“新版”抗菌药限令再征意见限制力度明显缓和
近日,新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》正式公布。与2011年5月发布的初稿相比,新版抗菌药限令的限制力度明显缓和。 新版限令征求意见稿要求,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。在同一医院内,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超2种;处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。医药机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不得少于一年。如果医疗机构因临床需要采购抗菌药物品种和品规超过规定,须向省级卫生部门提出申请。中级以上医师可授予限制使用级抗菌药物处方权,高级医师可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 医疗机构负责人被指定为抗菌药物临床应用管理第一责任人。但征求意见稿未对各级医疗机构使用抗菌药物的种类进行限制。5月份的征求意见稿曾要求,三级医院购进品种不得超过50种,二级医院购进品种不得超过35种。本次则仅强调制定“本机构抗菌药物供应目录,严格控制本机构......阅读全文
美国科学家发明快速筛选抗菌药物新方法
近日,美国立卫生研究院(NIH)下属的过敏与传染病研究所、转化医学中心和临床研究中心合作发明了一种快速筛选抗菌药物的新方法,特别适用于应对耐药性微生物。 科学家们成功从4000种药物或活性化合物中筛选出25种抑制耐药性肺炎杆菌的物质。此种耐药性肺炎杆菌菌株,已经对绝大多数抗生素产生了抗性,
美国科学家发明快速筛选抗菌药物新方法
近日,美国立卫生研究院(NIH)下属的过敏与传染病研究所、转化医学中心和临床研究中心合作发明了一种快速筛选抗菌药物的新方法,特别适用于应对耐药性微生物。 科学家们成功从4000种药物或活性化合物中筛选出25种抑制耐药性肺炎杆菌的物质。此种耐药性肺炎杆菌菌株,已经对绝大多数抗生素产生了抗性,在
香港大学化学系抗菌药物研究获得重大进展
近日,记者从香港大学处获悉,由香港大学化学系副教授李学臣团队及其在美国佛罗里达大学和香港理工大学的合作伙伴在国际学术期刊《自然通讯》(Nature Communications)共同发表了有关新型抗生素Teixobactin的合成研究结果。 Teixobactin是近30年来被发现的第一种新型抗
抗菌药物在慢性病患者中的不良反应
随着人口老龄化,慢性病已成为主要的疾病负担。慢性病患者常需要同时服用几种不同的药物以控制病情,若再使用抗感染药物,则更易出现各种不良反应。因此,应关注抗菌药物在慢性病患者中应用时出现的不良反应。 药物相互作用可分为三类,即药物与药物相互作用(下表)、药物与食物-饮料相互作用、药物与疾病状态
加强临床微生物室在规范抗菌药物应用中的作用
据调查显示,我国抗菌药物不合理使用的比例超过40%,每年有20万人死于药物不良反应,其中40%死于抗菌药物滥用。每年 约有3万名儿童因不恰当地使用了耳毒性药物而造成耳聋。同时,抗菌药物的滥用还导致药物资源的巨大浪费。面对抗菌药物的滥用对人 类健康带来的巨大危害,WHO于2000年发布了“遏制
头孢菌素类抗菌药物的适应证和注意事项
1、头孢菌素类抗生素 头孢菌素类根据其抗菌谱、抗菌活性、对β内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同,目前分为四代。第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌,仅对少数革兰阴性杆菌有一定抗菌活性;常用的注射剂有头孢唑林、头孢噻吩、头孢拉定等,口服制剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。第二代
2017年中国门诊抗菌药物使用率为7.7%
中新社北京6月8日电(记者 董子畅)中国国家卫生健康委员会医政医管局副局长郭燕红8日在北京表示,中国门诊抗菌药物使用率从2010年的19.4%下降到2017年的7.7%,住院患者抗菌药物使用率从2010年的67.3%下降到2017年的36.8%。细菌耐药趋势总体平稳。 当日,卫健委在北京召
头孢菌素类抗菌药物的适应证和注意事项
1、头孢菌素类抗生素头孢菌素类根据其抗菌谱、抗菌活性、对β内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同,目前分为四代。第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌,仅对少数革兰阴性杆菌有一定抗菌活性;常用的注射剂有头孢唑林、头孢噻吩、头孢拉定等,口服制剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。第二代头孢菌素对革兰阳性
《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)
第84号 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药
苯并咪唑类抗菌剂/-抗蠕虫药物的残留量的测定
食品安全分析工作流程赛默飞生命科学质谱不仅拥有深厚悠久的技术传统,而且不断锐意创新。在全系TSQ® 三重四极杆质谱仪上都使用了可以拟合出教科书般完美理论电场的真正的共轭双曲面的四极杆质量分析。自1980 年赛默飞推出世界上第一台三重四极杆MS/MS (TSQ®) 质谱仪以来,TSQ® 三
《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见
关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 抗体偶联放射性核素药物(Antibody-Radionuclide Conjugate,ARC)是由靶向特异性抗原的抗体与双功能螯合剂偶联后经放射性核素标记而成的一类生物制品。为鼓励和促进ARC药物
《药物注射剂研发技术指导意见》公开征求意见
近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网发布通知,向社会公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见。征求意见截止日期:2018年4月15日。 《通知》全文如下: 为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕4
《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布
近日,FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告,亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日,国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》。 对于亚硝胺类杂质,国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见,征求意见对于亚硝胺类杂质的限度,有二种计算方法,并进行了举例:
限制酶特点
限制酶是识别特定的核苷酸序列,并在每条链中特定部位的两个核苷酸之间的磷酸二酯键进行切割的一类酶。根据酶的功能特性、大小及反应时所需的辅助因子,限制性内切酶可分为两大类,即I类酶和Ⅱ酶。最早从大肠杆菌中发现的EcoK、EcoB就属于I类酶。其分子量较大;反应过程中除需Mg2+外,还需要S-腺苷-L甲硫
卫生部高度重视抗生素合理使用-正拟定管理办法
卫生部办公厅副主任、卫生部新闻发言人邓海华今日表示,卫生部对抗生素合理使用问题高度重视,拟定相关管理办法,正在卫生部网站和国务院法治办网站上公开征求意见。 卫生部今日就国家重大公共卫生服务项目工作进展和成效举行发布会。会上有记者提问指出,8月3日卫生部开始公开征求对
Fab区限制性酶切nSMOL技术助力抗体药物血药浓度监测
导读抗体药物在临床上主要用于癌症、自身免疫、代谢和传染病等疾病的治疗。与小分子药物相比,抗体药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄具有独特的药代动力学特征。2020版《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识》中多数专家强烈推荐对其进行监测,以实施个体化治疗策略。 纳米表面分子导向限制性酶解- nSMO
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知 为了配合ICH E6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的实施,进一步明确临床试验计算机化系统使用的规范,并对试验中所产生的电子数据提出相应的技术要求,药审中心组织起草了《药物临床试验计算机
抗菌血清的制备
实验概要本实验制备了抗菌血清。抗体是机体接受抗原刺激后产生的一种具有免疫特异性的球蛋白。在免疫学实践,为制备抗体常以抗原性物质(细菌、病毒、类毒素、血清及其他蛋白质)给动物注射。经过一定时间后,动物血清中可以产生大量的特异性抗体。这种含有特异性抗体的血清称为免疫血清。免疫血清不但对传染病的诊断、预防
蜂房的抗菌作用
蜂房中很难发现细菌,这要归功于蜂胶所具有的的广谱抗菌作用且其抗菌机制复杂多样,而蜂胶中主要是黄酮类化合物发挥抗菌作用,高良姜素、松属素被认为抑菌作用最强。黄酮化合物的抑菌机制主要有抑制胞浆膜功能、抑制核酸合成和抑制能量代谢三种。GUAN X X发现蜂房提取分离出的黄酮类化合物槲皮素和山奈酚可以抑
扁蓄的抗菌作用
在试管内,扁蓄对须疮癣菌、羊毛状小芽胞菌有抑制作用;对痢疾杆菌的抑菌作用较弱,25%浓度时能抑制弗氏痢疾杆菌Ⅵ型及宋内痢疾杆菌的生长;对其他痢疾杆菌的抑制作用不明显.但临床治疗效果尚令人满意,与其在试管中的抑菌效果并不相符.动物实验证明对葡萄球菌、福区痢疾杆菌,绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。
什么是抗菌谱?
菌谱(Antibacterial Spectrum)系泛指一种或一类抗生素(或抗菌药物)所能抑制(或杀灭)微生物的类、属、种范围。如青霉素的抗菌谱主要包括革兰阳性菌和某些阴性球菌,链霉素的抗菌谱主要是部分革兰阴性杆菌,两者抗菌谱的覆盖面都较窄,因此属于窄谱抗生素(Narrow Spectrum
抗菌血清的制备
1.抗原的制备: 标准菌株的选择:所用的菌种伤寒杆菌H901和伤寒杆菌O901应具有典型形态菌落及生化反应。在生理盐水中不发生自身凝集,与特异血清有高度凝集者可作为菌种。 2.菌液的制备 1) 原液制备: H菌液的制备:将合格的伤寒杆菌H菌株接种于普通琼脂的克氏瓶或
抗菌血清的制备
实验概要本实验制备了抗菌血清。抗体是机体接受抗原刺激后产生的一种具有免疫特异性的球蛋白。在免疫学实践,为制备抗体常以抗原性物质(细菌、病毒、类毒素、血清及其他蛋白质)给动物注射。经过一定时间后,动物血清中可以产生大量的特异性抗体。这种含有特异性抗体的血清称为免疫血清。免疫血清不但对传染病的诊断、预防
蜂胶的抗菌作用
在蜜蜂群居的蜂箱或树穴内适宜的气温和温度并未导致微生物生长,大量繁殖。这是为什么呢?研究证实,是蜂胶起了重要的作用。蜂胶能抑制多种细菌和某些病毒的生长,具有广谱抗生素作用。 蜂胶乙醇浸出物100微克/毫升浓度对39种细菌中的25种和39种植物真菌中的20种都有抑制作用,其是对革兰氏阳性细菌和抗
中科院上海药物所等单位抗菌感染靶标确证研究获进展
中科院上海药物所杨财广课题组、蒋华良课题组与美国芝加哥大学合作,针对耐药金黄色葡萄球菌转肽酶SrtA发展了小分子抑制剂,并探索了小分子的作用机制及其治疗耐药菌感染小鼠的效果。相关成果日前在线发表于美国《国家科学院院刊》。 芝加哥大学Olaf Schneewind课题组长期研究发现,转肽酶Srt
浙江省人民医院暂停15位医生抗菌药物处方权
“想不到这次动真格的了。”近日,得知自己被暂停抗菌药物处方权的刘医生无奈地摇着头说。在浙江省人民医院,像刘医生这样感到苦恼的医生有15位,原因都是抗菌药物使用知识和规范化管理考核不合格。 该院分析发现,一些医生对抗菌药物的相关知识了解程度不够导致处方不规范,于是决定在今年上半年完成抗菌药物使用
科学家化学合成“最新”抗生素-抗菌药物领域大突破
近日,香港大学化学系副教授李学臣团队与美国中佛罗里达大学、香港理工大学研究者合作,在《自然—通讯》共同发表了有关新型抗生素Teixobactin的研究结果。Teixobactin是近30年来被发现的第一种新型抗生素,它的化学合成也为新一代抗生素的应用与发展奠定了化学基础。 过去7年来,李学臣团
对不合理使用说“不”――专家为抗菌药物使用出谋划策
目前,我国已经成为世界上不合理使用抗菌药物较严重的国家之一。卫生部2003年公布的统计资料显示,我国每年约有8万人死于抗菌药物不合理应用。同时,抗菌药物的不合理使用也增加了国家和患者的经济负担,加剧了“看病贵”的问题,据有关资料显示,仅不合理使用第三代头孢菌素一项,我国每年浪费的卫生资源就已达到
卫生部将在全国开展整治滥用抗菌药物-不定期查处方
日前在京召开的2011年全国医疗管理工作会议上,针对抗菌药物滥用问题,卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”。卫生部将组织专项检查组,不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。对于检查结果不合格的医疗机构,将进行全国通报并协调地方政
云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素在中国香港获批
2022年10月8日,云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素(Xerava)已在中国香港地区获批上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素由Tetraphase公司(为La Jolla公司的全资子公司)开发,云顶新耀拥有该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的独家开发和商业化权益。本次,该药在中国香港