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新药开发无间道：来自毒品的新药

今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发表了其右旋氯胺酮的一个二期临床结果，每周鼻腔给药三个剂量右旋氯胺酮都比安慰剂显着缓解抑郁症状，量效关系明显。这个产品的三期临床结果有望在明年第一季度公布。 药源解析：氯胺酮是个 60 年的老药， 2000 年左右耶鲁科学家发现低剂量（<1 毫克 / 公斤）、短时间（<1 小时）输注氯胺酮可以快速缓解抑郁症状，并且疗效持续时间远远超过药物半衰期。但是静脉滴注使用不方便，所以强生和当年的 Turing 都开发了鼻腔给药的新剂型。氯胺酮是个消旋体，强生这个产品是其中一个对映体。这种用对映体延长产品寿命的办法在 80-90 年代......阅读全文