滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见将用到哪些仪器?

分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉,近日,国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见,为期三个月。 征求意见稿中,对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中,季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定;硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定;三氯叔丁醇及其他醇酚类抑菌剂采用气相色谱法测定。 详情如下: 根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,我委负责组织开展了滴眼剂中抑菌剂含量测定法的研究工作,目前已完成“滴眼剂中抑菌剂含量测定法”(增订草案)。我委组织药典委员会理化分析专业委员及有关专家对草案进行了初步审议,并形成征求意见稿(详见附件1),现在我委网站公开征求意见,为期三个月。为使有关单位更好了解草案增订情况,一并将起草情况进行说明(详见附件2)。 请相关单位认真研核,按所附相应方法,对各自企业的产品进行自检(不少于10批),并请于 ......阅读全文

氯霉素眼膏的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取3次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1m

使用两性霉素B滴眼剂的基本状况介绍

  分类名称:(一级分类:眼科用药;二级分类:抗感染)  药品英文名:AmphotericinBEyeDrops  药品别名:两性霉素B滴眼剂  药物剂型:滴眼剂(0.15%)  药理作用:为抗深部真菌感染药,损伤膜的通透性,破坏真菌的正常代谢。  药动学:两性霉素B滴眼剂吸收少且不稳定,仅供静脉给

氯霉素滴耳液的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氯霉素0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯霉素含量测定项下。

气相色谱法测定卫生用品中防腐剂的含量

消费者保护委员会对抽检50件湿巾样品结果进行公布,其中21件检出国际禁用防腐剂CIT,在25件婴幼儿用湿巾中12件检出CIT。心相印、五月花、妮飘、启初婴儿洁肤湿巾等均榜上有名。MIT,CIT是什么?MIT是甲基异噻唑啉酮的简称,是一种防腐剂被广泛用于化妆品和个人护理用品中。CIT是甲基氯异噻唑啉酮

醋酸氢化可的松眼膏的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤

醋酸氢化可的松眼膏的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,

盐酸金霉素眼膏的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取盐酸金霉素对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸金霉素含量测定项下。

关于链霉素滴鼻液的含量测定介绍

  精密量取链霉素滴鼻液20ml,置水浴上浓缩至稠膏状,加硅藻土适量,研匀,烘干,研细,加甲醇80ml,水浴回流提取30分钟,滤过,滤渣再加甲醇60ml继续回流提取30分钟,滤过,滤渣及滤器用甲醇50ml洗涤,合并滤液和洗液,回收溶剂至干,残渣加水20ml溶解,以水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml

盐酸林可霉素滴耳液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取林可霉素对照品适量,精密称定,加流动相定量稀释成每1ml中约含林可霉素1mg的溶液,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见林可霉素B项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H

气相色谱法测定冰片含量

摘要:采用正十二烷作内标,选用OV�101的石英玻璃毛细管柱,建立了某药厂中成药胶囊中冰片含量的气相色谱测定方法。与张亮(1994)、刘柏年(1984)工作相比,不仅大大节约了分析时间,而且分离效果更佳,测定结果的重现性好,标准偏差S=0.40,平均回收率高达99.0%,内标物与冰片的浓度比为1∶

妥布霉素地塞米松眼膏的含量测定方法

妥布霉素精密称取本品适量(约相当于妥布霉素1mg),置分液漏斗中,加乙醚50m1,缓缓振摇,使基质溶解,用水提取5次,每次15ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C8H37N5O3地塞

利巴韦林滴鼻液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液。系统适用性要求见利巴韦林含量测定项下。利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定。对照品溶液、色谱条件与测定法见利巴韦林含量测定项下。

食品中羟基苯甲酸酯类防腐剂含量的气相色谱法测定

  在实际生活中,经常会出现各种食品中对羟基苯甲酸酯类防腐剂含量超标等问题,造成食品安全问题的出现,严重威胁到人们的身体健康。因此,做好对食品中对羟基苯甲酸酯类防腐剂含量的监测,具有十分重要的现实意义。本研究中,笔者即利用气相色谱法测定食品中的对羟基苯甲酸酯类防腐剂含量,以更好的监控食品安全问题。现

气相色谱法测定乙烯(ethylene)含量

乙烯(ethylene)是植物内源激素之一。以气体形式存在。准确测定乙烯释放量,对认识乙烯在植物抗逆生理、发育生理、开花生理中的作用有着重要的意义。一、 原理:气相色谱具有灵敏度高,稳定性好等优点。色谱仪中的分离系统包括固定相和流动相。由于固定相和流动相对各种物质的吸附或溶解能力不同,因此各种物

薄层色谱法测定青蒿素含量

薄层色谱法(TLC)是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术。中国药典2010年版以石油醚(60~90℃)-乙醚(4:5)为展开剂,2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液为显色剂,并规定该法为青蒿素的鉴别方法。薄层色谱扫描法(TLCS)应用于青蒿素的定量分析具有灵敏度及分辨率高的优点,但重现性、可

盐酸萘甲唑林滴鼻液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml(0.1%规格)或10ml(0.05%规格),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇

盐酸萘甲唑林滴鼻液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml(0.1%规格)或10ml(0.05%规格),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇

盐酸赛洛唑啉滴鼻液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸赛洛唑啉50μg的溶液对照品溶液取盐酸赛洛唑啉对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50gg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见杂质Ⅰ项下测定法精密量取供试品溶液与对照

盐酸麻黄碱滴鼻液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。对照品溶液取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5m

盐酸羟甲唑啉滴鼻液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照品溶液精密称定盐酸羟甲唑啉对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中含0.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-三乙胺-磷酸(550:450:5:1.5)(用磷酸或三乙胺调节pH值至7.3)为流动相;检测波长

鲍鱼中糖原含量测定之液相色谱法

 糖原又称动物淀粉,作为主要能量贮藏形式,鲍鱼中糖原含量较高,并具有调和浸出物成分的风味,增加浓厚感,使之产生特有风味的作用,鲍鱼的风味品质与糖原含量呈正相关;当受到外界刺激时,鲜活鲍鱼的糖原极易水解,因而糖原含量可作为评价鲍鱼鲜度的指标。鲍鱼中糖原的定量测定对于鲍鱼风味品质质量评价体系的建立具有重

高效液相色谱法用于含量测定的原理

高效液相色谱仪(高效液相色谱法)原理是物质(的官能团)在特定波长下具有吸收,并且物质的浓度与峰面积成比例,也就是说,样品a/对照a =样品C/对照cC是浓度,可以理解为C=质量(毫克)*纯度(%)/稀释倍数(毫升)。因此,当标准品用于含量校准时,标准品的纯度是已知量,称量一定量的标准品,然后以恒定体

气相色谱法测定青蒿素含量

气相色谱法(GC)不宜直接用于青蒿素的定量分析,这是由于青蒿素具有热不稳定性,170℃以上就会开始分解。因而,只有通过寻找分解产物与青蒿素之间的线性关系来间接实现定量。

液相色谱法测定乙蒜素的含量

 乙蒜素为我国S创绿色农药,是一种植物仿生农药,可抑制粮油、棉花、蔬菜、花卉、药材、茶叶等作物以及蚕业、渔业的数十种病菌。杀菌效果优越、活性稳定、与植物亲和力强,容易被作物吸收,快速杀灭病菌且易降解,不易产生抗性。  乙蒜素目前已广泛应用于防治水稻烂秧病、恶苗病、稻瘟病、白叶枯病;麦类黑穗病、条纹病

高效液相色谱法用于含量测定的原理

原理是该物质(的官能团)在某一特定波长下有吸收,并且,该物质浓度和峰面积成正比.即:A样品/A对照=C样品/C对照C,为浓度,可以理解成C=质量(mg)*纯度(%)/稀释倍数(ml)所以在使用标准品进行含量标定的时候,标准品的纯度是已知的量,称取一定量标准品后进行定容稀释.进样分析后,峰面积可从图谱

高效液相色谱法用于含量测定的原理

原理是该物质(的官能团)在某一特定波长下有吸收,并且,该物质浓度和峰面积成正比。即:A样品/A对照=C样品/C对照C,为浓度,可以理解成C=质量(mg)*纯度(%)/稀释倍数(ml)所以在使用标准品进行含量标定的时候,标准品的纯度是已知的量,称取一定量标准品后进行定容稀释。进样分析后,峰面积可从图谱

气相色谱法测定吗啉的含量

 吗啉是精细化学的重要中间体,在化工生产中占有重要位置,其中60%用作橡胶助剂(加硫促进剂,抗氧剂)的原料,医药方面用于合成病毒灵、布洛芬、咳必定等多种重要药物。此外,吗啉还用作防锈剂、清罐剂、中和剂、表面活性剂等。   吗啉的传统工业生产方法是以二乙醇胺为原料经硫酸脱水环化而成。目前,二甘醇和氨催

离子色谱法测定食盐中nacl的含量

食盐,又称餐桌盐,是对人类生存zui重要的物质之一。盐的主要化学成份氯化钠(nacl)在食盐中含量为99%,部份地区所出品的食盐加入氯化钾以降低氯化钠的含量以降低高血压发生率。同时世界大部分地区的食盐都通过添加碘来预防碘缺乏病,添加了碘的食盐叫做碘盐。食盐的主要成分氯化钠的分子量是58.5。在我们日

高效液相色谱法测定阿魏酸含量

用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,方法简单快速,结果准确,精密度高。文献介绍其流动相多采用酸性系统,主要有甲醇-水-磷酸系统、甲醇-水-冰乙酸系统、甲醇-乙腈-水-冰乙酸系统等,试验中可适当调整甲醇的用量。采用HPLC法测定复方银杏口服液中阿魏酸的含量,流动相为甲醇:1%冰醋酸(45:55),检测波

高效液相色谱法用于含量测定的原理

原理是该物质(的官能团)在某一特定波长下有吸收,并且,该物质浓度和峰面积成正比.即:A样品/A对照=C样品/C对照C,为浓度,可以理解成C=质量(mg)*纯度(%)/稀释倍数(ml)所以在使用标准品进行含量标定的时候,标准品的纯度是已知的量,称取一定量标准品后进行定容稀释.进样分析后,峰面积可从图谱