诺华公司格列卫ZL保卫战印度升级争论焦点：何为创新
印度格列卫仿制药不但在本国内卖得热火朝天，在中国等其他发展中国家的广告也随处可见。 诺华的格列卫ZL保卫战可能会影响药品最大出口国印度在发展中国家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有权驳回瑞士制药巨头诺华公司抗肿瘤药格列卫(伊玛替尼，Gleevec)的ZL进行了听证会辩论。 “疗效升级药” 在印度，其ZL法曾为适应世界贸易组织(WTO)而进行修改。关于药物发明这一敏感领域，2005年1月生效的印度ZL法只对1995年以后发明的新药、或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供ZL保护，而不支持原有药物混合或衍生药物ZL。这一规定有利于仿制药的生产。格列卫就被认为是1995年以前的发明，后来只作了处方改进，故被认定不应享有ZL。为此，诺华把印度政府和ZL局告上法庭，以格列卫属于“疗效升级药”为由，指控印度违反了WTO的ZL规则。 在去年的初审中，印度法院驳回了诺华的控告。但是公司进一步向印度高级法院提出上......阅读全文
诺华公司格列卫ZL保卫战印度升级－争论焦点：何为创新
印度格列卫仿制药不但在本国内卖得热火朝天，在中国等其他发展中国家的广告也随处可见。 诺华的格列卫ZL保卫战可能会影响药品最大出口国印度在发展中国家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有权驳回瑞士制药巨头诺华公司抗肿瘤药格列卫(伊玛替尼，Gleevec)的ZL进行了听证会辩论。 “
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析
进口药免税后仍高于国外？－专家：国产药没竞争力
格列卫“挨说” ZL制度不当背锅侠 近日，一种名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。 “我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话，让许多人潸然泪下。而众所周知的进口ZL药与印度仿制药悬殊的价格落差，也让人震惊。 热议中，中国该不该效仿印度，对进口高价药进行
制药行业蠕动泵应用
说到精密流体传输，想到较多的是蠕动泵和注射泵，这两种泵应用在各行各业，比如灌装中的蠕动泵、工业中的工业微量注射泵等。今天为大家讲解下制药行业中的应用特点：1、流量较低，想要传输更多的流量就要选择更大流量的泵。2、低压泵的传输压力在0.2帕以内。3、不能传输固液混合体，但是可以传输可以传输高粘稠性液体
制药行业验证仪器需要哪些？
制药行业验证仪器需要哪些仪器需要有3Q认证报告呢？根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针剂、原料药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测而准备，因此根据仪器分类，简单分成了3类：简单仪器，比如：涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，
探讨制药行业的智能制造
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前，我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始，所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成，医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索，不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式，也不应该把其它
难以复制的抗癌奇迹：格列卫诞生之路
有人将它称为一个奇迹，也有人把它比作是杀死魔物的银色子弹。自2001年获批问世以来，格列卫（Gleevec，imatinib）在慢性白血病的治疗上取得了傲人的成绩，被誉为是人类抗癌史上的一大突破。而在最近，随着一部电影的上映，格列卫这个名字，又再次成为了公众热议的话题。癌症与染色体让我们先把时钟拨回
国内仿制药争夺后“ZL悬崖”时代
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的ZL已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
印度法院驳回诺华ZL－支持药厂仿制
诺华公司表示，印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新，但公共卫生活动人士说，这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
抗癌药关税降低:创新药企业有望受益
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
密封试验仪的制药行业应用
密闭容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器。 泡罩包装：粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。 小顶空包装：冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。
我国制药装备行业的现状与未来
从量而质 由大到强 ——我国制药装备行业的现状与未来 由中国制药装备行业协会主办的每年春秋两季全国制药机械博览会是业界的盛会，受到业内外高度关注。 产品创新能力不强，行业整体生产工艺水平不高，制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等，拖住了我国向制药装备强国前进的
－品牌仿制药：迎来行业发展新契机
当前背景下，ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效，给仿制药的发展带来了重大契机，随着仿制药市场的日益壮大，跨国医药巨头也开始涉足，国际仿制药进入“品牌竞争时代”。 目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主，国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代，新医改方案中，政府
“仿制药代购案”撤诉留下的遗憾
近日，一位名叫陆勇的“慢性粒细胞白血病”（血癌的一种）患者，通过网购的信用卡为很多病友代购了印度产仿制药“格列卫”，被称为抗癌药“代购第一人”。为此，他被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。消息曝出，493名白血病患者曾联名写信，请求对陆勇免予刑事处罚……1月3
诺华在印度：“发展中国家的药房”与制药巨头之战
“负责这一诉讼的印度最高法院法官自己已经主动退出，因为他之前参加过的知识产权会议，有一些是诺华公司支持的，他担心自己可能会被诺华的观点影响，认为已不适合担任这个位置。目前，这一诉讼被延后。”9月10日，无国界医生广州代表处媒体主任曾蔚彬对本报记者说。 曾蔚彬谈及的诉讼是在9月6日，瑞士诺华
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
揭示抗癌神药“格列卫”治疗肥胖的分子机制
Cell Stem Cell | 邵孟乐等 世界范围内，越来越高的肥胖发生率已成为公共健康的重大负担，全球各国（包括中国在内）伴随肥胖引起的慢性代谢性疾病发病数量在过去数十年间都一直快随攀升，造成了日益巨大的社会医疗支出，严重消耗了社会医疗资源。然而，至今为止，用于治疗或者缓解肥胖的治疗方法和
MEMMERT推出针对制药行业的新产品
5月16日~5月18日，德国MEMMERT在广州参加了ChinaLab，展会期间展出新产品恒温恒湿箱ICH256L(-10℃~60℃)以及HPP108L恒温恒湿箱。 展会期间，媒体还对MEMMERT大中华区总经理穆先银先生进行了专访。 德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。
国内制药行业普遍关注GMP修订
在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局宣布，《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成，预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说，无疑是一件影响深远的大事。那么，业内人士是如何看待GMP的修订呢? 北京利祥制药有限公司总裁杨军：新版GMP参考了W
制药行业水处理的原理是什么
制药行业水处理利用微生物，主要是细菌的代谢作用，氧化、分解、吸附废水中可溶性的有机物及部分不溶性有机物，并使其转化为无害的稳定物质从而使水得到净化的技术。在现代的生物技术处理过程中，主要有好氧生物氧化、兼氧生物降解及厌氧消化降解被广泛应用。通过对污水产生过程分析确定此污水成分，研究污水中各组分
激光粒度仪在制药行业的应用
一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候，会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中，一定条件下，药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载，现行的《中国药典》药品质量控制来说，体外溶出度试验主要有两个作
【自述】对制药行业，我有些绝望了
本不该说这样的话，有人会说，相比其他行业，制药行业还算好的了，可能是吧，但别的行业，我不了解，我只了解制药行业。 为何内心如此消极？当然，钱少呗！又没有赚钱的本事和能力，也看不到未来发展的希望，因此，内心有些许绝望。 监管部门、行业协会、高等院校、制药企业、装备行业、医院……你们是承载着制药
智能集菌仪在制药行业用途
智能集菌仪在制药行业用途智能集菌仪制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；产品特征: 1. 新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机，直接驱动，从而降低了输入功率并
视频熔点仪制药行业上的应用
第一、实验原理：物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度，在有机化学领域中，熔点测定是辨认物质本性的基段，也是纯度测定的重要方法之一，通过JH80全自动熔点仪测定样品熔点；JH80全自动熔点仪结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来便捷的测试感受
制药行业干燥器的选用原则
我国原料药和药用中间体（以下统称原料药）以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管