国家卫生与计划生育委员会公布4项新食品安全国家标准

近日,国家卫生与计划生育委员会公布了《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《预包装特殊膳食用食品标签》和《食品中致病菌限量》4项新食品安全国家标准。为进一步做好标准解读工作,回应社会各界的关注,国家食品安全风险评估中心2月19日举办了第9期开放日活动。在开放日活动上,该中心有关负责人就新国标的内容进行了说明。 据该中心标准三部副主任韩军花介绍,《特殊医学用途配方食品通则》是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的营养需要而制定的特殊膳食用食品标准。该标准是以上述人群的临床营养数据和《中国居民膳食营养素参考摄入量》等为科学依据,充分借鉴国际组织和发达国家标准而制定的。 特殊医学用途配方食品能够有效缩短治疗周期、降低治疗费用、加速康复速度,在患者治疗与康复过程中起到了重要的营养支持作用。《特殊医学用途配方食品良好生产规范》规定了相关生产企业的卫生要求和生产操......阅读全文

带您了解特殊医学用途配方食品

  特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品(简称特医食品),其中特医食品到底“特殊”在哪?离我们普通消费者远吗?今天我们一起来了解它。  一、什么是特医食品  特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方

《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》-发布

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。  《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结梳理特殊医学用途全营养配方食品(以下简称全营养配方食品

总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

    分析测试百科网讯,2018年3月20日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年3月20日)序号企业名称产品名称注册证号有效期至1美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY20

特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见

  为做好特殊医学配方食品的注册工作,规范特殊医学用途配方食品产品名称,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)》(见附件),现公开征求意见。  有关单位和个人可在2017年8月6日前,通过以下方式提出修改意见:  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街

卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》

  卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。   据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。

粘度计在特殊医学用途配方食品的应用

对于糖尿病、术后恢复、高胆固醇症患者以及孕产妇而言,以抗性糊精为代表的膳食纤维产品具有良好的辅助治疗作用,而随着特殊医学用途配方食品系列标准的实施,抗性糊精不仅有了“合法”的使用依据,更有了可操作的检测标准,对于特膳食品生产商的困惑,可以从以下一一得到解答。特殊医学用途配方食品中添加抗性糊精等膳食纤

粘度计在特殊医学用途配方食品的应用

对于糖尿病、术后恢复、高胆固醇症患者以及孕产妇而言,以抗性糊精为代表的膳食纤维产品具有良好的辅助治疗作用,而随着特殊医学用途配方食品系列标准的实施,抗性糊精不仅有了“合法”的使用依据,更有了可操作的检测标准,对于特膳食品生产商的困惑,可以从以下一一得到解答。 特殊医学用途配方食品中添加抗性糊精等膳食

特殊医学用途配方食品将助力医疗治愈率

  医用食品在大多数国人的概念里分为两种:患病不能吃饭时输入肠外营养剂,以及医院里配置的病号饭。对于特殊医学用途配方食品(下简称“特医食品”)的概念大家仍然比较陌生。  其实,对于特医食品的相关规定在2013年已经出台,新修订的《食品安全法》中对特医食品的注册管理也做出了明确规定。《特殊医学用途配方

重磅!总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

  分析测试百科网网讯 2018年2月27日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1SHSInternational Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日

《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》发布

4月24日,市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》(以下简称《问答》)。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)(以下简称“新国标”)发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作,指导企业规范申报,确保市场平稳过渡。  《问

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读

  为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就

事关特殊医学用途配方食品-新版细则向社会征求意见

为进一步严格特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)生产许可,督促企业落实主体责任,严格技术审查要求,筑牢特医食品安全底线,市场监管总局组织修订了2019版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,现就2025版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》(以下简称2025版审查细则(征求

1个全营养配方-特殊医学用途配方食品注册目录发布

  分析测试百科网讯 近日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册目录信息》的通知。通知中说明,2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。  通知原文如下:国家市场监督管理总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年8月3日)  2018

市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称

   近日,国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告,全文如下:  市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告  为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称,便于消费者识记,避免产生误导,现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整(通用名称调整前后对照表

严厉打击特殊食品欺诈-沂源专项检查特殊食品

  为进一步规范特殊食品经营行为,严厉打击特殊食品欺诈和虚假宣传,山东省沂源县市场监管局近日组织了特殊食品专项检查。  该局食品抽检和特殊食品监管科科长臧文东介绍,此次检查是在“不忘初心、牢记使命”主题教育中开展整治食品安全问题联合行动的重点工作之一。  据悉,专项检查将重点围绕以下七项内容展开:一

市场监管总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

  2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。  附件:特殊医学用途配方食品注册目录信息  附件下载  特殊医学用途配方食品注册目录信息.xls

市场监管总局发布-《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

  近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患

食药监总局发布特殊医学用途配方食品注册审评管理办法

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知 食药监办食监一〔2016〕101号总局机关各司局、各直属单位:   《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》已经总局局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照执行。 

《特殊膳食类食品标准的清理建议》征求意见发布

  根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求,我委制定公布了《食品标准清理工作方案》,成立食品标准清理领导小组和专家组,对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。食品标准清理工作分为食品产品、理化检验方法、

关于特殊染色的医学价值介绍

  现代病理学中免疫组织化学技术、电子显微镜技术以及其它细胞及分子生物学技术应用日益广泛,但由于这些技术要求一定的实验条件以及所需的试剂价格较为昂贵,对于一部分病人以及某一些基层医院是比较难以接受的。而组织化学技术则具有无需复杂的实验条件以及较为昂贵的试剂操作又比较简单的优势,在临床病理学诊断中具有

市场监管总局发布《特殊医学用途流质-配方食品注册指南》等文件

市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质 配方食品注册指南》等文件的公告根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

  近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患

营养与特殊膳食食品重点标准专家研讨会在北京召开

  为完善我国营养与特殊膳食食品标准体系,满足消费者需求,并落实“开门做标准”的工作理念,受国家卫生计生委食品司(以下简称食品司)委托,国家食品安全风险评估中心(以下简称评估中心)于2016年8月2日在北京组织召开了营养与特殊膳食食品重点标准专家研讨会,来自卫生计生委、国家食药总局、国家中药品种保护

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可-审查细则(2026版)》

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》的公告2026年第11号依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》,市场监管总局修订了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,现予公告,自发布之日起施行。市场监管总局2026年2月28日市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》的公告2026年第11号  依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》,市场监管总局修订了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,现予公告,自发布之日起施行。  市场监管总局   2026年2月28日  附件下载  市场监管

2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称

序号注册证号商品名称原通用名称调整后通用名称1国食注字TY20175001纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉2国食注字TY20175002雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉3国食注字TY20175003菁挚呵护特殊医学

事关特医食品质量安全-《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》发布

  记者从市场监管总局了解到,为进一步加强特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)安全监管,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》(以下简称“细则”)。  据市场监管总局介绍,细则是市场监管部门组织对特医食品企业进行生产许可审查工作的重要技术文件,共7章4

市场监管总局发布《特殊医学用途-婴儿配方食品按新国标注册问答》

  4月24日,市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》(以下简称《问答》)。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)(以下简称新国标)发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作,指导企业规范申报,确保市场平稳过渡。  《问

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》),进一步规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度,更好满足病患临床营养需求。  《工作程序》细化了优先

《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场-核查要点及判定原则》发布实施

近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验核查工作质量。《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置了临床试验条件与