强化认证认可作用推进全面质量管理
2017年9月，以ISO9001标准换版为契机，质检总局、国家认监委启动了“质量管理体系升级行动”，旨在通过质量管理体系认证制度的升级，带动企业质量管理升级，使企业质量管理体系更加融合高效，助力产品和服务质量提升。 质量发展是强国之基、立业之本和转型之要。党的十九大提出了坚持质量第一、推动质量变革、建设质量强国、显著增强经济质量优势等重大命题，国务院发布的《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（以下简称《指导意见》）也就质量工作提出了明确的部署：“将质量强国战略放在更加突出的位置，开展质量提升行动”。这既给质量工作指明了方向，也提出了挑战。《指导意见》犹言在耳，党的十九大报告掷地有声，在顶层规划的高瞻远瞩下，在质量管理的工作实践中，“质量管理体系升级行动”步步为营，新版标准发布两个月后的今天，“质量管理体系升级行动”成效明显，认证认可工作更是呈现蓬勃发展之势。 ISO9001新标准与时俱进 起源于二战时期的......阅读全文
青岛市技术合同服务将纳入质量管理体系认证
为落实国家技术转移服务规范要求，注重强化全市技术合同服务过程质量，日前，青岛市启动技术合同服务纳入质量管理体系认证工作。 技术合同认定登记服务工作是科技部门的一项重要工作，技术合同交易登记数据是衡量科技成果转移转化能力和水平的重要指标，也是检验一个地方和部门科技工作成效的重要参考。
精微高博顺利通过质量管理体系监督审核
2011年11月11日，中国质量认证中心对精微高博进行年度监督审核，审核依据：ISO9001：2008，GB/T19001-2008质量管理体系标准条款及比表面及孔径分析仪行业体系文件，审核范围：比表面及孔隙度分析仪的研制、开发、应用和技术服务。2011年12月20日，精微高博收到认证公司颁发的
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
飞科电气在原油含水分析仪行业努力向卓越质量攀升
追求卓越质量是制造业由大变强的必由之路。实施制造业卓越质量工程，提升企业质量管理能力和产品质量水平，夯实“中国制造”质量基础，是加快补短板强弱项、培育竞争新优势的迫切要求，也是推动制造业迈向价值链中高端、加快新型工业化进程的现实需要。为此，工业和信息化部等三部门于2023年12月12日联合发布《制造
计算所苏州分部通过质量体系认证监督评审
6月22日，北京埃尔维质量认证中心对中科院计算技术研究所苏州分部进行了ISO9001:2008质量体系认证的第三次监督评审。 作为院地合作机构，自2003年成立以来，苏州分部在发展中逐渐认识到，在竞争激烈的市场环境中，高质量的产品和服务是企业生存和发展的首要条件，尤其是企业内
两类错误－72家机构共5084张，认监委发布问题的通报
分析测试百科网讯 近日，中国国家认证认可监督管理委员会发布了《关于质量管理体系认证证书信息报送工作存在问题的通报》。在通报中，共有72家认证机构报送的5084张证书信息不符合《国家认监委关于管理体系认证标准换版工作安排的公告》的工作要求。其主要问题是上报证书代码为A010101（旧版）、认证依据
宁夏检验检测机构接受体检
近日，宁夏回族自治区质监局全面部署开展检验检测机构监督检查工作，2018年新增复审和扩项以及近两年检查发现问题的检验检测机构实行检测全覆盖。 此次监督检查由属地市场监管部门在辖区进行监督抽查。辖区检验检测机构总数50家以上，抽查率不少于30%；辖区检验检测机构总数低于50家，抽查率不
2000版标准认证证书2009年11月停发
国家认监委日前发出通知，要求认证机构自2009年11月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起，任何2000版标准认证证书均属无效。 通知还要求，认证机构在颁发2008版认证证书时，应确保审核员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培训机构提供的GB/T19
为什么要建立质量管理体系？
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增
完善环境监测质量管理体系
近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
空气质量管理绩效评估完成
地方政府对空气质量究竟管理得如何?近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布了研究结论:“我国空气质量保护严重滞后于经济发展，无论是大城市、经济发达城市、工业城市等，空气质量普遍较差，总体上有恶化的趋势。” 数据收集过程艰难 近年来，城
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
尿标本采集质量管理都有哪些？
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
城市环卫设施建设项目质量管理
近些年来，随着我们国家的生产生活水平不断提高，我国的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口数量逐年增多。因此，生产废料不断增加，增加城市的环卫设施建设变得越来越重要，不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量，还能够塑造良好的
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
注重质量管理！在线课程是重中之重
2012年我国高校开始积极建设在线课程，一方面通过视频公开课、精品资源共享课、慕课和微课等多种形式的在线课程，对外开放学校的优质教学资源；另一方面，积极引入各类在线资源，作为校内课程的重要补充，旨在把信息技术、新的教学理念与课堂教学三者深度融合。所以当我们今天讨论在线课程时，其环境和语境都已经
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测
转基因技术的安全质量管理规定
《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《基因工程安全管理办
实验室认可和ISO9000认证有什么关系？
实验室认可是由主任评审员（主要负责质量管理体系的审核）和技术评审员（主要负责对技术能力的评审）对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素（包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素火锅城）进行全面的评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 170
HES管理体系是什么
建筑施工企业安全管理体系资料，安全管理控制目标企业和项目制定的安全控制目标，伤亡事故控制目标:杜绝死亡，避免重伤，一般事故应有控制指标。安全达标目标：根据企业特色、项目特点，按实际情况制定安全达标的具体目标，如企业达到市级安全先进单位，项目达到安全创优等各种荣誉。H-Health 健康；S-Safe
博纳艾杰尔质检经理马春青谈“质量管理”
我是最早加入博纳艾杰尔这个大家庭的成员之一。记得04年汪博士刚刚回国创业的时候，只有一台液相，我就是第一个用这台液相严格检测每一根出厂的色谱柱。几年过去了，工厂的液相增加到了十五台，各种质量检测仪器增加到了数十种，人员也从我当年的单枪匹马，增加到了六个人。回首这几年来的发展历程，由衷的感到艰辛，
追记“中国质量管理之父”刘源张院士
“刘先生一辈子没有多少论文，他把最好的论文都写在了企业里；他走遍祖国的大好河山，研究成果和百万个企业的成长紧密相连；今天中国制造能在国际上撑起一片天空，刘先生功不可没。” 追忆有“中国质量管理之父”之称的中国工程院院士刘源张，中科院数学与系统科学研究院党委书记、中国科学院大学经济与管理学院院