医疗器械检测机构基本仪器装备标准(20112015年)发布
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)》，现印发给你们，并将有关事项通知如下： 一、本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年―2010年)基础上，以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据，参考了部分国际标准，并考虑其前瞻性，以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要，是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。 二、各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况，统筹安排、突出重点、加快配备，以......阅读全文
嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基
11月8日，嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基。浙江省食品药品监督管理局党组书记、局长黄萌，副局长陈时飞，市领导蒋唯民、周楚兴、陈越强、金锦根、马玉华出席了典礼。 近年来，嘉兴市全面实施食品药品放心工程，深入开展食品药品安全专项整治，全市食品药品安全形势持续好转，7个县(市、区)分别
中国确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
广东健全食品药品监督抽验机制
广东是食品药品生产消费大省，食品药品生产经营企业超过100万家，占全国总数1/10。2014年，全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元，量大面广，“多、小、散、低”现象比较突出，食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面，省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右，人员配比低于全国的平均水平，人员少
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知，要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责，在全区范围内组织开展专项整治行动，严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为，督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任，切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
国务院确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品
药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度
为强化落实食品药品企业主体责任，及时动态准确掌握企业信用信息，科学配置监管资源，近日，山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》，旨在全省范围内规范建立企业信用档案，为有效实施信用管理奠定基础。 信用档案按照属地管理、分级负责的原则，省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建
贵州省食品药品监督管理局通报三起食品药品典型案件
9月10日，贵州省食品药品监督管理局召开新闻发布会，会上通报了近期贵州省三起食品药品监督典型案件，包括涉嫌非法冷冻动物制品案、食品店无证卖药案和药店销售有毒有害食品案。 据了解，贵州省食药监将与省公安厅继续在全省范围内，开展打击“无证经营药品”、“保健食品中添加食品添加剂以外的化学物质”等专
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息
国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息，“雨润”食品有四批次产品上榜，其中，今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌，这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎，违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规
常州市食品药品监督检验中心挂牌成立
常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立，同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。 常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号，由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转，与市药品检验所整合组建而成。 新组建
哈市组建新食品药品监督管理局
25日，从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉，大会决定了有关人员的任免职，并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。 根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准 泰国食品药品监督管理局2月1日消息：该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现，销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册；“FORTAMIN”膳食补充剂
国家食品药品监督管理总局正式挂牌
今早（3月22日），“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下，换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差，新组建的国家食品药品监督管理总局，将统合食安办、药监、质检、工商相应职责，对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。
常州市食品药品监督检验中心揭牌成立
7月29日下午，常州市食品药品监督检验中心，在市食药监局正式揭牌成立。副市长张云云出席活动。 常州市食品药品监督检验中心整合原常州市药品检验所，以及原常州市质监局食品检验的检测力量。同时增挂“常州市药品不良反应监测中心”和“常州市食品安全监控中心”两块牌子。 中心除保留整合原有的药品、医疗器
国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构
国家食品药品监督管理局日前发布公告，认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。 根据公告，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制
国家药监局认可5家医疗器械检测机构资格
国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进
新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”
一纸方案，多个部门随之而动，成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容，打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”，总体上实现两段监管。本月开始，原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能，全部划归省食品药品监管局。 不可否认，食品药品安
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午，国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中，张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作，并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况，与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈，并听取了中心
全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布
为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011～2015年)》，并于日前印发。 该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年～2010年
医疗器械检测机构基本仪器装备标准(20112015年)发布
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机
吉林省食品药品监督管理检测(监测)设备公开招标公告
根据吉林省财政厅政府采购管理办公室下达的政府采购任务通知书，吉林省政府采购中心对下列项目进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。 一、项目名称：吉林省食品药品监督管理局检测(监测)设备项目 二、项目编号：JLZC2012–0288 三、招标内容：
福建永安：对危害食品药品安全开展专项监督
近年来，福建省永安市检察院立足检察职能，依托行政执法和刑事司法衔接机制，聚焦民生民利，严厉打击食品药品领域违法犯罪，并同步对危害食品药品安全开展专项监督，依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决，监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人，监督行政执法部门完善食品安全类执
国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌
北京3月22日电今早，路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现，“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下，换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动，让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。 据了解，新组建的国家食品药品监督管理总局，将统合
食品药品监督管理局曝光33种假药
日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒