PPTD2018大会特邀报告IVD标准化：IFCCSD成果与未来挑战
IVD标准化：IFCC SD 成果与未来挑战 IVD standardisation:IFCC SD Successes and future challenges 报告人: Phillippe Gillery 国际临床化学联合会（IFCC） 现任IFCC科学部负责人，《临床化学与检验医学》副主编，法国兰斯大学医学院生物化学与分子生物学教授。他的主要研究领域涉及非酶促翻译后修饰对蛋白质结构和功能的影响，以及它们参与糖尿病和其他慢性疾病的病理生理过程。......阅读全文
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
细菌诊断抗体IVD原料的汇总详解
说起细菌，你下意识想到的是不是：这个： 这个： 还是这个： 幽默一下，让我们继续专业的话题 前段时间，我们的好朋友“科小白”为大家汇总了核酸收集保存提取与检测领域的知名品牌Norgen的细菌检测试剂盒：《Norgen的人细菌/酵母病原体检测试剂盒》 超多小伙伴都非常
【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
深度！IVD免疫诊断市场大分析！
01免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。1.2
IVD领域的7大技术创新
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技术、
IVD免疫诊断原理一览
免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。目前免疫诊断的平台和方法有多种多样，但是都基于相同或相似的原理。这里就整理免疫诊断的5大基本原理供大家回顾。 1、双抗体夹心原理：双抗体夹心法是检测抗原最常用的方法，双抗体夹心法适用于测定拥有至少两个
2018年中国分析测试协会标准（CAIA标准）正式开始申报
分析测试百科网讯 近日，中国分析测试协会发布了2018年中国分析测试协会标准（CAIA标准）申报指南，此次CAIA标准将征集和制定食品安全、环境监测和体外检测（IVD）领域的筛检技术CAIA标准，同时还将征集完成《国家重大科学仪器设备开发专项》项目和其他国家项目建立的一些社会急需的分析测试新方法
2024年标记免疫分析峰会盛大开幕，大咖齐聚襄阳共话IVD前沿技术
——中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024学术峰会开幕2024年4月18日-20日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会举办的“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024学术峰会”在湖北襄阳盛大召开。本届学术峰会以“精准诊断、维护健康”为主题，邀请了业界著名专家学者分享前沿学术研究成
检测标准化流程
检测标准化所谓检测标准化，就是对检测活动系统分析的基础上，将检测活动的每一流程、每一操作程序进行分解，以规章制度、科学技术和实践经验为依据，以安全、质量效益为目标，对检测过程进行改善，从而形成一种优化作业程序，逐步达到安全、准确、稳健、高效、省力的检测效果。 创新改善与标准化是实验室管理水平的两大指
围绕标准化改革深入实践“标准化+”助推地方产业发展
“这次我省共有两个项目获批，全部落户潍坊！”日前，国家标准委公布了13个2016至2017年度国家级服务业标准化示范项目，其中，山东省共有两个项目获批，分别为昌邑市康洁环卫工程有限公司承担的“山东昌邑市城乡环卫一体化服务标准化示范项目”和青州市交通运输局承担的“山东青州市公共自行车服务标准化示范
标准化与非标准化热电偶的区分
1. 热电极材料及其性质热电极材料应满足下述要求：1）热电势及热电势率（灵敏度）大，热电势与温度间呈线性关系；2）电导率高，电阻温度系数小；3）物理、化学性能稳定（长期使用时，可保证热电特性稳定）；4）复制性好（可批量生产），便于互换；5）机械加工性好，便于安装6）价格便宜。2. 标准化热电偶标准化
微流控在IVD领域中的应用
IVD主流有三大类，生化分析，免疫诊断，分子诊断。国外商业化微流控产品分布在传染病、基因测序、蛋白、PCR 等领域，由于微流控的小型集成化的优势，基本应用于 POCT 领域，其中雅培的i-STAT 系列成为 POCT 的经典代表产品，Illumina 的测序产品也占据了全球 70%的测序市场。 国内
IVD时事解读：医院检验科哪家强？
2015年11月15日，复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院综合排行榜》、《2014年度中国最佳医院专科汇总排行榜》、《2014年度中国医院最佳专科声誉排行榜》以及“中国七大区专科声誉排行榜”、“中国七大区综合实力排行榜”在上海“出炉”。中国医科大学第一附属医院、北京协和医院、
国内基于微流控平台的IVD企业
从2002年中国政府大力支持微流控技术的研究至今，国内该领域市场已有翻天覆地的变化。Yole分析师预测，中国厂商的微流控产品销售额将从2017年的1.71亿美元增长至2023年的7.541亿美元，2017~2023年期间的复合年增长率（CAGR）高达28%。国内器械领域的巨头纷纷布局，并已有收购国外
新冠潮水褪去，哪些IVD企业在裸泳？
各个上市公司22年的年报再过一段时间应该就要正式公布了，从目前不少公司陆续发布的预报告来看，应该说相当一部分的企业，22年的数据可能会成为未来几年最好看的一份财务报告。1.新冠潮水褪去个中的原因不用多说，过去几年，疫情和核酸的加持，对于从事相关产品经营和销售的公司来说，其中的红利肉眼可见。一方面，他
IVD行业常见的核酸提取方法及原理
核酸是分子生物学的基础，而核酸提取是整个分子行业绕不过去的门槛，很多时候一份样本的核酸提取的好坏直接决定了检测结果的有效性。 核酸的基础知识 核酸分为脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根据功能的不同分为核糖体RNA(rRNA)，信使RNA（m
IVD试剂冷链如何选择保温材料
（一）必须认识的一个公式体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d: 热量传递距离；△T：温度差；R: 热阻值 （二）正确
针对IVD试剂盒要做哪些性能验证？
目前，由于实验室自建项目（LDT）在我国没有明确的定义和适用范围，所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验，所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证，甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动，也依旧是直接使用。那么，过于简单的验证是否规范呢？试剂
IVD软件开发为何至关重要？
2018年年初，两大医疗器械巨头通用电气和罗氏开始联手开发辅助临床诊断的软件，它将辅助肿瘤的诊断以及治疗。这是行业历史中合作力度最大的一次。两大企业将在数据共享和软件开发商投入巨大资源。 在中国，厂家们可能还忙于追赶潮流，脑海里似乎没有IVD软件的概念。一提起IVD器械，大家可能只会想起大型小型的电
IVD行业之分子诊断产业链分析
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
IVD试剂冷链如何选择保温材料
IVD试剂冷链如何选择保温材料 （一）必须认识的一个公式 体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d:
谈谈IVD体外诊断中的“光学法”
IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被人誉为了医生的“眼睛”。而让这双“大眼睛”真正具备发现和诊断能力的，则是它心中那道“光”，也就是体外诊断中所用的“光学法”。在传统的实验室中，我们
民族品牌勇攀高峰－IVD新品江城盛放
分析测试百科网讯 2021年4月16日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会举办的“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2021学术峰会”在风景秀丽的安徽池州隆重举行，来自全国从事临床医学领域的医生、检验工作者约300人出席参与。大会第一天进行标免会2021年学术峰会开展仪式及新品发布会，
IVD试剂冷链如何选择保温材料
IVD试剂冷链如何选择保温材料 （一）必须认识的一个公式 体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d:
IVD行业常见的核酸提取方法及原理
核酸是分子生物学的基础，而核酸提取是整个分子行业绕不过去的门槛，很多时候一份样本的核酸提取的好坏直接决定了检测结果的有效性。 核酸的基础知识 核酸分为脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根据功能的不同分为核糖体RNA(rRNA)，信使RNA（mRNA）和转移R
分子诊断IVD设备的发展史（二）
托摩根核酸提取仪 MM96目前，现场分子诊断还存在诸多问题。免疫检测中可用试纸条等材料，检测方便，但是分子诊断没有这类材料可用，主要原因是样品前处理无法达到这种检测目的。当现场检测时，在很开放的环境下，如何提取纯化DNA，目前仍没有简易方法。现场检测的需求，目前在医院的临检中心还不大，对于基层的卫生
190亿！赛默飞收购欧洲IVD巨头
近日，服务科学领域的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称赛默飞）宣布，在达成收购意向两个月之后，赛默飞以 28 亿美元、折合人民币约190亿元的价格，完成了对 The Binding Site Group 的全现金收购。 赛默飞又一重大收购 去年10月31日，赛默飞正式达成了收购协议。将从欧洲
医疗反腐之后，90％的IVD企业急速消亡...
史上最强医疗反腐风暴不会搞垮医疗行业，只是在进一步净化医疗圈，让整个医疗闭环更加健康，随之带来的一个非常确定的结果就是加速了90%以上中小IVD企业的消亡！ 当下全国医疗领域的营销都陷入了停滞，但是那些市场占有率多的大企业的产品还在正常销售，营收相对正常，现金流保持回血状态，但是对于市场占有率
医学上的ivd是什么意思
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品。IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局（F
IVD研发人员常用抗体基础知识
抗体，一方面是免疫诊断试剂研发的原料，另一方面是免疫诊断试剂检测的对象。曾经以为从学生时代开始就接触抗体，应该对抗体了解的十分透彻，但最近在工作中发现，其实抗体并不是那么简单。所以，翻出免疫学教材，对抗体做一番回顾和学习。 抗体分为分泌性免疫球蛋白（血清、体液及分泌液）和膜免疫球蛋白（mIg，BCR