药监局要求严查基本药物质量依法严惩弄虚作假等行为

药监局要求严查基本药物质量－依法严惩弄虚作假等行为

　　日前，国家食品药品监管局再次就加强基本药物质量监管下发通知，要求各地严查基本药物质量，尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大，而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种，要深入生产现场检查。　　国家局明确提出，按照属地管理原则，各省（区、市）食品药品监管部门为本辖区基本药物

四川：基本药物必须进入电子监管网进行全程监控

　　基本药物，必须进入药品电子监管网全程进行质量监控，列入基本药物目录的品种，生产企业如果没有入网，一律不得参与基本药物招标采购。8月2日，记者获悉，四川省食品药品监督管理局下发通知，要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。　　通知要求，要设立专门机构并配备专业人员，建立信息沟通渠道。各

药品原辅料鉴定快速检测仪

相关政策法规药品生产质量管理规范（2010版）（卫生部令第79号）*百一十条：应当制定相应操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.

食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管

　　记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 　　据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版

药物创新药品监管科学研讨会

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会   主办单位 |  中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 |  海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医

中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准

　　国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 　　毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP

食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管

　　国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 　　通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 　　在落实监管责任方面，

药监局将开展基本药物生产和质量监督检查

　　记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。　　国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却

药监局印发药品生产经营监管工作计划

　　为加强药品生产经营环节监管，近日，国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。 　　《2010年药品生产监管工作计划》要求，一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品

安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管

　　 食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程，为确保我市食品安全，市食品药品监管局积极探索，不断创新监管方式，将监督检查、检验和风险监测有机结合，加大对食品生产企业的监管力度，从源头上保证食品质量安全。　　 一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时，监检结合，对监督检查

食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管

关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日

药品生产质量管理规范基本简介

颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月

河北严打中药生产中偷工减料行为

　　针对中药生产质量方面存在的安全隐患，河北省食品药品监管局决定开展为期一年的中药生产专项治理，凡发现企业故意规避药典、弄虚作假、偷工减料等行为，食品药品监管部门将依法严处，收回企业GMP证书，直至吊销《药品生产许可证》。1月18日，河北省局召开会议，向全省各级食品药品监管部门和127家中药制剂、中

《国家药品安全规划(20112015年)》通过讨论

温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》　　国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。　　会议指出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系

多种廉价药品入选国家基本药物目录

　　昨天，出席第十一届中国南方国际心血管学术会议的国内心血管防治专家呼吁，应采取健康生活方式干预以及心理干预防治与高血压相关的疾病。会上透露，即将于本月底前公布的国家基本药物目录中，有不少受百姓欢迎的“廉价老药”入选。 　　来自国内外的4000多名心血管防治专家参加这一国内顶级心血管学术会议，今年

国家基本药物目录增165种药品

　　 昨日，国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》。新版目录中基本药物增加了165种，从原来的520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。今后目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。　　时隔6年再次调整目录　　梳理发现，在2012

加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品

　　近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。　　中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等

中国药品监管科学研究药物创新研讨会

“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了

　　为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子

甘肃加强中药材中药饮片监管

　　近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。　　通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

青海省正式启动药品生产企业非现场监管信息系统

　　近日，青海省食品药品监督管理局举行省药品生产企业非现场监管系统运行启动仪式。　　药品生产企业非现场监管项目是青海省“全民健康一卡通建设工程（食品药品监管信息化）”的重要组成部分，项目已按照时间节点要求完成了相应工作。非现场监管项目紧紧围绕食品药品监管重点工作，把信息化建设作为全面加强食品药品监管

岳阳市食品药品监管局－专项督查“辣条”生产

　　记者昨日从市食药监局获悉，针对近日有媒体以“一包辣条的制作真相”为题，曝光我市平江县湘式挤压糕点（俗称“辣条）存在产品质量安全隐患问题，市食品药品监管局对报道中提及的4家企业，责令平江县食药监局开展特别监督检查，并在全市范围内开展湘式挤压糕点专项监督检查。　　 此次专项监督检查共出动执法人员29

药品原辅料检测难？你只是缺少这样一台近红外！！

　　原辅料种类多？　　仪器操作繁琐？　　数据解析复杂？　　无法满足数据一致性要求？　　需要在生产现场检测？　　解决这些难题，　　一台Spectrum Two N™帮你搞定！　　与其他分析方法相比，近红外测试更快速、更简单，样品无需前处理，直接通过玻璃瓶或者培养皿作为反射采样附件，对样品无破坏。　　原

基本药物调查：药品出厂前起码要过20道检验关

　　基本药物使用量大、涉及人群广，其质量安全状况尤为引人关注。南京地产基本药物质量状况如何?厂家又如何自我把关?昨天，记者跟随南京市药监局检查人员，对基本药物开展了一次专项检查。 　　标签管理比现金管理还要严 　　昨天上午，市药监局药品安全监管处处长高强带领多名检查人员，来到位于新港开发区的南京

《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准

　　《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 　　据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药

八部委：禁新开办中药材市场

　　为治理中药材掺杂使假、染色增重、非法提取等乱象，国家禁止各地再开办新的中药材专业市场。 　　由食品药品监管总局、农业部、工信部等八部门联合制定的《关于进一步加强中药材管理的通知》昨日公布。通知明确，除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。 　　目前我国中药材流通仍为

食品药品监管总局组织召开保健食品生产企业座谈会

　　2015年2月2日，国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会，就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题，听取有关协会和企业的意见建议。食监三司主要负责同志、有关负责人、中国保健协会、广东保健品商会以及来自安利、汤臣倍健等16家保健食品生产企业的代表参加了会议。　

北京市700余基本药品年内将实施电子监管

　　昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。　　此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待

307种基本药物年底将全部实现电子监管

　　到2010年年底，我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业，约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日

刚刚！四部门发布《中药材生产质量管理规范》

　　近日，国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》。公告指出，本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求；鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及