2018EBC都为你准备好了！
2018年，诊断、用药、治疗全产业链， 哪些热点需要敲黑板注意？EBC都帮你准备好了！2018年3月7-9日 | 江苏 苏州 2017年，政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。 在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域，科研和临床相配结合，资本的投入与政策的变化，各种各样的信息和资源围绕在我们周围，在这样一个生物产业加速前进的时代，新的2018，我们要关注哪些热点？别着急，2018EBC都为你准备好了！特别推荐：3月7日下午 会前参观 1）诊断参观路线：罗氏诊断亚太区第一个生产基地 2）抗体药参观路线：苏州金盟生物技术有限公司真核生产线 3）细胞免疫参观路线：博生吉医药科技（苏州）有限公司 （参观名额有限，如需参观请提前向会务组报名：体外诊断|周女士：021-5155 0869、抗体药物|程女士：021-5118 1366、细胞免疫|徐女士：021-51......阅读全文
2020EBC易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览
EBC易贸生物产业大会是中国规模最大、最具影响力的生物产业大会，也是国内最开放的会议平台，主办方易贸医疗与诸多行业协会、机构、企业、专家共建全产业链交流合作平台！EBC 2019年参会人数2208人，2020年将突破3000人规模，参会人群覆盖创业者、科学家、临床医生、投资人和供应商等。同期开展的易
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
中国科学家发现裂谷热候选抗体药
2016年，我国出现了第一例裂谷热病毒感染病例。 一名中国男子在非洲安哥拉打工时，出现了头痛发热、全身肌肉关节痛等症状。飞回北京紧急治疗后，这名患者康复出院。 令人庆幸的是，在他的血液中，中国科学家分离出了有可能治疗这种疾病的单克隆抗体。 “这项工作证明抗体能在裂谷热防控中发挥重要作用，也
中国科学家发现裂谷热候选抗体药
2016年，我国出现了第一例裂谷热病毒感染病例。一名中国男子在非洲安哥拉打工时，出现了头痛发热、全身肌肉关节痛等症状。飞回北京紧急治疗后，这名患者康复出院。 令人庆幸的是，在他的血液中，中国科学家分离出了有可能治疗这种疾病的单克隆抗体。 “这项工作证明抗体能在裂谷热防控中发挥重要作用，也为
“新”“老”有别！揭秘抗体药开发的真正难点
据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物、丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物、桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。 在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自
抗体药PK/PD与人源化小鼠模型（二）
生物标记物主要分三类： 1、靶点生物标记物靶点受体占位（Receptor occupancy，RO）实验： 图4. RO实验的原理 2、机制生物标记物 肿瘤微环境的检测：Biomarker Profiling肿瘤微环境检测包括（1） 肿瘤内免疫细胞的数量，位置及状态（如激活，dysfunction
最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”
1 、最昂贵 大名鼎鼎的衣库珠单抗，商品名Soliris，由亚力兄公司开发，用药成本为54万美元/人年。其次是双特异性抗体Blincyto和PD-L1单抗Bavencio，用药成本为18万美元/人年。此外，PD-1抗体Opdivo、Keytruda，PD-L1抗体Tecentriq，VEGFR
抗体药PK/PD与人源化小鼠模型（一）
在过去数十年，无论是制药企业还是学术界都耗费了大量的财力物力来提高体外筛选技术的实用性和准确性。既然体外筛选技术已经能够测试出化合物的生物活性及理化性质，为什么还要继续在动物模型中研究潜在的候选药物呢？FDA、NMPA及其他监管机构要求：在药物进入临床前必须在动物体内证明其有效性和安全性。对于一个完
研究EBC的形成和选定的生物标记物的波动
收集双冷凝器串联呼出的冷凝液EBC：研究EBC的形成和选定的生物标记物的波动收集呼出的气息与两个冷凝器冷凝(EBC)系列文献 J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2008 Mar;21(1):35-44. doi: 10.1089/jamp.2007.0644.Collec
呼出气冷凝液（EBC）采集与分析应用研究
一、 呼出气冷凝液及其组成 呼吸是人体重要的生理过程，呼出气的主要成分是水蒸气，同时还含有二氧化碳等其他气体和物质。呼出气冷凝液（Exhaled Breath Condensate，简称EBC）是在呼出气采集装置的辅助下，将呼出气快速低温（如-5℃）冷凝成的液体。 从来源看，呼出气冷凝液（E
齐齐哈尔严厉打击食药领域违规违法行为
为深入贯彻省政府食安办、省食药监局“食安龙江百日行动”工作精神，严厉打击食品药品领域违法犯罪行为，实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝对接，依据国家和省相关文件精神，日前，齐齐哈尔市食品药品监督管理局与市公安局经保支队积极衔接，建立完善了联合执法工作机制。 齐齐哈尔市食药监局联合当地建华区公安
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
－IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018
医学－IVD－是什么意思
医学 IVD ：体外诊断产品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD简介：在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
【转发福利】2018（第十届）国际体外诊断产业高峰会
——助您剖析IVD企业发展策略 导言： --上市公司、成长型公司、技术型公司，不同发展阶段的体外诊断公司最关注什么？想解决什么问题？ --是企业战略、市场品牌、产业结构、技术和资本储备，如何接受市场的挑战？还是如何做到携手并进、合作共赢？ 今年8月29-31日，易贸医疗诚邀您相聚江苏常州，参
Biacore分子互作技术加速抗体药研发和申报
【导语】抗体药研发涉及筛选、活性检测、表位作图、一致性评价、免疫原性和质量控制等环节——Biacore 作为药物活性检测平台，可以满足药物研发多个环节的需求，加快研发速度，其准确稳定的数据质量已经得到了药企和监管部门的广泛应用和认可。本文将利用抗体研发与质控中的几个重要环节来展示Biacore 分子
抗体药成未来生物医药“潜力股”
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到，在“十三五”医药生物产业规划的推动下，我国抗体药物虽迎来发展机遇期，但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约，亟待大
【EBC云展览重磅来袭】双院士领衔超30场直播，300家展商
【EBC云展览重磅来袭】双院士领衔超30场干货直播，300家品牌展商，6月29-30日与您相约云端！什么是EBC云展览？EBC云展览是2022易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览的线上大型展览，打破时间和空间的制约，云端联动旨在通过云逛展、云论坛、云采购打造云上交流合作平台！注册时间：2022年6月2
倒计时15天－|－南京易贸生物产业大会
2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼地筹备中。 本次会议聚合“第九届抗体药物及新药研发高峰会”、“第七届分子诊断产业高峰论坛”、“第五届细胞免疫产业高峰论坛”、“第二届易企说投融资领袖论坛”。 在13家顶尖企业和产业策划人的共同努力下，精
湖南专项整治四个领域食药安全问题
记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉，湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调，要突出抓好食品药品专项整治，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，保障人民群众“舌尖上的安全”。 对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始，到11月底结束
生物类似药领域五大事件总结
【中国制药网 行业动态】本文总结了2017年生物类似药领域的五大事件。这五大事件反映了制药行业众多利益相关者为建立促进生物类似药行业发展的良好框架而不断努力所采取的一系列措施。在发展过程中，上述措施可能为生物制药行业的发展带来积极影响，但也会衍生出一些问题和行业壁垒。与2016年的一样，2017
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
【最全指南论坛－展览－活动】2022EBC第七届易贸生物产业大会
2022EBC第七届易贸生物产业大会 2022EBC第七届易贸生物产业大会开幕倒计时12天，我们为您带来大会最全日程指南，您将了解到大会全论坛、特邀活动、采购专享、展区活动及参展企业等精彩大会内容。注册通道即将关闭【开幕论坛】8月26日上午 |【EBC开幕式】&【EBC颁奖礼】09:00
资本看好！多家生物公司获融资
源古纪获数千万融资，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案 7月28日，广州源古纪科技有限公司宣布最近融资进展，与国科长三角资本、丹麓资本、汇聚新星基金签署了新一轮的增资协议，老股东丹麓资本持续追加投资。该投资主要用于源古纪聚焦呼吸专科建设，推进产学研转化，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案。
专访“抗体生产原材料及装备国产化联盟”
当下，中国生物医药正处于一个“好时节”——政策利好、资本热捧、技术突破，行业正经历着大的变革。其中，抗体药物的研发、生产是医药行业中发展最为迅速的板块之一，抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增，国内相关产业迎来巨大发展机遇。 2017年11月16日，在国内生物制药行业发展转型升级、国家政策