应对GMP对原辅鉴别要求之便携式解决方案
随着新版GMP于2011年3月1日正式实施，全国范围内药厂对新版GMP的学习掀起了高潮。国家药监局对各地药厂的GMP培训正如火如涂的进行中。赛默世尔科技便携式光学分析基于多年对国外大型药厂应对物料逐桶鉴别支持的成功经验，向国内各大药厂郑重推荐现场物料快速鉴别的手持式解决方案。该方案是各药厂应对新版GMP对物料逐桶确认要求的最便捷、最高效而又成熟可靠的手段，让您实现快速无损的逐桶鉴别。详情请参阅我们的产品信息，或登陆我们的网站查询。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Sc......阅读全文
GMP级干细胞细胞冻存液－Cryopreservation－Media
产品描述： STEM-CELLBANKER ®是GMP下生产的ES细胞和iPS细胞专用冻存液 产品特点是化学成分清晰，无动物源成分，专门针对ES细胞和iPS细胞特点设计的细胞冻存液。STEM-CELLBANKER ®是完全无血清和动物源性成分的，所有成分完全满足欧洲药典或美国药典的要求，是
新GMP将迫使部分中小企业重组
2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施。一直以来，各方对于修改1998版GMP呼声不绝于耳。新版酝酿已久，特别是药品生产企业，迫切地希望尽早了解变化，及时应对。而刚刚公布的新版GMP，经过5年修订，被网友称为“史上最严GMP
新版GMP首轮大限将至－部分药企或转行
距离新版GMP(《药品生产质量管理规范(2010年修订)》)首轮认证大限仅剩不到4个月时间，国内药企的境遇可谓“冰火两重天”。 由于新版GMP参照了美国FDA(食品药物管理局)和欧盟标准，门槛较上轮标准高很多。上一轮的GMP对行业影响很大，如今新版标准更高，对行业来说是一种挑战，有些企业要
GMP对洁净室在线监测系统的要求
为确保无菌药品的质量安全，中国2010版GMP附录1对无菌药品生产的洁净环境提出了增加洁净室在线监测系统的要求，特别是提出了对洁净区的空气悬浮粒子要进行静态和动态的监测、对洁净区的微生物也要进行动态监测的具体要求。由于在洁净度很高的洁净环境下依然会在短时间内存在粒子污染，用频繁的空气置换虽然可以确保
GMP证书面临大清洗－药监随时暗访
近日，CFDA官网发布消息称， 称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法（草案）》（以下简称《办法》）。 会议讨论重点 2015年1月7日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院、北京市高级人民法院、北京市第一中级人民法院、北京市
发酵罐确保生产过程符合GMP要求
发酵罐其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒，在设计和加工中应注意结构严密，合理。发酵罐能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强，并可进行一定调节以便于清洗、减少污染，适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。 发酵罐用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结
新GMP中关于温湿度的要求汇总
1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓
－EMA：欧洲加强活性物质进口GMP标准管控
欧洲药品管理局(EMA)官网周二消息称，自2013年7月2日起，所有在欧盟以外地区生产的活性物质在进口到欧洲之前必须有出口国主管当局的书面确认。 该要求是欧洲的《伪造药品指令》中所规定的，旨在确认出口国的药品生产质量管理规范(GMP)标准和厂商的管控与欧洲的标准相符。 每家厂商和活性
新版GMP实施箭在弦上－药企有备才能无患
建立与国际标准相当的GMP，有助于促进国家间药品GMP检查结果的互认。换言之，只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的市场空间。为此，经过两年多的艰苦努力，我国新版GMP经历了专家讨论稿、专家修订稿、征求意见稿后，“将于今年上半年颁布”。从内容看，新版GMP借鉴了国际先进标准和药品监管经验，更加注
定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！ 10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。 总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕10月1日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，
食药监总局收回两家企业药品GMP证书
4月18日，国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》，并对这三家企业违法行为开展立案调查。 一、贵州寿仙药业有限公司 食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现，该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品；更改部分产品批号
－新版GMP发布－CFDA解答十三大焦点问题
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 一、2014年1月1日起未通过新修订药品G
Thermo－Orion－ROSS－参比电极－玻璃壳体－800500U
Thermo Orion ROSS 参比电极 玻璃壳体 800500U参数：
Borregaard－的选择－Thermo－Fisher－Scientific－ICP－光谱仪
简化盐水中的微量杂质分析 剑桥，英国(4月30日, 2009)– 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司，宣布世界顶尖的木材化学品供应商Borregaard选择了强大的Thermo Scientific iCAP 6000系列Duo ICP发射光谱仪检测盐水(氯化钠溶液)中的
Thermo－Orion－ROSS－微量－复合－pH电极－8220BNWP
Thermo Orion ROSS 微量 复合 pH电极 8220BNWP应用：1.小体积样品，低至30µL（如 96 孔板）2.最小浸入深度 4.5mm3.尖端直径 3 mm，长度 40 mm参数：
Thermo－Orion－低浓度钠离子电极－8411BN
Thermo Orion 低浓度钠离子电极 8411BN参数：*8411BN需要配合参比电极800500U使用
Thermo串联四极杆液质TSQ－Quantum讲义
工程师常给用户讲的。包括Surveyor液相和TSQ Quantum，是PPT格式的。 Thermo串联四极杆液质TSQ Quantum讲义
Thermo－Orion－高性能氨气敏电极－9512HPBNWP
Thermo Orion 高性能氨气敏电极 9512HPBNWP特点：在 1 ppm 及以上浓度样品中的响应时间为 1 分钟；可快速获得结果，使其便于与自动采样器进行功能组合电极体的关键特性可防止膜在组装期间扭曲或破裂可选带膜套或散装膜的预装外壳利用已知增量和直接测量技术开发新污水应用符合 EPA
原子吸收光谱仪－thermo－测定什么指标
原子吸收光谱仪 thermo 测定什么指标 火焰主要测试微量级别的元素含量，石墨炉测试的是痕量级别的，要使用不同的原子化器进行 原子吸收光谱仪可测定多种元素，火焰原子吸收光谱法可测到10-9g/mL数量级，石墨炉原子吸收法可测到10-13g/mL数量级。其氢化物发生器可对8种挥发性元素汞、砷、铅
Thermo－FisherOrbitrap－Eclipse－三合一质谱仪共享
仪器名称：Orbitrap Eclipse 三合一质谱仪仪器编号：22046054产地：美国生产厂家：Thermo Fisher型号：Orbitrap Eclipse出厂日期：购置日期：2023-03-13所属单位：化学系>分析中心>蛋白质分析实验室放置地点：理科楼D207固定电话：010-6277
Thermo－Fisher经营之道：出组合拳－细分市场
2009年8月3日，第21届国际生化大会期间，赛默飞世尔科技在上海国际会议中心举行新闻发布会，发布会后，赛默飞世尔科技的各产品线主要经理接受了媒体的提问并作答，实验室产品部和市场部出席的经理有：赛黙飞世尔科技实验室产品部中国区市场部总监陆明华女士，实验室产品部SPS商务产品经理林启良先生、市场部
Thermo－Fisher支持中国2008奥运兴奋剂检测
2007年10月19日（BCEIA-2007期间），赛默飞世尔科技（原热电公司）与国家体育总局运动医学研究所及北京奥运会兴奋剂检测中心在北京签署2008年奥运会兴奋剂检测项目合作计划书。协议确定了赛默飞世尔科技将为2008年奥运会兴奋剂检测，提供相关的仪器和技术支持，以协助确保奥运会期间兴奋剂检测的
Fitch－将Thermo－Fisher的评级展望调回至“稳定”
2014年12月18日，Fitch Ratings确认Thermo Fisher Scientific的评级，并修改上个月给予的负面评级，将公司评级前景修改为“稳定”。 该评级适用9月27日声明中的145亿美元的债务，Fitch表示自2014年第一季度Thermo Fisher斥资136亿美元
清华大学仪器共享平台THERMO－管式马弗炉
仪器名称：管式马弗炉仪器编号：16042569产地：中国生产厂家：THERMO型号：TF55035C-1出厂日期：购置日期：2016-12-25所属单位：电子系>纳米光电子综合测试平台放置地点：罗姆楼B1-304室固定电话：62796594固定手机：15910619833固定email：haosun
如何保证Thermo液相色谱柱良好的寿命
色谱是一种分离分析手段，分离是核心，因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。Thermo液相色谱柱柱效受柱内外因素影响，为使色谱柱达到zui佳效率，除柱外死体积要小外，还要有合理的柱结构(尽可能减少填充床以外的死体积)及装填技术。即使的装填技术，在柱中心部位和沿管壁部位的填充情况总是不一样的
Thermo1300气相色谱仪参数配置
TRACE 1300系列气相色谱赛默飞世尔科技隆重推出新的TRACE 1300系列气相色谱，首创业内唯一能实现用户可直接更换的即时联接的模块化进样口和检测器的气相色谱仪。重新定义了气相色谱在常规分析及高通量实验室中的适用性。模块化的设计实现了进样口和检测器的即时联接，减少仪器的维护时间，让用户可以根
Thermo－Scientific移液器四川成都维修日活动
赛默飞世尔近期连续三天分别在四川大学、华西公卫、成都医学院、华西医学院举办了Thermo Scientific移液器维修日活动，分别走访了四川大学生命科学院衰老代谢研究中心实验室、华西公共卫生分子病毒实验室、成都医学院实验室、四川大学发育生物所实验室以及四川大学肿瘤生物治疗国家重点实验室，维
Thermo离心机售后维修及操作方法
Thermo离心机售后维修电话：0 1 0 - 8 2 9 1 8 4 1 2 。Thermo离心机不开机维修，Thermo离心机报错维修，Thermo离心机盖子打不开维修，Thermo离心机转动异响维修，Thermo离心机不转维修。Thermo离心机售后维修及操作方法：1.将电源插头插入插座中,打
Thermo－Fisher将以41亿美元收购Solventum过滤业务
全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO)今日宣布，已达成最终协议，将以约41亿美元现金收购Solventum (NYSE: SOLV)的净化与过滤业务。Solventum的净化与过滤业务是生物制品生产、医疗技术和工业应用领域技术的领先供应商
Thermo离心浓缩仪售后维修与使用说明
Thermo离心浓缩仪售后维修与使用说明。Thermo离心浓缩仪售后维修0 1 0 - 8 1 4 3 9 7 4 0 。Thermo离心浓缩系统使用说明 1、 先打开冷阱电源开关，在进行样品离心浓缩前至少开机45分钟，使冷阱温度达到-104℃，再打开真空泵电源。 2、用“SELECT”键和“DO