卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》
卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。 据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品是这些婴儿生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。为满足特殊医学状况婴儿的营养需求,指导和规范我国特殊医学用途婴儿配方食品的生产经营,根据《食品安全法》及其实施条例规定,卫生部组织制定了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》。 《通则》规定“特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据,其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实,单独或与其他食物配合使用时可满足0月龄—6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求”,这是根据特殊医学用途婴儿配方食品特点作出的具体规定,突出此类产品的配方设......阅读全文
《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读
近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:一、《指南》的适用范围是什么?申请两类产品注
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办
2024年10月25日,由北京市科学技术协会指导,北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。 会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者,以及食品企业代表等,旨在通过政策解读、产业交流
培养基按其特殊用途分类
培养基按其特殊用途可分为加富培养基、选择性培养基和鉴别培养基。(1)加富培养基。是在培养基中加入血、血清、动植物组织提取液,用以培养要求比较苛刻的某些微生物。(2)选择性培养基。是根据某一种或某一类微生物的特殊营养要求或对一些物理、化学抗性而设计的培养基。利用这种培养基可以将所需要的微生物从混杂的微
欧盟拟修订特殊营养用途食品法规
据英国食品安全局消息,欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查,对此欧委会制定了一份最新的提议法规,新法规修订了麸质声称规定。 "PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品
上皮组织特殊染色液的用途
适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色,如宫颈鳞状上皮和柱状上皮组织(如:宫颈异常病变,阴道炎,尖锐湿疣,口腔等)异常病变的临床侦察。
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品-注册临床试验现场核查要点及判定原则》
近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验核查工作质量。 《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置了临床试
知能医学模型婴儿急救培训模型功能解析
知能医学模型所供应的这款婴儿护理训练模型(婴儿模型、婴儿梗塞模型、婴儿护理模型)可真实模拟急诊时婴儿的相关体征,如瞳孔状态、动脉搏动、心律、心肺听诊等,并可使用的临床急救措施如除颤、起搏、CPR、药物治疗等。智能化模拟病人,会根据操作者的不同施救措施,表现出不同的生命体征变化。开放的病例编辑功能,教
关于酶蛋白的医学用途介绍
以免疫分析为基础的仪器(dca2000)在最近几年中得到推广酶蛋白,大约在7分钟内就能读取数据,并且仅使用少量的毛细血管血液标本,因此,在糖尿病门诊,用糖化血红蛋白评价糖尿病患者血糖控制的平均水平已成为常规。hbalc正常参考值为
关于福尔马林的医学用途介绍
福尔马林的使用涵盖之层面其实相当广泛,其中因甲醛能与蛋白质的氨基结合,使蛋白质凝固,因此在医药上可做为检验时的组织固定剂、以及防腐剂等。在浓度与剂量足够时,此特性对大部分微生物都具破坏能力,所以也常做为一种消毒剂。而福尔马林在工业上的使用,性质也相当多,例如运用于制作黏着剂、染剂、涂料等,所衍生
PET在医学上的用途
PET在医学上是目前惟一可在活体上显示生物分子代谢、受体及神经介质活动的新型影像技术,现已广泛用于多种疾病的诊断与鉴别诊断、病情判断、疗效评价、脏器功能研究和新药开发等方面。1、PET能够鉴别恶性肿瘤与良性肿瘤及正常组织,同时也可对复发的肿瘤与周围坏死及瘢痕组织加以区分,现多用于肺癌、乳腺癌、大肠癌
知能医学高级婴儿心肺复苏模拟人功能解析
知能医学模型-高级电脑婴儿心肺复苏模拟人 知能医学模型供应的这款高级电脑婴儿心肺复苏模拟人提供的婴儿ACLS综合急救技能系统是根据婴儿解剖特征和生理特点而设计,适用于各大医院、医学院、卫校急救模拟操作。产品采用进口仿真材料制作,可进行心肺复苏、气管插管、真实除颤起搏、模拟除颤起搏、心电图学习与考
国家卫生与计划生育委员会公布4项新食品安全国家标准
近日,国家卫生与计划生育委员会公布了《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《预包装特殊膳食用食品标签》和《食品中致病菌限量》4项新食品安全国家标准。为进一步做好标准解读工作,回应社会各界的关注,国家食品安全风险评估中心2月19日举办了第9期开放日活动。在开
Allergy:母乳中的特殊寡糖或能有效预防婴儿对食物过敏
最近,一项刊登在国际杂志Allergy上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现,母乳中的特殊组分或能降低婴儿对食物的敏感性;相关研究阐明了人乳中寡糖类(HMOs,human milk oligosaccharides)在婴儿机体健康中扮演的关键角色。图片来源:verywell.com
韩国将对特殊用途食品强制进行履历追溯管理
2月3日,韩国食品药品安全部(MFDS)发表消息称:韩国食品药品安全部为了对孕妇、哺乳期妇女、患者等食用的特殊用途食品进行安全管理,从今年12月开始,对销售额超过1亿韩元的特殊用途食品生产、进口企业强制进行履历追溯管理,进行登记。 特殊用途食品:配方乳类、婴幼儿配方食品、成长期用配方食品、婴幼
透过“基因编辑婴儿”事件-看当下医学伦理暴露的问题
本月26日(周一),一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻,瞬间引发了医药行业的大讨论,朋友圈也很快被这则消息持续刷屏,“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖,人们在讨论之余,也在等待着官方的层层报道。笔者相信,有关事件的来龙去脉,相关部门会给出真实答案,而在
食药监发布最新抽检,康敏金氨基酸婴儿配方粉上黑榜
食药监总局发布最新一期食品安全抽检信息,国家食品药品监督管理总局组织抽检特殊医学用途配方食品160批次样品,其中抽样检验项目合格样品157批次,不合格样品3批次,不合格原因为检出营养元素磷、钙、硒低于产品包装标签明示值。 2批次上海雀巢经销的蔼儿舒乳蛋白深度水解配方检出硒不合格 值得注意
2批次雀巢蔼儿舒配方奶粉硒元素含量不足-原产自荷兰
近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检特殊医学用途配方食品160批次样品,其中抽样检验项目合格样品157批次,不合格样品3批次。其中,2个批次为雀巢蔼儿舒乳蛋白深度水解配方,原产国为荷兰,检出硒元素含量不足。 3批次不合格产品情况如下: 沈阳市沈河区米米氏孕婴用品店销售的标称上海雀巢产品服务
脱辅基酶蛋白的医学用途
以免疫分析为基础的仪器(dca2000)在最近几年中得到推广酶蛋白,大约在7分钟内就能读取数据,并且仅使用少量的毛细血管血液标本,因此,在糖尿病门诊,用糖化血红蛋白评价糖尿病患者血糖控制的平均水平已成为常规。hbalc正常参考值为
关于发酵酶蛋白的医学用途介绍
以免疫分析为基础的仪器(dca2000)在最近几年中得到推广酶蛋白,大约在7分钟内就能读取数据,并且仅使用少量的毛细血管血液标本,因此,在糖尿病门诊,用糖化血红蛋白评价糖尿病患者血糖控制的平均水平已成为常规。hbalc正常参考值为<6%,而在血糖控制良好的糖尿病患者应为<7%。当糖尿病患者的血糖
日本发布《关于特殊用途食品标示许可等》修改单
2019年9月9日,日本消费者厅发布消食表第296号通知,修改《关于特殊用途食品标示许可等》的部分内容。 修改内容如下:修改了病人用食品中综合营养品的许可标准,追加了区分糖尿病用组合食品与肾脏病用组合食品的新规定,修改了粘度调整用食品的许可实验方法,对通知项目、记载顺序进行了整理。 另外,《关于食事
我国特殊膳食标准体系框架基本成熟
特殊膳食是特殊膳食用食品的简称,是指为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方而专门加工的食品。这类食品的成分或成分含量,应与可类比的普通食品有显著不同。 2017年2月,国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》有一条规定很值得投资者关注的信息——严格特殊食品监管,严
特殊配方奶粉面临国内生产与进口“两难”
我国特殊配方奶粉尚缺生产许可审批细则,乳企无法生产;允许进入国内的特殊配方粉品种极其有限 尽管特殊医学用途配方奶粉面对的是“小众群体”,但在我国,由于人口基数大,这个“小众群体”的数量并不低。记者在采访中发现,多家医院能够购买到的这类奶粉都是进口品牌,而且品种并不齐全,一些特殊疾病的患儿,
“大头娃娃”事件再现,-我们应该如何保护自己的孩子?
近日,有媒体报道称,湖南郴州永兴县有母婴店将蛋白固体饮料冒充婴幼儿奶粉进行销售欺骗消费者,导致多名幼儿患病。5月13日晚,国家市场监管总局就此表示,责成湖南省市场监管部门对涉事商家进行彻查,依法从严从重处罚。据新湖南据报道,郴州永兴县多名患者家长近日发现孩子出现湿疹、体重严重下降、还有不停拍头等
国家卫计委发布新标准-婴儿食品不可标称功能
很多婴儿食品会在标签上宣称具有特殊营养功能,这种带有误导性的做法今后将不被允许。国家卫计委日前在其官网发布了《预包装特殊膳食用食品标签》等4项新食品安全国家标准,《预包装特殊膳食用食品标签》明确规定:"不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。" 在标签之外,一同发布
梵蒂冈抨击将诺贝尔医学奖颁给试管婴儿之父
据香港《星岛日报》报道,梵蒂冈10月4日猛烈抨击今年诺贝尔医学奖颁给“试管婴儿之父”爱德华兹(Robert Edwards),斥诺贝尔医学奖评审机构作出有关决定“不恰当”。 代表教廷响应医学道德问题的宗座生命学院院长鲍拉(Ignacio Carrasco de Paula)周一向意大利通讯
市场监管总局发布婴幼儿配方食品消费提示
市场上婴幼儿配方乳粉琳琅满目,家长购买时要如何进行选择呢?日前,市场监管总局就如何读懂婴幼儿配方乳粉标签发布消费提示。 消费提示指出,婴幼儿配方乳粉必须标注的内容除了包括食品名称、配料表、净含量和规格等信息外,还应标明“对于0~6月婴儿最理想的食品是母乳,在母乳不足或无母乳时可食用本产品”,和
关于水合氯醛的医学用途介绍
水合氯醛可以做催眠药和抗惊厥药,用于失眠烦躁不安及惊厥。 1、药理毒理 本品为催眠药、抗惊厥药。催眠剂量30分钟内即可诱导入睡,催眠作用温和,不缩短REMS睡眠,无明显后遗作用。催眠机理可能与巴比妥类相似,引起近似生理性睡眠,无明显后作用。较大剂量有抗惊厥作用,可用于小儿高热、破伤风及子癎引
简述碳酸氢钠的医学用途
碳酸氢钠可作为制药的原料,用于治疗胃酸过多、代谢性酸中毒,也可碱化尿液以预防尿酸性肾结石。也可减少磺胺药的肾毒性,及急性溶血时防止血红蛋白沉积在肾小管,治疗胃酸过多引起的症状;静脉滴注对巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等药物中毒有非特异性的治疗作用。但禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,且大量注射、存在肾功
卫计委:婴儿配方食品应标示用法用量
昨天,国家卫计委在官网上公布了《预包装特殊膳食用食品标签》(修订版)的问答。其中指出,包括婴幼儿配方食品在内的预包装特殊膳食用食品标签上,应标示食用方法、每日或每餐食用量,以指导消费者合理使用。 据悉,修订后的标准修改了特殊膳食用食品的定义,明确其包含的食品类别,明确了标准适用范围。由于0-6
日本发布《关于特殊用途食品的标示许可等》修改单
9月9日,日本消费者厅发布消食表第296号通知,修改《关于特殊用途食品的标示许可等》的全部内容。 修改内容如下:修改了病人用食品中综合营养品的许可标准,追加了区分糖尿病用组合食品与肾脏病用组合食品的新规定,修改了粘度调整用食品的许可实验方法,对通知项目、记载顺序进行了整理。 另外,《关于食事