促使生物制药生产大众化的一次性平台
一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反应器到最终大量制剂贮存，目前已能够用于单克隆抗体的生产，更多应用正在开发之中 (Monge, 2016)。有许多企业由于资源有限，内部生产能力的建立尚存在困难。一次性使用平台可以减轻生物工艺设计的重担，并提供了一种节约成本的内部开发途径。 本文探讨了一次性使用工艺平台在更进一步简化生物制药生产工艺和通过缩短产品进入市场的时间、提高产品安全性和降低生产成本为药物开发者提供显著效益的关键进展。 新型开发工具可以促进生物制药开发早期阶段中一次性使用工艺的设计。ambr® 250 modular 系统是一个独特的一次性规模缩小的模型，用于快速工艺开发和优化。其基础系统为2个生物反应器系统，可扩大至4、6或8......阅读全文
为生物制药而生的超液相色谱系统
近年来，超液相色谱（UHPLC）的开发促进了小分子的分离。与液相色谱（HPLC）相比，UHPLC带来了更佳的分离和更快的运行，在药物开发中发挥了重要作用。不过，随着蛋白质逐渐被开发为生物治疗药物，研究人员需要一种且灵活的手段来完整地表征这些大分子。 蛋白质往往比小分子大得多，无论经受什么样
生物制药企业排放标准提高－新增3项监测指标
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是 近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术，是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方 法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应
中国生物制药业两大突破口
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
2016生物制药创新与前沿技术峰会
近年来，在生物制药的细分行业如创新蛋白药物，生物类似药Biosimilar，抗体偶联药物ADC，双特异性抗体药物，细胞治疗药物CAR-T等方面，每一天都有激动人心的突破，也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时，国内外生物制药业内的投融资，并购合作等消息持续不断。就在最近，Merck和Sams
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（二）
分析类型的灵活性 紫外区域成像的吸引力之一是其具备多种测量的能力。除了单纯的粘度分析，该方法也可以用于对分子大小和样品浓度进行分析。 由于被较大的分子遮盖，对位于复杂体系中的小分子大小进行表征描述的难度非常高。因此，传统的尺寸测量方法要求使用高浓度的样品，以确保分析的有效性。用紫外区域成像进行尺寸分
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（三）
结论 生产高浓度、低粘度的生物治疗制剂是当今医药行业所面临的主要挑战之一。本文所介绍的这种新技术将紫外区域成像与微毛细管粘度计相结合，提供了有效的高通量技术，可在配方浓度下对极少量的未改性样品进行非破坏性分析，从而为生物制药开发提供有力支持。这就使制药厂商得以在药物开发早期阶段筛选候选药物时就能确定
BioLink生物制药创新与国际技术转移峰会隆重召开
2015年1月22日-23日，BioLink生物制药创新与国际技术转移峰会在北京亦庄生物医药园隆重召开。本届会议由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司和北京亦庄生物医药园联合主办，旨在搭建行业交流、意见融汇的平台。生物制药领域的资深人士、决策领袖、市场影响者近200人汇聚
科学讲座聚焦ChatGPT等，探索生物制药领域搭建模型
近日在一场《理解未来》科学讲座上，加拿大魁北克省人工智能研究中心(Mila)副教授、加拿大高等研究院(CIFAR)人工智能讲席教授唐建表示，语言生成模型如ChatGPT在对话系统领域取得很大突破，研究者们正在探索能否在生物制药领域搭建类似的人工智能模型。唐建指出，人们在人工智能与生物医药的交叉领域已
中国西部（成都）生物制药产业发展大会会后总结
2020年10月24日-25日，“中国西部（成都）生物制药产业发展大会” 在成都正源禧悦酒店召开，本次大会由“中国医药产业技术创新联盟主办”， 。 展商与用户交流现场本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，是中国疫情发生后。中国西部生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最
生物制药公司SAB－Biotherapeutics多克隆抗体疗达到主要终点
2021年12月2日，生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是，该公司的技术平台利用基因工
全新－LC/QTOF－MS－系统扩展生物制药领域研究
安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2016 财年，安捷伦的净收入为 42 亿美元，全球员工数
BioPh－China－2015，构建生物制药产业最佳贸易交流平台
—2015.6.24-26上海新国际博览中心举行 由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBMLive)和中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司（UBMSinoexpo）协办的2015生物制药与技术中国展(BioPhChina 2015)将在2015年6月24-26日在上海新国际博览中心举行
洪涛院士：中国生物制药创新需解决四个问题
7月3日，正在青岛出席“美国华人生物医药科技协会第17届年会暨青岛蓝色生物医药产业发展国际合作交流大会”的中国工程院院士洪涛接受新华网记者采访。 “中国如果要在生物制药行业中鼓励创新，需要首先解决降低价格、制定长期战略、确保战略落实和人才培养等四个主要问题。” 正在青岛
新一代测序技术为生物制药开启新路径
新一代测序技术现在越来越多使用在新兴生物药的开发和疫苗生产上。目前药物研发部门使用的各种高通量技术，例如基因芯片、代谢组学建模、酵母双杂、蛋白质组学、高通量化学筛选、电子杂交定位，有望被新一代测序技术替代或作为补充。 随着微生物基因组信息逐渐增多，新一代测序技术在抗细菌和抗病毒药物
全球首个模块化生物制药厂落户武汉光谷
9月26日，美国通用医疗集团和喜康生物医药公司共同宣布：全球首个KUBio(生物制品集成制备系统)模块化生物制药工厂，正式落户武汉光谷生物城，这将是全球最先进的生物抗体生产基地。 美国通用医疗集团在公告中宣称，全球市场对于用于癌症治疗的抗体和创新性疫苗等生物药品的需求正在急剧增加，在短时间
2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
川普上任，生物制药和医疗器械行业“拨开云雾”
世界在变化，同时又维持不变。 美国总统大选结果揭晓，明年1月将有一位新总统上任，共和党将重掌美国政坛。共和党也同时控制了众议院和参议院的多数席位，因此接下来的第115届美国国会的组成将与114届基本相同，共和党员将占据国会的高层领导职位和所有委员会主席的位子。 美国共和党规定，委员会主席的任
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会 近些年，随着药品审评审批制度的改进，大批生物药进入临床的步伐大大加快，从而惠及更多的患者。然而，对于生物制药企业而言，机遇与挑战并存，生物类似药的竞争将会愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高产品质量，赢得更多的市场份额，
Nature子刊：新技术给生物制药带来质的飞跃
哺乳动物细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象，是生产重组蛋白药物的理想系统。其中，中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)是目前基因工程制药中最常用的表达系统。不过这一系统也存在着一些问题和局限。 哥本哈根大学的研究人员开发了一种新的糖基化工程技术，能够以更快的速度和更低廉的成本制造出更有效的药物。这一成
赛默飞裁员205人，为生物制药领域提升产能
根据美国佛罗里达州WARN数据显示，赛默飞在该州2个地点进行了裁员。本次裁员，总计涉及205名员工，而据赛默飞此前公布的数据，该公司在全球拥有12.5万名员工。 据赛默飞向佛州监管部门提交的一份声明显示，本次裁员将在2023年10月9日开启，直至2024年3月39日结束。据媒体报道，该地的病毒
生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（三）
图2: 对后方(173 度)和前方(12.8 度)的光散射强度同时进行测量，确保整个凝聚过程中的粒径得到准确的测量。 图3: 采用由RI 和光散射检测仪组成的GPC/SEC 系统对牛血清蛋白进行测量。 图4: 共振质谱法(阿基米德，马尔文仪器)对单个蛋白样品进行了正浮力硅油液滴和负浮力蛋白质凝聚颗
市值1435亿港元！中国生物制药拟科创板上市
2021年2月3日，中国生物制药发布公告，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板（「科创板」）上市（「建议境内发行」）的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的监管批准。这是继港股百济神州已经提交科创板上市申请、石药集团等意向科创板上市的
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（一）
对于研究人员在制药，特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中，粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度，对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品，依据配方条件（通常是浓度很高的情况下）进行测量时，测量的难度尤其巨大。 常规的粘度测方法
生物制药厂实验室污水处理设备
生物制药厂实验室污水处理设备王经理 15963699010设备特点：1、实用性广，可适应各类实验室综合废水处理；2、通过中央集中控制，自动化程度高，操作简单，全自动运行，无须专人职守；3、漏水漏电自动保护功能、高低压自动保护功能、无废水保护功能、储液罐液位保护功能；4、定时自动清洗功能：系统定时
安捷伦科技推出用于生物制药分析的流程－HPLC芯片
2010 年 5 月 24 日，北京——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)在全美质谱大会(ASMS 2010)推出了一种新型 HPLC-芯片技术以应对生物制药市场中新兴的 N-糖链分析。 这种单克隆抗体-糖链-芯片(mAb-Glyco-Chip)专为与单克隆抗体
Orochem：为生物制药和组学提供顶尖分离纯化产品
【导语】 在中国，也许很多人并不熟悉Orochem公司，但是在北美和印度的生物医药领域，它的影响力可不容小觑。 Orochem公司（以下简称Orochem）于1996年成立于美国伊利诺斯州。以生物技术和色谱产品起家，致力于为生物分析、药物发现、基因组学
生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”
一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提
俞德超：突破中国生物制药产业零出口
1993年，俞德超获中国科学院分子遗传学博士学位后，赴美国加州大学从事药物化学专业博士后研究，随后他分别在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底，俞德超回国创业，2011年，他在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。 俞
为什么工业、光电产业生物制药要用到超净台？
超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意：超净工作台（clean bench）与生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染，并不保护工作人