你的药品进黑名单了吗？国家不合格药品数据库上线
号外号外！不合格药品“黑名单”可以一键查询了！ 1月12日，国家食药监总局药品抽检数据库正式上线，目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息，今后将根据抽验情况及时更新。 据了解，广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查询，了解相关不合格药品信息，包括药品品名、标示生产企业名称、药品规格、检品来源、检验依据、检验结果、不合格项目、检验机构名称、通告号等内容。 ▍172药品“黑名单” 通过查询“国家药品抽验数据库”，目前数据库中收录的2016年抽验不合格药品记录共有172条。 其中有104条属于中成药，占了所有不合格药品的60%，可见中成药的质量是目前关注的重点。 目前，国家药监飞检频繁，对中药材、中药饮片、中成药的质量监管更为严厉，被收回GMP证书的药企中，中药企业也占多数。例如像硫磺熏蒸药材这种情况，已经严重影响到涉及此类原料药的中成药质量......阅读全文
食药总局：建立“黑名单”数据库－实现信息共享
据国务院法制办网站消息，国务院法制办今日发布通知，国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出，国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库，实现信息共享。 《管理规定》全文如下： 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿 第一
食药总局开始食药检验能力验证
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布“总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知”（食药监办科〔2016〕127号），对食药监系统所属实验室以及其他系统检验检测机构、社会检测机构等实验室组织能力验证工作。食品药品监管总局（以下简称总局）负责食品药品检验检测能力验证工作的
食药总局开展“五整治”行动
国家食药总局17日通报自3月中旬开始，全国将集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受此消息影响，据w ind统计，17日沪深两市医疗器械上市公司股价全部上涨。 近年来我国医疗器械行业快速发展，
国家食药总局：勿滥用制氧机
近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者健康，国家食品药品监督管理总局昨日（2月6日）发布安全提醒：尚无证据证明吸氧有保健作用，过度不当吸氧可能会对人体造成伤害。 消费者应遵医嘱不要盲目购买使用 制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
冬虫夏草遭食药总局封杀冤吗？
3月29日晚间，青海春天药用资源科技股份有限公司（简称“青海春天”）发布公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局《政府信息公开告知书》，该《告知书》称，青海春天控股子公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止，应立即停止相关产品生产经营。 自2
食药总局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。 国家食药总局表示，此次统计
国家食药总局：严惩食药违法行为－确保“两节”消费安全
中国经济网记者从国家食品药品监督管理总局获悉，2015年元旦、春节（以下简称“两节”）将至，为切实保障节日期间食品药品消费安全，严防重大安全事故发生，国家食品药品监管总局日前召开全系统视频会议，部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作，并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通
食药总局：河北出台食药从业人员健康检查管理办法
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，由河北省食药局新修订的《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》已印发。该办法将于6月1日起施行，届时办理的健康证将在河北全省范围内通用，有效期为一年，从事食品生产加工企业从事生产操作等十一类工作岗位者需办理健康证。 据悉，新修订的《管理办法》主要特点有“
食药总局部署各地彻查涉事企业
针对媒体披露的上海福喜食品有限公司在食品生产过程中存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料的情况，国家食药监总局昨晚发布公告，部署各地彻查涉事企业。截至北京青年报记者发稿时，本市发现四餐厅使用问题“福喜”原料，目前涉及的产品已经封存。 使用问题“福喜”原料的产品已封存
食药总局：加大基层快检设备配备
为深入贯彻落实党的十八届四中、五中全会精神，按照中央“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和国务院“有责、有岗、有人、有手段和落实日常监管、监督抽检责任”的要求，日前，国家食品药品监管总局发布《关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见》（以下简
药监总局再发网上药店黑名单－不乏“救命药”
临近年关，国家食品药品监督管理总局公布了9个发布虚假信息、严重危害公众用药安全的互联网站。据记者不完全统计，自2010年11月以来，国家食药监总局已先后9次累计公布122家违法网络购药网站，可是海外代购、假冒知名院校等问题仍屡禁不止。 现行规定为何封杀不了违法购药网站，曝光的“黑名单”去哪儿了
山西实行食药安全信用－红黑名单奖惩制
近日，山西省食品药品监管局要求加快推进食品药品安全信用体系建设，对食品药品企业安全信用实行红黑名单管理，联合多部门激励诚实守信企业，惩戒失信单位，让守信者受益、失信者受限，进一步促进食品药品市场主体依法诚信生产经营。 为加快推进食品药品安全信用体系建设，山西省局建立和完善了守信联合激励和失信联
国家食药总局发布《食品生产许可审查通则》
据国家食品药品监督管理总局消息，为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号）
婴幼儿奶粉救赎：食药总局垂直管理
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
食药总局：部分药品或存问题要排查
国家食品药品监管总局近日向部分药品生产企业发出警示函，要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查，及时改进，持续提高药品质量。总局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门有针对性地加强对企业的监督管理，督促指导企业排查整改。 总局称，此次所警示内容是基于药品抽验探索性研究成果，
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。 《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以
致逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
正规药店被蚕食－食药总局重拳治理网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。 业内人士指出，此次监管部门出手正当其时，但是一次打击行动很
食药总局征集十种食品快速检测方法
分析测试百科网讯 食药监总局近日发布通知，开始征集保健食品中非法添加物质的快速检测等第二批食品快速检测方法。本次征集的快速检测方法共有十项，涉及食品中农兽药残留、真菌毒素、有毒有害物质的衍生与残留以及非法添加等快速检测方法。 表：食药总局公开征集的十种食品快速检测方法序号检测方法名称1保健食品
食药总局严打保健食品生产违法行为
7公司生产经营违法违规，4批次保健食品非法添加药物，3家批发市场问题突出。5月24日，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监管总局)在京召开新闻发布会，通报日前启动的打击保健食品“四非”专项行动情况。 在对11家保健食品生产经营企业的检查中发现，深圳市三也生物科技有限公司涉嫌伪造公章生产
国家食药总局加强管理基因测序临床应用
该技术因安吉丽娜·朱莉、乔布斯使用过而被大众熟知。 日前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。通知下发后仍继续开展的，属地卫
国家食药总局要求加强食品安全科技攻坚
为全面落实"十二五"期间食品药品安全科技工作的各项部署，不断创新食品药品监管技术手段和方法，提升监管效能，国家食品药品监督管理总局近日下发通知，要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。 通知强调，各级食品药品监管部门要紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点和难点问题，加强食品药品检
食药总局征集十种食品快速检测方法
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，征集“食品中有机磷类及氨基甲酸酯类农药残留的快速检测”等十项食品快速检测方法。该十种检测需求主要集中于农兽药，另有一项非法添加类检测“食品中亚硝酸盐的快速检测”。 这是分析测试百科网首次发现国家食品药品监督管理总局以公告形式征集食品快速
食药总局招食用农产品承检机构
分析测试百科网讯 2015年7月1日，食药总局发布通知，开展总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。符合条件的机构需按要求填写申请材料，并于2015年7月10日前报送至总局食品安全监管三司。总局食品安全监管三司将组织专家对各机构报送的申请材料进行审核，遴选确定
食药总局：丽婴房等44批次婴幼儿辅食问题很大
3月30日，食品药品监管总局公布了《2015年第三期食品安全监督抽检情况》。在特殊膳食食品抽检不合格名单中，44批次的婴幼儿辅食产品抽检不合格，不合格率为8.5%。 据悉，此次抽检的特殊膳食食品主要包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品，抽检项目包含
食药总局发布一项离子色谱补充检测方法
分析测试百科网讯 近日，国家食药监总局批准发布了》，《乳及乳制品中硫氰酸根的测定》食品补充检验方法，其规定了离子色谱—电导检测器检测乳和乳制品中硫氰酸根的方法。 方法下载
食药总局：加大保健食品“四非”打击力度
2013年8月22~23日，国家食品药品监督管理总局在河南信阳市召开打击保健食品"四非"专项行动工作座谈会，总局党组成员边振甲出席会议并讲话。 边振甲指出，自今年5月，总局在全国部署开展打击保健食品"四非"专项行动以来，各地取得了显著的阶段性成效。截至8月1日，各地食品药品监管部门共出动执
食药总局通告5批次食品不合格
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、淀粉及淀粉制品、糕点、薯类和膨化食品、方便食品、冷冻饮品、肉制品和乳制品等8类食品491批次样品，抽样检验项目合格样品486批次，不合格样品5批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。 总体情况：饼干29批次，不合格样