国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药新政
近年来,我国仿制药行业快速发展,为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时,部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。 意见出台对于推动我国由制药大国迈向制药强国有何意义?老百姓用药需求将如何进一步满足?如何完善仿制药全流程管理?新华社记者采访了国家卫生健康委员会有关负责人。 加快从制药大国向制药强国迈进 问:当前,我国仿制药行业大而不强,高质量药品市场主要被国外原研药占领。意见出台对于我国医药行业供给侧改革有何意义? 答:仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。 改革开放以来,我国仿制药行业取得了快速发展,产业规模不断扩大,数量品种不断丰富,在近17万个药品批文中95%以......阅读全文
制药色谱仪类型
制药色谱仪类型有多种。 1、按分离原理可分:吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。 2、按分离动力学过程可分:迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。 3、按分离规模可分:微型制药色谱仪、小型制药色谱仪和大型制药色谱仪。 4、按分离模型
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。 1、按分离目的可分:实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。 2、按分离装置可分:制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。 3、按分离规模可分:微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。 4、按作用可分:制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止,美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底,制药企业员工共捐献希拉里24万美元,而只捐献给共和党候选人17万美元(所有党内候选人总和),最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定,提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型,包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢(316等级)。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿
生物制药(2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
印度仿制药的真相!
最近我看了电影《我不是药神》,电影是好电影,在观看的过程中,我对电影中的一个情节产生了兴趣,为什么仿制药是印度生产的? 在我印象中,印度似乎也不是什么医药大国,凭什么别人都不能仿制,他就能干?等我研究了一下背景资料,发现真的是大开眼界。同样是一条人命,在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
制药达标究竟难在哪?
制药企业环境表现能打几分?2013年底,环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查,并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中,18家环境违法问题突出,共存在40个
又有三地鼓励研发仿制药-今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题,国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来,包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现,2019年以来,又
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从
2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里,作为细胞囊泡主要类型的外泌体(Exosome)开启“狂飙”模式,大量科研经费投入,每年数千篇论文发表,成为
南京正大天晴发威!造影剂迎大爆发,9个首仿上市在即
7月,南京正大天晴制药双喜临门:公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请,对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药;18日,第七批国采中选结果官宣,公司第二款造影剂顺利中标。今年以来,南京正大天晴制药收获了不少潜力新品,1类新药的临床工作也在有序推进,15个高端仿制药上市在
药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的
8月18日,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)发布,将提高仿制药质量列为改革主要目标之一,提出加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。 对此,一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)相关人
伟哥之父穆拉德:支持仿制药的开发
事实上,穆拉德博士早已不是中国仿制药市场的评论者,而是一个参与者。2012年1月开始,他担任广药集团研究总院院长,首个中国“伟哥”白云山金戈,就是他指导出的一项成果。 关注中国中草药市场 “我相信,"伟哥"是全世界男人都喜欢的药。”穆拉德博士说,此次辉瑞万艾可的ZL保护到期,在他看来对中国的
扬子江大丰收!拿下28个重磅品种,126个过评品种霸屏
近日,扬子江药业产品线迎新进展:3类仿制药托拉塞米注射液获批,磷酸特地唑胺片报产抢首仿......今年以来,扬子江药业有28个品种获批生产并视同过评(2个为首仿);目前公司已有126个品种过评(30个首家),其中有18个暂未纳入集采且已满足4家及以上的竞争条件;在研方面,63个新分类申报且在审品种紧
仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕
仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕 一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。 9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权
非编码RNA调控仿刺参肠道再生和皂苷合成研究获进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色,然而在棘皮动物中相关研究较缺乏。中国科学院海洋研究所研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析,揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制,以及它们在海参肠道再生和皂苷合成等生物学过程中的重要作用。
生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展
近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作,提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略,将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中,克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。 临界骨缺
非编码RNA调控仿刺参肠道再生和皂苷合成研究获进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色,然而在棘皮动物中相关研究较缺乏。中国科学院海洋研究所研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析,揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制,以及它们在海参肠道再生和皂苷合成等生物学过程中的重要作用。相关
X射线能谱分析和金相分析确定仿银合金的成分
两种仿银合金经x射线能谱分析其组分均为银锡合金,经半定量计算,两种合金的银,锡相对比均为28.6:71.4。用金相显微镜观察,合金(1)的组织为先凝固的固溶体∑相和(∑+Sn)共晶体的铸态组织。合金(2)的金相组织为加工态组织。
生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展
近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作,提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略,将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中,克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。 临界骨缺
磁控仿鱼微型机器人实现复杂运动的高效学习
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500681.shtm5月8日,中国科学院深圳先进技术研究院集成所智能仿生研究中心的徐升和徐天添研究团队合作,提出了一套针对微型仿鱼磁驱动机器人的复杂运动学习控制方法。研究团队通过宽度学习网络训练获得了可控
南海4月份8批输欧仿瓷餐具不合格
记者昨日从南海出入境检验检疫局获悉,随着欧盟对食品接触材料质量要求的不断提高,南海输欧密胺餐具(又称仿瓷餐具)不合格频发。据透露,仅今年4月份南海出入境检验检疫局就检出8批不合格密胺餐具,出口企业需密切关注欧盟相关标准。 据介绍,南海辖区共有出口食品接触制品和出口包装生产企业110多家,每年出
《先进材料》:仿珍珠母层隔膜提升锂电池抗冲击性能
多孔的聚烯烃由于其优异的电化学稳定性被广泛地用做商业化的锂离子电池隔膜。虽然聚烯烃隔膜不是锂离子电池的活性成分,但是却极大地影响着电池的安全性能。其内部的多孔结构有利于电池在充放电过程中的锂离子通过,但是也导致了隔膜较差的机械性能。尤其是当隔膜受到外部的局域化冲击时,其内部孔结构必然会产生畸变导
无牌仿名牌冒充进口-木地板行业产品质量令人忧
随着居民生活水平的日益提高,木地板以其脚感舒适、自然温馨、高贵典雅等优点,成为人们地面装饰的首选材料。然而,不久前发生的某品牌地板甲醛超标事件,让广大消费者对木地板质量安全问题隐忧不断。作为与人们亲密接触的装饰材料,除了浮出水面的“甲醛”问题,木地板还存在哪些安全隐患?对消费者有怎样的危害与影响
科学家制成仿鲨鱼皮涂层-以提高风电机发电效率
科学家早就对鲨鱼减少游动阻力的特殊表皮结构感兴趣。德国弗劳恩霍夫生产技术和应用材料研究所18日说,该所研究人员研制出一种仿鲨鱼皮的表面涂层,可明显改善风力发电机扇叶的空气动力性能,从而提高发电效率,减少噪音。 研究人员介绍说,鲨鱼表皮沿游动方向有序排列着沟槽状结构,科学家认为这种结构能在湍
-印度制药业者批评TPP,称其对开发新仿制药不利
据外媒报道,印度制药业者认为,刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP),将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大,市场总值高达150亿美元,其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国,该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
仿制药质量上得去-市场推得开-聚焦仿制药新政三大看点
国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹,国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切,国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从仿制药研发、生产、使用全链条发力,推动我国从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络 救“急”:仿制与创新并重
力生制药:甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯,力生制药(002393)12月6日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染,对多种病原微生物有抑制活性,也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭
眼科用药TOP20!独家产品暴涨242%,眼科用药市场大盘点
近期,眼科用药市场再掀波澜。浙江尔婴药品浙江尖峰药业的玻璃酸钠滴眼液报产获CDE受理,兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液获批上市,拿下首仿。目前,有39个眼科用药(191个受理号)报产在审,江西科伦药业、湖北远大天天明制药等企业猛攻首仿,齐鲁、恒瑞等国产新药蜂拥而至。米内网数据显示,2022
凝胶制药色谱仪分类
凝胶制药色谱仪分类有多种。 1、按分离目的可分:凝胶制药实验室色谱仪和凝胶制药工业色谱仪。 2、按容量可分:微量凝胶制药色谱仪和大容量凝胶制药色谱仪。 3、按功能可分:分析型凝胶制药色谱仪和生产型凝胶制药色谱仪。 4、按结构可分:台式凝胶制药色谱仪和落地式凝胶制药色谱仪。 5、按分离规模