我国生物医药现四大变化25个创新药将投入生产
中国医药企业管理协会副会长牛正乾在日前召开的中投证券医药行业投资策略会上表示,《生物医药“十二五”规划》有望在中秋节后尽快出台。该协会会长于明德向记者介绍,“十二五”期间,我国生物医药产业将出现四大变化。 首先,创新能力将有突破性进展,25个创新药有望投产；其次,国际化进程将加快,制剂实现向欧、美、日市场大量销售；第三,质量保障水平得到大幅提高；第四,一批企业实现转型。 在于明德看来,我国已经成为举世瞩目的制药大国,而未来要成为制药强国则必须实现“自主知识产权的原创能力”、“药品制剂畅销欧美发达国家”、“更多原料药的市场主导权”以及“部分产品符合国际标准”等。 在未来将出现的四大变化中,中国医药企业关于加快制剂出口的目标相当一致。“目前中国有24家企业的制剂已经得到欧盟或美国药监局的认证。”中国医药保健品进出口商会综合部部长许铭称。近年来,浙江海正药业、华海药业、海翔药业等原料药企业大多拿到了出口制剂的海外认证。 加......阅读全文
《生物医药“十二五”规划》即将出台
在众多投资公司、医疗企业注视与期待的目光中，《生物医药“十二五”规划》已经呼之欲出。 不久前，在中投证券医药行业投资策略会上，中国医药企业管理协会副会长牛正乾明确表示，《生物医药“十二五”规划》有望在近日出台。 据记者了解，此次规划抛弃了过去对数量上的盲目追求，而是在充分考虑资源与
中央扶持400亿－生物医药“十二五”规划突围
生物医药产业“十二五”规划出台在即。 由工信部主导制定的该份规划将于12月份发布，该规划提出，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿。未来五年中，预计通过生物医药的带动，中国的医药工业产业最低以20%的增幅，实现逼近4万亿元的规模目标。 此外，未来生物药品中
“十二五”吹响生物医药分析仪器号角
国家“十二五”产业规划明确提出了包括生物医药在内的七大战略发展新兴产业，成为未来五年的主要热点。为提高市场竞争力，如何抓住机遇，拓展更广阔的国内生物医药市场，将生物医药产业做大做强，成为行业领先者，是众多企业当前需要考虑的问题。此外，“十二五”期间制药工业突出的另一个重点是则产品质量安全：从原辅
我国生物医药现四大变化－25个创新药将投入生产
中国医药企业管理协会副会长牛正乾在日前召开的中投证券医药行业投资策略会上表示,《生物医药“十二五”规划》有望在中秋节后尽快出台。该协会会长于明德向记者介绍,“十二五”期间,我国生物医药产业将出现四大变化。 首先,创新能力将有突破性进展,25个创新药有望投产；其次,国际化进程将加快,制剂实现向欧
十二五863计划生物医药首批专题项目开始专家咨询
“十二五”863计划生物和医药技术领域首批专题项目开始进行专家咨询 2010年6月28-29日，863计划生物和医药技术领域办公室在北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域首批专题项目专家咨询会。生物和医药技术领域同行专家和领域专家共60余人应邀参加会议。
生物医药“十二五”规划或年内发布－期末产值3万亿
近日记者从权威部门独家获悉，我国生物医药“十二五”规划已经上报国务院，预计年底前有望正式发布;规划初步确定，到“十二五”期末，我国生物医药产业总产值计划突破3万亿元，比2009年的总产值数据翻两番。 权威人士表示，按照2015年实现生物医药产业总产值3万亿元的目标，可以倒推出未来五年
生物医药十二五规划即将公布－主攻新药方向明朗
生物医药作为生物产业的重要组成部分，将成为我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。 记者日前获悉，由国家发改委主导起草的《生物医药产业发展“十二五”规划》近期有望出台。到2015年，我国生物医药市场有望达到1000亿美元规模，医药生物技术产业的产值达到2000亿元。 在日前举行的第五
中国“十二五”对新药开发资金投入将达105亿元
中国医药企业管理协会会长于明德日前在接受记者采访时，透露了我国生物医药产业“十二五”规划的制定进程与主要内容。另据介绍，重大新药创制专项“十二五”规划将与生物医药“十二五”规划同时出台。“十二五”期间，国家对于重大创新药开发的资金扶持规模，将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿
北京生物医药产业收入达千亿级
我国自主研发的骨科手术机器人系统手术准确率达93%；国产脑起搏器已完成了4100余例植入手术；国产胰岛素降低患者治疗费用，打破了跨国公司对胰岛素原料药的垄断……《北京技术创新行动计划（2014—2017年）》之生物医药产业跨越发展专项系列成果发布会上，一系列高端医疗器械及创新药物的研发和产业化成
化学制药“十二五”规划已上报
化学制药“十二五”规划纲要已制定完毕，目前已上报工信部，在通过发改委审核后将获批复。11月24日，记者从中国化学制药工业协会高层领导处获悉，化学制药工业“十二五”规划的主要宗旨是“以创新来引领医药产业发展”。 到“十二五”末，我国医药工业总产值有望达3万亿元。 据中国化学制药工
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
原料药被垄断－药价暴涨
8月8日，央广网报道，记者在济南对常用药价格做了调查，红霉素眼膏由原来几毛钱一支，涨到了四块六。 不仅如此，包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶；治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱，如今一盒的价格上涨到了60多元；而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液，每支价格也已由
《医药工业十二五规划》将公布－行业集中度放宽
由工信部牵头制定的《医药工业十二五规划》(下称《规划》)或将于下月正式对外发布。 受限于行业整体集中度过低的现状,此前《规划》中原定“前50家企业行业集中度40%”的目标,将最终被“放宽”至由前100家企业实现。 而对于目前业界关注的基本药物制度,《规划》明确指出,将确保主要品种的前
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即
传统原料药行业将全面转型
我国是原料药生产和出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下，欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业
中关村生物医药园－打造中国生物医药孵化平台
中关村生物医药园地处号称“中国硅谷”的中关村科技园区上地信息产业基地，周围有北京大学、清华大学等50多所高等院校和中国科学院等130多家科研院所，科技人才、科学仪器、图书情报信息、科研成果资源非常丰富，创业环境独具一格。 2004年4月，中关村上地生物科技公司正式成立，注册资金一千万，
单个新药研发项目获上亿资金支持
国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级，未来生物医药将成为医药产业发展的主流。而发展生物医药并不意味着抛弃化学药品和中药等传统医药产业，但传统医药产业必须尽快实现产业升级。 发展生物医药实现走出去的目标 “国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
吴海东：十三五规划重点推进医药工业由大向强转变
2015年8月27日，2015生物医药产业创新发展与投融资论坛在上海召开。工信部消费品工业司副司长吴海东出席论坛，并针对医药工业十三五规划的编制工作进行与参会企业进行交流、讨论。吴海东副司长表示，十三五规划的编制工作正在紧锣密鼓的进行之中，工信部联合参与编制工作的几个部委正在竭尽全力，力争集全行
生物医药（1）定义
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由 生物技术产业与医药产业共同组成。生物医药产业具有创新成本高、 投资风险大、研发周期长等特点；产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法
2015年浙江生物医药产业目标2100亿元
全国人大代表、浙江省科技厅厅长周国辉 全国人大代表、浙江省科技厅厅长周国辉近日表示，浙江省的生物医药产业发展起步较早，规模全国领先，位居全国第3位，初步形成了以杭州国家生物产业基地、台州国家化学原料药基地为主，湖州生物制药、金华天然药物等一批各具特色的生物产业集聚区块。但与发达省市相比
国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形，暂停进口
近期，国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现，该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y2019000
原料药企业盲目扩产能－修订法规促转型升级
截至目前，医药工业“十二五”规划的实施时间已然过半。 日前，根据记者在2014年药交会上获得的最新数据，医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长，其中工业增加值始终保持较快增速，2011年增速为17.8%，2013年达到12.7%，高于全国工业平均水平3个百分点。此外，2011～2012年
短缺药原料药价格行为指南将出台
保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到，《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示，文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。 短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品，原料药是下游药
如何储存沙库巴曲钠原料药？
沙库巴曲钠原料药应密封、在室温下避光防潮储存。 沙库巴曲钠是一种药物原料，其化学名称为[(1S,3aS,6aS)-1-[(S)-六氢环戊并[c]吡咯羰基]八氢环戊并[c]吡咯-2(1H)-羧酸]钠盐，分子式为C15H22N3NaO6。它属于血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，用于治疗原发性高血压。
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
博瑞医药布局减肥多肽类原料药
近日，博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后，博瑞医药再次出手布局原料药。 博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视，寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前，苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药（苏州）有限公司化学