罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。 2013年9月，Perjeta又凭借病理学的应答率数据被FDA加速批准，与曲妥珠单抗、化疗联用，用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗（术前给药，用于减小肿瘤负荷，改善肿瘤的临床分期，提高远期存活率）。 “Herceptin+Perjeta+化疗”目前已被全球超过75个国家批准用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗，成为HER2+乳腺癌患者的标准疗法。在Herceptin面临生物类似物冲击的境况下，Perjeta又为罗氏提供了新的增长动力，2016年全球销售额达到18.46亿瑞士法郎。 2017......阅读全文
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a
复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、H
云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理
乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤，具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型：ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型，20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳
第一三共乳腺癌新药喜获FDA突破性疗法认定
29日，FDA正式授予日本第一三共制药乳腺癌新药DS-8201 突破性疗法认定，该药物是一种ADC药物（抗体偶联药物），用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后出现病情恶化的HER2阳性，局部晚期或者转移性乳腺癌患者。 截
HER2阳性乳腺癌的进展综述
过去的10年里，随着新的HER2靶向治疗药物的出现，HER2阳性乳腺癌的治疗方面有了很大的进展。在2014年Miami乳腺癌会议过程中，乳腺癌专家、加拿大多伦多大学副教授和多伦多Sunnybrook Odette癌症研究中心乳腺肿瘤主任Sunil Verma等人探讨了这些进展
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，
靶向治疗乳腺癌的相关介绍
是通过特异性干扰，进而阻断肿瘤生长的治疗手段。与化疗相比，其对正常细胞的影响较小，治疗过程中患者的耐受性较好，适用于HER-2阳性的乳腺癌患者。 主要药物有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等。根据病情不同，可分别与化疗联合或序贯，用于新辅助、辅助和晚期乳腺癌的治疗。有时也
三联疗法有望改善胃癌患者症状－促获批临床使用
国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。 该论文称
三联疗法有望为胃癌患者带来新希望
英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用，有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白（HER2）阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用。 约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者
Nature：胃癌的三联疗法
12月16日发表于《自然》的一篇论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用，有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局（FDA）批准该疗法的临床使用。 约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受
－葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)8月14日宣布，Tyverb(lapatinib，拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准，与赫赛汀(:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。 Tyve
What－这种类型乳腺癌新辅助治疗有望不用化疗了？
过去，Her -2 阳性曾被视为乳腺癌预后因子之一，提示患者预后较差。随着抗 Her -2 药物曲妥珠单抗的问世，Her -2 阳性乳腺癌患者改变了命运结局，降低了患者的死亡风险，提高了生存期，现已广泛的应用在临床治疗中。 最近，抗 Her -2 药物的双药联用在 Her -2 丰富型（什么是
邵志敏：乳腺癌临床不输美国
邵志敏，复旦大学乳腺癌研究所所长，上海市乳腺癌临床医疗中心执行主任，复旦大学附属肿瘤医院外科主任兼乳腺外科主任，首批教育部“长江学者奖励计划”特聘教授，复旦大学特聘教授，2000年国家杰出青年基金获得者，享受国务院政府特殊津贴。 “可以说，随着分子生物基因技术在乳腺癌研究中的广泛应用，它对于乳
三联疗法有望改善胃癌患者症状－促获批临床使用
国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。 该论文称，约
三联疗法有望改善胃癌患者症状－促获批临床使用
中新网北京12月16日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理
罗氏－2022－年收入－632.81－亿瑞士法郎－高层发生变动
2月2日，罗氏公布2022年业绩，全年总营收632.81亿瑞士法郎 (约合663.31亿美元，按2022年平均汇率1瑞士法郎=1.0482美元计算，下同) ，同比增长2%(按固定汇率算，下同) 。其中，制药业务收入455.51亿瑞士法郎(477.47亿美元，+2%) ，诊断业务177.3亿瑞士法
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助
HER2阳性乳腺癌新药！有效治疗脑转移
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请（MAA）。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受过
托珠单抗或可使脂质获益
研究者发现，粉丝关节炎患者使用白介素（IL）-6受体阻断剂托珠单抗进行治疗，虽然如预期的增加了脂质，但是在与血管疾病相关的某些类型的脂质颗粒和生物标志物却发生了有益的改变。 根据格拉斯哥大学Iain B. McInnes博士及其同事的研究结果，治疗3个月后，使用托珠单抗的患者总胆固醇中
帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布有望明年获批
2019欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，帕博利珠单抗（Keytruda）首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布，成为继2019年世界肺癌大会（WCLC）上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据（帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）中
简述帕珠沙星的用途
用于治疗急慢性肺炎、呼吸道感染等病症。本品是国家二类新药甲磺酸帕珠沙星的关键中间体，也即碱基料，是分子结构中的主体部分，只需与甲磺酸成盐即得原料药。新型喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广，对G+菌和G-菌和厌氧菌均有效，且对G-菌作用比诺氟沙星、氧氟沙星等强四倍,用于产科感染和妇科感染。抑菌后效应优于亚胺
闪耀2020－ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音
本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新
合肥打造世界首个生物经济示范区
8月26日， 2014年合巢经开区重大项目暨北大未名生物经济示范区一期(十大抗体药项目)集中开工仪式在合肥巢湖经开区举行。此次集中开工项目11个，占地1532.12亩，总投资188.54亿元，2014年计划完成投资25.34亿元，项目投资均为亿元以上。其中工业项目10个，总投资182.34亿元，
国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02－全球3期临床达主要终点
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗（trastuzumab，TZB）的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理
扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
一种新免疫疗法可使晚期头颈部癌症患者生存超过3年
一项重大新临床试验报告称，一种新免疫疗法可以极大地延长部分晚期头颈癌患者的生命，其中一些人可以活3年或更长时间。 总的来说，帕博利珠单抗(Pembrolizumab)药物对患者有明显的疗效，接受该药物治疗的患者中有37%存活一年或更长时间，而接受常规治疗的患者中只有26.5%存活。但在对帕博利
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理
－罗氏：2014年前三季度总销售额达348亿瑞郎
10月16日，罗氏公布公司2014年前三季度报告，集团在今年1-9月的总销售额达到348亿瑞士法郎，同比上涨5%，药品销售和诊断业务销售额同比上涨4%和6%至269亿瑞士法郎和78亿瑞士法郎。 在药品销售方面，罗氏排名前三的药品为MabThera/Rituxan（利妥昔单抗）、Avastin（