【早期优惠】PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛
---在GMP合规前提下,进行智能、绿色、低成本生产 “十三五”医药行业在生产需求变化调整,企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战,在此背景下,PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研,内容与时俱进,由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP共同举办,于2017年10月19-20日上海盛大开启! 将汇聚20余位重磅嘉宾与200余位行业内质量和生产部门负责人就大家最为关注的上市许可人制度、计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监管、绿色环保、清洁验证及无菌生产等热点话题进行探讨,从而提高企业的生产与质量管理效率以及药品质量。 本届已确认演讲嘉宾: 论坛同期有少量赞助席位,名额有限,立刻锁定您的宣传市场机会! 最早期优惠不可错过! 8月18日下午五点前报名,即享1500元优惠! 同一公司三人同行更享9折优惠! 同期论坛 PharmaCon2017......阅读全文
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿
爱尔兰制药业瞄准中国-2012年医药出口550亿欧元
近年来,随着爱尔兰制药业的迅猛发展,制药业已成为该国经济增长的重要引擎之一。世界上十大生物制药公司有九家将其欧洲研发总部设在爱尔兰,2012年该国医药年出口值高达550亿欧元。随着医药业的强劲增长,爱尔兰已把目光瞄准中国,希望能在广阔的中国市场抢占一席之地。 作为欧洲边缘的绿色小国,爱尔兰
2024年越南国际医药制药设备与技术展览会
2024年越南国际医药制药设备与技术展览会时 间:2024年11月21--23日地 点:越南胡志明市-西贡会展中心SECC主办单位:越南卫生部 越南医药医疗装备协会越南承办:越南国家广告博览公司(VIETFAIR)中国协办:广西共赢展览有限公司 WIN-WIN EXHIBITION展会周期:每年
罗氏:“制药+体外诊断”-生物医药巨头打造行业标杆
1。 罗氏凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合成为全球生物医药行业的巨头,其三大明星单抗占据全球肿瘤药物销售额的前三位,而凭借免疫、分子等几乎所有体外诊断细分领域产品,公司在该领域也占据市场榜首地位。 2。 三大明星单抗以及化学发光诊断产品等不断推出的重磅产品是公司行业领先地位的保证
绿叶制药副总裁姜华:“跨界”开发医药创新3.0
绿叶制药集团副总裁(国际业务与产品线)姜华 在当代科技发展日新月异、商业模式层出不穷的大背景下,“跨界”,已经越来越成为企业成功的关键要素之一。索尼、松下等数码照相机最大的竞争对手不是奥林巴斯,不是佳能,而是苹果IPHONE、三星GALAXY乃至华为P6手机。各大百货公司的主要对手
振动筛的应用须知及使用技巧
应用需知 医药行业和人们身体有着息息相关的关系,所以国家对医药行业的要求非常严格, 医药行业对物料的筛分也要求十分严格,最基本的是医药行业使用的振动筛分设备必须是不锈钢304材质甚至316材质,接触物料部分不允许有杂质污染,所以橡胶配件等也必须要达到食品级卫生标准(硅胶),而且医药行业要求用
CPhI医药中国峰会2012专题(一)
由UBM Conferences与中国保健品进出口商会主办的CPhI医药中国峰会2012,于2012年6月26日-27日,在上海淳大万丽酒店隆重举行。CPhI医药中国峰会2012以“合规、合作、产业化”为主题,汇聚医药行业高端的与会嘉宾,从本土制药企业和跨国制药企业两个角度深入探讨
GMP这次真要取消了?!
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。 其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可:取消GMP、
新版药品GMP实施工作企业座谈会侧记
新修订的《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)实施在即,制药业的龙头企业会如何评价新版药品GMP?他们的期待又是什么?2月18日,国家食品药品监管局联合发改委、工信部,与7家医药行业协会和25家药品生产企业的代表进行座谈。大家畅所欲言,对新版药品GMP实施
陈昊:加入ICH后,中国创新医药工业抢先受益
近日,中国CFDA加入ICH的消息还未经官方宣布,国内医药媒体通过微信群得到的消息就已经刷了屏。是什么样的组织让业界如此耸动? ICH的全称是The International Council for Harmonisation,CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”,由欧洲、日本、美
近四成无菌企业未通过GMP认证-或带来并购机会
据国家食品药品监督管理总局发布的信息,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证,2014年已陷入停产状态。 一位不愿
PharmaCon2017-看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产
导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践! 随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
梅特勒托利多参加2011世界制药机械等中国展
由中国医药保健品进出口商会主办的2011世界制药机械,包装设备与材料中国展(P-MEC China 2011)携手2011世界生化、分析仪器与实验室设备中国展以及世界制药原料中国展(CPhI China)于2011年6月21-23日在上海浦东新国际博览中心顺利召开。 梅特勒托利多始
2024年越南医药制药设备与技术展将于11月21开幕!
2024年越南国际医药制药设备与技术展览会时 间:2024年11月21--23日地 点:越南胡志明市-西贡会展中心SECC主办单位:越南卫生部 越南医药医疗装备协会越南承办:越南国家广告博览公司(VIETFAIR)中国协办:广西共赢展览有限公司 WIN-WIN EXHIBITION展会周期:每年
制药分析检测仪器之医药粉末水分含量检测仪
水分与霉变的关系: 霉菌广泛存在于自然界中,特别是空气和土壤中。由于空气中有大量的霉菌孢子,散落在药材的表面,在遇到适宜的条件如温度25℃,湿度(空气中相对湿度在85%以上或药材含水量超过15%)及足够的营养物质等条件,即萌发成菌丝(发霉),并产生酵素将药材中的蛋白质、糖类、脂肪、胶质等
复星医药与瑞士龙沙成立合资公司-聚焦仿制药领域
随着原研药ZL的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。 在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。 9月6
制药分析检测仪器之医药粉末水分含量检测仪
水分与霉变的关系: 霉菌广泛存在于自然界中,特别是空气和土壤中。由于空气中有大量的霉菌孢子,散落在药材的表面,在遇到适宜的条件如温度25℃,湿度(空气中相对湿度在85%以上或药材含水量超过15%)及足够的营养物质等条件,即萌发成菌丝(发霉),并产生酵素将药材中的蛋白质、糖类、脂肪、胶质等
中国生物制药与上海医药签署协议达成全面战略合作
1月24日,记者从中国生物制药获悉,集团与上海医药于1月23日在京正式签署战略合作伙伴协议书,双方将积极探索在药品配送、创新支付、海外业务拓展等领域开展全面深入合作,实现资源共享和优势互补。通过本次合作,双方将建立双赢的合作关系和商业模式,提高药物可及性,惠及更多患者。 根据合作协议,中国生物
Pfenex生物仿制药获FDA批准-泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。 PF708是Pfenex在监
生物制药和生物医药有什么不一样
一、技术不同1、生物制药行业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、bai生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植
医药行业格局即将改写
新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕,523家药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。 为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险,也不愿改造生产线? 首先,企业对新版GMP认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版GMP认证势在必行,但企业
大纪事:梅特勒托利多医药企业研讨会成功举办
2017年9月20日,梅特勒-托利多医药企业研讨会于青岛花园大酒店成功举办。会议当日,高朋满座,大咖云集。来自于青岛地区制药企业的专业人士就称重检测设备如何助力企业通过法规认证展开精彩讨论!这场年度盛会到底有哪些惊喜呢?小编带您一起回顾,精彩之处,多多点赞奥!(* ̄︶ ̄)会议课题GMP/3Q/CSV
振动筛的维修方案及应用需知
维修方案 振动筛在运行过程中,常会由于金属“硬对硬”的配合关系导致零件磨损及划伤,如振动筛主轴轴承位磨损等故障。出现上述问题后,企业传统解决办法是补焊或刷镀后机加工修复,但两者均存在一定弊端:补焊高温产生的热应力无法完全消除,既无补焊热应力影响,修复厚度也不受限制,同时产品所具有的金属材料不具
东南科仪浙江省制药行业分析技术交流会诚邀您参加
尊敬的医药界同仁: 我们诚挚地邀请您参加于2010年8月24日在浙江省台州市举行的 “2010年浙江省制药行业分析技术交流会”。本次会议的主题为“新药典对分析仪器的要求”,由德国BINDER公司及德国JULABO、瑞典FOSS、瑞士METROHM公司主讲,东南科仪承办的一次技术交流盛会。 随
论激光粒度仪在医药、制药行业中应用的重要性
药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生
复星医药与龙沙集团建合资公司-共同开发仿制药
昨日,复星医药(600196.SH)与瑞士龙沙集团宣布,将在浦东张江成立合资公司,首期投资额为1亿元,致力于在中国共同开发仿制药物。 龙沙集团管理委员会成员哈里・布特称,投资双方将各占合资公司50%的出资比例。 “目前已有5个药物列入生产计划,我们希望能够尽快投入生产。”哈里・布特说。
绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程
为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办
益佰制药携手百度健康-围绕医药数字化营销创新
益佰制药官微3月7日消息,近日,益佰制药与百度健康签署战略合作协议:双方将结合互联网平台技术及生态优势,聚合彼此的优势与服务能力,围绕医药数字化营销,进行模式创新。
制药行业制氮机氮气发生器医药制氮机的作用原理及应用
标准规定: 与药品或药液接触部分需采用不锈钢材质及在除菌方面的要求,设备采用不锈钢材质、在氮气出口部位加装除菌过滤器装置。 现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气有很高的要求.随着新版GMP的实施以及与国际制药行业的逐步接轨
四环医药牵手印度熙德隆制药-双方合作各取所需
2月11日,四环医药发布公告称,该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司(熙德隆)在制药领域达成合作框架协议,双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒(2019-nCoV)等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。