GB／T190012016内审员培训班举办提升实验室综合服务能力
分析测试百科网讯 2017年4月12日，由北京科学仪器装备协作服务中心联合中科院研发实验服务基地举办的为期两天的“科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训”在京召开。来自首都科技条件平台各领域中心、研发实验服务基地、工作站成员单位及其服务对象，各有关技术机构和各类企业等70余人参加了此次培训。科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训现场 国家质量监督检验检疫总局于2016年12月30日发布质量管理体系GB/T 19001-2016，并将于2017年7月1日起正式实施。由于本次质量、环境管理体系在形式、结构和内容上都有重大变化，为帮助获证单位理解和掌握新版标准的变化和要求，确保顺利完成转换工作，特组织此次培训活动。北京科学仪器装备协作服务中心副主任 杨鹏宇北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长 苏立清 北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇、协作部部长苏立清到场并致辞，均表示组织方......阅读全文
西安光机所质量管理体系认证通过综合评议审核
8月16至18日，中国新时代认证中心派出审核组，对中科院西安光学精密机械研究所质量管理体系进行了四年一度的综合评议。 综合评议有别于每年的监督审核，审核需覆盖体系内所有部门及所有过程。根据审核计划，审核期间，审核专家组先后与产品用户代表和管理层进行了沟通、座谈，随后，依据西安
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供
检验检测机构内部审核实施步骤有哪些
1 目的为检查管理体系及其要素是否符合准则要求，体系文件的各种规定是否得 到有效贯彻，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，以便采取纠正措施， 促进管理体系的有效运行，必须规范管理体系内部审核活动，定期进行审核， 特制定本程序。2 适用范围本程序适用于本公司管理体系内部审核（包括专项审核）活动的开展
大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核
10月12日至14日，中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门，以及部分重大项目研究室。 12日上午，审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质
上海硅酸盐所通过质量管理体系现场审核
11月7日至10日，中国新时代认证中心审核组对中科院上海硅酸盐研究所进行了质量管理体系审核，此次审核涉及11个部门7类产品。 审核组认为，上海硅酸盐研究所质量管理体系持续符合GB/T9001-2008和GJB9001B-2009标准和相关认证要求并持续运行有
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
质检总局通知开展新版质量管理体系标准学习活动
8月18日，质检总局、国家认监委发布《质检总局 国家认监委关于广泛开展新版质量管理体系标准宣传学习活动加强全面质量管理的通知》（以下简称《通知》），要求在全国范围内广泛组织开展质量管理体系标准和先进质量管理工具方法宣传学习活动。 按照党中央、国务院关于开展质量提升行动、加强全面质量管理的重大决
梅特勒托利多－蝉联江苏省质量管理奖
2004年9月14日召开的“江苏省质量振兴表彰大会”获悉，梅特勒-托利多（常州）称重设备系统有限公司蝉联2004年江苏省质量管理奖。《江苏省质量管理奖》是江苏省企业质量管理的最高奖项。多年来，公司以优异的经营业绩和持续稳定的增长，连续十四年主要技经指标蝉联行业榜首，并连续十二年进入“中国500家最佳
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
实验室质量管理常用的十八个公式（二）
10.批量不合格率 定义： 是指在一定期间内，在所有的检验批中，若因检验判定不合格而整个检验批需要返工(或返修或报废)的批数占总的检验批的批数的比例。 目的： 用作结果度量，用来监控过程整体质量水平。 公式： 批量不合格率= 不合格批数/总的检验批数
山西省特检院持续提升质量管理能力
去年以来，山西省特检院主动把握新常态、适应新常态、服务新常态，完善体系，强化审查，持续提升质量管理，充分发挥技术机构优势，全力支撑特种设备安全监察与节能监管工作，为保障经济社会发展和安全稳定作出了新的更大贡献。 质量管理体系是山西省特检院开展特种设备检验、服务经济社会发展的重要抓手，为确保质
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就
欧盟高度评价中国出口玩具质量管理水平
记者２５日从国家质量监督检验检疫总局了解到，欧盟主管消费品安全的委员库内娃日前高度评价了中欧在玩具安全领域的合作，认为中国政府在实施中欧非食品快速预警通报系统的相关行动中付出巨大努力，在采取纠正措施以阻止危险货物进入欧洲市场方面取得显著进步。 库内娃提到，中国政府对欧盟２００７年７月到９月通报的
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
我国已建立与国际接轨的农药质量管理体系
从日前在北京召开的第8届国际农药分析协作委员会(CIPAC)、联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织联席会议(WHO)暨第55届国际农药分析协作委员会年会上获悉，我国农药管理工作取得重大进展，目前已经建立了与国际接轨的农药产品质量管理体系，截止到2010年共制定了国家标准136个，行业
常规血液分析标准化的进展及质量管理（三）
（一）、质量保证计划 每个实验室必须建立自身质量保证计划。每个试验可根据不同实验要求，建立相应 质量保证模式，包括内部质量控制和参加EQA调查。 1、内部质量控制 质量保证计划中应考虑实验室设备，场地、人员技术水平，每日标本量等因素。 1
中科院CERN水分监测质量管理培训班举办
由中国生态系统网络（CERN）水分分中心主办、中科院禹城综合试验站协办的“中国科学院CERN水分监测质量管理培训班（2010）”于10月19日至22日在山东济南办。来自CERN 36个野外台站的代表，以及综合中心和四个分中心的代表64人参加了此次培训。 培训班的举办是在
乐清市环境监测站通过质量管理检查
近日，由温州市环境监测中心站组织考核组，对乐清市环境监测站进行质量管理体系运行年度检查和监测技术人员持证上岗考核。此次质量管理体系运行检查通过现场目击检查、查阅相关文件资料和监测报告等方式检查了乐清市环境监测站的质量管理体系运行情况；监测技术人员持证上岗考核通过理论考核、样品考核、现场操作考核等
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
常规血液分析标准化的进展及质量管理（二）
（六）、操作方法 1、RBC/PLT计数 1）取5μl混合均匀血液加入100μlPBS-BSA稀释液； 2）加5μl抗CD41和5μl抗CD61染色液，孵育15分钟； 3）加入4.85mlPBS-BSA稀释液，使最终稀释度为1:1000倍
全自动生化分析仪的全面质量管理
随着全自动生化分析仪的普及，生化检验效率和检验结果的准确性都大大提高，但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异，都会影响检验结果的准确性。要保证检验结果的准确性，必须加强全自动生化分析仪的质量管理。在其它质控措施得到保证的前提下，我们着重总结一下对全自动生化分析仪
国家质检总局举办质量管理知识专题讲座
质检总局举办质量管理知识专题讲座 6月13日，国家质检总局以党组中心组学习（扩大）的形式，举办了今年“质检大讲堂”第二课――质量管理知识专题讲座。总局机关和国家认监委、国家标准委机关全体人员参加。质检总局局长王勇，副局长魏传忠、刘平均，纪检组长王炜，党组成员孙大伟，
全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛开幕
2010年全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛11月8日上午9点于成都金牛宾馆开幕，本次论坛是由中国纺织工业协会指导，中国纺织信息中心、中国纺织工业协会检测中心承办的。本次会议得到了协办方四川省彭州市人民政府、成都纺织高等专科学校以及教育部高职高专轻化类教指委的大力支持。 午9点，彭
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见
为进一步规范兽药生产质量管理，提升兽药质量，根据《兽药管理条例》，农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：全文如下： 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为进一
关注临床质谱质量管理－了解临床质谱前沿应用
分析测试百科网讯2019年4月23-25日，由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会（MSACL）协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18
全新的核磁共振产品质量管理软件
为了满足全球用户的需求，牛津仪器为台式核磁共振仪MQC增添了新的功能。在新推出的MultiQuant 6.1版软件中，用户可以从本地语言菜单中获取更多增强定制功能。新版软件还能满足质量控制人员的特殊需求，以确保仪器数据和性能稳定性。 设计新版软件的关键是为了让仪器更加易用。举例来说，
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会
7月18日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见，重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。 与会代表对征求意见稿给予积极评价，就新时期做好医疗器械经营管理工作、强化产品质
加大质量管理力度－药监局发布一征求意见稿
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见 为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公