能力验证的类型
4．1总则 能力验证技术根据检测物品的性质、使用的方法和参加实验室的数目而变化。大部分能力验证具有共同的特征，即将一个实验室所得的结果与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中，参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。 以下是能力验证计划的一般类型： 4．2测量比对计划 测量比对计划所涉及的被测或校物品是按从一个实验室传到下一个实验室，这些计划通常具有如下特征： a)某检测物品的指定值由某个参考实验室提供，该实验室可能是国家有关测量的最高权威机构。在实施能力验证过程中，特定阶段对检测物品的校核可能是必要的，这样可以确保在整个能力验证过程中指定值无明显变化。 ......阅读全文
洁净无菌隔离器的验证
本指导原则是为药典要求无菌的药品、生物制品、原料、辅料、及其他品种无菌检查用隔离系统的验证提供指导。 无菌检查用隔离器是为产品无菌检查试验提供无菌环境的一种设备。封闭式隔离器不直接与外界环境相连，使用无菌接口或快速转移通道进行物质传递，一般用于无菌检查；开放式隔离器允许材料通过舱门进入，舱门内有
怎样对灭菌器进行验证
1. 灭菌器设备专用验证系统，16路温度巡检。2. 自动修正测温传感器误差，精度可达0.15℃。3. 验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。温度验证流程：1. 测温传感器零点，高校正。2. 温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出最冷点。3. 温度装载热分布，具有最少三
如何通过发芽实验验证种植质量？
发芽试验是评价种子质量的主要措施之一，目的一是测定种子样品的最大发芽潜力，从而估测种子批田间播种价值；二是比较不同种子批的种用价值。而在适宜的条件下发芽及正确鉴定幼苗是发芽试验中一个很重要的问题，它直接关系到发芽试验结果的准确性乃至与田间出苗率的一致性。笔者结合实际工作中遇到的问题，谈谈种子发芽试验
分析方法的验证和确认（四）
3.如果测试条件要求苛刻，则应在方法中写明： 考察因素： 分析溶液的稳定性;样品的提取次数、时间;液相色谱方法;流动相pH值变化的影响;流动相组分变化的影响;不同色谱柱(和/或供应商);温度;流速; 气相色谱方法： 不同色谱柱(不同的批号和/或供应商);温度;流速
方法确认和方法验证的区别
分析方法的验证是通过实验室研究，确定方法能够达到预定分析用途要求的过程。分析方法的确认是通过实验室研究，确定方法在实际使用条件中的适用性的过程。具体的确认项目没有硬性要求，需要综合考虑多方面因素。总的说来，方法的确认(verification)要比验证(validation)简单易行，但对于未收录于
葡萄糖的验证醛基
葡萄糖验证： ⒈葡萄糖溶液与新制氢氧化铜悬浊液反应生成砖红色沉淀。（浓度高时生成黄色沉淀） CH2OH（CHOH）4CHO+2Cu(OH)2---加热→CH2OH（CHOH）4COOH+Cu2O↓+2H2O 注意事项：⑴ 新制2Cu(OH)2悬浊液要随用随配、不可久置。 ⑵ 配制新制Cu
美将对进口食品实施验证程序
食品输美将面临更复杂和更严格的查验程序。7月29日，美国食品和药品管理局基于《食品安全现代法》发布一项具体实施条例，将针对进口食品实施“外国供应商验证”程序。 该验证程序要求每个进口商开展针对外国供应商的“风险验证”活动，确保输入美国的食品符合特定的生产工艺要求。新规除符合条件的果汁产品、
验证TEM标定的正确性
确定 h1k1l1、h2k2l2 和 h3k3l3 后还需要用晶面间的夹角验证标定的正确性。例如，在底片上测得 h2k2l2 和 h3k3l3 之间的夹角 α 为 31.5 度，理论计算（011）和（111）之间的夹角为 31.4 度，理论计算值与实验测量值基本符合，说明标定是正确的。备注：一般晶面
葡萄糖的验证方法二
葡萄糖溶液与银氨溶液反应有银镜反应注意事项：⑴ 试管内壁必须洁净；⑵ 银氨溶液随用随配不可久置；⑶ 水浴加热，不可用酒精灯直接加热； ⑷ 可加入氢氧化钠，以促进反应进行；⑸ 银镜可用稀HNO3浸泡洗涤除去。加热还原生成的银附着在试管壁上，形成银镜，所以，这个反应也叫银镜反应。
自动化称重高效验证
自动化称重高效验证认证与验证可确保设备实现预期结果。 采取用于安装在机器内的称重设备的标准化现场检定方法，可加快设备制造商与最终用户的验证速度。了解关于高效质量管理的更多信息 为证实机器和仪器可实现要求的结果和符合法规要求，需要对其进行验证或认证。 安装在机器或仪器内的称重模块也需要进行认证。科
自动化称重高效验证
自动化称重高效验证认证与验证可确保设备实现预期结果。 采取用于安装在机器内的称重设备的标准化现场检定方法，可加快设备制造商与最终用户的验证速度。了解关于高效质量管理的更多信息 为证实机器和仪器可实现要求的结果和符合法规要求，需要对其进行验证或认证。 安装在机器或仪器内的称重模块也需要进行认证。科
分析方法的验证和确认（二）
根据检测的类型，采用的技术检测方法，确定具体方法拟订验证的内容。。。 专属性 1.鉴别、杂质和含量测定的方法学验证中应进行专属性研究，证明专属性所采用的方法取决于分析方法的预定检测对象。 2.一种分析方法不太可能对某一特定的被分析物具有专属性(完全辨别)，在此情况下，建议
葡萄糖的验证方法一
葡萄糖溶液与新制氢氧化铜悬浊液反应生成砖红色沉淀。（浓度高时生成黄色沉淀）注意事项：⑴ 新制Cu(OH)2悬浊液要随用随配、不可久置。⑵ 配制新制Cu(OH)2悬浊液时，所用NaOH溶液必须过量。⑶ 反应液必须直接加热至沸腾。⑷ 葡萄糖分子中虽然含有醛基，但是d-葡萄糖中不含有醛基。
分析方法的验证和确认（五）
当然，分析方法的内容不仅限于上述信息。 在实际工作中，可以对实验工作进行充分的设计，使得可以同时考察多个适当的验证项目，提供分析方法科学的、综合的能力情况，比如：专属性、线性、范围、准确度和精密度等。 分析方法验证常见问题 药味的选择问题： (1)供试品溶液制备考
方法确认和方法验证的区别
相信直到现在，应该还是有一大部分小伙伴对方法验证和方法确认是分不清的，两者最大的区别是什么?国内外方法验证和确认的参数有何不同，分别有什么步骤?对不对?要了解二者的差别，首先要了解其定义。定义 1 方法确认 方法确认，英文标准中称为“validation”，可译为“确认”。其定义为“通过提供
提高激光粒度仪分辨能力的方法和分辨能力的评估方法
激光粒度仪在电池行业应用的现状，传统锂电池主要应用于消费电子产品市场，经过多年发展，逐渐走向成熟，而伴随着技术进步、成本降低，特别是对绿色新能源的强烈需求，应用于电动工具、汽车、甚至是储能需求的锂电池市场正在快速成长。与此同时，电池能效性和安全性要求也越来越高，而这两种特性的好坏，与正负极材料和
如何快速提升我国的原始创新能力与基础研究能力
实现科技自立自强，就是要从引进吸收、跟踪跟进、集成创新为主，跃升为以原始创新、前沿引领为主，这一转变绝非易事。如果说引进吸收、跟踪跟进的科研难度是1，则原始创新的科研难度就是100、500，甚至更高，科研难度陡然上升。开展原创科研，目前占据大量学术资源的高端科学家们是否胜任？显然，答案并不乐观，其中
在气相色谱分析方法验证时，耐用性的验证标准时什么
起码要考察流速±20%，柱温±2℃，不同色谱柱三个条件。如果你的条件是顶空，还要加上顶空温度±2℃。如果比较严格，还会加上进样口温度±2℃和检测器温度±2℃。正常条件和波动条件的rsd在5%以内。因为各家做的都不一样，而且气相的耐用性实在不容易达到标准，所以这方面的做法很有争议。如果是自动进样，尽量
锂电池荷电保持能力和荷电恢复能力检测步骤
1、锂离子电池在(20±5)℃的环境温度下，以0.2C电流恒流放电至规定的终止电压(一般为3.0V)，然后以0.2C电流恒流充电至终止电压(一般为4.2V)，转入恒压充电(充电终止电流一般为0.02C)； 2、锂离子电池应在(20±5)℃的环境温度下开路存放28d； 3、锂离子电池应在(20
捷克科学家验证“牵引光线原理”
捷克科学院布尔诺仪器技术研究所的科学家，最近通过实验验证了“牵引光线原理”。该研究成果已发表于最新一期《自然光子学》杂志，引起同行的关注。 光线能够向前(即光照射的前方)推动物体，尽管是很小的物体，这一原理已经得到实际验证，而光线亦能够牵引物体向光源的方向移动即“牵引光线原理”，虽然得到普
VHP移动灭菌器的验证方法
过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自
VHP移动灭菌器的验证方法
过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自
VHP移动灭菌器的验证方法
过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自
改善性能验证的－4－个步骤
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《自然》发表验证STAP细胞的研究论文
日本发育生物学研究所小保方STAP细胞是2014年最著名的学术不端闹剧，从2014年1月在《自然》发表两篇论文，随后被人指出论文存在伪造部分研究数据的嫌疑，被日本理化研究所调查证实存在学术不端，很快人们发现这一突破研究无法被重复而怀疑全面伪造，并被进一步调查，相关研究人员或者认为没有错误，或者认
实验证明声音能在真空中传播
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507191.shtm ?声波穿过真空间隙（艺术图）。图片来源：sciencealert网站科技日报北京8月23日电 （记者刘霞）芬兰科学家首次证明，声音可在真空中传播。他们首次实现了让声波在两
芯片验证策略六部曲（六）
验证的策略篇之六：集成的环境 在分析完激励的原则的检查的方法之后，我们关于验证平台（testbench）的核心要素就大致齐备了。接下来我们将进一步分析整个验证集成环境要考虑的部分有哪些，通过这些分析了解这些部分之间的关系。从下面这张图我们将验证集成环境分为了： 验证平台（veri
美科学家欲验证全息原理
美国伊利诺伊州费米国家实验室的物理学家正在开展一项颇受争议的实验，希望测试广为人知的全息原理是否正确。简单来说，全息原理认为，一定时空量下含有的信息总量与该时空的面积成比例，这一观点是伴随着黑洞研究而提出的。费米国家实验室的研究者计划将两种敏感性极高的干涉仪相互对比，在碰撞中验证全息原理的真伪。
VHP移动灭菌器的验证方法
过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自
芯片验证策略六部曲（一）
验证的策略篇之一：设计的流程 通过芯片产品开发的流程图，而在描述中我们将开发流程分为了两条主线： 芯片功能的细分 不同人员的任务分配 即是说不同人员需要在硅前的不同阶段实现和测试芯片的模块功能。 如果我们从另外一个角度看，芯片的开发即是将抽象级别逐次降低的过程，从一开始的抽象自然语言描