应对GMP对原辅鉴别要求之便携式解决方案
随着新版GMP于2011年3月1日正式实施，全国范围内药厂对新版GMP的学习掀起了高潮。国家药监局对各地药厂的GMP培训正如火如涂的进行中。赛默世尔科技便携式光学分析基于多年对国外大型药厂应对物料逐桶鉴别支持的成功经验，向国内各大药厂郑重推荐现场物料快速鉴别的手持式解决方案。该方案是各药厂应对新版GMP对物料逐桶确认要求的最便捷、最高效而又成熟可靠的手段，让您实现快速无损的逐桶鉴别。详情请参阅我们的产品信息，或登陆我们的网站查询。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Sc......阅读全文
乳制品企业GMP、HACCP认证规则将实施
为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》的有关规定，规范乳制品生产企业良好生产规范(GMP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证工作，提高乳制品生产企业质量安全自控能力，国家认监委近日发布公告，公布了《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施
GMP中关于温湿度的要求汇总
1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？ 答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干
国内制药行业普遍关注GMP修订
在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局宣布，《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成，预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说，无疑是一件影响深远的大事。那么，业内人士是如何看待GMP的修订呢? 北京利祥制药有限公司总裁杨军：新版GMP参考了W
马尔文流变仪效力再生医药GMP检测
德国著名医药公司GMP检测中心应用马尔文Kinexus 旋转流变仪进行再生药物领域的生物材料分析 德国蒂宾根(Tübingen)大学自然与医学科学学院(NMI)在其下属公司NMI技术转让股份有限公司的GMP检测中心新安装马尔文仪器公司的Kinexus流变仪。Kinexus主要用于分析生物材
新版GMP车间洁净度级别及监测
GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
新版GMP大限临近－中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
Thermo－Orion－超级－ROSS－pH电极－8102BNUWP
Thermo Orion 超级ROSS pH电极 8102BNUWP应用：1.高精度pH测量2.纯水、生物样本参数：
Thermo－Scientific色谱耗材助力地沟油检测
地沟油，泛指在生活中存在的各类劣质油，长期食用可能会引发癌症，对人体的危害极大。由于存在不小的经济诱惑，仍有人铤而走险销售地沟油。针对民众反映强烈的地沟油问题，国务院办公厅2010年7月发布文件，决定组织开展地沟油等城市餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点工作。2011年9月13日，中国警方全环
LUMTECH－HPLC与Thermo质谱仪联机测试成功
绿绵科技有限公司，致力于用自己的服务和产品，为客户提供更高的使用和体验价值。几年来，先后向各级实验室推广引进了600余套高质量ThermoFisher的质谱产品，并引进德国先进液相色谱技术，创立了高质量的LUMTECH液相品牌。 LUMTECH液相色谱与Thermo的质谱连接 为了进一步实现
Thermo－Fisher－Scientific推出药粉干燥程度分析系统
7月12日，Thermo Fisher Scientific，向外界宣布，推出主要用于制药和生物制药行业，包括活性药物成分（API）和药剂生产等用途的基于NIR技术的药粉干燥程度分析系统。该系统可以提供优良的处理系统、缩短处理时间、提高产品质量和稳定性。该系统创新性Turnkey Syste
日本核危机将使PerkinElmer和Thermo－Fisher获益
北京时间3月18日早间消息，周四日本自卫队直升机和灭火车继续作业，以防止福岛核设施过热导致大灾难。在其周围许多区域，辐射已成为当前主要关注问题，这也意味着那些提供辐射水平测试的公司会有很多持续的工作要做。 在日本，食品和饮水都要进行辐射测试，赛默飞世尔科技公司(Thermo Fish
Thermo－Scientific流变仪在印度销售展开合作
印度孟买（2009年1月2日）－服务科学，世界领先的赛默飞世尔科技公司今天对外宣布，已与TTL Technologies Pvt. Ltd.（仪表解决方案的先锋企业）签署协议，就Thermo Scientific流变仪和粘度计在印度的销售展开合作，协议自2009年1月1日起生效。借助T
Thermo－Fisher－UHPLC/MS－鉴定食物中大麻素
赛默飞世尔科技 UHPLC/MS 进行最少量烘烤食物样品中大麻素的鉴定 2009年10月19日，在美国加利福尼亚州圣何塞市，世界领先的服务科技-----赛默飞世尔科技公司公布了一种有关超高压液相色谱质谱联用仪(UHPLC/MS)新的应用方法，只需少量烘烤食物进行样品制备，就可以快
Thermo－Fisher－UHPLC/MS－鉴定食物中大麻素
赛默飞世尔科技 UHPLC/MS 进行最少量烘烤食物样品中大麻素的鉴定 2009年10月19日，在美国加利福尼亚州圣何塞市，世界领先的服务科技-----赛默飞世尔科技公司公布了一种有关超高压液相色谱质谱联用仪(UHPLC/MS)新的应用方法，只需少量烘烤食物进行样品制备，就可以快速、简便地
Thermo－Fisher提供GC/MS环境分析方案
赛默飞世尔科技提供更多有关GC/MS在环境领域检测分析的解决方案 2009年10月16日，在德克萨斯州奥斯汀市，世界领先的服务科技-----赛默飞世尔科技公司宣布，人们可以登录www.thermo.com/enviro(赛默飞世尔科技公司GC, GC/MS环境专题网页)免费在线下
Thermo－Fisher推出最新RNA纯化试剂盒
来自纽约8月3日的消息，Thermo Fisher Scientific这一世界领先的科技公司宣布推出SurePrep™ RNA Purification Kits，这一试剂盒可以从生物样品中捕获所有大小的RNA分子，比如经纯化的全长大分子RNAs，或者是在信号途径中调控基因表达，在细胞死亡，器官发
Thermo液相色谱仪如何保持分析性能？
以下方面来确保Thermo液相色谱仪保持性能！1、高达 8 mL/min 的流速，支持高达 100 Mpa (15000 psi/1000bar) 的反压，带来出众的色谱柱规格和粒径灵活性。2、非不锈钢流路设计在苛刻的流动相条件下保持稳定性，为您的分析物提供保护。3、宽敞且共用的柱温箱维持色谱柱和样
THERMO－veritiPro－PCR仪售后维修及操作步骤
THERMO veritiPro PCR仪售后维修及操作步骤。veritiPro PCR仪维修电话：0 1 0 - 8 2 9 1 8 4 1 2。THERMO veritiPro PCR仪主要特点 veritiPro 96孔PCR仪可以提供6个温控模块用于PCR优化适合进行快速和标准形式的PCR反
Thermo通讯_第8期食品安全专刊
快讯 Thermo Fisher Scientific最新ETD质谱技术PITTCON 00 获编辑推荐银奖 热电公司科学仪器事业部开通800免费服务热线 确保更健康、更安全的食品——ARL OPTIM’X 专题/特写 面对食品安全问题，我们能做些什么？ 新应用 New Appl
Thermo－Scientific－Omnic－Specta－软件介绍网络视频讲座
红外和拉曼光谱技术因其不需要样品制备便可快速无损得到分析结果而广泛使用。现在，拥有Thermo Scientific OMNIC Specta，数据采集将变得更加轻松，从分析样品，解析结果，到获得解决方案，分析过程一气呵成。2011年5月19日下午，赛默飞世尔科技在分析测试百科网举行了
Thermo－GCMS在食品安全中的应用
从日本肯定列表开始， 对比三种气质联用仪在食品安全、农残测定的应用差别。该ppt重点介绍离子阱PolarisQ型气质联用仪。 第一部分：离子阱质谱（PolarisQ）用于食品中农药多残留分析 概要：用于食品安全分析、农药残留分析的性能价格比最高的仪器。 定性准确 定量精确 超高的性能价
赛默飞世尔于2010－Pittcon会上展示色谱创新技术
从样品制备到最后检测与定量 全面的性能提升与分析速度的提高 美国佛罗里达州奥兰多(2010年3月1日)— 在2010年的匹兹堡展览会上，全球科学服务的领导者赛默飞世尔科技宣布现有色谱产品线推出三款新产品：Thermo Scientific TSQ Quantum XLS三重四极杆气相
赛默飞世尔发布粘度计和流变仪新版测量软件
Karlsruhe, 德国(2008年9月30)— 全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技公司推出新版软件 —— 赛默飞世尔HAAKE RheoWin 4。该版软件具有适用于流变研究的扩展功能，兼容Windows Vista系统。 HAAKE RheoWin一直与客户需求和要求保持同步。用户友好
桂林三宝药业药品GMP证书被收回
桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂（水蜜
发酵罐确保生产过程符合GMP要求
发酵罐其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒，在设计和加工中应注意结构严密，合理。发酵罐能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少（避免死角）、物料与能量传递性能强，并可进行一定调节以便于清洗、减少污染，适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。发酵罐用于厌气发酵（如生产酒精、溶剂）的发酵罐结构
新版药品GMP正式发布－大幅提高对企业要求
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历19
食药监总局发布药品GMP认证检查有关事宜通知
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下： 一、合理解决改造
药品模式管控奶粉：GMP或全环节监管？
“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”，是否会成为中国奶粉生产企业的一次救赎? 5月31日，国务院常务会议做出部署，要求进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作。国务院提出的五大措施中，“按药品管理办法监管”堪称最为严格。 中国医药企业管理协会会长于明德表示，很多食品和化妆品企业都是比
PerkinElmer－率先推出符合－GMP－要求的镥177－核素
放射化学试剂领域的全球领导者扩展放射性同位素产品，推动多种疾病的相关研究。 马萨诸塞沃尔瑟姆 –专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司，今天宣布推出全新的符合 **这种新化合物可用于研究 30 多项不同临床应用，包括结肠癌、转移性骨癌、非何杰金淋巴瘤和肺癌的治疗靶