发现

  是什么导致儿童患癌症?基因被认为是罪魁祸首。11月18日发表于《新英格兰杂志》上的一则研究表明,癌症基因对儿童的影响远超过我们的认知,一些儿童携带的基因突变与成年人癌症如乳腺癌和卵巢癌等相关。该研究或有助于医生更好地筛查和治疗年小患者以及确定其他家庭成员可能面临的风险。  基因测序揭秘儿童癌症基

基因检测研究七大最新进展

1. MIT与哈佛大学“多基因风险评分”技术可预测5种严重疾病的风险 麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的科学家表示,他们已经开发出一种基因组筛查工具,它可以预测乳腺癌,2型糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动和炎症性肠病的风险。识别这些高风险人群,有利于提供个体化的预防性护理。Broad团队与麻省总

基因检测领域六大最新进展

MIT与哈佛大学“多基因风险评分”技术可预测5种严重疾病的风险麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的科学家表示,他们已经开发出一种基因组筛查工具,它可以预测乳腺癌,2型糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动和炎症性肠病的风险。识别这些高风险人群,有利于提供个体化的预防性护理。Broad团队与麻省总医院(M