2017年上市的九款潜在重磅新药
新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初，不少业内资深人士曾预计，今年的新药获批数相对2016年将有显著提升，而事实也支持了这一判断——第一季度刚过，美国FDA已经批准了13款新药，超过了去年全年的一半。以这个速度来看，今年新药获批数超过去年，只是时间早晚的问题。在数量外，业内资深分析人士也预测，2017年将有多款重磅药物（blockbuster drugs）问世。我们结合行业内知名分析机构Clarivate Analytics发布的一份报告，在今日为大家总结在2017年上市的9大潜在重磅新药。 ▲2017上市的9大潜在重磅药物 药物：Ocrevus（ocrelizumab） 公司：罗氏（Roche） 适应症：多发性硬化症 Ocrevus是一类领域内首个（first-in-class）抗CD20抗体，在两项关键的临床试验中，对复发性多发性硬化症有着良好的治疗效果，并抵达了临床终点。这款药物能在治疗的96周......阅读全文
长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事
论热度，估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法，吸引了无数注意力，当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上，默沙东(Merck)的重磅药pemb
Nature：为什么环状RNA会是下一代重磅药物？
基于RNA的疫苗是COVID-19大流行中的英雄，它们创下了历史上最快疫苗开发时间的记录，从开发到获FDA批准上市仅仅用时一年时间。 而最近，mRNA技术更是获得了诺贝尔奖的认可，Katalin Karikó 和 Drew Weissman 因发现了核苷碱基修饰，从而开发出了有效的mRNA疫苗
重磅！FDA今日批准近十年来首个肝癌药物
今日，美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值得一提的是，这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。根据美
重磅级文章解读抗肿瘤新型药物制剂研究进展
近日，来自美国的研究人员在Cell Reports杂志上发表文章称，他们开发了一种新型的抑制剂分子，这种特殊分子药物能够对PTEN缺失的癌细胞产生一定的细胞毒性作用相关研究或为未来科学家们开发治疗癌症的潜在药物提供了新的思路。近年来，全球从事癌症研究的科学家们相继发现多种抗癌靶点，与此同时研究者
市场白热化－全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计，全球约有5000-8000种罕见病，但治疗药物却异常紧缺，因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近，有媒体Axios撰文指出，美国一些最畅销的品牌药物为了保护其ZL、避免仿制药竞争，通过获得孤儿药认定等法律批准途径，增加药物研究数量，延长Z
重磅！！攻克艾滋病啦！香港大学成功研发新药物
香港大学26日宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病
重磅！遏制95％的前列腺癌细胞生长！新型药物问世！
前列腺癌一直是临床上男性发病率最高的肿瘤之一。但由于其特殊的解剖位置以及其独特的信号调控机制，其临床治疗一直困扰着临床肿瘤医生以及各国的科研人员。究其原因，前列腺癌肿瘤细胞容易对当前的肿瘤治疗方案产生抗药性，进而大大降低患者的治疗效果。来自纽约大学的研究人员利用计算机辅助技术来研究新蛋白质—蛋
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于
LCZ696，即将成为数十亿元重磅炸弹的抗心衰药物
诺华正准备在心血管市场重振雄风。目前，它最畅销的降压药代文（Valsartan）正面临着仿制药竞争，而扩血管新药serelaxin在美国和欧洲审批时遇到了阻力，抗心衰新药LCZ-696（valsartan + sacubitril）在公布了令人振奋的临床研究结果后，预计会成为数十亿美元的重磅炸弹
PLoS－Pathog：重磅！科学家鉴别出治疗疟疾的潜在药物靶点
日前，刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中，来自墨尔本大学的研究人员通过研究开发了一种新技术来调查在啮齿类动物中诱发疟疾的疟原虫生命周期晚期阶段基因剔除后所引发的效应，相关研究或为后期阐明开发疟疾疗法的新型潜在药物靶点提供希望。 目前临床上急需治疗疟疾的疗法，因为近些年
辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩
辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）在今年2月凭借一项II期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项III期研究，将Ibrance用作乳腺癌二线治疗，结果显示，Ibrance疗效同样非常出色。一个数
首个创新药物类型！FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市
今日，美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种单克隆抗体药物，通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛，该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一个处于后期
欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项ZL权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。 欧洲ZL局近日宣布撤销Tecfidera四项Z
重磅！中国近三成的药物肝损伤，来自草药和保健品
今天一早，一条「我国药物性肝损伤高于西方国家」的消息登上了微博热搜榜。 一篇发表在消化疾病领域顶级期刊《胃肠病学》（Gastroenterology ）上的研究论文引起了关注，该研究的题目为《中国大陆药物性肝损伤发生率及病因学》，据悉，这是迄今国内发表的最大规模的药物性肝损伤流行病学研究。
阿斯利康潜在重磅高血钾治疗药物ZS9上市申请获FDA受理
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
心脏病药物重磅炸弹－人类基因组数据淘金时代已开启
据世界卫生组织2015年的统计数据，『心血管疾病是全球的头号死因，估计在2012年有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％。这些死者中，估计740万人死于冠心病，670万人死于中风。』 由于市场的治疗需求巨大，众多的药企都在开展心血管疾病药物的研发。5月18日，制药巨头安进（Amg
PNAS：重磅－研究人员开发出可同时靶向多靶点的抗癌药物
MYC是一种调节基因，它控制着其他基因的表达，并编码涉及多个基本细胞过程的转录因子或者蛋白质。它也是癌细胞中最常见的突变基因，因此是癌症治疗中极具吸引力的靶点。 同时MYC又被证明是一个很复杂且难研究的治疗性药物靶点。在一项最近发表在《PNAS》上的新研究中，来自加州大学圣地亚哥分校（UCSD
马普衰老所重磅发现：这两种药物联用，可将寿命延长近35％
以往多项研究表明抑制胰岛素/IGF/mTORC1/Ras网络可延缓哺乳的的衰老并改善健康状态。mTORC1 是该网络重要组成成分，其抑制剂雷帕霉素是公认可延长寿命的措施。Ras作为该网络的另一个重要组成部分，目前尚不清楚其抑制剂曲美替尼单独使用或与雷帕霉素联合使用是否能延长小鼠寿命或改善老年健康状况
新官上任三把火！盘点2017年FDA批准的19款重磅药物
美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特•戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA）局长。 戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，
国资委重磅发声
4月28日，国务院国资委在湖南株洲召开国有企业改革深化提升行动现场推进会。国务院国资委党委委员、副主任王宏志表示，要灵活运用并购重组、上市融资、产业协同、联合攻关等方式发展战新产业。要基于产业发展实际情况，对发展形势紧迫的产业，更多采取收购兼并等方式快速进入，赢得宝贵战略时机。 推进会现场
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
国常会重磅部署
据新华社7月31日消息，国务院总理李强7月31日主持召开国务院常务会议，学习贯彻习近平总书记关于当前经济形势和做好下半年经济工作的重要讲话精神，讨论《中华人民共和国仲裁法（修订草案）》和《中华人民共和国国家公园法（草案）》。 要点速览 增强经济持续回升向好态势，切实保障和改善民生，坚定不移完
黄劲松重磅Science！
钙钛矿太阳能电池(PSCs)的认证功率转换效率(PCEs)在小面积单结电池中超过25%，钙钛矿硅串联电池超过29%。然而，各种刺激引起的降解仍然是PSC商业化的一个关键挑战。PSCs的降解从界面开始，包括钙钛矿-金属电极和钙钛矿-衬底，缺陷都在这些界面中富集。然而，大多数研究工作集中在通过表面钝
顶尖211，成立重磅机构！
4月12日下午，西安电子科技大学集成电路研究院成立大会暨揭牌仪式举行。陕西省教育厅一级巡视员朱征南、陕西省科技厅副厅长韩开兴、陕西省科技厅高新技术处处长崔海龙、陕西省教育厅科技处处长朱晓冬出席仪式，中国工程院院士郑南宁、中国科学院院士郝跃等嘉宾参加仪式并讲话。中国工程院院士吴汉明、中国科
国务院重磅发文！
12月7日，国务院发布的《空气质量持续改善行动计划》指出，大力发展新能源和清洁能源。到2025年，非化石能源消费比重达20%左右，电能占终端能源消费比重达30%左右。持续增加天然气生产供应，新增天然气优先保障居民生活和清洁取暖需求。 以下为原文 国务院关于印发《空气质量持续改善行动计划》的通
重磅！北京发布楼市新政！
6月26日，《北京市住房和城乡建设委员会 中国人民银行北京市分行 国家金融监督管理总局北京监管局 北京住房公积金管理中心关于优化本市房地产市场平稳健康发展政策措施的通知》（以下简称《通知》）发布。《通知》自印发次日起施行。 《通知》明确，调整北京市新发放商业性个人住房贷款最低首付款比例及利率下
顶尖211，成立重磅机构！
4月12日下午，西安电子科技大学集成电路研究院成立大会暨揭牌仪式举行。陕西省教育厅一级巡视员朱征南、陕西省科技厅副厅长韩开兴、陕西省科技厅高新技术处处长崔海龙、陕西省教育厅科技处处长朱晓冬出席仪式，中国工程院院士郑南宁、中国科学院院士郝跃等嘉宾参加仪式并讲话。中国工程院院士吴汉明、中国科学院院士黄如
国务院重磅发布！
10月16日，《国务院关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见》发布。 其中指出，到2035年，综合经济实力大幅跃升，经济总量和城乡居民收入迈上新台阶，新型能源体系基本建成，“两个屏障”、“两个基地”、“一个桥头堡”作用进一步提升，在促进民族团结进步上继续走在前列，与全国同步基本实
重磅！首个毛发中滥用药物及其代谢物国标4月1日发布实施，55种！
导读GB/T 43240-2023《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将于2024年4月1日正式实施，这是首个关于毛发中滥用药物及代谢物检验的国家标准。该标准规定了人体毛发中 55 种滥用药物及代谢物的液相色谱-质谱(LC-MS)定性和定量检验方法，为毛发中滥用药物的检测提供了重要