中药新药研发利好再加码!CDE可全程介入

4月13日,6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出,此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考,从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指导原则。 CDE在起草说明中对其工作思路的变化也作了介绍: 全程介入中药新药研发 CDE鼓励中药创新以临床价值为导向,真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。在这些治疗领域中,即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考,但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点,CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 另外,对于一些治疗领域比较特殊或相对复杂的临床指导原则,CDE将全程介入这类新药研发,一旦新药研发成功上市,指导原则也将随之发布。 拓宽中药新药研究路径 CDE鼓励中药新药研究要扬长避短,突出自身特点和临床治疗......阅读全文

中药射干的功效有哪些

  射干是一种草本类的中药,虽然说是有一些毒性,但是对于我们的身体的功效和作用是非常的显著,在医疗上是有着非常广泛的用途,是可以很好的治疗一些疾病,下面我们大家就是一起来看看射干的功效和作用。  治感冒  射干是可以很好的治疗风热感冒,我们这里是需要注意的是风热感冒,因为射干是属于一种寒性的药物,我

中药专用感官分析软件

CSAS-中药专用感官分析软件简介CSAS-中药专用感官分析软件是一款为开展规范的感官评价活动开发的计算机管理软件。软件的主体功能是感官检验模块,可实现感官检验实验设计、结果录入、结果分析、报告输出的在线自动化。采用在全球及全国范围内普遍认可、协调一致的感官分析标准化方法,按照感官分析国际标准(IS

肢腓肠肌痉挛中药方

   肢腓肠肌痉挛中药治疗方、病例    病例1、一邻居患者中年女性,素体肥胖,诉常于入夜睡觉时,出现下肢腓肠肌痉挛,已有数月,多处求治,给予西医补钙等治疗均不显效,今来我处,细问病史,患者白天下肢常感重着,无浮肿,无静脉曲张,常于劳累后加重,休息及局部**热敷能缓解,胃纳欠佳,大便软,时而不成形,

中药丹参基因遗传密码破译

  近日,中国中医科学院中药研究所陈士林团队和中国科学院植物研究所漆小泉团队联合中国医学科学院药用植物研究所、澳大利亚昆士兰大学、美国田纳西州大学健康科学中心、美国爱荷华州立大学、澳门大学、英国桑格研究院和广药集团等单位,在著名植物学杂志《Molecular Plant》发表丹参全基因组,标志着作为

心肌炎的中药防止

  心肌炎是由不同病因引起心脏病变的一组疾病。它分感染性、粉丝性、过敏和变态反应性以及理化因素引起的心肌炎,但临床上绝大部分心肌炎是由病毒引起的。病毒性心肌炎是指嗜心性病毒感染引起的,以心肌非特异性间质性炎症为主的病变。    目前已证实能引起心肌炎的病毒包括:小核糖核酸病毒如肠道的柯萨奇、埃可

中药专用感官分析软件

1.中药专用感官分析软件简介中药专用感官分析软件是一款为开展规范的感官评价活动开发的计算机管理软件。软件的主体功能是感官检验模块,可实现感官检验实验设计、结果录入、结果分析、报告输出的在线自动化。采用在全球及全国范围内普遍认可、协调一致的感官分析标准化方法,按照感官分析国际标准(ISO)和我国国家标

中药复杂组分定性分析

  中药是一个非常复杂的化学体系,含有大量的次生代谢产物,其结构复杂,性质各异,浓度不一,且存在大量的同分异构体,LC-MS已成为解决中药分析挑战的强有力的工具。  2005年  然而质谱图的解析对专业人员的技术要求较高,早在2005年中药界的大牛果德安教授课题组就在世界科学技术-中医药现代化杂志上

中药破壁有什么好处

您好。补药的范围很广,中医根据人的身体状况可以分为,补气、补血、补阴、补阳、补肾等很多种。 我的建议希望能帮到您,中药的破壁饮片只是一项技术,能提高中药的利用率,不是破壁的就是补药,进补也需要根据自身状况选择补什么对症才有效果。

中药治疗骨折患者小便不利

在骨科临床我们经常会遇到骨折患者,特别是下肢骨折患者,术前需长时间卧床,很多患者易出现小便不出,常常要行导尿后才能尿出,这种情况主要是长时间卧床导致患者的泌尿系统功能紊乱,特别是膀胱的功能,当人体站立的时候腹压会**膀胱,而平躺后膀胱的压力减小,很容易出现尿不出现象。1、中医解释小便在中医学中小便通

中药指纹图谱的分类

狭义的中药指纹图谱是指中药化学(成分)指纹图谱,广义的中药指纹图谱则可按应用对象、测定手段进行不同的分类。 中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药生物指纹图谱主要是测定各种中药材的DNA图谱,由于每个物种基因的唯一性和遗传性,中药材DNA指纹图谱可用于对中药材的

中药膏方的临床应用

    中药膏方,又称膏滋、煎膏,是一种将中药饮片反复煎煮,去渣取汁,经蒸发浓缩后,加阿胶等动物胶质、滋补细料及黄酒、蜂蜜、糖或木糖醇制成的半流体状或固体状物称为膏剂。“膏”,在《正韵》、《博雅》中解释为“润泽”。秦伯未在《膏方大全》中指出:“膏方者,盖煎熬药汁成脂液,而所以营养五脏六腑之枯燥虚

中药荆芥的药理作用

1.解热镇痛作用:  用伤寒混合菌苗使家兔发热,给予裂叶荆芥煎剂或乙醇浸剂2g/kg灌胃,仅有微弱的解热作用。荆芥煎剂有解热镇痛作用。荆芥中的d-薄荷酮为镇痛的主要成分,3-甲基环己酮亦有镇痛作用。 荆芥如何粉碎请点击进入查看荆芥如何烘干请点击进入查看2.抗病原微生物作用:  荆芥煎剂体外试验对金黄

大力发展现代中药

  10月18日,国务院出台《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》,其中提出,大力发展现代中药。计划用20年时间,使生物、节能环保、新一代信息技术等七大战略性新兴产业整体创新能力和产业发展水平达到世界先进水平,为经济社会可持续发展提供强有力的支撑。  在生物产业部分,《决定》指出,根据战

中药制剂分析方法综述

中药制剂是我国发展比较早的制剂,而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展,新方法与新技术层出不穷,使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,当然,随着科学技术不断发展,也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴

中药注射剂错了吗

  国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。   该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。   2006年的

渗透压与中药问题

2005年版《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。  选择品种与使用的浓度对机体无毒性,与主要无配伍禁忌,不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。  一、增加主药溶解

喝凉茶吃中药防肺炎?

  新型冠状病毒不明肺炎事件持续升级,各类防治谣言四起。  关于中药方防治肺炎和喝某凉茶防治肺炎的传言四起,21日广东省中医院辟谣所谓“药方”。  此外华南某三甲中医院医生对21世纪经济报道记者表示抗病毒口服液、板蓝根之类如被感染了喝也没用,也并不能起到预防作用,以现在的情况来看,防治不明肺炎最有效

中药治疗高血压经验方

  在以往治疗高血压上曾用过很多常用方药,但效果都是一般,或是无效。但大多数高血压患者服用西药都能收到满意效果,这原因何在?西药是化学品,所以效果好。以前也这样想,但这是错的答案。高血压是疑难杂症,中医治疗疑难杂症是特长,于是要换位思考。    可把西药降压药分为四类,并和中药相统一。如:1.活血化

煎煮时间越长,中药药效越好?

  汤剂是药物剂型之一,又称汤液。用药物煎汤,去渣取药汁而成。汤剂具有吸收快,作用强的优点,故有“汤者,荡也。”又可根据临床具体病症灵活处方,故临床上应用最广。《圣济经》载:“汤液主治,本乎腠理,凡涤除邪气者,用汤最宜。伤寒之治,多先用汤者以此。”《千金要方》序:“凡古方治疾,全用汤法,百十之中未有

中药制剂取样方法介绍

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成

关于中药干馏法的介绍

  干馏法一般温度较高,多在120~450℃进行,但由于原料不同,各物裂解温度不一样,如蛋黄油在280℃左右;竹沥油在350~400℃左右;豆类的干馏物一般在400~450℃制成。药料由于高热处理,产生了复杂的质的变化,形成了新的化合物,如鲜竹、木材、米糠干馏所得的化合物是以不含氮的酸性、酚性物质为

中药检测项目有哪些

  中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。   一、中药化学成分分析  

中药体外抗菌打孔实验

仪器、耗材 、普通琼脂平板、L型玻棒接种环药液打孔器金黄色葡萄球菌斜面实验步骤 1. 按无菌操作在琼脂平板上加入上述试验菌株0.1ml,用无菌L型玻棒涂布均匀。2. 用灭菌打孔器在平板上均匀打孔1~5个。3. 每孔加满待检药液。4. 置37℃恒温箱经18~24小时培养后,观察各孔周围是否存在无细菌生

中药脐疗巧治阳痿

    敷脐疗法简称“脐疗”,是将药物放在脐中(神阙穴),上面用胶布或者纱布等覆盖固定,以达到防止疾病的一种方法。临床实践证明,脐疗在治疗阳痿方面效果不错,笔者特别推荐以下四法供选用:    1.木鳖子5个,桂枝、狗骨各9克,干姜、花椒各3克,共研细末,以蜂蜜调和,取适量敷脐,外盖纱布,胶布固定。 

我国新药注册临床试验首破4000项

  5月20日是国际临床试验日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)于当日发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称报告)。报告截图  报告显示,药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量创历史新高,首次突破4000项,达到4300项(以临床试验登记号计),较2

我国新药注册临床试验首破4000项

5月20日是国际临床试验日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)于当日发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称报告)。报告截图。报告显示,药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量创历史新高,首次突破4000项,达到4300项(以临床试验登记号计),较2021

甘肃省中药药理与毒理学重点实验室揭牌

  甘肃省中药药理与毒理学重点实验室日前在甘肃中医学院揭牌。   该实验室2010年7月由省科技厅批准立项为省级重点实验室培育基地,2012年通过验收并列入我省重点实验室建设计划。该实验室的研究方向为中医方药现代药理研究与新药创制、中药药理毒理与新药开发研究、中药药效物质基础与质量控制。实验室凝聚

抗超级细菌中药5年内或面世-研究经费5000万

  9月11日,广药集团联合华南新药创制中心等多家科研机构,在广州共同启动了《广药集团抗“超级细菌”药物研发大课题》,将发挥中医药优势,针对近日令全球医学界束手无策的“超级细菌”开展专项研究。课题包含白云山板蓝根等10大抗菌消炎中药改善耐药性研究、抗菌消炎中药与西药抗生素联合用药

首个中药注射剂国家地方联合工程实验室落户神威

  近日,神威药业“中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室”获得国家发展改革委的批复,这是国内首个也是唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。   该实验室将依托神威药业集团的产业技术实力,围绕中药注射剂产业发展中重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等核心技术壁垒

共守中药饮片质量安全-提高基层医院中药验收人员水平

   质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。  中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合