NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于治疗轻中度COVID-19，Paxlovid通过靶向新冠病毒的3CL蛋白酶（3CLpro）来发挥抗病毒作用。但目前Paxlovid的供应量不足，低于全球需求量。 VV116是中国科学院上海药物研究所与中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所等单位共同研发的一款新型口服核苷类抗新冠病毒小分子药物。在动物实验中具有口服生物利用度和抗SARS-CoV-2有效活性，在早期临床试验中具有令人满意的安全性。但VV116在临床恢复、症状缓解和预防疾病进展方面的疗效仍然未知，特别是与Paxlovid相比的效果。此外，VV116的安全性......阅读全文
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于
又一新冠“种子药”进入临床三期
由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。据记者获得的最新消息，该“种子药”临床三期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。 “与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相
零死亡，我国新冠特效药三期临床优势明显
“与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”清华大学医学院教授张林琦简单提及了其作为课题负责人研制的我国新冠特效药候选药的部分优势。 研发进展迅速、数据质量高、结果好……由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-19
全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验
据央视网报道，当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临
蒋华良院士留给人间最后一份礼物：新冠口服药VV116诞生
走过三年艰辛，一朝终获首肯——1月29日，经国家药监局应急审评审批，1类创新药民得维（VV116）附条件获批上市了！ 这是一款上海自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产。这意
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
国产新冠口服药迎来曙光，最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，结果发现：对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上，早在2021
国产新冠口服药：科兴制药宣布开发聚合酶抑制剂
2月20日，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”，688136）公告披露，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（下称“深圳科兴”）于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司（下称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》，双方将合作开发抗新冠病毒小分子口服药。公告称，在全球范围内，安泰维
一天上市两款新冠药，研发团队咋做到的？
1月29日，中国科学院研发的两款用于新冠病毒感染治疗的口服药物——民得维（VV116）、先诺欣，分别通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。 其中，民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物，先诺
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批
NEJM：国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台，越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻，但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历，被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦（商品
英国“牛津新冠疫苗”第三期测试重新恢复
英国阿斯利康公司发言人12日公布，由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”，获得英国安全监管机构的批准，重新恢复临床试验。 英国阿斯利康公司发言人表示，疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议，恢复该疫苗试验是安全的。在获得批准后，该公司已恢复
英国“牛津新冠疫苗”第三期测试重新恢复
英国阿斯利康公司发言人12日公布，由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”，获得英国安全监管机构的批准，重新恢复临床试验。 英国阿斯利康公司发言人表示，疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议，恢复该疫苗试验是安全的。在获得批准后，该公司已恢复该
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前，科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉，由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究，在多国进入临床研究
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
新登革热疫苗三期临床实验完成
日本武田制药完成了新型登革热疫苗（以下简称武田疫苗）的三期临床实验，取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果，但一些评论也指出，武田疫苗仍未完全克服保护无登革热病史者的难题。这项实验报告近日发表在《新英格兰医学杂志》上。 登革热病毒有4种血清型，拥有不同种抗原基因，分别可以诱导人体产生对应的血清
中科院上海药物所领衔研发－一天两款抗新冠创新药上市
1月29日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业，自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）、先诺欣，通过了国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。 民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，用
新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在
我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病
出现不良反应－英牛津大学暂停新冠疫苗三期试验
因英国一名志愿者出现不良反应，由英国牛津大学和制药公司阿斯利康共同研发的新冠疫苗三期临床试验已暂停。当地时间8日晚，阿斯利康宣布了这一消息，并表示这是常规操作。 报道称，新冠疫情持续蔓延，全世界都在关注疫苗研发进展。在疫苗一期和二期临床试验成功进行之后，牛津大学与阿斯利康共同研发的疫苗曾一度
回看国产新冠特效药进展
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。 北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白临床试验已展开 目前，国药集团中国
新冠病毒疾病临床特征研究
2 月 28 日，由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔，国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟等参与的新冠病毒疾病临床特征研究，在《新英格兰医学杂志》正式发表。 分析发现，过半患者入院时无发热表现；初次就诊时，有2.9%的重症患者和17.9%的非重症患者未发现影像学
两款国产新冠口服药上市申请已受理－药品种类不断上升
随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。 北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。 1月16日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣
新狂犬病疫苗进入三期临床试验
图片来源于网络 10月11日，国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”国际多中心临床研究研讨会暨新闻发布会在京举行。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫规程，可大幅提升免疫人群的依从性，并于近期获得国家药品监督管理局给予的国际多中心三期临床试验批件。 专家表示，治
昆虫细胞对抗新冠？华西医院新冠疫苗获临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆
关注丨地坛医院发新冠病毒应急第三期医疗设备购置项目
近期，首都医科大学附属北京地坛医院发布对“新型冠状病毒疫情应急医疗设备购置项目第三期”采购邀请。据了解，此次采购共10个包号，涉及全自动微生物鉴定药敏分析系统(含中央数据处理系统)、高通量微流体芯片多病原检测系统、生物样品低温快速制备离心系统、半自动热封仪、磁珠提取仪、大容量药品冷藏柜、大容量医
新冠病毒相关临床研究亟需科学设计
据悉，在过去约1个月时间内，共有175项新冠病毒感染疾病临床研究在启动或准备中，截至2月17日，有144项新冠病毒相关临床研究在中国临床试验注册中心注册；31项新冠病毒相关临床研究在美国临床试验数据库注册。 复旦大学附属中山医院教授王吉耀、副研究员金雪娟发现，从注册登记信息看，在当前疫情下，临
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。 科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫
210项新冠临床试验专家点评来了!
截至目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效