川普上任，生物制药和医疗器械行业“拨开云雾”
世界在变化，同时又维持不变。 美国总统大选结果揭晓，明年1月将有一位新总统上任，共和党将重掌美国政坛。共和党也同时控制了众议院和参议院的多数席位，因此接下来的第115届美国国会的组成将与114届基本相同，共和党员将占据国会的高层领导职位和所有委员会主席的位子。 美国共和党规定，委员会主席的任期为6年，因此将有部分委员会将迎来新主席。例如，众议院能源和商业委员会目前的主席是密歇根州的共和党人Fred Upton，他的6年任期即将结束。另外，能源和商业委员会委员会下的健康分会主席，来自宾夕法尼亚州的民主党代表Joseph Pitts也将于今年退休（见BioWorld Today，2016年11月4日）。 民主党经过不懈的努力，从共和党手里获得了一些国会席位，这意味着在未来两年里，国会可能出现的分歧。有一些位子的人选尚未确定。未来共和党将占据了参议院51个席位外加一个副总统，而不是当前的54个。 路易斯安那州的参议员，共和......阅读全文
川普上任，生物制药和医疗器械行业“拨开云雾”
世界在变化，同时又维持不变。 美国总统大选结果揭晓，明年1月将有一位新总统上任，共和党将重掌美国政坛。共和党也同时控制了众议院和参议院的多数席位，因此接下来的第115届美国国会的组成将与114届基本相同，共和党员将占据国会的高层领导职位和所有委员会主席的位子。 美国共和党规定，委员会主席的任
医疗器械：从“高端”走向“普惠”
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，
韩健：川普当选，精准医疗何去何从？
我在最早提及精准医疗的博文中就提醒大家，不要被一个快要下台的总统提出的政治口号忽悠了。川普当选，必然要废除很多前朝的政治主张，精准医疗可能就会首当其冲，还有一个更让人担心的牺牲品就是奥巴马在全球气候变化方面取得的进展。 不能说精准医疗的概念不好，但是当一个科学概念和政治搅合在一起的时候就很可能
成都公示156个生物医药产业高质量发展资金项目
按照成都市经济和信息化局《关于组织开展2022年成都市生物医药产业高质量发展资金和医疗美容补助资金项目申报工作的通知》（成经信财〔2022〕33号）有关规定，经单位申报、区（市）县相关部门审核推荐、专家评审、现场核查及第三方审计等程序，拟对156个生物医药产业高质量发展资金项目（名单见附件）给予
四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》
从国家食药监总局官网获悉，为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。 该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制、生产、经营、使用等环
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
川普上台－我国仪器仪表产业将遭遇“出口困境”？
热闹了一年的美国大选终于尘埃落定，特朗普出人意料地成为这场厮杀中走向胜利的下一任美国总统。虽然竞选已告一段落，但是特朗普所带来的“川普效应”仍在发酵。在竞选过程中，特朗普扬言要对中国商品收取45%的关税，理由是保护美国就业和促进美国企业发展，此言一出，激起千层浪。 尽管有专家分析，新上任的总统
川普赢后，全球药企大佬们首次集中发声
这是全球制药大佬们在美国新任总统确定之后的首次集中发声。仔细观察下来，阵营已经分化。外界继续强烈要求让美国药企的定价过程更加透明。在特朗普正式确定当选之后，药价问题依旧热度不减，而在2016福布斯医疗健康峰会上，讨论最多最激烈的话题就是药品定价。特朗普在竞选期间，也有很多关于药价问题和制药行业的
四川省开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”
为贯彻落实总局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”通知精神，四川省食品药品监督管理局集中3个月时间，深入开展专项行动“回头看”活动，全面排查各类风险隐患，严厉打击违法违规行为，深入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。 一是突出整治重点。重点检查对风险隐患整改落实情况，不合格产品处理情况，相
国家药监局认可四川省医疗器械检测中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月30日至2月1日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用无菌注射器等146个
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
四川省首个第二类创新医疗器械通过认定
为鼓励医疗器械研究与创新，推动医疗器械产业发展，近日，四川省食品药品监管局印发《四川省创新医疗器械审批程序》（川食药监办〔2017〕28号）（以下简称《程序》），实行第二类创新医疗器械“绿色通道”审评审批。对创新医疗器械予以优先安排注册检验、体系核查、技术审评、行政审批，专人提前介入指导。同时，
四川：医疗器械生产许可新系统启用－开启政务服务“快车道”
近日，四川省药监局许可（备案）系统医疗器械生产许可模块上线运行，实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销许可相关事项全程网办。 上线以来，某企业足不出户仅用时18分钟即完成登记事项变更电子申报，当天取得医疗器械生产许可证电子证照，这标志着四川省医疗器械生产许可开启政务服务“快车
科研人员忍不了！Nature发文章反呛川普涉疫苗言论
距离特朗普正式就任美国新一任总统只有几天的时间。然而，美国上下对于这位信任领导人的争执仍未停歇。而这种争执甚至已经波及到了美国科学界。最近，有消息称特普朗计划建立一个专门调查疫苗安全相关问题的委员会，环保律师Robert F. Kennedy Jr可能将出任这一委员会的负责人。这一消息在医疗健康
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
四川康定普沙绒境内发现珍稀濒危植物五小叶槭
记者17日从四川甘孜州康定市委宣传部获悉，该市普沙绒乡境内发现被称为植物界“大熊猫”的五小叶槭植物。 据了解，五小叶槭由于独特叶型和绚丽的色彩，是世界上最具观赏价值的两种槭树之一，与著名观赏树种中国“鸽子树”珙桐齐名。其在野外天然分布极其稀少，相关研究单位多次寻找野生五小叶槭，目前只发现了4个
中国生物制药1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准
美国食药监局（FDA）官网显示，当地时间4月23日，康方生物的派安普利单抗获FDA批准，适应证分别为联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于一线治疗成人复发或转移性非角化型鼻咽癌（NPC）；单药用于铂类化疗和至少一种其他既往治疗方案后疾病进展的转移性非角化型NPC成人患者。这标志着中国生物制药首个创新药产品
2018西部成都秋季医博会|参观预登记全面启动
——金秋九月共襄医疗博览盛会！ 近年来，随着国产医疗设备产业的逐渐发展成熟，推动国产医疗器械的临床应用已成为各方关注的焦点，近日，多地鼓励医疗器械创新，全面推进医疗行业优先使用国产医疗设备！为迎合市场需求，由四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、四川省康复医学会、成都市康博会展服务有限公司联合支
生物制药（6)振兴规划
振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革，国家也一直不断的出
研究表明仔猪发病死亡根本原因是营养空缺
欧美养猪水平已经达到每头母猪年均出栏商品猪24—28头，中国却在14—15头。导致这种状况的原因是我国当前仔猪死亡率高达29.82%。近日公布的一项研究成果表明，仔猪发病死亡的核心前提是营养空缺，而不是此前行业一直认为的细菌、病毒等病原。 河南普尼尔生物制药有限公司联合四川农大、中国农科院兰
中国两名博士后被川普赶出美国，后果没你想的那么简单
被赶出美国，被迫离开自己工作的实验室，甚至手机电脑都被没收。 只因他们是来自中国的博士后。 纽约大学尼尔实验室的负责人、医学家本杰明·尼尔（Benjamin Neel）在推特上愤怒的爆料，他创立的实验室里，两名来自中国的博士后，因川普的签证政策被迫离开。 甚至，被没收的电脑上还储存有正在进
2018秋季医博会展商云集，首开康复专区助推医疗市场
近日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》，通过对近年来我国医疗器械行业调查研究发现，目前我国医疗器械行业已经进入一个新的发展周期，并将引领新一轮经济发展浪潮。 与此同时，自2015年提出“医养结
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国
普川检测取得具有可调式样品固定台的电子显微镜专利
国家知识产权局信息显示，广州普川检测技术有限公司取得一项名为“一种具有可调式样品固定台的电子显微镜”的专利，授权公告号 CN 222168320 U，申请日期为 2024 年 2 月。 专利摘要显示，本实用新型涉及电子显微镜技术领域，且公开了一种具有可调式样品固定台的电子显微镜，包括电子显微镜
BiophChina2015：看生物科技发展势如破竹
2015年6月24-26日，医药行业年度最翘首以盼的生物制药技术专业的盛会“2015生物制药与技术中国展(BioPh China2015)”将在上海新国际博览中心隆重召开。作为由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBMLive)和中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司（UBMSinoex
国产医疗器械大爆发，政策春风助力2018西部成都医博会
近年来，我国医疗技术与医疗器械行业迅速发展，鼓励国产医疗器械创新，采购政策倾斜力度也不断加大。四川省人民政府发布《规定》明确，全面落实政府采购专门面向中小企业采购的预算编制和执行政策措施。自去年以来，限制进口产品，督促各省国产优先的意图可见一斑！ 在此利好环境下，由四川省医院协会、四川省医疗器
生物制药超纯水设备特点
预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵（SUS304材质），RO膜采用进口品牌（美国海德能）。抛光混床采用进
生物制药产业的北上广
明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈，今天作为热身我们谈点轻松的话题，拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。 过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产，比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定，而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似
生物制药（3）生物技术
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并
生物制药（5)相互关系
相互关系第一种关系1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。第二种关系2、医药生物技