中药新药研发利好再加码！CDE可全程介入
4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出，此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考，从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指导原则。 CDE在起草说明中对其工作思路的变化也作了介绍： 全程介入中药新药研发 CDE鼓励中药创新以临床价值为导向，真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。在这些治疗领域中，即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考，但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点，CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 另外，对于一些治疗领域比较特殊或相对复杂的临床指导原则，CDE将全程介入这类新药研发，一旦新药研发成功上市，指导原则也将随之发布。 拓宽中药新药研究路径 CDE鼓励中药新药研究要扬长避短，突出自身特点和临床治疗......阅读全文
当归等特色中药资源利用关键技术及产业化研究项目启动
近日，由甘肃省科技厅组织的国家科技支撑计划项目“当归、黄芪、大黄等区域特色中药资源利用关键技术及产业化研究”在兰州启动。 甘肃是中药材大省，人工种植药材面积位于全国前列。但是甘肃省技术创新能力弱，没有拳头产品，中药产业年产值只有10多亿元，没有成为中药产业强省。为此，国家科技部决定加大对甘肃省中药
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
抗精神病新药！Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AL
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
桑国卫：“十二五”争取自主创建30个创新药物
十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国(泰州)国际医药博览会上表示，“十二五”重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术。 其中，化学药重点关注课题共有70个，主要集中在耐菌药病原性感染、病毒感染性疾病和心脑血管疾病和恶
中药制药共性技术－国家重点实验室通过验收
依托鲁南制药集团股份有限公司建设的“中药制药共性技术国家重点实验室”日前顺利通过科技部组织的专家验收。 据了解，中药制药共性技术国家重点实验室于2010年9月获国家科技部批准建设，重点围绕制约我国中药产业现代化的关键共性技术，特别是在中医基础理论的基础上，探寻中药的物质基础和作用
世界各地抵制中国仿制药
来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是
中药股大爆发！华润三九、片仔癀净利润超20亿，14家大涨创新高
日前，奇正藏药发布2023年度业绩快报，净利润超过6亿元，同比增长近30%。截至目前，A股中药板块有35家企业披露成绩单，3家为业绩快报，32家为业绩预告，超6成预喜。5家净利润超10亿元，华润三九有望突破30亿元大关，同仁堂、片仔癀、千金药业、贵州三力等均创新高。14家涨幅超过50%，其中9家翻倍
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
吴以岭：中医药发展面临“宏观肯定微观否定”窘境
中国工程院院士吴以岭委员 中医药发展面临“宏观肯定微观否定”窘境 “尽管党和政府坚持中西医并重的政策，提出扶持和发展中医药，但一些部门在具体政策上却不是这样。”谈及中医药发展，中国工程院院士、以岭药业董事长吴以岭委员显得很无奈，“现在中医药发展正面临着宏观肯定微观否定的尴尬局面
超临界流体萃取法（SFE）（二）
2．2 SFE与中药化学成分的研究 这里主要是指超临界CO2萃取分离技术应用于中药有效成分的研究或中药化学成分的系统研究，即植物化学范畴。它是新药研究的基础。用超临界CO2萃取技术进行植物化学的研究，可大大简化提取分离步骤，能提取分离到一些用传统溶剂法得不到的成分，节约大量的有机溶剂。2．2．1 红
中药体外抗菌打孔实验
仪器、耗材、普通琼脂平板、L型玻棒接种环药液打孔器金黄色葡萄球菌斜面实验步骤1. 按无菌操作在琼脂平板上加入上述试验菌株0.1ml，用无菌L型玻棒涂布均匀。2. 用灭菌打孔器在平板上均匀打孔1～5个。3. 每孔加满待检药液。4. 置37℃恒温箱经18～24小时培养后，观察各孔周围是否存在无细菌生长的
中药配方颗粒应用文集
中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代化生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型纯中药配方产品。 中药配方颗粒立项研发至今，已经过二十多年的发展，在临床应用中与传统饮片的化学成分、药理作用、功效主治基本无显著性差别，甚至拥有优
磁石灵磁石的中药功用
(1)潜阳纳气：用于肝肾阴虚，肝阳上亢引起的耳鸣、耳聋、头痛、头晕和肾不纳气之虚喘。 (2)镇惊安神：用于心肝失养之心神不安、心悸、失眠、癫狂等症。配朱砂(磁朱丸)治耳鸣、耳聋、视物不清，癫痫等症。
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
中药败酱草的功效与作用
中药败酱草，清热解毒、祛瘀排脓之要药，治疗肺痈、肠痈之功臣。 中药败酱草治疗毛囊炎、疖等化脓性皮肤病，余常用《赵炳南临床经验集》中的败酱草膏。方用：鲜败酱草（洗净）5000克，用净水煮，煎至3小时后过滤，再煎煮浓缩成膏2500克，加蜜等量贮存备用。每服6克，1日2次。本方有解毒清热
针灸“入遗”难解中药困局
针灸申遗成功，让人欢欣鼓舞，更有人将这根银针称之为“中国中医文化走向世界舞台的一张‘名片’和使者”。然而，针灸名扬海外，而作为中医文化更核心部分的中药，发展得并不乐观，甚至是步履维艰。 针灸在海外一直接受度极高。全球共有160余个国家和地区开展针灸及中医药服务项目，8个国家和地区将针
广州研发中药抗“超级细菌”
昨日下午，广州医药集团联合广东华南新药创制中心等科研机构正式启动抗“超级细菌”药物研发项目，首期将投入5000万元开展三大专项研究，力争5年内取得阶段性成果。 卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强，国家中医药管理局副局长李大宁，广东省副省长雷于蓝，广东省政协副主席陈蔚文，广州市政
传统中药制剂过时了吗？
在我国悠久的历史文化长河中，传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝，在历代医家的医疗实践中不断沉淀，形成了独特的制剂技术，它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步，中药新剂型不断涌现，传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击，难道传统中药制剂已经过时了吗？ 事实上，2006年传统中
HPV病毒防治的“中药征途”
正常人群HPV感染率为10%左右，我国每年新发病例13.15万，每年约有3万女性死于宫颈癌。抛开种种专业的名词与表述，人们更关心的是，这一病毒的感染与自身健康的关系究竟有多大。 人乳头瘤病毒（HPV）是一种具有宿主和组织特异性的病毒，它虽然只侵犯人体皮肤和黏膜的鳞状上皮，但会引
Science医学：传统中药治疗癌症
雷公藤是一种传统中药，数百年来用于治疗风湿类关节炎等多种疾病。来自明尼苏达大学等处的研究人员发现这种天然植物中存在一种化合物，能减少小鼠胰腺癌细胞，并由此研发出来一种新药：minnelide，试验证明，这种新药能有效杀死肿瘤细胞，缩小肿瘤体积。相关研究成果公布在《Science- Trans
中药降低转氨酶具有哪些优点？
一、改变机体的反应性； 特别是慢性肝炎部分病人，有助于改变其肝细胞的通透性，减少酶的释放，从而间接达到降酶的目的。 二、调整肝细胞的酸碱环境。 三、提高机体的细胞免疫功能；慢性肝炎70%以上病例细胞免疫功能低于正常水平。许多中草药能改善细胞免疫功能，如能增强网状内皮系统功能；能增强T细胞的数
“中药质量分析技术”解读
中药质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术，建立现代化的中成药质量标准和中药质量控制方法，确保中药产品安全、有效和稳定均一，是中药现代化研究领域的前沿课题，也是我国民族医药工业面临的重大科技攻关任务，科技部已将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家科技攻关计划。浙江大学和杭州正大青春宝药业有
桔梗在中药中的作用？
桔梗在中药中具有宣肺、利咽、祛痰、排脓的功效。 桔梗能够用于治疗咳嗽痰多、胸闷不畅等症状，特别适用于风寒咳嗽和风热咳嗽，以及痰阻气滞引起的胸膈痞闷。此外，桔梗还可用于治疗咽喉肿痛和声音嘶哑，对于风热犯肺引起的咽喉不适有良好效果。在临床上，桔梗也用于治疗肺痈，帮助排脓解毒。
中药过敏反应症鉴别
中药倘若服用不当也会发生某些不良反应，需细心加以识别。 三七：瘙痒、畏寒、发热、麻疹样丘疹。 天麻：瘙痒、药疹、四肢隐疹、高热、面肿。 丹参：瘙痒、四肢隐疹、高热、面肿。 甘草：水肿、胸闷、哮喘。 川断：红色斑块、奇痒、具灼热感。 青蒿：丘疹、红斑、奇痒。
中药检测项目有哪些？
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析
常用中药治疗肝病的体会
肝为解毒器官，对肝病患者用药不宜太大剂量，且不宜用太多毒性药，以免加重肝负担。以下药物为本人在治疗肝病中的经验总结，且无危险性和不良后果，爱友可在用药中做以参考。 旱莲草 早年治疗一慢性肝炎病人，阴虚体质，证见乏力，肢体困重，肝区隐痛，尿黄，舌苔微黄腻，给予补气，解毒，清利湿热药
中药薤白治病验方17则
中药薤白为百合植物小根蒜、藠子、长梗薤白或天蓝小根蒜等的鳞茎。薤白别名小根蒜、山蒜、苦蒜、小么蒜、小根菜、小根菜、大脑瓜儿、野蒜）。属百合科植物。李时珍说：“其根煮食、糟藏、醋浸皆宜”。根色白，作药用，名薤白。本文简要介绍中药薤白治病验方17则： 1.中药薤白治胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气