2018EBC都为你准备好了！

齐齐哈尔严厉打击食药领域违规违法行为

　　为深入贯彻省政府食安办、省食药监局“食安龙江百日行动”工作精神，严厉打击食品药品领域违法犯罪行为，实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝对接，依据国家和省相关文件精神，日前，齐齐哈尔市食品药品监督管理局与市公安局经保支队积极衔接，建立完善了联合执法工作机制。　　齐齐哈尔市食药监局联合当地建华区公安

倒计时15天－|－南京易贸生物产业大会

　　2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼地筹备中。　　本次会议聚合“第九届抗体药物及新药研发高峰会”、“第七届分子诊断产业高峰论坛”、“第五届细胞免疫产业高峰论坛”、“第二届易企说投融资领袖论坛”。　　在13家顶尖企业和产业策划人的共同努力下，精

【最全指南论坛－展览－活动】2022EBC第七届易贸生物产业大会

2022EBC第七届易贸生物产业大会       2022EBC第七届易贸生物产业大会开幕倒计时12天，我们为您带来大会最全日程指南，您将了解到大会全论坛、特邀活动、采购专享、展区活动及参展企业等精彩大会内容。注册通道即将关闭【开幕论坛】8月26日上午 |【EBC开幕式】&【EBC颁奖礼】09:00

质谱沙龙之IVD开发：携手助推LDT规范化，共促IVD创新开发

　　12月22日-23日，2023年“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题，设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛，共吸引线上线下500余人参会。　　12月23日上午，“IVD开

全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高

　　体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。　　体外诊断（IVD）　　是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的

全人抗体小鼠RenMab、RenLite和RenNano的应用领域区别

 RenMabRenMab小鼠在新药研发中的应用：全人源单克隆性抗体RenMab是百奥赛图的全人抗体小鼠。如果您是抗体小白，简单地说就是可以产生人抗体的小鼠。全人抗体小鼠已经被广泛应用于治疗性抗体研发的方方面面，基本上各大跨国药企都有自己的全人抗体小鼠技术平台，比如安进公司的Xenomouse，再生

资本看好！多家生物公司获融资

　　源古纪获数千万融资，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案　　7月28日，广州源古纪科技有限公司宣布最近融资进展，与国科长三角资本、丹麓资本、汇聚新星基金签署了新一轮的增资协议，老股东丹麓资本持续追加投资。该投资主要用于源古纪聚焦呼吸专科建设，推进产学研转化，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案。　　

在千亿级IVD赛道中，产业链上游有哪些机会？

　　毋庸置疑，IVD市场在过去几年迎来了爆发式的增长。根据沙利文及东北证券数据表明，全球IVD市场规模预计在2022年达919亿美元，2025年将快速增长至1339亿美元，复合增长率约为9.9%。　　“下游企业的蓬勃发展，必然会带动上游关键原料、器件、试剂、耗材等技术水平的提升。尤其是在目前较为复杂

【EBC云展览重磅来袭】双院士领衔超30场直播，300家展商

【EBC云展览重磅来袭】双院士领衔超30场干货直播，300家品牌展商，6月29-30日与您相约云端！什么是EBC云展览？EBC云展览是2022易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览的线上大型展览，打破时间和空间的制约，云端联动旨在通过云逛展、云论坛、云采购打造云上交流合作平台！注册时间：2022年6月2

2019年上市抗体药汇总大盘点及主要作用机制

　　哈喽，读者朋友们大家好啊！ 　　谈及抗体药物的作用机制，说实话比较复杂，但一般情况下可归结为以下5类：细胞毒性药物，抑制细胞增殖，调节细胞的激活和相互作用，调节人自身免疫系统，中和抗原。[1] 　　今天呢，小编就结合2019年获FDA批准的8款抗体，带着大家好好细数一番这些药物的神威所在。

“中国速度”，首个自主研发新冠抗体特效药问世

近日，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。首款特效药，输完就见效清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦介绍，抗体是人体的天然武器，研发团队“大海捞针”，筛

大放异彩！安捷伦携多款IVD创新产品参展CACLP

　　分析测试百科网讯 2021年3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在重庆国际博览中心召开。安捷伦携高性能磁珠、荧光藻胆蛋白和免疫诊断试剂抗体，以及NovoCyte流式细胞仪、Infinity LC Clinical Edition/K6460液相色谱串联质

迈瑞医疗，何时卖原料？

　　11月17日，迈瑞心脏标志物重磅新品高敏肌钙蛋白hs-cTnI（以下称“hs-cTnI”）及 NT-proBNP隆重发布。同时小编查询了发现迈瑞官网也悄悄上线了试剂原材料这个产品品类，好像是宣称可以对外正式出售IVD上游原材料了，但是点进去就看不到原材料的菜单信息了。　　IVD国内龙头迈瑞入局上

IVD入院流程及注意事项

体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如采购计划归口管理、资质审核、产品验收和出入库环节等等。同时医院也会安排定期抽查体外诊断试剂储

突发！IVD巨头全球CEO被解雇！！！

　　2月21日，诊断巨头QuidelOrtho（快奥森多）董事会宣布终止在公司工作了近15年的首席执行官道格·布莱恩特(Doug Bryant)的职务，布莱恩特同时辞去了公司董事会的职务，此决策立即生效。　　这家总部位于圣迭戈的诊断产品开发商任命Michael Iskra为临时首席执行官，Rober

焦玲：最新IVD政策法规

　　2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业

一文了解ivd世界巨头

　　近年来，全球体外诊断市场发展迅速。据Evaluate MedTech预测，2022年全球医疗器械市场规模将达到4775亿美元，而体外诊断在医疗器械市场中占比较高，预计市场规模将超过700亿美元。目前，全球体外诊断市场已经被罗氏、雅培、丹纳赫和西门子四大巨头垄断，四家企业合计占据全球体外诊断行业约

华为高喊“活下去”，寒气已到IVD！

　　8月22日华为内部论坛发布了一篇《整个公司的经营方针要从追求规模转向追求利润和现金流》的文章。　　文章中，华为创始人任正非表示，全球经济将面临着衰退、消费能力下降的情况，华为应改变思路和经营方针，从追求规模转向追求利润和现金流，保证渡过未来三年的危机。把活下来作为最主要纲领，边缘业务全线收缩和关

IVD技术之冻干篇（一）

真空冷冻干燥技术的应用非常广泛，不仅在体外诊断行业，药品，食品，化工，生物制品等多个领域都有应用，主要目的是为了去除水分来达到干燥的目的从而延长产品的稳定性，那么今天就其相关原理和技术进行一个简单介绍。首先我们来说干燥的概念，干燥是通过除去水分来保持物质不致腐败变质的方法之一，干燥的方式有很多，晒干

IVD技术之冻干篇（二）

冻干机分别从系统和结构分可以有以下几个部分组成：冻干的一般程序如图所示：预冻有两种方式：快速预冻和慢速预冻。快速预冻：降温约10~15℃/min。快速预冻使冰晶小而均匀，对于后期水蒸汽升华扩散阻力大，即不利于升华，但后期复水性好。一般认为对于有细胞膜的生命体，冰晶越大，细胞膜越亦受冰晶挤压产生变形或

罗氏靶向抗癌药在日本提交申请，辅助治疗早期乳腺癌！

　　瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，申请批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的额外适应症，具体为：用于

开会倒计时7周！全日程首次公开－|－BIOCHINA2024(EBC)

易贸医疗会议团队编辑扫描注册限时特惠门票 BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览2024年3月14-16日 | 苏州国际博览中心组团获取免费门票组团咨询BIOCHINA2024(EBC)小易@易贸医疗｜18516293597 BIOCHINA2024(EBC)论坛

小磁珠的大用途

分子诊断是以核酸作为检测对象，主要应用于临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等各方面，而核酸提取是分子诊断实验的“第一步”。通过对磁珠进行包被（如硅基、氨基、羧基等），从而实现对核酸的高通量、自动化提取。1磁珠的用武之地：体外诊断（In-Vitro Diagnostics）提到磁珠，就不得不提一下目

小磁珠也有大用途

分子诊断是以核酸作为检测对象，主要应用于临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等各方面，而核酸提取是分子诊断实验的“第一步”。通过对磁珠进行一定的包被（如硅基、氨基、羧基等），从而可以实现对核酸的高通量、自动化提取，这一技术产生于20世纪80年代，已经有了成熟的试剂盒并形成为产业。磁珠的用武之地：体外

安捷伦在CACLP－2021博览会上展示创新IVD解决方案

　　2021年3月30日——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日参加了2021年度中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）。安捷伦希望借助此次机会展示多款旨在增强中国诊断实验室的实力，助力改善人类健康的体外诊断（IVD）产品、解决方案和服务。CACLP 安捷伦展台　　CACLP是中国体外诊

湖南专项整治四个领域食药安全问题

　　记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉，湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调，要突出抓好食品药品专项整治，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，保障人民群众“舌尖上的安全”。 　　对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始，到11月底结束

生物类似药领域五大事件总结

　　【中国制药网 行业动态】本文总结了2017年生物类似药领域的五大事件。这五大事件反映了制药行业众多利益相关者为建立促进生物类似药行业发展的良好框架而不断努力所采取的一系列措施。在发展过程中，上述措施可能为生物制药行业的发展带来积极影响，但也会衍生出一些问题和行业壁垒。与2016年的一样，2017

【数图说】单克隆抗体药物：肿瘤领域的明日之星！

单克隆抗体技术的公共卫生领域的应用

目前,单克隆抗体技术在食品生产加工以及科学研究中得到广泛的应用,食品基质中的细胞、大分子聚合物的小分子半抗原物质均能通过单克隆技术研究或检出。 例如,用单克隆抗体技术快速检测食品中的农兽药。单克隆抗体在乳品工业中主要用于牛奶成分分析,尤其对非正常风味牛奶的微生物与酶的鉴定;牛奶中的病原微生物和毒素的

密度粘度浊度仪技术指标简介

　　密度粘度浊度仪是一种用于食品科学技术领域的分析仪器，于2016年10月10日启用。　　技术指标　　1、密度模块：范围 0-20%W/W ，精度0.01%　　2、粘度模块： 范围1-100mPa.s ，精度0.1%　　3、浊度模块： 0-100EBC ， 精度0.02EBC　　4、24位进样器自动