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国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可5家检测机构医疗器械检测资格。 经审查，认可上海医疗器械质量监督检验中心呼吸道用吸引导管等80个医疗器械检测资格，认可宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等40个医疗器械产品和项目检测资格，认可国家康复辅具质量监督检验中心支条式脊柱矫形器等12个医疗器械产品和项目检测资格，认可天津医疗器械质量监督检验中心电热恒温培养箱等13个医疗器械检测资格，认可湖北医疗器械质量监督检验中心医用超声诊断设备等45个医疗器械检测资格。以上有效期均为5年。......阅读全文
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产
试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关，还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈：“别迷信核酸检测了，强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”，并称这是“一个一线
分析测试百科网讯 近日，市场监管总局、生态环境部、国家药监局以部门联合“双随机”监管的方式，共计抽查了涉及13个业务领域的国家级资质认定检验检测机构300家。其中，生态环境监测机构37家，机动车检验机构14家，食品检验机构100家，医疗器械检验机构20家，其他领域机构129家。 在本次联合监督
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器
发展历程 认证认可在我国是“舶来品”。我国认证认可制度始于20世纪七八十年代改革开放之初，随着我国市场经济的发展而发展，大致可划分为三个阶段。 认证认可工作试点和起步阶段(1978-1991年) 认证领域。1978年，我国重新加入国际标准化组织，开始了解到认证是对产品质量进行评价、监督、管理的
作者：中国科技大学 罗昭锋 【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
初检不合格、复检又合格，屡屡发生的食品检测“乌龙门”，俨然已成为涉事企业的模板化解释流程。食品检测机构之间互相矛盾的结论，也在挑战着消费者对食品安全的信心。 记者梳理发现，从2012年起的三年之间，食品界已接连出现过7起初检、复检结果互相矛盾的“乌龙门”，如辉山乳业硫氰酸钠事件、海南椰岛“伟哥
种种隐秘的潜规则，使本该是诚信砝码的各种认证体系，成为新的利益蛋糕。 认证怪圈：谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”，各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地，认证体系名目繁多，却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理，
● 该所继上海市药检所、中国药品生物制品检定所之后，全国第三个通过国家实验室认可。 ● 该所在全国省级药检所中第一个取得国家食品药品监督管理局医疗器械检验资格。 ● 该所是全国省级食品药品检验所中有较强影响力，具有药品、医疗器械、药品包装材料容器产品、保健食品、进口药品、进口中药材检
电力设备检测领域的名企苏州电器科学研究院股份有限公司（下称苏电院），今年卷入了一起刑事怪案。 去年年底，内蒙古呼和浩特市赛罕区公安分局经侦大队干警远赴江南，抓捕了苏州吉力质量管理咨询服务有限公司（下称苏州吉力）负责人吉诚梓、苏州中保科技检测有限公司（下称苏中中保）负责人卫保平，并同时传讯了苏
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定国家认可中心，各有关检验检测机构： 为贯彻落实《质量发展纲要》和“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针，落实支树平局长对认证认可工作“创优服务、创新治理”的要求，按照孙大伟主任在全国认证认可工作会议上就“强化事中事后监管”提出的
做好食品安全监督的卫士——走进国家食品质量安全监督检验中心 国家食品质量安全监督检验中心作为全国惟一一家国家级食品质量安全检测机构，在软硬件建设方面有着出色的成绩。该中心本着确保食品安全监督的基础，维护了人民群众生命健康和切身利益，维护了我国食品安全信誉和国家形象。俗话说，民以食为天，食以安为先！
近日，中国认可发布今年上半年检验检测机构认可业务状况分析报告。 认可概况 （一）统计信息 截至今年6月30日，CNAS累计认可检验检测机构8865家,较去年同比增长12.1%。其中，累计认可实验室8389家，其中检测实验室7017家、校准实验室958家、医学实验室272家、生物安全实验室7
据中国政府网消息，为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》按照优化配置
6月13日，2019年度国家级资质认定检验检测机构“双随机”监督抽查工作部署会在京召开。市场监管总局认可与检验检测监管司，生态环境部生态环境监测司、大气环境司，国家药监局科技国际司有关负责同志出席会议，就正式启动2019年度国家级资质认定检验检测机构联合“双随机”抽查作出具体部署。 检验检测行
我国实施强制性产品认证制度成果概览 2001年，为兑现我国加入WTO的郑重承诺，消除解决重复认证、重复评价的问题，国家认监委在广泛征求意见的基础上，按照“四个统一”的原则(即“统一标准、技术法规和合格评定程序、统一产品目录、统一收费标准、统一标志”)，建立了中国强制性产品认证制度。 2
近年来，随着公众对环境、食品、医疗等方面的要求逐渐提高，检测认证认可工作迫切推进。然而，我国原有的检测机构数量无法满足日常检测需要，由此，国内检测机构数量大幅增长，为产品质量及行业发展提供安全保障。 近期，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》，
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）近日发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。 2017年前半年检验检测机构认可分析报告公布 《报告》显示，截至
日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。 《报告》显示，截至2017年6月30日，CNAS累计认可检验检测
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
近日，一则关于“多家检测机构因违规被暂停认可资质”的消息在网上炸开了锅，不少媒体纷纷报道：自10月份以来，又有三家检测机构因违规被暂停CNAS认可资质，另有包括深圳华大临检中心在内的11家检测实验室认可资质被暂停或撤销。 在这则新闻中，最抢眼的莫过于“华大临检中心被暂停认可资质”，那么这是否属
市场监管总局办公厅关于开展2018年度认可及检验检测服务业统计工作的通知市监检测函﹝2019﹞194号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定国家认可中心，各国家质检中心及检验检测机构： 为加强认可及检验检测市场监管，根据国
日前，上海市闸北区获准创建国家首个公共检验检测服务平台示范区，对于一个被最新定义的“产业”而言，这无疑是“投石问路”的战略性一步。这个没有先例的平台，不仅要让集聚在此的企业形成产业集群，更重要的是，检验检测这个以往“半封闭”产业，将尝试全面“市场化”，这需要全社会改变现有的认知与思维模式，打破以
分析测试百科网讯 2019年8月1日，由国家食品质量监督检验中心主办、德国耶拿分析仪器股份公司协办的 “2019年食品检测实验室管理与技术专题培训班”在中国食品发酵工业研究院举行。本次培训班为期2天，共有六十余名来自食品检测的从业人员参与，分析测试百科网作为合作媒体，为您带来全程跟踪报道。培训班