IVD软件开发为何至关重要？
2018年年初，两大医疗器械巨头通用电气和罗氏开始联手开发辅助临床诊断的软件，它将辅助肿瘤的诊断以及治疗。这是行业历史中合作力度最大的一次。两大企业将在数据共享和软件开发商投入巨大资源。 在中国，厂家们可能还忙于追赶潮流，脑海里似乎没有IVD软件的概念。一提起IVD器械，大家可能只会想起大型小型的电子仪器，毕竟他们是看得见摸得着的。 可是软件的重要性能忽略吗？苹果手机为什么硬件差，却受到广泛好评？华为三星受人诟病，无外乎是手机软件上的差别。 IVD仪器的用户体验，很大程度上将由软件决定。除了用户的操作界面，仪器滴液的精准度，仪器内部部件的移动，很多都是软件来控制的，所以要想发挥硬件的实力，没有优秀的软件是不行的。 除了仪器控制上，诊断本身也可以通过软件来运用大数据和人工智能，也就是所谓的IVD+。 目前绝大多数IVD仪器或试剂，都是针对一个生物标记物的检测来诊断疾病，例如：某人的......阅读全文
IVD软件开发为何至关重要？
2018年年初，两大医疗器械巨头通用电气和罗氏开始联手开发辅助临床诊断的软件，它将辅助肿瘤的诊断以及治疗。这是行业历史中合作力度最大的一次。两大企业将在数据共享和软件开发商投入巨大资源。 在中国，厂家们可能还忙于追赶潮流，脑海里似乎没有IVD软件的概念。一提起IVD器械，大家可能只会想起大型小型的电
为何IVD在医械圈内这么火
那为什么IVD这么火？中国医疗器械认为有以下3个原因： 体外诊断市场增长速度快 根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元，较 2012 年增长了 37.85%，2014 年达到 306 亿元， 增速下降到
追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
我国研发地球物理软件开发平台－实现“即插即用”
国土资源部航空物探遥感中心16日宣布，其所研发的地球物理软件开发平台（GeoProbe），采用插件技术，实现了地球物理软件“即插即用”，为充分发挥地球物理勘探在地质找矿等领域的作用提供了技术支撑。 遥感中心薛典军介绍说，该平台就好像能够提供舞台、灯光、音响等演出所需设备的大剧院，剧团只要专心演
细胞器基因组组装软件开发研究获进展
真核生物细胞器基因组包括线粒体和质体（包括叶绿体、白色体等）的全部DNA分子，是细胞质遗传的主要载体。在动植物和真菌的单个细胞内，有多个（甚至成千上万个）细胞器基因组单元的拷贝，使得利用低覆盖度的全基因组测序数据组装得到完整的细胞器基因组成为可能。随着DNA高通量测序技术的发展，测序成本下降，低
两会简讯|工业基础软件开发刻不容缓
赵红卫 受访者供图 目前，我国正在加快制造强国和交通强国建设，虽然近年来我国在一些工业控制领域，尤其是在系统集成方面取得了一些成绩。 “但是正如我们采用的硬件芯片面临国产化的问题一样，在软件方面也同样面临基础类软件国产化的问题，如嵌入式实时操作系统、多系统仿真建模工具、基于
IVD行业6大技术
微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米
IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来
原代细胞的培养质量至关重要
原代细胞的培养是指直接从机体取下细胞、组织和器官后立即进行培养。因此，较为严格地说是指成功传代之前的培养，此时的细胞保持原有细胞的基本性质，如果是正常细胞，仍然保留二倍体数。但实际上，通常把一代至第十代以内的培养细胞统称为原代细胞培养，是细胞培养中很重要的，其质量决定着传代细胞的质量，因此它的培养的
食品检验中，采样至关重要
采样检验是进行食品卫生质量鉴定，说明食品是否遭受污染，以及污染的来源、途径、种类和危害，以便进行食品卫生的指导、监督、管理和科学研究的重要依据和手段。 食品检验中，采样至关重要，所采样品要求必须具有代表性。 接触过检测的朋友都知道：产品微生物超标不可提出复检，产品某个理化性质异常和样品采样是否
丰田涉足IVD－Craif迎新投资
3月5日，开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。Craif的核心技术是基于纳米材料开发技术的NANO智能平台，通过有效捕获外泌体、精确测量、数据分析、适当解释并在数据库中聚
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
－IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
医学－IVD－是什么意思
医学 IVD ：体外诊断产品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD简介：在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规
质谱沙龙之IVD开发：携手助推LDT规范化，共促IVD创新开发
12月22日-23日，2023年“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题，设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛，共吸引线上线下500余人参会。 12月23日上午，“IVD开
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
快速导热仪正确的使用至关重要
快速导热仪采用瞬态法，主要测量液体导热系数、导温系数（热扩散系数）和比热。具有测量速度快、所需样品量少、高精度、高分辨率、高复现性等特点。由计算机控制进行自动测量。广泛适用于石油、化工、生物、制药、能源、动力工程等领域内工质流体的导热系数测量。 本产品的测试系统采用便携式设计，通过引线将操作端
准备粒度测试前样品本身至关重要
在粒度测试前样品的准备是很重要的，测量中遇到的很多问题是由样品准备不充分引起的，比如样品结块、溶解、浮在表面或没得到典型样品，结果就会出现错误。因此要找到有效的方法来确保样品充分准备。不同样品也要采用不同方法：1、干样品应注意的问题 *测量样品的第一步就是决定在湿状态下还是在干状态下分析样品。这是
电镀层测厚仪正确的使用至关重要
电镀层测厚仪是一款无损、快速检测仪器，是通过X射线进行照射，根据二次反射，每个元素能量不同来分析镀层厚度。具有测量误差小、可靠性高、稳定性好、操作简便等特点，是控制和保证产品质量必不可少的检测仪器。 电镀层测厚仪正确的使用至关重要，若使用不当不但会影响其测量结果，还会损坏仪器，以下是使用电镀层测
PNAS:长寿基因对心脏功能至关重要
人类的心脏是一块非常厉害的肌肉，在人的平均寿命中心脏跳动要超过20亿次。 但随着时间的推移，心脏的功能会慢慢降低。这个功能下降的主要因素之一是心脏肥大，这是一种心肌增厚型病理特征，它会导致左、右心室的减小。这会使心脏跳动得更费力，每次泵出的血比健康心脏更少。 康奈尔大学的研究人员与瑞士科学家
白春礼：批判性思维教育至关重要
今天，在中国科学院大学玉泉路园区，该校2013年度中国科学院院长奖、优秀博士学位论文以及各类冠名奖学金、奖教金的颁奖典礼热烈举行。中国科学院院长、中国科学院大学校长白春礼出席典礼，向获奖师生表示祝贺并发表致辞。 “人才是第一资源，科技是第一生产力，而教育恰恰就是科技与人才的交汇处、共生点。
胶囊填充机的填充质量至关重要
据悉，有药企在生产胶囊的过程中，由于药粉较细，机器充填时会产生外观缺陷品，一直需要通过人工“挑药”来剔除。该药企的技术人员开展课题攻关，通过对胶囊充填设备持续优化和不断调试，将外观缺陷产品率降低，同时也大大减少了人工成本。 业内指出，胶囊填充机的填充质量至关重要，随着行业监管趋严，这也成为药企
乙肝相关检测指标，定期检测至关重要
崔丽安 天津中医药大学第一附属医院慢性乙型肝炎，病情缠绵，反复发作，多数患者临床无自觉证状，有些患者一经查体就是肝硬化，甚至肝癌。所以对于慢性乙肝、乙肝病毒携带者以及长期服用抗病毒药者，定期检测乙肝相关指标(肝功能、乙肝五项、HBV-DNA、甲胎蛋白、上腹部B超）至关重要，那么那些检测指标能判定乙肝
探秘大气中至关重要的神秘分子
几十年来，科学家们一直对大气中的被称作克里吉中间体(或CIs)的一组寿命短暂的分子感到困惑;尽管这些分子在大气过程(例如，它们造成了全球气候的改变)中有着极端的重要性，但人们对它们是如何与其它大气化合物起反应的却知之甚少。 这是因为在历史上，CIs无法直接在气相中被观察到;最简单的CI只是
焦玲：最新IVD政策法规
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业