曲美召回损失过亿太极集团去年巨亏
太极集团日前公布的2010年年报显示,报告期内,公司实现营业收入约59.9亿元,同比增长13.47%;亏损约1.6亿元;每股收益-0.38元。其中,曲美召回造成损失约1.01亿元,太极集团拟将曲美召回损失记入营业外支出。 太极集团将去年出现亏损归因于曲美召回事件。去年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据西布曲明(曲美的通用名)心血管结果的临床试验得出结果,西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。因此FDA建议美国雅培公司的减肥药诺美婷(含有西布曲明)自愿撤出美国市场。随后,国家相关部门发布通知要求停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。国家食品药品监管局认为,使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。而太极集团是国内西布曲明制剂的最大生产商,随后,太极集团宣布停止销售曲美产品。去年11月1日,太极集团在公告......阅读全文
曲美召回损失过亿-太极集团去年巨亏
太极集团日前公布的2010年年报显示,报告期内,公司实现营业收入约59.9亿元,同比增长13.47%;亏损约1.6亿元;每股收益-0.38元。其中,曲美召回造成损失约1.01亿元,太极集团拟将曲美召回损失记入营业外支出。 太极集团将去年出现亏损归因于曲美召回事件。去
中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌
10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。 药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解,“叫停名单”上有曲
曲美减肥胶囊全国下架-主要成分在欧美被禁
日前有市民反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。 小贴士 包装完整可直接退货 太极集团新闻中心张女士
曲美全线下架凭小票可退货-年销售额曾达10亿
因会增加严重心血管疾病的风险,国家食品药品监督管理局已经下发通知要求,包括曲美在内的10多种含有西布曲明成分的减肥药全部停止销售,本报记者昨天走访广州部分药店看到,曲美已经全部下架,已经购买曲美的消费者可以凭小票到药店退货。 曲美的生产厂家太极集团董事会已发布公告,停止减肥
曲美下架-西布曲明等同类减肥药仍有售
国家食品药品监督管理局10月30日发布通知,停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。然而,记者昨日走访市场了解到,国内西布曲明产品有十几种,除了“曲美”开始全国范围内退货,其他产品少有动静,“澳曲轻”、“曲景”仍在广州有售。
曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量,准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制
盐酸西布曲明的副作用?
盐酸西布曲明是一种用于辅助治疗肥胖症的药物,可能的副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,以及失眠、头晕等神经系统症状。使用该药物时,应严格按照医嘱进行,并及时就医处理任何不适或疑问。
盐酸西布曲明片的性状
本品为白色
关于盐酸西布曲明的简介
盐酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride)属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具有抑制食欲和增强代谢的双重作用,曾用于饮食控制和运动不能控制的肥胖症的治疗,因会增加严重心脑血管风险已被禁用。 关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究:在一项研究中210名病人
盐酸西布曲明片的禁忌
1. 接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。 2. 接受其它中枢性食欲抑制药治疗的患者。 3. 神经性厌食的患者。 4. 对本品成份过敏的患者。 5. 血压不能控制或控制不好的高血压患者。 6. 有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。 7. 严重肝、肾功能不全的患者。
关于西布曲明的基本介绍
西布曲明(Sibutramine),又名N-(1-(1-(4-氯苯基)环丁基)-3-甲基丁基)-N,N-二甲胺,分子式为C17H26ClN,曾被用于减肥药,因会增加严重心脑血管风险已被禁用。 2010年起,国家食品药品监督管理局停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品
盐酸西布曲明片的成分
本品主要成份为盐酸西布曲明。其化学名称为:(±)N-{1-〔1-(4-氯苯基〕环丁基〕-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺盐酸盐一水合物。 其结构式为: 分子式:C17H26ClN·HCl·H2O 分子量:334.33
盐酸西布曲明片的注意事项
1.肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。 2.库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。 3.高血压病史的患者应谨慎使用。 4.因可能增加或加重胆结石的形成,故胆石症患者应慎用本品。 5.本品可引起瞳孔扩大,应慎用于闭角型青光眼患者。 6.有癫痫病史的患者应慎用,对于有癫
盐酸西布曲明片的贮藏及包装
贮藏 遮光、密闭保存。 包装 铝铝包装,10片/盒;30片/盒。
盐酸西布曲明片的适应症
用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数(BMI)≥30kg/m[sup]2[/sup],或≥28kg/m[sup]2[/sup]同时伴有其它危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。 注:BMI(kg/m[sup]2[/sup])=体重(kg)/身高平方(m[sup]
盐酸西布曲明片的不良反应
1. 常见不良反应有:口干、厌食、失眠、便秘等。 2. 其它发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。 3. 本品可以引起肝功能异常,常随进一步的治疗而消失,尚有明确的剂量-反应关系。 4. 另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊
盐酸西布曲明片的药理作用
本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。
盐酸西布曲明片的药物相互作用
1.本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI 2周;而在使用MAOI 前应至少停用本品2周。 2.由于本品抑制5-羟色胺再摄取,因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。 3.正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者,慎用本品。 4
关于西布曲明的计算化学数据介绍
西布曲明的计算化学数据: 1.疏水参数计算参考值(XlogP):5.4 2.氢键供体数量:0 3.氢键受体数量:1 4.可旋转化学键数量:5 5.互变异构体数量:0 6.拓扑分子极性表面积:3.2 7.重原子数量:19 8.表面电荷:0 9.复杂度:275 10.同位素原子数
东方早报:问题减肥药何以能长期逍遥
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明,中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药,其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先
关于西布曲明的分子结构数据介绍
西布曲明的分子结构数据: 1、摩尔折射率:83.76 2、摩尔体积(cm3/mol):271.3 3、等张比容(90.2K):670.5 4、表面张力(dyne/cm):373.3 5、极化率(10-24cm3):33.2 6、单一同位素质量:279.175378 Da 7、标称质
盐酸西布曲明片的药代动力学
口服吸收迅速,单次服药平均最少可吸收77%,血药浓度达峰值时间为1.2小时,口服清除率为1750L/h,半衰期为11小时。经肝脏首过效应,被肝脏的细胞色素P450(3A4)同工酶代谢为具有药理活性的代谢物单和双去甲基的M1和M2,这些活性代谢物进一步羟基化和结合代谢为非药理活性代谢物M5和M6。
曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁
近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
盐酸西布曲明胶囊的
口服吸收迅速,单次服药平均最少可吸收77%,血药浓度达峰值时间为1.2小时,口服清除率为1750L/h,半衰期为11小时。经肝脏首过效应,被肝脏的细胞色素P450(3A4)同工酶代谢为具有药理活性的代谢物单和双去甲基的M1和M2,这些活性代谢物进一步羟基化和结合代谢为非药理活性代谢物M5和M6。
曲美“拒赔门”追踪-太极改口“不是不愿理赔”
太极集团称只要是合理的索赔要求,公司会在法律范围里做相应承担 太极集团在官网连发文回应曲美“召回”但“拒赔”的问题。前晚,太极集团新闻发言人向本报记者表态称,太极集团不是不愿意进行理赔工作,只要是合理的索赔要求,公司会在法律范围里做相应责任承担。 该新闻发言人同时表示,公司将于昨日中
减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞
主持人(董倩):欢迎收看《新闻1+1》。 相信消费者都有过这样的经验,就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候,会感到很头疼,因为你不知道,到底是什么东西。比如说西布曲明,只不过这种东西不仅会让你头疼,而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份,就在30日,15种还有这种成份
假冒保健食品检出西布曲明等化学药物成分
昨日从国家食品药品监督管理局获悉,监管部门近日在维生素BT减肥胶囊等多种假冒保健食品中检出“西布曲明”“酚酞”等化学药物成分,将依法严厉查处相关生产企业。 据介绍,这些假冒保健食品包括维生素BT减肥胶囊、OB蛋白甲壳素减肥胶囊、时代血脂灵胶囊、夜来香利眠胶囊、沙琪牌螺旋藻减肥胶囊、轻松牌减
曲美生产商连发八文声称产品安全-否认不愿理赔
太极集团在官网连发文回应曲美“召回”但“拒赔”的问题。前晚,太极集团新闻发言人向本报记者表态称,太极集团不是不愿意进行理赔工作,只要是合理的索赔要求,公司会在法律范围里做相应责任承担。 该新闻发言人同时表示,公司将于昨日中午给出一个书面材料给予回应,截至记者发稿时
西布曲明类减肥药被禁警示人们:减肥无捷径
日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布停止西布曲明类减肥药的生产、销售和使用。对于大多习惯自行使用减肥药的人来说,似乎少了一个快速减肥的方法。内分泌专家告诉记者,减肥没有任何捷径可言,必须从饮食控制和坚持运动着手,服药和手术只适合个别人。只有“超级胖子”在饮食和运动都无法控制体重
如何正确储存盐酸西布曲明胶囊?
盐酸西布曲明胶囊需在阴凉、干燥处储存,避免阳光直射和潮湿。保持包装完好,远离儿童及宠物。请遵守说明书或医生建议,确保安全有效使用。如有疑问,请及时咨询专业人士。