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美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体8月15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格列酮的制造商日本武田公司已经同意按其要求，在药物标签中增加“加框警告”。 文迪雅和吡格列酮都属于治疗Ⅱ型糖尿病的噻唑烷二酮类药物，通常配合饮食、锻炼达到控制患者血糖水平的目的。美药管局药物安全监督项目的研究结果显示，服用这类药物的患者可能会出现体重明显增加、浮肿、呼吸短促等症状，这些都是心力衰竭的危险信号。 美药管局强调，“加框警告”意在提醒医生和患者注意这类糖尿病药物可能导致心脏泵血不足、诱发或导致心力衰竭恶化，从而对用药患者给予密切关注。药管局称，上述两家公司生产的其他活性成分为噻唑烷二酮的复方药物等......阅读全文
治疗2型糖尿病药物有非胰岛素促泌剂如双胍类、α-糖苷酶抑制剂、格列酮类，胰岛素促泌剂如磺脲类、格列奈类，是临床常用药。其中，双胍类、α-糖苷酶抑制剂、格列酮类单独使用不会引发严重低血糖，低血糖风险极低，而磺脲类、格列奈类有引起低血糖的风险。非胰岛素促泌剂和胰岛素促泌剂在特殊人群中如何选用，及两类
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）公司联合宣布，其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制剂恩格列净（empagliflozin），在名为EMPRISE的真实世界
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）于2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过，这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者，现在，已有临床前数据显示出
目前临床使用的降糖药不损害肾脏，但是，许多降糖药都经过肾脏排泄，肾功能下降后，降糖药在体内蓄积，容易导致低血糖或其他并发症。所以，糖尿病合并慢性肾脏病患者选择使用降糖药时一定要慎重。图片来源于网络 糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药的选药原则是，在有效降糖的同时，不增加低血糖发生的风险，同时避免诱
根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者，而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一，根据最新的流行病学调查，我国糖尿病发病率为11.6%，糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，
任何升高“坏胆固醇”LDL-C的药物都可以使胆固醇水平恶化,任何降低“好胆固醇”HDL-C的药物也可以使胆固醇水平恶化。因为HDL-C对LDL-C的比率（好对坏的比率）也被认为是一个心血管疾病危险因素的预测因子。 以下是恶化胆固醇水平的药物： 1. 合成代谢激素类 包括睾丸激素，可升高LD
早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究（研究对象包括全球6个种群超过百万人） 发现，无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。 膀胱癌是第九个最常见的癌症，在2012年全球范围内有43万人被确诊，欧洲和
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品
上周，武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓（Actos）引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤，那么制药历史上最大的一张罚单即将成真？显然，武田和礼来都不服，在随后的公司声明中都强调：将上诉到底！ 不过，据路透社的分析：被罚的很可能是武田一家。 在药企与患者之间关于药品不良反应
现代制药业的起源，来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先，但有了对化学结构理解的加持，英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推，英国在鸦片的使用上也与中国不太一样，乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶，传闻对止痛效果好，但成瘾性相
第68届美国糖尿病学会（ADA）学术年会6月6日~10日在美国旧金山举行，来自世界各国的糖尿病专家、医务工作者汇聚一堂共同探讨糖尿病领域的前沿进展、预防新理念及治疗新趋势。在日前北京举行的美国糖尿病学会学术年会精粹中国行高峰会议上，多位来自国内外糖尿病领域的专家介绍了来自ADA学术年会上最新的糖尿病
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估SGLT2抑制剂Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗慢性肾脏病（CKD）患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效（overwhelming efficacy）结果，将提前终止。该决定是在
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
在过去的20年中，二甲双胍已成为2型糖尿病治疗的中流砥柱，目前该药物已成为世界范围内治疗糖尿病的首选药物。二甲双胍自1995起在美国上市，是一种对临床医生和病人都有吸引力的治疗方法。而且研究结果发现，这种药物是安全有效的。近年来科学家们通过深入研究发现神药二甲双胍或许还有很多其它作用，比如降低癌
去年夏天，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）财务总监查理•班克罗夫特（Charlie Bancroft）的脑海里产生了一个大胆的想法：百时美应该放弃糖尿病业务。 多年以来，百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽（Onglyza，沙格列汀片）和达格列
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
日本武田研究人员日前完成一项长达十年的有关吡格列酮上市后的流行病学研究，该研究由美国宾夕法尼亚大学等学术机构联合开展，旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示，在使用过吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患风险并未明显增加。初步分析显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外，也
药物创新团队成员实验室工作场景 军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室不足百人，却拥有3个“国字号”名头。 研究室以刘克良、李松、仲伯华为首的药物创新团队，自主研制成抗流感病毒特效药“军科奥韦”等，使我国率先拥有全球品种最丰富的流感防控药物体系；主持建成全球单产能力最强的流感防控药物生产线，
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究（NCT04157751），这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）心力衰竭（HF）项目中的第六个III期研究。该研究将评估：在因任何类型急性心衰事件住院的患者中，一旦病情稳定后启动医
2019年12月29日，赶在岁末关头，第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种，正式名单中仅有33个品种，其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。 作为糖尿病领域的传奇药品，以及临床上的一线降糖药，二甲双胍所对应的是一个2018年
糖尿病治疗领域：新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰，在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险，所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物，包括吸入型胰岛素，长效艾塞那肽，以及葡
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指导文件，推荐Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治疗，具体为：体重
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），以延缓慢性肾脏病（CKD）患
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运
西布曲明之后，全球减肥药领域安全事件再度升级。 法国公共事务监察总局日前公布的一项调查报告显示，法国施维雅公司"Mediator"减肥药涉嫌致死500人。更为严重的是，制药企业存在涉嫌故意隐瞒药品的副作用、欺骗消费者等行为。 调查部门的报告指出，"Mediator"主要成分苯氟雷司可
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，在日本推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。 Zafa
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯，双方合作研发的2型糖尿病复方新药Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）获FDA批准，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗，该药于今年6月也获得了欧盟的批准。Synjardy是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去4年中获得FD