药品质量源于设计近300人共话药物质量分析与过程控制
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家、学者近300人参加了此次盛会。会议现场中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生主持了本次会议中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华、中国工程院制造业研究室首席专家董景辰、北京中医药大学党委书记谷晓红、药物质量分析与过程控制分会理事长乔延江纷纷为大会致辞嘉宾席厂商展台赛默飞世尔布鲁克瑞士万通华仪宁创盈盛恒泰奥普乐金宏利格致同德上海科哲分析测试百科网......阅读全文
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1．样品采集中的控制点 1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1．样品采集中的控制点 1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,
血气分析检验质量控制有什么？
目前使用的血气分析的参考试剂按基质不同分为水剂缓冲液、全血、血液基质和人造血氟碳化合物四种。目前使用最多的是水剂缓冲液，该质控物具有稳定，使用方便等优点。 使用血气质控物时应注意： （1）室温平衡质控物，再用力振摇2～3min，使气相与液相重新平衡。 （2）开启安瓿后应立即注入仪器中检测，
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。1．样品采集中的控制点1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本
FTIR应用质量控制与失效分析
质量控制与失效分析 质量控制 FT-IR光谱仪ALPHA II可实现对进厂原料的快速可靠和普遍适用的鉴别控制：颗粒状物热塑性塑料、弹性体、橡胶单体填料添加剂塑料制品（薄膜、纤维、零部件） 通常，进行分析无需样品制备，在几秒内即可提供结果。如果检测的原料是正确原料，那么，分析结果就会自动被告知用户
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量控制
水质分析时质量控制的方法
在水质分析的实验中,有时由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限值都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上、较全面地反映了一个水质监测实验室及其分析人员的水平。例如试验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器
血培养分析的质量控制
1．血培养分析前质量控制 包括：病人评估、检测项目的选择和申请、样本采集、样本运送、样本接收和处理。1.1 病人评估 要求：定期统计以下数据，作为质量评估（QA）指标： a 按照推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。 b 超过推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。说明：一方面，血培养
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量
2021药品质量控制与检验技术论坛
随着2020版《中国药典》面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进医药检测检疫技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果，为疾控防疫尽一份力，由中国医药
China－lab－2014－药品质量控制分会报告
2014年3月12日，由广东省对外科技交流中心、国药励展展览有限责任公司、广东国际科技贸易展览公司主办的广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2014)在广州保利世贸博览馆盛大开幕。13日的药品质量控制分会共邀请到7位专家学者就目前药品发展现状、药
尿液的质量控制
1.使用新鲜尿尿放置时间过长，盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解，均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。
现场采样质量控制
1 所有采样用具、容器及现场测定项目的各种设备，必须保持清洁，处于正常工作状态。应防止采集的样本污染和变质。需复检、留样的样本不得作现场测定 ，样品容器必须专瓶专用。分析有机化合物的样本，应使用有机溶剂荡洗过的尼龙塞或铝箔衬里。注意手和手套不得与样品瓶内壁或瓶塞接触，样本容器和过滤设备等须置于清
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的
药品质量标准分析方法验证
一、背景知识药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、
尿液分析质量
海伦．费尔（ Dr Helen Free ）尿液分析的价值和质量保证的重要性 今天， 我打算简单介绍一下：在实验室中尿液分析的价值和质量保证的重要性。我将谈谈临床实验室规程中的质控是怎样开始的，它是怎样发展成为各种工业的质量保证方案的。我将按照 NCCLS 文件GP16-A 的结构：尿
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
色差计法在药品质量控制中的应用
色差计法是现在药物质量检测中的新型方案，这种方式的优势在于不但客观简便，而且能够大大提高颜色检测的效率，增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明，这是毫无疑问的，且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品
简要分析面粉质量指标的控制范围
检查筛其实就是我们在将面粉进行打包的时候，将其中的一些大的颗粒和一些杂质进行区分的时候需要使用的，操作的步骤比较简单，我们一般都是会使用的，虽然没有什么技术含量但是却是我们进行品质筛分的主要步骤之一。除了这一个环节，我们还需要对面粉的白度进行关注，对于比较明显的白度检测我们是通过肉眼
尿液分析仪应用的质量控制
（一）尿液质量控制的一般情况在常规试验中，虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响，但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制（简称质控）主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成
检验标本分析前的质量控制
关键字：检验标本 质量控制 分析前的质量控制是实验室全面质量控制的重要组成部分和基础，也就是说，实验室要想获得准确、可靠及对临床应用有价值的可靠检测结果，必须进行分析前的质量控制，认识和控制分析前的因素，不仅是实验室技术人员的努力方向，也有赖于医院临床和护理部门的配合，它反映医院的整
提高检验质量－重视分析后的控制
作者：毕久康 作者单位：(山西医科大学第二医院，山西 太原 030001) 随着临床质量的迅速发展使检验与临床的关系越来越密切。检验质量的提高与检验科的发展，需得到临床科室以及广大医生的支持，因此检验质量的提高尤其重要。当前，卫生部临床检验中心及省临床检验中心对各医院检验科的
血液分析仪的质量控制(2)
2．6 按操作规程的要求进行操作，抗凝血在上机前血样应在滚动混匀仪充分混匀，标本采集后在10 min后4 h内完成检测，混匀过程中查看血液有无凝块，以免堵塞通道，如果标本量过少则检测过程中吸样量不足，影响标本的测量值。 本文来自检验地带网2．7 抗凝血红细胞、白细胞、血小板在室温下可稳定4 h，红细
检验标本分析前的质量控制
分析前的质量控制是实验室全面质量控制的重要组成部分和基础，也就是说，实验室要想获得准确、可靠及对临床应用有价值的可靠检测结果，必须进行分析前的质量控制，认识和控制分析前的因素，不仅是实验室技术人员的努力方向，也有赖于医院临床和护理部门的配合，它反映医院的整体素质和管理水平。分析前的质量控
浅谈临床检验分析前的质量控制
【摘要】 检验医学的质量控制决定着检验结果的准确与否，而分析前的质量控制尤其重要。【关键词】 标本 质量控制 检验质量控制主要是通过室内质控和室间质评来加强实验室内部各实验环节的质量管理，提高检验结果的精确性、准确性和可比性。检验医学质量控制包括：分析前、分析中、分析后三个部分。当今实验室仪
检验标本分析前的质量控制
关键字：检验标本 质量控制 分析前的质量控制是实验室全面质量控制的重要组成部分和基础，也就是说，实验室要想获得准确、可靠及对临床应用有价值的可靠检测结果，必须进行分析前的质量控制，认识和控制分析前的因素，不仅是实验室技术人员的努力方向，也有赖于医院临床和护理部门的配合
食品检验检测的质量控制分析
摘要：目的 对食品检验检测的技术、微生物检测的技术以及检测过程的注意事项，食品检测的控制环节进行相关的分析，以提高食品检测的控制效率。方法 先对食品检验中的抽样、进行相关的概述，再对食品检验检测的技术进行了相关的分析，最后再对食品检验检测中存在的问题和相应的改进措施进行了相关的探讨。结果 笔者认
凝血四项分析的质量控制
【摘要】 目的：探讨影响凝血四项分析质量的主要因素。方法：采用Thromboscreen 400C自动血液凝血分析仪测定。结果：样本量采集过多或过少，样本溶血，有凝块以及离心时间不足都将影响凝血四项结果的准确性。结论：样本的正确采集与检验人员的规范操作是凝血四项检测结果准确性的保障。【