国务院关于部委管理的国家局设置的通知
国发〔2018〕7号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 根据党的十九届三中全会审议通过的《深化党和国家机构改革方案》、国务院第一次常务会议审议通过的国务院部委管理的国家局设置方案，现将部委管理的国家局设置通知如下： 国家信访局，由国务院办公厅管理。 国家粮食和物资储备局，由国家发展和改革委员会管理。 国家能源局，由国家发展和改革委员会管理。 国家国防科技工业局，由工业和信息化部管理。 国家烟草专卖局，由工业和信息化部管理。 国家移民管理局，由公安部管理。 国家林业和草原局，由自然资源部管理。 国家铁路局，由交通运输部管理。 中国民用航空局，由交通运输部管理。 国家邮政局，由交通运输部管理。 国家文物局，由文化和旅游部管理。 国家中医药管理局，由国家卫生健康委员会管理。 国家煤矿安全监察局，由应急管理部管理。 国家外汇管理局，由中国人民银行管理。 国家药品监督管理局，由......阅读全文
国务院关于部委管理的国家局设置的通知
国发〔2018〕7号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 根据党的十九届三中全会审议通过的《深化党和国家机构改革方案》、国务院第一次常务会议审议通过的国务院部委管理的国家局设置方案，现将部委管理的国家局设置通知如下： 国家信访局，由国务院办公厅管理。 国家粮食和物资
张勇到国家局调研餐饮服务食品安全监管工作
2010年7月19日，国务院副秘书长、国务院食品安全委员会办公室主任张勇到国家食品药品监管局进行调研，听取了相关司局负责人对餐饮服务食品安全监管工作、药品电子监管系统建设、药品监管工作的汇报。 张勇充分肯定了国家食品药品监管局在餐饮服务食品安全监管和药品电子监管工
国家局发出通知－暂停销售和使用抑肽酶注射剂
据中国医药报北京讯 12月17日，国家食品药品监管局发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监管局组织专家对该品种进行了综合评价，
重庆市食药检所顺利推进国家局本级食品抽验工作
今年，市药检所首次承担国家食药总局下达的“局本级食品抽验工作”。本次任务分三个阶段实施，共计1384批次。 市所对此项工作高度重视，召开专题会议协调安排任务的实施与报送工作。一是指定分管领导具体抓，业务科负责人员组织、抽样实施。二是业务科与其他相关科室协调、配合，不断组织相关人员学习培训“
2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
国家局印发通知认定7家实验室为烟草行业重点实验室
1月14日，国家烟草专卖局印发通知，认定7家实验室为烟草行业重点实验室。 这7家行业重点实验室分别为：安徽中烟工业有限责任公司“烟草行业燃烧热解研究重点实验室”，南通醋酸纤维有限公司“烟草行业纤维过滤材料重点实验室”，广东中烟工业有限责任公司、广东省金叶科技开发有限公司“烟草行业再造烟叶技术研
今年完成1000个品种的药品标准提高工作
据中国医药报北京讯 记者王蔚佳报道 记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，2009年，国家食品药品监管局将用1.05亿的国家财政支持，在一年的时间内，着手修订1000个药品标准。目前国家局正在研究具体实施方案。 国家局药品注册司司长张伟指出，药品标准提高工作将作为今后3~5年国家局的
新闻宣传：为食品药品监管营造良好舆论氛围
加强新闻宣传工作是推进政务公开、满足公众知情权的必然要求。“十一五”期间，国家食品药品监管局紧紧围绕食品药品监管中心工作，不断完善食品药品监管新闻宣传工作机制，提高新闻宣传整体水平，同时，不断加大科普宣传力度，为食品药品监管工作营造了良好的舆论氛围，树立和维护了食品药品监管部门的良好形象。
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
药监局：加强疫苗质量监管－“保险栓”越拧越紧
凡未提交疫苗上市后IV期临床试验资料的，将不予再注册 凡在新版GMP实施规定时限内达不到要求的，将暂停生产 凡不实施电子监管的，将不再受理其新开办经营企业申请 记者王晓冬报道 记者近日从国家食品药品监管局获悉，为确保疫苗质量安全，国家局从生产、经营、上市后评价等多
全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会召开
为深入贯彻落实中央第五次西藏工作座谈会精神，总结2003年以来全国食品药品监管系统援藏工作，研究部署当前和今后一个时期食品药品监管系统援藏工作任务，推进西藏食品药品监管事业实现跨越式发展，10月20日，全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会在西藏林芝地区召开。 作为全国
国家药监局对做好药品再注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注〔2008〕7号）中相关要求，日前，国家食品药品监督管理局印发通知对《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》
国家食品药品监管局8个月查处3.3亿元假药
打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动取得阶段性成果 短短8个月的时间，涉案总金额达33231.5万元的90件典型假药案件被查处，169个制假场所和窝点被捣毁。自2010年11月至今，国家食品药品监管局开展打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动取得了阶段性成果。这是7月8日记者从国家局新闻通气
国家食药局新一届保健食品化妆品审评专家培训班将举办
关于举办国家食品药品监督管理局新一届保健食品化妆品审评专家培训班的通知 食药监许函[2011]123号各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强保健食品化妆品审评专家管理，规范审评工作，保证技术审评工作科学、规范、公平、公正，我司定于5-6月份分别举办国家局新
国家药品监督管理局政务公开领导小组成立
局机关各司局、各直属单位： 为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室（以下简称政务公开办）。现将有关事项通知如下： 一、政务公开领导小组组成及职责 （一）组成 组长：李利 焦红 副组长：徐景和 陈时飞 颜江瑛 成员：各司
国家药监局对批准上市的药品实行编码管理
中新网6月16日电 据国家食药监局网站消息，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。 国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信
国家药监局团员青年赴皖开展“根在基层”调研实践活动
国家食品药品监督管理局团员青年赴皖开展“根在基层”调研实践活动 2010年10月20～23日，国家食品药品监管局直属机关团委组织局机关和在京直属单位团员青年代表赴安徽省开展了为期3天的“根在基层”调研实践活动。 团员青年首先来到被誉为第一书记的全国优秀共产党员沈浩同志挂职地
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
国家药监局：我国药品类易制毒化学品管理水平提升
日前，记者从国家食品药品监管局获悉，我国药品类易制毒化学品原料药生产企业由原来的27家减少为7家，单方制剂定点生产企业由110家减少为7家，生产企业集中度极大提高，管理得到明显提升。 2010年，国家局以贯彻实施《药品类易制毒化学品管理办法》为契机，组织对药品类易制毒化学品生产进行重新清理
药监局要求严查基本药物质量－依法严惩弄虚作假等行为
日前，国家食品药品监管局再次就加强基本药物质量监管下发通知，要求各地严查基本药物质量，尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大，而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种，要深入生产现场检查。 国家局明确提出，按照属地管理原则，各省（区、市）食品药品监管部门为本辖区基本药物
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则，正在分类、分批、分步骤进行。
关于召开2011年全国药品安全监管工作会议的通知
食药监办安[2011]1号 2011年01月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结2010年全国药品安全监管工作，研究部署2011年工作，定于2011年1月24
十二五对口援藏重点项目预计投入近3亿专项经费
“十二五”期间，国家局将加大对西藏食品药品监管工作的支援力度，预计投入近3亿元专项经费。 人才援藏项目。完成对西藏食品药品监管系统440多名行政干部及技术骨干的全面轮训。采取赴藏授课与内地培训相结合、进藏挂职和内地进修相结合、全面培养与专项培训相结合等多种方式，多渠道培养西藏监管工作
基本药物电子监管工作交流会在北京召开
2010年11月25～26日，基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求，要统一思想，坚定信心，毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作，实现阶段性目标，为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召
基本药物电子监管工作会议在京召开
2011年3月8日，国家食品药品监督管理局在京召开基本药物电子监管工作会议。会议通报了基本药物电子监管工作进展情况，并部署了下一阶段的重点工作。吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。 吴浈指出，国家局对这项工作高度重视，多次召开会议抓推动、抓落实。几个月来，通过全系统同志齐心协
邵明立：集中5个月时间严打制售假劣药品行为
11月23日，国家食品药品监管局在京召开了电视电话会议，贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上强调，各级食品药品监管部门要集中未来5个月的时间，与有关部门密切配合，贯彻落实好专项行动的各项要求，努力夺取专项行动的最终胜利。 根据国务
国家食药局开展保健食品注册检验机构遴选工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为进一步加强保健食品注册检验机构管理，切实提高保健食品注册检验水平，根据《保健食品注册管理办法(试行)》和《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知》(国食药监许〔2011〕174号)，国家局将组织开
化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)发布
为做好化妆品中米诺地尔检测工作，国家食品药品监督管理局组织有关专家对《化妆品中米诺地尔的检测方法（暂行）》进行了论证，并经化妆品标准专家委员会审评通过，日前予以印发。 附：关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产
李继平出席全国食品药品监管系统对口援疆工作座谈会
2010年9月15日，全国食品药品监管系统对口援疆工作座谈会上在乌鲁木齐市召开的。国家食品药品监管局副局长李继平出席座谈会并讲话。会议表示，当前和今后一个时期，全国食品药品监管系统将在政策、人才、技术和物质等方面给予新疆维吾尔自治区食品药品监管部门强力支援，力争实现2015年新
2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海召开
4月10～11日，2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海市召开。会议由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司(以下简称“国家局器械司”)组织，中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)、广东省医疗器械质量监督检验所、珠海市食品药品监督管理局承办。会议主要内容是宣贯规范医疗器械检测机构比