西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性疾病中接受过至少三种HER2靶向药物治疗的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括伴有脑转移的患者。 FDA正在根据实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review，RTOR）和Orbis试点项目对NDA进行审查。根据《处方药用户收费法案》（PDUFA），FDA已将目标行动日期定为2020年8月20日。就在最近，西雅图遗传学公司也向欧洲药品管理局（EMA）提交了tucatinib的营销授权申请（MAA）。 tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2......阅读全文
HER2特异性TKI已递交上市申请－用于难治型乳腺癌
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 HE
Seattle－Genetics公司HER2特异性TKI已递交上市申请
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 HE
Seattle－Genetics酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA突破疗法认定
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Ge
Seattle－Genetics公司HER2特异性TKI获优先审评资格
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请（MAA）。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受过
Seattle－Genetics公司HER2特异性TKI达到3期临床终点
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请
HER2阳性乳腺癌新药！有效治疗脑转移
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助
HER2阳性乳腺癌的进展综述
过去的10年里，随着新的HER2靶向治疗药物的出现，HER2阳性乳腺癌的治疗方面有了很大的进展。在2014年Miami乳腺癌会议过程中，乳腺癌专家、加拿大多伦多大学副教授和多伦多Sunnybrook Odette癌症研究中心乳腺肿瘤主任Sunil Verma等人探讨了这些进展
HER2阳性乳腺癌脑转移治疗新突破
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515963.shtm
耐药性HER2阳性乳腺癌的新疗法
耐药性是癌症研究领域的一个重大问题。即使一种治疗方法最开始时起作用，肿瘤总是能找到方法规避治疗。最近，北卡罗来纳大学（UCN）医学院和Lineberger综合癌症中心的研究人员，使用HER2阳性乳腺癌亚型的人类细胞系，详细阐述了耐药性出现的惊人方式，以及如何在它发生之前打败它。 相关研究发表在
罗氏开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局
罗氏制药中国近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性
治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌
近日，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的III期临床评价(CLEOPATRA)试验建立了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗方案作为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部复发/转移乳腺癌(LR/mBC)的标准一线治疗。PERUSE研究评估了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉醇在这种情况下的安全性和有效性
总缓解率达60.9％！HER2阳性乳腺癌重磅消息！
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）
乳腺癌新药！三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2
SABCS－2019：组合疗法可治疗HER2阳性脑转移乳腺癌
2019年12月10日—14日，美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在得克萨斯州的圣安东尼奥举办。APHINITY临床试验6年更新数据显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和辅助化疗，可继续降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发和死亡风险。该研究结果公布在2019年12月10日至14日举行的圣安东尼奥
－葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)8月14日宣布，Tyverb(lapatinib，拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准，与赫赛汀(:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。 Tyve
我国自主研发乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片－获批上市
16日，记者从国家药品监督管理局获悉，该局于近日有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。 据介绍，马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Nerlynx（neratinib）治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。 孤儿药是指用
乳腺癌新药！Puma－Biotechnology靶向药物Nerlynx获批
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到来自加拿大卫生部（Health Canada）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在加拿
Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异
Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272（neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。 该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（la
德曲妥珠单抗可降低HER2阳性乳腺癌死亡风险
乳腺癌是最常见的癌症，2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万，导致近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。 近日，2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布了DEST
HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...2
2018-11-11患者因“左颌下腺癌术后2年余，多线抗肿瘤治疗后，咳嗽、憋喘2周”第2次入我院。入院查体无明显阳性体征。2018-11-13胸部CT示双肺多发转移瘤，较之前明显增大（图3）。头颈部CT、ECT，腹部CT、ECT，颅脑MRI无异常。查血：癌胚抗原（CEA）结果为212.17ng/mL
第一三共即将开展HER3单抗Patritumab乳腺癌II期临床试验
近日，日本第一三共制药决定开展一项名为I-SPY2 TRIAL的II期临床试验，以验证HER3单抗patritumab在乳腺癌中的安全性和有效性。 I-SPY 2 TRIAL是一项随机、对照、多中心的临床试验，旨在迅速筛选和鉴定出针对首次确诊的、局部进展期乳腺癌（II/III期乳腺癌）的新药。
Cell－Metabol：特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌
近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路，同时他们还发现，一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。图片来源：en.wikipedia.org 研究者T
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例：案例一：非小细胞肺癌的精准治疗通过基因检测技术，发现非小细胞肺癌患者存在特定的 EGFR 基因突变。基于这一检测结果，患者接受了相应的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，如吉非替尼或厄洛替尼。治疗后，肿瘤明显缩小，患者的生存期和生活质量得到显著提高。案例二：乳腺癌的
给药只需58分钟！HER2阳性乳腺癌重大创新！
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。 此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示
新一代用于治疗HER2阳性乳腺癌药物在华获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494582.shtm 中新网上海2月25日电 (记者 陈静)乳腺癌是最常见的癌症之一，其中约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性，复发转移性晚期乳腺癌的治疗是医学界努力攻克的难题。 记者25日
恒瑞医药创新药吡咯替尼第二个适应症获批
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 此次获批是吡咯替尼在国内乳腺癌领域获批的第二个适应症，也是吡咯
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种