促使生物制药生产大众化的一次性平台

一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术,现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台,包含了从种子生物反应器到最终大量制剂贮存,目前已能够用于单克隆抗体的生产,更多应用正在开发之中 (Monge, 2016)。有许多企业由于资源有限,内部生产能力的建立尚存在困难。一次性使用平台可以减轻生物工艺设计的重担,并提供了一种节约成本的内部开发途径。 本文探讨了一次性使用工艺平台在更进一步简化生物制药生产工艺和通过缩短产品进入市场的时间、提高产品安全性和降低生产成本为药物开发者提供显著效益的关键进展。 新型开发工具可以促进生物制药开发早期阶段中一次性使用工艺的设计。ambr® 250 modular 系统是一个独特的一次性规模缩小的模型,用于快速工艺开发和优化。其基础系统为2个生物反应器系统,可扩大至4、6或8......阅读全文

生物制药“炙手可热”,科学仪器前景可期

  ——analytica China 2016全面推动新药研发进程!  近年来,中国生物制药市场日益崛起,新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来前所未有的发展机遇。一方面,国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注,并成为PE/VC的热点投资领域;另一方面,我国政府大力推动生物创新

生物制药超纯水设备工艺流程

1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯

《生物制药基因学》:吸烟可“开关”基因

刊登在最新一期《生物制药基因学》杂志上的一份研究报告显示,吸烟者身体健康会因吸烟受到“永久性损害”。路透社9月30日援引这份研究报告说,吸烟可“开启”一些有害基因或“关闭”一些有益基因,且戒烟后这些基因的不正常状态数年内不能得到修复。这解释了戒烟者肺癌发病率仍居高不下的原因。 加拿大不列颠哥伦比亚癌

CBPT生物制药分离纯化技术论坛

  作为中国领先的生物制药技术推广平台,由中国生物工程学会《生物产业技术》杂志社主办,北京中航环宇国际文化交流中心承办的“CBPT生物制药分离纯化技术论坛”在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下,已连续成功举办了两届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会,

投资生物制药:投人还是投项目?

  投资生物制药到底是投人还是投项目。严格地讲人和项目都很重要。团队再强没有好项目也是巧妇难为无米之炊,项目再好团队不给力也都糟蹋了。所以这里谈的哪个更重要是相对的。另外大药厂好的团队能持续找到好项目也不在讨论之列,这里只谈相对较小的生物制药投资。  如果把开发新药比作开发新型跑车、并假设跑车性能主

韩美日印欧生物制药联盟正式成立

韩国总统办公室6日表示,由韩国、美国、日本、印度和欧盟(EU)共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上,各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识,并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调,进而构建医药品供应链地图。

国际生物制药技术发展趋势

    据《中国医药报》2007年6月19日报道:随着现代生物技术的迅猛发展,运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术,结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术,使得生物技术药物研发高潮迭起。     治疗性抗体成热点抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程

生物制药超纯水设备应用领域

1、大输液,针剂、口服液等制剂生产2、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产3、眼药水及护理液的生产4、医院血透室、生化分析室、手术室无菌水5、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水6、化妆品工艺用水、洗涤用品用水7、生化药物制品、诊断试剂

生物制药是干什么的

生物制药是一种制药技术。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生

科尔帕默亮相BIONNOVA生物制药创新聚焦

  随着生物药研发速度不断加快,新技术不断地引进,越来越多的生物制剂正在加快商业化步伐进入市场,使得生物制药行业充满机会。但是,随着从千篇一律的产品过渡到更有针对性的个性化治疗,以及市场竞争和药品定价压力的不断加大,生物制药行业必须变得更加敏捷和具备成本意识,在不确定的市场中寻找确定的价值。  科尔

生物分离工程在生物制药中的应用

也得到了迅猛发展。同时还开发和研制了新材料和先进的分离设备及仪器。可以预料,以适应这些分离技术的发展、超滤当前,生物分离技术的研究和开发必将更深入和广泛,在生物技术和生物工程专业中、离子交换层析和疏水层析等)和电泳技术(凝胶电泳,随着生物工程的飞速发展,生物工程占据了显著的地位,膜分离技术(微滤,生

-GEN:欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

格里高里:中国生物制药或迎来井喷

 “这是我们在美国以外的第二个研发基地,未来投入将超过1亿美元。”9月21日,健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者,健赞的北京研发基地已开始动工。   作为世界第三大的生物制药企业,健赞在2008年制药企业中排行第31位,销售收入42亿美元。   生物制药作为传统制药的一个重要分支,近

天津首个生物制药联合实验室成立

  前些日,国津九智医药科技公司和中科院天津工业生物技术研究所联合实验室揭牌,这标志着天津投资规模最大的生物制药企业国津九智与中科院以重要植物生物活性物质的生物转化为研究方向之一的工业生物技术研究所合作的开端,对生物医院研究成果的顺利产业化转换有重要意义。同时启动的“白藜芦醇微生物细胞工厂的构建”项

BioLink-2015解读生物制药创新的中国机遇

  由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办,上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士,美国强生集团资深总监

“生物制药周”10月登陆上海

  2012年10月22-26日,"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合,以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。   "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业

中国生物制药高端研发:需走出ZL困境

  在生物制药领域,顶尖科研机构(包括顶尖高校和顶尖科研院所)在高端人才储备、技术积累、学术氛围、研究规模、管理机制等方面拥有巨大优势,并且在一定时期内,这些优势是绝大多数企业所不具有的,甚至是难以望其项背的。  因此,与常见的“企业应为创新主体”的观点有所不同,笔者认为,在生物制药领域,中国的顶尖

生物制药过程不同阶段糖类辅料的应用

药用辅料一般是指在生物制剂配方中包含的非活性成分,虽然是非活性成分,但药用辅料往往具备赋形,成型,增溶,助溶等作用,甚至会影响药效,药品质量和安全性等方面。所以,药用辅料在整个制药过程一直受到各制药企业的重视。药用辅料同时需要达到较高的标准才可在生产中使用,如高纯度,低内毒素,符合多国药典标准,以及

南大生物制药工程研究中心揭牌

由南京大学和苏州工业园区共同建设的“南京大学生物制药工程研究中心”,昨日在苏州揭牌。副省长张桃林、九三学社中央副主席王志珍院士、南京大学校长陈骏教授等共同为中心揭牌。 根据共建协议,苏州工业园区管委会向中心提供总额为1500万元的科技发展专项经费,南大将全面配合中心的建设与工作,并在科研、人才、

生物制药公司在上半年纷纷裁员

  2013年被称为“史上最难就业季”,普通高校毕业生人数达到新高,而招聘岗位数却在下降。没有工作的人在发愁,而有了工作的人也不是就高枕无忧了。由于国外经济持续低迷,各大生物制药公司在上半年纷纷裁员。他们给出的理由不外乎是消除冗余或重组。   上周五,赛默飞世尔提交给美国证券交易委员会(SEC)一

聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴

聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发  近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背

回顾2018,展望2019——美国生物制药行业

  2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指

【盘点】欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

市场驱动行业发展-广州生物制药展商机尽显

  市场驱动行业发展前景无限  如今,生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分,数据显示2016年—2022年,全球生物制药市场规模预计将从2020亿美元增至3260亿美元,复合年增长率达8.3%。全球生物大分子药物市场份额有多大,国内生物制药研发有多么火热,这已经毋庸赘言了。生物制药的火热,意味着

2019国际生物制药4.0峰会:砥砺创新,铸就辉煌

  2019国际生物制药4.0峰会:砥砺创新,铸就辉煌  2019国际生物制药4.0峰会将在3月21-22日,上海虹桥万豪酒店举办,本次会议聚焦AI技术的自动化管理,一次性使用系统在单抗、双抗、ADC, PD-1, CAR-T,基因治疗等热门领域应用以及合同开发与生产外包(CDMO)商业模式,旨在打

2013生物制药工程论坛在沪举行

  继2012生物制药工程论坛成功召开之后,由生物谷主办的2013生物制药工程论坛于2013年5月14日再次在上海举行。本届峰会将重点关注生物制药工程之细胞大规模培养、过程工艺设计及单次使用系统等热点主题,继续邀请科研机构及明星企业等知名专家、教授发表演讲并现场互动答疑,充分分析探讨相关技术进展以及

生物制药开发早期的粘度测量新方法

  对于研究人员在制药,特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中,粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度,对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品,依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时,测量的难度尤其巨大。

中国生物制药:药监局受理D1553上市申请

  中国生物制药昨日发布公告,宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC

癫痫新药!韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批

  韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopr

生物制药领域系列全球科技趋势报告发布

  6月11日,中国科学院文献情报中心、美国化学文摘社联合发布生物制药领域系列全球科技趋势报告《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析把报告》和《生物制药研发态势分析报告》。  该系列报告主要针对生物制药整体领域以及抗体、