促使生物制药生产大众化的一次性平台
一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反应器到最终大量制剂贮存，目前已能够用于单克隆抗体的生产，更多应用正在开发之中 (Monge, 2016)。有许多企业由于资源有限，内部生产能力的建立尚存在困难。一次性使用平台可以减轻生物工艺设计的重担，并提供了一种节约成本的内部开发途径。 本文探讨了一次性使用工艺平台在更进一步简化生物制药生产工艺和通过缩短产品进入市场的时间、提高产品安全性和降低生产成本为药物开发者提供显著效益的关键进展。 新型开发工具可以促进生物制药开发早期阶段中一次性使用工艺的设计。ambr® 250 modular 系统是一个独特的一次性规模缩小的模型，用于快速工艺开发和优化。其基础系统为2个生物反应器系统，可扩大至4、6或8......阅读全文
仓怀兴：太空生物制药技术不可或缺！
随着航天技术与生物技术的发展，太空生物制药正得到越来越多的重视和运用。在《2021中国的航天》白皮书中，太空生物制药被列为需要培育发展的太空经济新业态之一。它不仅在科学研究上具有独特优势，也蕴藏着巨大的经济价值，成为全球太空科技发展的前沿领域。生物制药是指以生物体为原料或借助生物过程，生产出药用天然
2014生物制药行业获政策利好
当下正处生物技术黄金时代，不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来，我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持，曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展，为生物制药发展注入了动力。 欧美ZL渐到期 据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模，但大多依靠
利用人体微生物制药，这可能吗？
人体内共生的微生物能够生产天然药物，这些药物对维持人体健康起到了重要的作用，论文资深作者、UCSF助理教授Michael Fischbach 说。 Fischbach 说：“现在市面上的药物都是制药公司生产的，但我们现在知道，人体菌群也能生成同样有效的药物分子。” Fischbach 介绍到
微球有大用！解决生物制药卡脖子问题
一克纳米微球材料的比表面积相当于一个足球场！21日，全球最大的年产25000升单分散聚合物层析介质生产线、全球首条年产20吨单分散硅胶色谱填料生产线在苏州纳微科技公司投产。这两项具有自主知识产权的纳米微球材料，打破国外垄断，解决生物制药千亿级产业的卡脖子问题。 生物制药的生产可分为上游发酵过
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
盘点－|－2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是 近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术，是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方 法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应
TU5200－在生物制药行业中的应用
背景介绍某制药行业公司致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。在制药行业检测中，浊度数据小，无色，要求准确性及精度高。客户需要测量生产过程中配的缓冲液（盐溶液）及澄清过滤后中间体的浊度。所以哈希为客户推荐了TU5200。 TU5200 可用在自来水、电力、饮料、制药等行业。360°x 90°检测技术
2016生物制药创新与前沿技术峰会
近年来，在生物制药的细分行业如创新蛋白药物，生物类似药Biosimilar，抗体偶联药物ADC，双特异性抗体药物，细胞治疗药物CAR-T等方面，每一天都有激动人心的突破，也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时，国内外生物制药业内的投融资，并购合作等消息持续不断。就在最近，Merck和Sams
投资顾问：生物制药将是政策与资金关注的焦点
在昨天举行的“2011中美医药产业峰会”上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍，2011年1月至7月，我国医药产业实现产值8024亿元，同比增长29.6%。 大同证券首席投资顾问胡晓辉：首先从整体上看，健康产业必将是未来具备长足发展潜力的产业之一；而且，从国内外
美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究
日前，美国生物制药公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年，生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.（艾意凯）咨询以美国医药行业为缩影，分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战，同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。 美国医药行业的现状如何？ 随着产品线发展的不断革新，2015年医药行业呈现出将非
谭天伟：生物制药已成创新药物重要来源
日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。 论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医
GEN：全球17个顶尖生物制药企业风投基金
随着越来越多了解生物技术的业内人士介入医疗产业，今年年初，普华永道对2014年生物医疗产业进行十大预测：其中之一就是公司风险投资将在医疗产业中占有更大比例，这将弥补传统资本在小型生物技术公司资金不足的问题。 然而，作为生物技术或生物制药的创业者，你是否了解全球顶尖生物制药企业风投基金呢？美国《
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术，是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点，
新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
官方数据表明，每年有超过4000万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说：“这阻碍了创新……你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或
生物制药企业排放标准提高－新增3项监测指标
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起
液相色谱仪在生物制药中的具体应用
液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点，成为生物制药领域发展较快、应用较广的现代分析技术之一。 液相色谱仪在检测药物含量方面的
GEN：亚太地区生物制药产业集群Top8
近期，亚太地区生物制药产业发展迅速，Tech In Asia数字显示，亚太地区2016年第一季度生物技术风险投资总额飙升至1.74亿美元。这一数字在2015年第四季度为1.5亿美金，而2015年第一季度的亚太生物技术风险投资总额仅为940万美金。除了风险投资以外，生物技术ZL创新数目的上升也从另
生物制药中净化空调及其自控系统的应用分析
生物制药车间需保持环境的清洁卫生，净化空调是制药厂的必备器械。在生物制药中净化空调的实际应用过程中，空调运行时的干扰因素及高能耗受到了重点关注。因此，优化空气净化系统、确保净化空调可靠运行变得十分必要。 一、净化空调系统的设计原则 一般空调系统、两级过滤送风系统和净化空调系统的设置要在
液相色谱仪在生物制药中的具体应用
液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点，成为生物制药领域发展较快、应用较广的现代分析技术之一。 液相色谱仪在检测药物含量方面的应
STAT特别报道：走向世界的中国生物制药
【新闻事件】：今天（6月16日）《STAT》记者Damian Garde写了一篇文章（备注：题目为“China rises as a biotech powerhouse, developing drugs to treat the world”）说中国生物制药正在成为世界新药的一股强劲力量，将
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会 2011年3月29-30 日，2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。会议以聚焦产业热点、展示前沿技术为宗旨，聚集业内200多 位专家学者与企业精英的热情参与，安
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相
安捷伦与－Akoya－Biosciences达成合作，推动生物制药分析技术
——旨在为伴随诊断开发中的组织生物标志物分析提供商业化的端到端解决方案 2023年 1 月 11 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与Akoya Biosciences, Inc.（纳斯达克：AKYA）, 空间生物学公司The Spatial Biology Company®
安捷伦科技收购ProZyme－扩展生物制药消费品产品
分析测试百科网讯 2018年6月28日，安捷伦科技（纽约证券交易所代码：A）宣布签署了一项最终协议，收购私人持有的ProZyme公司，这是一家领先的糖类分析试剂、试剂盒和标准供应商。此次收购将扩大安捷伦在快速增长的糖类市场中的生物制药消费品系列。 “安捷伦专注于成为完整的工作流程解决方案提供商
2018上海生物发酵展－立于生物制药市场“风口”
近年来，在高频政策引导，健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下，我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点，市场前景更是广阔。有数据显示，生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长，成