临床实验室仪器与试剂的质量管理
壹——仪器设备的质量管理1、仪器的选购原则可行性：根据医院的规模、开展的检验项目选购 合法性：查验仪器各种证件和批文适用性：与实验室实际需求和现有的技术水平相适应效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特点，分析其优、缺点售后服务：考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等经济性：仪器及配套试剂、零配件、消耗品、维修前瞻性：应能够满足实验室3～5年后发展的需要配套设施条件：环境和条件如房屋、水、电等的要求2、仪器招标与采购（1）招标原则（2）招标方式（3）招标程序3、签订合同及其注意事项（1）合同是指供需双方签署的按照合同参考格式中载明的条款，供需双方所达成的协议，包括附件、附录和构成合同的所有文件。合同在供需双方授权代表签字和加盖公章（或合同专用章）后即开始生效。（2）注意事项要用能够确切表达购买方意图的词汇对保修要有具体规定应详细调查供货方供货能力合同中详尽签订安装调试的具体要求明确规定违约责任，对......阅读全文
临床实验室仪器与试剂的质量管理
壹——仪器设备的质量管理1、仪器的选购原则可行性：根据医院的规模、开展的检验项目选购 合法性：查验仪器各种证件和批文适用性：与实验室实际需求和现有的技术水平相适应效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特点，分析其优、缺点售后服务：考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等经济性：仪器及配套试
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
实验室试剂仪器分析试剂的定义
仪器分析试剂(Instrumental analytical reagents)是利用根据物理、化学或物理化学原理设计的特殊仪器进行试样分析的过程中所用的试剂。
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
临床微生物实验室分析前的质量管理
随着医学科学的发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，检验与临床的关系越来越密切，特别是微生物检验，近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计，前几年在我院临床微生物实验误差中，分析前误差约占70%。因此，如何提高微生物实验分析前的质量，是保证整个检验
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
开发验证与质量管理－关注质谱技术临床应用
分析测试百科网讯 2018年4月25日-27日，由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用，邀请了国内外著名专家教授，向学员们讲授了液相色谱-质谱检测
临床质谱培训第二弹：开发验证、质量管理与临床应用
分析测试百科网讯 2017年4月19日-21日，由复旦大学附属中山医院检验科主办、复旦大学生物科学研究院协办的“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。液相色谱-质谱技术临床应用培训班现场 20日上午的培训主题是“液相色谱-质谱检测方法的开发验证与质量管理”，由徐汇
全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛开幕
2010年全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛11月8日上午9点于成都金牛宾馆开幕，本次论坛是由中国纺织工业协会指导，中国纺织信息中心、中国纺织工业协会检测中心承办的。本次会议得到了协办方四川省彭州市人民政府、成都纺织高等专科学校以及教育部高职高专轻化类教指委的大力支持。 午9点，彭
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
间接法测抗体所需试剂与仪器
磷酸盐缓冲盐水（PBS）：0.01mol/L，pH7.4荧光标记的抗人球蛋白抗体：以0.01mol/L，pH7.4的PBS进行稀释。搪瓷桶三只（内有0.01mol/L，pH7.4的PBS 1500ml）有盖搪瓷盒一只（内铺一层浸湿的纱布垫）荧光显微镜玻片架滤纸37℃温箱等。
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
实验室仪器仪器的校验、校准与期间核查
仪器要投入使用,其各项指标均需合格,这要通过校准后才能确定。仪器的校准都有详细的规程,要求定期校准。每次维修后,尤其是测量系统维修后,也要进行校准,这项工作是必须进行的,只有校准合格后才能说明这台仪器可以使用。现在国家认可委要求建立大型分析仪器的期间核查,这项工作的开展,是要在较长的校验期间内,核查
PCR技术实验室质量管理的介绍
PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家
实验室仪器的保养与维护
懂得仪器的保养与维护是用户应该具有的一项基本技能，因为搞好仪器的保养与维护，关系到仪器的完好率、使用率和实验教学的成功率等，所以，仪器的保养与维护可谓实验、生产中仪器使用之举足轻重的一部分仪器一旦吸附灰尘、污垢，不仅影响仪器的性能，缩短使用寿命，直接影响实验效果，而且影响美观和实验者的身心健康。所以
实验室仪器的保养与维护
懂得仪器的保养与维护是用户应该具有的一项基本技能，因为搞好仪器的保养与维护，关系到仪器的完好率、使用率和实验教学的成功率等，所以，仪器的保养与维护可谓实验、生产中仪器使用之举足轻重的一部分 仪器一旦吸附灰尘、污垢，不仅影响仪器的性能，缩短使用寿命，直接影响实验效果，而且影响美观和实验者的身心健康。
实验室仪器的保养与维护
懂得仪器的保养与维护是用户应该具有的一项基本技能，因为搞好仪器的保养与维护，关系到仪器的完好率、使用率和实验教学的成功率等，所以，仪器的保养与维护可谓实验、生产中仪器使用之举足轻重的一部分仪器一旦吸附灰尘、污垢，不仅影响仪器的性能，缩短使用寿命，直接影响实验效果，而且影响美观和实验者的身心健康。所以
临床试剂盒与科研试剂盒的根本区别
临床试剂所含有对人体害物质会少许多，但并不是说纯度会高，科研试剂许多纯度都比临床试剂高，科研试剂追求得就是高纯度，临床试剂要求的是无杂无毒。我公司elisa试剂盒可测标本有血清、血浆、尿液等，种属与标本的种类很齐全。检验试剂管理和质量控制是关系到检验质量水平的重要工作。懂得检验试剂的一般性质及分类规
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
实验室前处理仪器微波消解样品常用的试剂
常用试剂:硝酸、过氧化氢、逆王水、盐酸、HF、王水等。硝酸:样品消解中最常用的酸,是一种强氧化剂,沸点(120℃)相对较低,硝酸能在微波能力下有很理想的反应能力,迅速产生氮氧化物所形成的红褐色气体,能破坏复杂的有机基体。氢氟酸HF:是一种溶解硅基物料的有效溶剂。主要与硝酸混用。盐酸:对某些金属氧化物
ELISA试剂盒实验室玻璃仪器的单调
试剂盒批发多种属系列优异酶联免疫（ELISA）检查试剂盒和试纸条，抗原、抗体等。商品品种完全，到货速度快，常用目标均备有现货，一起提供代测效劳，完善的售后效劳革除您的后顾之虑，期待广大客户咨询！ ELSIA试剂盒操作过程:收集细胞，离心后，用200μl溶细胞缓冲液从头悬浮，室温下效果30min。（培
实验室仪器管理与维护
为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护，重使用、轻保养、缺维修档案的问题，今天的内容主要对检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容进行介绍，希望能对检测实验室设备管理提供一些参考建议。试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证，到设备使用期间的养护维修
临床细菌检验的全面质量管理（二）
2、生化反应试纸和试剂的质控 试纸和试剂无论是外购的还是自制的，在使用时一定要注明开启时间和失效期。测定代谢产物的试纸或试剂，要用已知阳性和阴性的菌株进行测试，并作好测试记录。测定代谢产物的试剂，要防止细菌的污染。触酶、氧化酶、凝固酶试剂在开瓶时以及使用中，每天至少要分别用一阳性和
临床细菌检验的全面质量管理（一）
临床细菌学检验在检验医学中具有特殊的位置，主要表现在它的高风险性（如脑脊液培养结果正确与否直接关系到患者的生死）、高干扰性（如标本采集、运送等过程中的诸多因素都会干扰检出率和正确率）、高技术性和高严谨性（准确表达、报告和解释结果直接影响治疗的成败）。因此，细菌培养和药敏试验等属于高度
“实验室质量管理与能力建设”培训班－7月乌鲁木齐举办
中仪标化(北京)技术咨询中心，是专业从事光谱、色谱、质谱等仪器分析培训、实验室培训、高级化学检验员培训的专业培训机构。是中国分析测试协会、中国仪器仪表学会分析仪器学会团体会员单位，国家质检总局质量技术监督行业国家资格取证委托培训单位。中仪标化目前已在全国各地成功举办100多期相关培训班，每年培训
检测细胞增殖需要使用的仪器与试剂清单
细胞增殖可以通过测量诸如新合成的DNA、总核酸含量或细胞分裂等参数来确定（见表1）。 最简单的方法是使用可与胺反应的细胞跟踪指示剂（例如CytoTell 染料）监视细胞分裂，这些可渗透细胞的指示剂与细胞质蛋白共价结合。由于这种共价偶联反应，CytoTell 染料无法转移到相邻细胞中，并且
HIV抗体检测实验室的质量管理
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ
血栓病实验室的建立与仪器
近年来，随着生物化学、免疫学及分子生物学研究的不断深入，推动着血栓与止血实验检测技术的迅速发展，出现了许多新的实验检测方法及检测仪器。 血栓与止血实验检测项目极多，最主要的是血液的检测，因此做为最初的也是最重要的手段之一的采血不容忽视。 血栓与止血的实验检测项目对血液标本要求