2月9日,美国生物制药公司Cellular Biomedicine(CBMG)公布收购了中国解放军总医院(301医院)的CAR-T细胞疗法,这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体(EGFR)重组表达载体等免疫技术,已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术。但未有披露收购包括头款、里程碑付款、和销售分红等关键财务细节。 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是最有发展前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T细胞疗法通过外源基因转染技术,把识别肿瘤相关抗原的单链抗体(scFv)和T细胞活化序列的融合蛋白表达到T细胞表面,这样scFv通过跨膜区与T细胞胞内的活化增殖信号域偶联,经回输患者体内后大规模扩增,从而表现强效的抗癌作用。一些早期临床实验表明CAR-T细胞疗法对尤其是血液肿瘤非常有效,是抗癌研究的颠覆性突破。CAR-T细胞疗法可能是最有可能治愈癌症的手段之一。 因为CAR-T细胞疗法的广......阅读全文
近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
弗吉尼亚联邦大学健康中心(VCU Health)的医疗和支付关系管理副总裁Penny Trentham称,她所在的医院至少损失了一百万美元。 大约七个月前,在位于美国弗吉尼亚州首府里士满市的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(Virginia Commonwealth University Mass
近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。图片来源:Pixabay
2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。 截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
临床试验患者紧缺 自2006年,首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来,到目前为止,FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物,PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。 与此同时,PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长,已经从2006年的区区一项
2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
一期一会。2019年1月,JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。 BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天,除了刚刚宣布被并购的新基药业,诺华、辉瑞、吉利德、默
对于生物制药公司来说,2019年可谓是了不起的一年:金融市场蓬勃发展,尤其是风险资本流入该领域,交易额达到了历史最高水平;与此同时,随着细胞和基因疗法的发展,科学的突破引领了发展的方向,第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上,人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。 但是,一些
在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公
2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
分析测试百科网讯 2018年9月安捷伦以2.5亿美元收购艾森生物(ACEA),艾森以其革新的NovoCyte台式流式细胞仪和实时无标记细胞分析仪xCELLigence RTCA系统,在细胞分析市场上独树一帜,获得全球数千高端客户的信赖。在新冠疫情期间,安捷伦生物向中国疾控和武汉病毒所捐赠了xCE
在《社交网络》这部由大卫·芬奇执导、以Facebook创始人马克·扎克伯格为原型拍摄的电影中,有一位配角颇为人所印象深刻,他就是好莱坞大帅哥贾斯汀·汀布莱克扮演的肖恩·帕克(如上图)。在电影中,他吸食毒品,并与维多利亚秘密女郎风流约会,而且为了利益他写了一张支票给爱德华多·萨维林,并朝其脸上扔
近日,《麻省理工科技评论》推出“2017年十大突破技术”,“基因疗法2.0”位列其中,有望在今年迎来新的突破。 基因疗法(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷或异常引起的疾病,最终实现治疗目的,有着超30年的发展历史。虽然过程颇为坎坷,但是随着载体病毒
2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭,英国脱欧,特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行,大国式微。 再看医药行业,在这个高风险的“日不落”产业,太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世,Theranos放弃血检业务,天士力明星中药被
2017年6月30日至7月2日,第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会(下称“生博会”)将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 生博会以“创新引领、生命健康
上周末,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上,多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里,CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中,药明康德内容团队将
科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
近日,美国著名的《麻省理工科技评论》评选出了全球最聪明(创造力)的50家公司。这50个名单不仅包含了亚马逊、谷歌、微软等互联网巨头,也包含了创立于2013年的Editas Medicine这一类新型公司。在这50家公司里,生物医疗相关的公司总共有15家。 在这15家公司中,有10家公司与基因相
一、炒作导火线来源于瑞银证券日前的一篇报告 瑞银证券日前发布研报认为,免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫(tumor immunity)治疗的良好应用前景:利用人体自身的免疫系统(immune system)治疗肿瘤,即肿瘤免疫(tumor immunity)
在刚刚结束的2014上市公司年中报告中,生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。 而与之相悖的则是创业板的生物医药公司,纷纷在中报的数据里面露尴尬。 43家创业板医药类上市公司中,有9家企业面临净利润预降的危机。 智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右,向来在行业内
感谢张教授接受我们这次的专访,我们知道最近这一两年对CAR-T的研究特别的热,患者们也特别关注这块的一些新的进展,我们这次专访想请您来讲解一下关于CAR-T在白血病以及和淋巴瘤方面的一些应用的一个情况。 Q1:CAR-T的原理是什么? Z(张隆基教授):CAR-T它是基因修改T细胞的治疗方案
从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法,科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径,肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗,更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”,使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前,全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免
克莉丝汀•克雷恩霍费尔(Kristin Kleinhofer)的抗癌故事始于七年前。最初,她的头顶上悄悄长出一个针尖样小凸点,她以为那是一个囊肿,没有在意。但它不是。后来,克莉丝汀被确诊为急性淋巴母细胞性白血病。 走运的是,她在2014年11月参加了美国弗雷德•哈钦森癌症研究中心(Fred H
回顾2014年制药工业的变革和发展,肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起,是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外,葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开
目前,全球新药发展格局基本稳定,上市数量上升,世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变,世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈,全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
“飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。 但,有人的地方,就有江湖。 武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
--患者Ken Shefveland的身体饱受癌症摧残,多次治疗失败后,医生们开始冒险使用另外一种“激进”的方法,他们移除了该名患者机体的免疫细胞,对免疫细胞进行改造使其成为暗杀癌细胞的“刺客”细胞,同时将这些改造后的细胞释放会患者的血液中。 免疫疗法是目前癌症研究领域最火的一种治疗手段,同时
一度在国内遍地开花的细胞免疫疗法在“魏则西事件”之后将被严控,靠此项技术与各大医院合作的大大小小的生物技术类公司,正在紧急寻求出路。 “你帮我问问看有没有愿意合作做基因检测的,我们可能要开展新的业务。”一位本来做细胞免疫治疗的业内人士已经开始向朋友寻求帮助。他的朋友则向21世纪经济报道记者