FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准大麻二酚(CBD)口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合征是一种罕见的复杂遗传疾病,常常会导致儿童肥胖和2型糖尿病。 2014年,FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格,兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。 “FDA快速通道指定将使公司专有的CBD制剂在治疗Prader-Willi综合征儿科患者方面获得快速的监管审查过程,该疾病目前没有任何获得批准的治疗产品,”INSYS公司高级副总裁Steve Sherman说,“我们计划在2018年第一季度开始该药物的临床开发计划。” 大麻二酚(CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成瘾性成分,具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎等药理作用。CBD不仅可以作用于多种疑难疾病的治疗,还可以有效......阅读全文
从毒品到药品:大麻二酚有望上市
【新闻事件】:日前英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂,结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次,而安慰
研究表明,在非处方药品中普遍存在CBD成分的错误标签
在一项新研究中,约翰霍普金斯医学院的研究人员测试了网上和零售店出售的100多种局部大麻二酚(CBD)产品,发现了CBD内容标签不准确和误导的重要证据。这项研究还显示,一些非处方产品含有大量的-9-四氢大麻酚(THC),这是大麻中的主要活性成分,可以导致“兴奋”,包括一些声称不含THC的产品。7月20
利用Plant-Genomics微孔板分析THC/CBD制备大麻植物样品
Porvair Sciences报告了一种高效流程,利用Plant Genomics微孔板,以在分析四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)时制备大麻样品。 随着大麻合法化的呼声越来越高,高产能、高精确地测量其活性成分的需求也在显著增长。大麻植物包含人类大脑受体的多种大麻酚。其中两种最重要的是精神活
FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准大麻二酚(CBD)口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合征是一种罕见的复杂遗传疾病,常常会导致儿童肥胖和2型糖尿病。 2014年,FDA已授予Insy
大麻衍生物有助于治疗精神病
一项最新研究通过检测大麻化合物对大鼠的影响,为开发精神分裂症新疗法铺平了道路。这项研究表明,大麻衍生物可能会改善精神分裂症特异性认知功能障碍,且没有目前其他药物具有的任何副作用。 大约有1.1%美国人口(约350万成人)罹患精神分裂症。 虽然目前的抗精神病药物能够有效地治疗其阳性症状——如幻
首个来自毒品的药品有望上市
今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。在这个171人参与的试验中,Epidiolex降低44%每月癫痫发病。而安慰剂只降低22%。这些病人中值年龄15岁,平均使用三种抗癫
Mol-Cancer-Ther:大麻提取物能对脑癌有戏剧性的效果
脑肿瘤是不仅难以治疗,并且预后差。近日,科学家研究表明,大麻的某些成分与放射疗法相结合用于治疗脑癌基本可以完全抑制肿瘤的生长。其主要作用的化合物为四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。 大麻类是大麻中的活性化学物质,大麻植物中有85种已知的大麻类成分,大麻的主要活性成分称为四氢大麻酚(TH
巴西卫生监督局:不再颁发天然大麻进口许可
巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布,自20日起禁止进口天然大麻。该项禁令涉及大麻植物的各个部位,但以大麻为原料制作的药品不包含在内。 巴西网站“G1”报道,自2015年起,Anvisa批准进口含有从大麻植物中提取的活性成分的产品。到2019年,该机构开始允许在巴西药店销售含有大麻提取物质的
颜宁团队研究新进展
提及“大麻”二字,不少人最先想到的莫过于“成瘾植物”“传统毒品”。但事实上,大麻是一种古老的农作物,最初被用来制作绳子和衣服,甚至可算作“五谷”之一。《周礼·天官·疾医》中提到,“以五味、五谷、五药养其病” ,其中的“五谷”便包括了麻、黍、稷、麦、豆。 至于其精神活性作用,古希腊历史学家希罗多
Nature-Communications:颜宁团队的研究新进展
提及“大麻”二字,不少人最先想到的莫过于“成瘾植物”“传统毒品”。但事实上,大麻是一种古老的农作物,最初被用来制作绳子和衣服,甚至可算作“五谷”之一。《周礼·天官·疾医》中提到,“以五味、五谷、五药养其病” ,其中的“五谷”便包括了麻、黍、稷、麦、豆。 至于其精神活性作用,古希腊历史学家希罗多
千倍价差-工业大麻迎来秋收
金秋十月,今年被炒得火热的工业大麻将迎来秋收季。在A股炒过工业大麻,却不一定见过它。被描绘为万亿级市场的工业大麻,它真正的样貌是怎样的?10月中下旬,《每日经济新闻》记者赶赴云南多地调查,目睹了工业大麻的收割和加工环节。 记者发现,种植到加工环节的价差巨大,农户对公司出售的花叶价格为每公斤10
大麻二酚可以成为一个“特洛伊木马”发挥独特的作用
大麻二酚(Cannabidiol,CBD)是大麻中的一种非精神活性化合物,被认为对许多健康状况(从焦虑到癫痫)都有益。虽然还需要更多的研究来证实这些说法,但科学家们现在已经表明CBD可以作为一个“特洛伊木马”发挥不同的用途:帮助药物通过血脑屏障(blood-brain barrier,BBB)以
美首次为大麻类药物“开绿灯”
据英国《新科学家》网站26日报道,Epidiolex的味道跟草莓一样,但它是首个在美国获批的含有大麻成分的药物。6月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准该药用于治疗两种罕见但严重的儿童癫痫症:Dravet综合征(DS)和伦诺克斯—加斯托二氏综合征(LGS)。 Epidiolex的活性成
美首次为大麻类药物“开绿灯”
据英国《新科学家》网站报道,Epidiolex的味道跟草莓一样,但它是首个在美国获批的含有大麻成分的药物。6月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准该药用于治疗两种罕见但严重的儿童癫痫症:Dravet综合征(DS)和伦诺克斯—加斯托二氏综合征(LGS)。图片来源于网络 Epidiolex的
医药重磅!时隔近三年,大麻二酚再被提及,按“药械”产品管理
近日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,值得关注的是,含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。上述文件显示,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中,第一个就是鼻用抗过敏凝胶,该产品成分包括大麻二酚。文件表示,大麻二酚是从大麻
韩国召回斯洛文尼亚产四氢大麻酚超标的大麻籽油
4月7日,韩国食品药品安全部(MFDS)发表消息称:韩国进口食品销售企业CnG国际(株)从斯洛文尼亚(PHARMAHEMP D.O.O.)进口、分装、销售的大麻籽油产品THC(四氢大麻酚)超标,命令其停止销售并召回该产品。 该产品中检出THC(四氢大麻酚)20~23mg/kg,在韩国,该类产品
可食用的CBD涂层使水果保持更长时间的新鲜度
水果可能是美味和健康的,但也是令人沮丧的易坏的,即便是在冰箱里也会迅速变坏。现在,泰国的研究人员已经开发出一种由大麻二酚(CBD)制成的隐形可食用涂层,可以更长时间地保存水果。我们都很熟悉那种失望的感觉,当我们把一盒草莓带回家时,却发现底部的草莓已经发霉变质了。近年来,研究人员研究了可食用的涂层,在
新药开发无间道:来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症(LGS)和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
GW提交CBD液体制剂Epidiolex的上市申请
近日,英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症(LGS)和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA日期为明年6月27日。另外今天强生发表了其右旋氯胺酮的一个二期临
植物源大麻素药物Epidyolex欧盟批准在即治疗罕见儿科癫痫
英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂
FDA今日批准首款大麻提取物新药,治疗严重癫痫
美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。 Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征是两类罕见的癫痫疾病,前者在患者出生后的第一年
一起学习那些与大麻研究相关的重磅级文章
6月26日,又到了一年一度的“国际禁毒日”,今年国际禁毒日的主题是“无悔青春,健康生活”;提及毒品我们都会联想到大麻、吗啡、冰毒等,说起大麻,大家的第一反应:毒品,远离毒品,珍爱生命!可在科学研究领域,大麻或许并不是一种“坏东西”,此前有科学家通过研究表明,当大麻的某些成分用来与放疗并肩作战治疗
那些声称可以治愈癌症的药物,FDA表示要严打!
FDA最近正在严打那些声称可以治愈癌症、只杀死癌细胞而不杀死健康细胞的药物,并且已经向多家企业送去了警告函。 FDA正在努力保护消费者免受健康欺诈。日前FDA向四家公司发出警告信,这些公司存在非法在线销售声称可以防止、诊断、治疗或治愈癌症的药物,并且没有证据支持这些结果。 以无实质的治疗证
临床试验表明大麻二醇可有效缓解癫痫
近日,一项临床试验结果表明,大麻中的大麻二醇(Cannabidiol,CBD)可以缓解Dravet综合症/婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet Syndrome / severe myoclonic epilepsy in infarlcy)引起的致命性痉挛。 Dravet综合症是一种临床少见的
简述rbd与cbd的关系
在这个纷繁的社会,只要CBD一息尚存, RBD就会紧随其后;只要CBD不会下课, RBD就会激情上演。有的人说RBD与CBD是兄与妹、母与子的关系,有的人说他和她的关系像一对情侣。业内学者们更倾向于后一种说法,因为从二者的概念、功能与形态上来说RBD注定要与CBD共舞。 在区位选择上, CBD通常由
公安部等六部门公告:9月起这7种物质列入易制毒化学品管理
近日,据公安部消息,为加强易制毒化学品的管理,公安部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、海关总署、国家药品监督管理局于2024年8月2日联合发布公告,决定将4-(N-苯基氨基)哌啶等7种物质列入易制毒化学品管理。公告自2024年9月1日起施行。 这7种物质分别是:4-(N-苯基氨基)哌啶
治疗罕见儿科癫痫-Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即
GW Pharma公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导草案,对该公司药物Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂给予了初步拒绝的意见,但该机构表示
加拿大科学家对“被禁植物”研究跃跃欲试
Jonathan Page一生都在围着大麻“转”。他在加拿大温哥华岛长大,周围都是嬉皮士和瘾君子。在获得了植物生物学和植物化学博士学位后,21世纪初,他选择前往德国继续有关大麻的博士后研究。 【《自然》相关报道】 在这段时间里,Page帮助鉴定了一组基因,大麻的一些变种利用这些基因产生类似松
解析人源二型大麻素受体CB2在激活形态下的信号机制
大麻作为药用植物被用于致幻、镇痛的历史可以追溯至几千年之前的世界各大文明之中。大麻的药用价值比较复杂,内含包括四氢大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)等在内的几十种大麻素。植物来源大麻素和合成大麻素通过人体内的内源大麻系统(ECS)发挥多种生理功能。ECS包括两种被称为大麻素受体的G蛋白偶联受体
苯乙基间苯二酚和苯二酚有什么区别
是两种不同的化合物。根据维基百科,苯乙基间苯二酚(英文名为BHA,全称为butylatedhydroxyanisole)是一种合成的抗氧化剂,常用于食品、化妆品和医药等领域中,以延长产品的保质期。它的化学结构中含有苯乙基基团和一个间苯二酚环。而苯二酚(英文名为hydroquinone)则是一种有机化